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超30亿美元！诺华收购Anthos，强化心血管产品布局交易并购2月11日，诺华宣布已达成收购Anthos Therapeutics的协议，这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，正在开发用于预防房颤患者中风和全身栓塞的晚期药物凝血因子FXI/FXIa靶向单抗abelacimab。 这笔交易符合诺华的增长战略和治疗领域重点，利用了公司在心血管领域的强大实力和专业知识。 Anthos Therapeutics由黑石生命科学和诺华于2019年成立，已根据诺华的许可推进abelacimab的临床开发。
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强生两款first-in-class双抗在华上市审批动态
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我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床审批动态近日，由国药集团中国生物 北京生物制品研究所 研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。 北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。 该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物。
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药谷海外 | 2025年全球首秀圆满收官 德普润亮相AEEDC公司动态AEEDC，即阿拉伯国际牙科展览会，作为全球牙科领域的顶级盛会之一，汇聚了来自世界各地的前沿技术、创新产品以及行业精英。 在这个充满机遇与挑战的舞台上，每一个参展企业都渴望展现自身实力，赢得全球关注。 从2月4日至6日，德普润携旗下众多明星产品闪耀登场，以卓越的品质和前沿的技术，在这场国际牙科盛会中斩获佳绩，收获了满满的赞誉与认可。CBP药谷2025-02-11药谷 德普润
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产业前沿 | 明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种审批动态2025年2月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，明济生物申报的1类新药M108单抗注射液（又称FG-M108）已正式纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG），用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。 在针对该适应症的临床Ⅰ/Ⅱ期研究中，研究者和IRC评估的疾病控制率（DCR）均高达100%。 研究者评估的近期疗效，其中ORR，DCR分别为34.4%及100%；更重要的是胰腺癌患者获得了长期的生存获益，其中mPFS为9.7月，mDoR为9.8月；独立影像评估（IRC）的临床疗效与研究者评估，疗效几乎一致，其中ORR，DCR分别为53.1%和100%；mPFS为9.9月; mDoR为7.1月。
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医药生物行业报告：美股“AI+医疗”板块爆发，看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级财报业绩文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2025-02-11医药生物行业
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40亿美元，曾与百济、辉瑞、GSK达成合作的美股biotech，要被德国默克收购了？交易并购近日，随着全球首款治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病(NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤(PN) 的MEK抑制剂mirdametinib，其背后美股biotech——SpringWorks Therapeutics 也引起了一家MNC的注意。 默克的焦虑 并 非空穴来风，默克近年来在研发领域遭遇挫折，例如其抗癌药物Xevinapan的后期试验意外终止，导致股价单日暴跌11%。 在CDMO端，2024年第一季度，默克CDMO部门营收同比骤降17%，环比更是大幅缩水，尽管管理层预计下半年反弹，但实际表现仍存不确定性。
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CSL Behring公布基因疗法HEMGENIX®四年随访结果：疗效持久，安全可靠临床研究2025年2月7日，全球生物技术领军企业CSL在第18届欧洲血友病及相关疾病协会（EAHAD）年度大会上公布了其基因疗法HEMGENIX®（etranacogene dezaparvovec-drlb）在治疗乙型血友病（Hemophilia B）中的四年长期疗效和安全性数据。 四年数据：疗效显著，安全可靠。 凝血因子 IX 水平稳定 ：在治疗后的四年间，患者的平均凝血因子IX活性水平维持在接近正常的37%。
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艾普拉唑首仿获批，洛索洛芬凝胶贴膏第3家过评审批动态今天的NMPA批文，仿制药最大的亮点是石药的艾普拉唑肠溶片获批上市。 石药的艾普拉唑从2023年10月10日报产，到获批共花了471天，打破了丽珠的独家身份。 南京海纳的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，第3家通过一致性评价，后面还会有其他企业陆续获批。
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老牌巨头一次罕见出手公司动态德国默克集团向来“不凑热闹”，但这一次罕见出手并购一家公司。 具体此次收购能不能完成，本身也是一个巨大的悬念。 但股价反应是很强烈的，SpringWorks Therapeutics（SWTX）昨日收盘涨幅达到了34.06%。
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诺和诺德公布财报：司美格鲁肽去年卖了近293亿美元财报业绩财报显示，降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售1203.42亿丹麦克朗，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售233.01亿丹麦克朗，同比增长26%；减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy销售582.06亿丹麦克朗（约合81亿美元），同比增长86%。 根据2月4日默沙东财报，K药2024年销售额为294.82亿美元。 这意味着，司美格鲁肽距离K药的业绩差距越来越小，距离医药行业“销冠”的位置也越来越近。
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超1.6亿美元！百奥泰生物类似药“出海”+1交易并购根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应， Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。 百奥泰可 获得总金额最高至1.645亿美元 ，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 2024年3月， 百奥泰与 SteinCares签署授权许可与商业化协议 ，将BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。
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31亿美元！MNC买了心血管重磅新药交易并购2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics（下称Anthos）。 Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab（阿贝拉昔单抗）。 诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预付款，但须进行某些惯例调整，并在达到规定的监管和销售里程碑后可能额外支付高达21.5亿美元，总计31亿美元。
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破防了！第4家「洛索洛芬钠凝胶贴膏」获批！审批动态南京海纳医药科技股份有限公司顺利过评。 年后三个工作日内就增加了2家获批。 依据上市受理号承办日期来看，该品种很快就能集齐7家。风云药谈2025-02-11凝胶贴膏
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丽珠原研15亿+“艾普拉唑肠溶片”，石药首仿获批，19家紧随其后审批动态大品种都很卷这是一定的，今天，国家药监局官网推送 药品批准证明文件送达信息，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司获批艾普拉唑肠溶片（国药准字H20253336）。 艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发，是国产创新药。 众多PPI产品进入国家第二批重点监控目录中，多年上市产品中艾普拉唑肠溶片几乎是唯一幸存（近几年创新的也不在目录内）。
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专家说 | 石远凯教授：斯鲁利单抗成功“出海”欧盟，惠及海外晚期肺癌患者专家观点
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日本90年代医药改革的教训，一场大控费引发的医药行业雪崩研发注册政策医药之冬，特指上世纪90年代日本药品大控费时期。 80年代日本医药产业一度俯视全球，每年新药产出占到全世界的29%，是当时仅次于美国的第二大医药帝国。 控费第一阶段：药品降价时期。
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代谢综合征患者每日服用二甲双胍，或有助于预防糖尿病！前沿研究发表在《糖尿病护理》（ Diabetes Care ）的一项意大利研究MeMeMe试验表明，与安慰剂相比， 代谢综合征患者每日服用1700 mg二甲双胍，同时配合或不配合地中海饮食干预，或 有助于 预防2型糖尿病。 这项随机对照研究共纳入1442例代谢综合征患者，平均年龄62.5岁，其中358例被随机分入到每日口服1700 mg二甲双胍+地中海饮食干预组，368例被分入到地中海饮食+安慰剂，373例被分入到每日口服1700 mg二甲双胍组，另有343例被分入到安慰剂组。 平均随访时间为3年，最长随访时间为5年。
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JECCR | 兰州大学2025新发现，SERPINE1借外泌体驱动胃癌进展前沿研究在胃癌微环境中，肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）扮演着关键的免疫调控角色，尤其是促肿瘤的M2型巨噬细胞。 M2型巨噬细胞不仅能够抑制抗肿瘤免疫反应，还通过促进肿瘤细胞增殖、侵袭和转移，加速胃癌的进展 。 SERPINE1在胃癌发生发展中发挥重要作用。
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PNAS丨夏小俊团队发现CBX2依赖非经典表观转录抑制复合物介导肿瘤免疫逃逸前沿研究肿瘤在发生发展过程中通过多种方式降低自身免疫原性来躲避机体的免疫监视，其中包括表观修饰改变等 【1-4】 。 PRC复合物中主要包括EZH2， CBX2 等，既往发现报道EZH2与Th1细胞的招募相关 【6-7】 ，然而关于PRC复合物中的其他组成分子对于肿瘤免疫原性的调节还尚不清楚；且这些分子是否存在不依赖于PRC复合物发挥免疫原性调节功能也尚未报道。 接下来，作者通过蛋白免疫共沉淀-蛋白质谱分析发现CBX2通过结合经典的铰链蛋白RACK1，并招募HDAC1形成非经典的抑制转录表达复合体CBX2-RACK1-RACK1来降低肿瘤细胞的干扰素信号通路和抗原提呈相关通路基因的表达，从而介导免疫逃逸。
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