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  • 本周国内创新药IND和NDA;全球新药III期临床汇总
    临床研究
    作用机制:Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂,通过阻断Nav1.8通道,阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递,从而产生镇痛作用,解锁全新的镇痛作用机制。 由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元,且不参与中枢神经相关的活动,因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应,也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题,对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。
    药时代
    2024-07-13
    IND NDA
  • 胡善联:不同国家的创新药定价做法
    专家观点
    生物医药新产品如何参照国际同类药品定价? 笔者分析了几个国家对创新药定价的做法,以供参考。 2022年底,美国通过《通胀削减法案》,授予美国医疗保险谈判处方药价格的权力,包括降低医疗保险处方药的费用和减少联邦政府的开支。
    医药经济报
    2024-07-13
    创新药定价 胡善联
  • 创新药如何“全链条”衔接?
    公司动态
    医药创新全面升维提速。 7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商保、药品配备使用及投融资等政策,合力助推创新药突破发展,调动创新资源强化基础研究,夯实我国创新药发展根基。 中国新与全球新深度融合,医药产业如何构建具有全球竞争力的医药创新生态成为时代课题,《医药经济报》本期策划(1-3版)旨在从创新药高阶研发前瞻、产业集群积沙成塔拱卫创新转型、创新国际化布局等维度,特邀行业权威专家、头部企业代表前瞻医药创新蓝图,助力中国从制药大国向制药强国跨越。
    医药经济报
    2024-07-13
    创新药
  • 如何评价诺和/礼来1.14亿美元投资新型ADC payload公司
    医药投融资
    2024年7月8日,MyricxBio宣布完成A轮融资,融资金额达9000万英镑(1.14 亿美元)。 此轮融资由 Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投。 所融资金用于构建Myricx专有的N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂 (NMTi) ADC平台,就临床成熟靶点推进其NMTi-ADC管线,包括HER2,TROP2,B7H3等。
    Antibody Research
    2024-07-13
    诺和
  • 里程碑|迈科康生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床入组
    临床研究
    7月13日,成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组,标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。 该疫苗产品采用重组蛋白技术路线,搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105 , 是全国首款进入 Ⅲ期 临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗 。 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性, Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力,为产品上市申请提供关键数据。
    迈科康生物
    2024-07-13
  • 一作面对面 | 遗传发育所李云海研究组—崔桂彩 博士研究生
    专家观点
    2024年5月31日,中国科学院遗传与发育生物学研究所李云海研究组在期刊Nature Communications杂志上发表题为“The peptidase DA1 cleaves and destabilizes WUSCHEL to control shoot apical meristem size”的论文。 一起来认识一下,藏在严谨的科学背后,是一群什么样的“憨憨”。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2024-07-13
    遗传发育所 李云海
  • 以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液及三生制药1类新药SSS06申报上市;礼来以32亿美元收购Morphic | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    首先是审评审批方面,虽然没有重大创新药获批,但两个1类新药申报上市值得关注,分别是以岭药业的1类新药苯胺洛芬注射液以及三生制药1类新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞);其次是研发方面,多个药结果积极,尤其是,UniQure潜在FIC亨廷顿病基因疗法AMT-130延缓疾病进展80%;再次是交易及投融资方面,礼来以32亿美元收购Morphic,进军炎症性肠病领域;最后是上市方面,百利天恒在港交所递交IPO申请。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块,统计时间为7.8-7.12,包含29条信息。 2、7月10日,CDE官网显示, 以岭药业 1类新药 苯胺洛芬注射液 申报上市。
    CPHI制药在线
    2024-07-13
    重组红细胞生成刺激蛋白
  • 英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理
    临床研究
    2024 年 7 月 10 日,英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 (受理号: CXSL2400441 )。 关于 B 细胞淋巴瘤:。 关于 IBR900 细胞注射液:。
    英百瑞生物
    2024-07-13
    CDE IBR900细胞注射液
  • 最新!广东省局发文《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 除按上述法律法规和规章制度严格履行主体责任外,B证持有人还应重点关注以下几个方面内容:。 B证持有人需具备符合资质且数量匹配的关键人员和重点岗位人员,并定期安排上述人员进行法规和能力考核。
    药多网
    2024-07-13
  • 罗氏Spark减重
    公司动态
    近日,根据Endpoints News报道,罗氏的Spark Therapeutics正在进行裁员,并停止了数个早期项目的开发。 对于Spark来说,自从被罗氏收购后,这已经是第二次进行管线的删减和调整;而对于罗氏来说,收购Spark后,Spark的价值一减再减。 2019年,正是细胞与基因治疗风头一时无两的时候。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-13
    Spark减重
  • 传奇生物要被收购?股价大涨12%,一旦成型将开创中国biotech新纪录!!
    交易并购
    该报道援引一位未具名消息人士的话称。 传奇生物的市值接近 90亿美元 。 传奇生物科技(纳斯达克股票代码:LEGN)在当天 股价上涨12% 。
    Being科学
    2024-07-13
  • 对话九州云箭刘洋:SpaceX、美苏星际争霸往事与中国商业航天追赶赛
    专家观点
    依据新华社的消息,2024年6月23日,我国在酒泉卫星发射中心完成 重复使用运载火箭首次10公里级垂直起降飞行试验 ,试验任务取得圆满成功。 这是目前国内重复使用运载火箭 最大规模 的垂直起降飞行试验,也是国内自主研制的 深度变推液氧甲烷发动机 在10公里级返回飞行中的 首次应用 。 九 州云箭 是 这次飞行-回收试验所使用的发动机的技术开发公司。
    峰瑞资本
    2024-07-13
    美苏星际 九州云箭
  • 宁丹新药董事长杨士豹先生荣获“同写意新药开拓奖”
    人事变动
    7月11日晚,同写意20周年庆典晚会暨同写意新药开拓奖颁奖典礼在苏州金鸡湖畔盛大举行,隆重颁发“同写意新药开拓奖,20年·20人”,以此表彰并肯定多位杰出创新药研发人对中国医药创新领域所做出的引领性贡献。 宁丹新药董事长杨士豹先生,作为近十余年中国卒中领域唯一获批的脑细胞保护剂1类创新药先必新®发明人,当选获奖。 同时获此殊荣的还有信达生物董事长俞德超、恒瑞医药副总经理张连山、百济神州高级副总裁汪来等二十位生物医药领军人物。
    宁丹新药
    2024-07-13
    同写意 杨士豹
  • 或超130亿美元:传奇生物获得收购意向报价,附绝版PPT
    交易并购
    7月12日,《华尔街内幕》援引一位未具名消息人士的报道,传奇生物 (LEGN) 获得收购邀约,并且聘请了投行Centerview Partner帮助董事会审阅收购邀约报价和其他选择,竞标者的身份尚不清楚。 传奇生物没 有回应《华尔街内幕》和Seeking Alpha的置评请求。 联想的市值接近90亿美元。
    Medaverse
    2024-07-13
  • 正大天晴JAK/ROCK抑制剂申报上市
    研发注册政策
    7月13日,正大天晴自主研发的1类创新药TQ05105(罗伐昔替尼)的上市申请获得受理,用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)。TQ05105是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能有效抑制JAK/STAT信号通路传导,发挥抗肿瘤活性。今年4月,TQ05105治疗中高危MF的关键注册临床研究达到主要终点。正大天晴与美国血液学年会(ASH)公布TQ05105治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床研究数据,显示其具有良好的人体药代动力学行为和毒性可耐受。MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,国内仅有芦可替尼获批用于治疗,临床需求未被满足。正大天晴在骨髓纤维化领域还布局了多项联合研究,如TQ05105联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂。
    微信公众号
    2024-07-13
    正大天晴药业集团股份有限公司
  • 知名药企摊上事!70亿咽喉中成药市场掀波澜,海思科、百利天恒厉害了,医保局严查医院
    医保动态
    本周, 国家医保局严查医院七类违规问题,一省医保局原局长被开除党籍;中东冲突影响第五批集采品种阿法骨化醇供应,一独家咽喉中成药转换为非处方药;复星医药向艾力斯索赔2.55亿元,知名药企董事长再被留置;国产胰岛素龙头3.48亿元打水漂,华海1类新药来袭;海思科上半年净利润预增逾99.8%,科创板龙头赴港二次IPO…… 国家医保局发布问题清单。 医保飞检已经进入现场检查阶段,7月12日早间,国家医保局发布一则关于飞检的消息,医院违规使用医保基金典型问题被一一曝光。
    米内网
    2024-07-13
  • 人工智能数字化医疗健康服务平台「华美浩联」获近亿元C轮融资
    医药投融资
    华美浩联宣布完成C轮融资,投资方包括阿米巴资本、Ventech China银钛资本和蜂巧资本,融资金额近亿元。资金将用于研发、市场推广和人工智能数字化医疗健康服务平台升级。华美浩联成立于2017年,提供全生命周期医疗健康服务,已服务3000万用户,并与多家保险机构、银行和企业合作。阿米巴资本、Ventech China银钛资本和蜂巧资本均看好华美浩联在AI医疗领域的创新能力和市场影响力,表示将支持其未来发展。
    动脉网
    2024-07-13
    蜂巧资本 银钛资本 阿米巴资本
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