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疫苗新突破：IL-7助力mRNA疫苗长效防护前沿研究研究数据表明，IL-7是一种有效的mRNA疫苗佐剂，可在多种mRNA疫苗配方中提供所需的免疫刺激。 表达 RABV- G和IL-7的mRNA疫苗的设计与表征。 IL-7 增强RABV mRNA疫苗诱导的抗体滴度。
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Predictmedix AI 宣布私募医药投融资Predictmedix AI Inc.计划进行非经纪私人配售，拟发行最多5000万股单位，每股价格为0.02加元，预计将筹集最多100万加元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人可在配售完成后24个月内以每股0.05加元的价格购买一股普通股。公司表示已开始收到配售承诺，并将利用所得资金用于一般营运资金需求以及在美国市场拓展AI健康管理系统。所有与私人配售相关的证券都将受到四个月零一天的法定锁定期限制。Predictmedix AI Inc.提供快速健康筛查和远程患者护理解决方案，其Safe Entry Stations利用AI和多光谱相机分析生理数据模式，预测多种健康问题。Businesswire2025-02-12
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陆舜教授：三种中国创新药试验设计模式专家观点• 第一种模式是试验设计雷同，套用已有的套路，进行小修小补；。 • 第二种模式是同一机制，创新设计；。 陆舜教授的临床研究和创新，正一步步将“让肺癌变成慢性病”的愿景变为现实。
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗研究结果亮相2025年美国临床肿瘤学会 | 新闻稿临床研究2025年2月13日至2月15日， 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)将在美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上，公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC）患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。 这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节(摘要#796)上公布。 上述研究的摘要也将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCO GU癌症研讨会的官方网站上。
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降低复发风险和提高无病生存率的新乳腺癌疗法现已在泰国获得批准研发注册政策泰国批准了新型乳腺癌疗法NERLYNX（neratinib），该疗法可显著降低癌症复发风险并改善无病生存率。NERLYNX作为口服药物，被泰国食品药品监督管理局（Thailand FDA）批准用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗，以及已完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗且治疗时间少于一年的成年患者。NERLYNX与卡培他滨联合使用也被批准用于治疗已接受过两种或更多基于HER2的抗肿瘤方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。NERLYNX在早期乳腺癌中显示出显著降低HER2阳性女性的复发风险，对于同时为激素受体阳性（HR+）且在完成曲妥珠单抗治疗后12个月内开始治疗的女性，五年复发风险降低高达42%。在晚期或转移性HER2+乳腺癌患者中，NERLYNX与卡培他滨（N+C）联合使用与拉帕替尼加卡培他滨（L+C）相比，显著提高了平均无进展生存期（PFS），N+C组的中位随访时间为30个月，疾病进展或死亡风险降低高达24%。NERLYNX由独立制药公司Specialised Therapeutics在泰国推出，该公司从Puma Biotechnology Inc.获得独家许可。泰国乳腺癌发病
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味之素公司通过其子公司味之素健康与营养北美公司宣布获得LabCentral的金牌赞助：加速生物技术创新交易并购Ajinomoto Co., Inc.宣布赞助位于波士顿生物技术社区的LabCentral，这是一个为高潜力生命科学和生物技术初创企业提供实验室空间、资源和社区的平台。这一合作体现了Ajinomoto集团对推动创新、合作和科学进步的承诺，以及其通过“氨基酸科学”和前沿技术为人类福祉、社会和地球做出贡献的宗旨。Ajinomoto集团将利用其专长和技术平台，支持LabCentral的初创企业，特别是在药物发现、细胞和基因治疗等领域。LabCentral的CEO和联合创始人Dr. Johannes Fruehauf表示，Ajinomoto集团的加入将为他们的初创企业提供巨大价值。PRNewswire2025-02-12Ajinomoto Co Inc
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安科生物作为基石投资者参与维昇药业香港IPO，深化内分泌治疗领域布局医药投融资2月10日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）召开第八届董事会第十七次会议，审议通过《关于全资子公司对外投资的议案》。 维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国（包括香港、澳门及台湾）提供特定内分泌疾病的治疗方案。 其核心产品隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法。
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牙科公司vVARDIS获得3500万美元融资，以加速全球增长医药投融资2025年2月12日，牙科公司vVARDIS获得3500万美元融资，由OrbiMed投资。这笔资金将支持公司的增长计划和全球商业扩张。vVARDIS是Curodont品牌下独特牙科产品的开发商和制造商，包括针对早期蛀牙的创新无钻孔治疗。根据世界卫生组织的数据，今天蛀牙仍然是世界第一大疾病。
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RNA设计和制造分析商Terrain Bio筹集了900万美元种子轮融资，致力于加速治疗和疫苗开发医药投融资2025年2月12日，RNA设计和制造分析商Terrain Bio正式从隐形状态启动，成为全球首家RNA设计-建造公司，利用先进的人工智能及其专有制造平台加速下一代可编程药物的开发。Terrain Bio已筹集了900万美元的种子资金，旨在将RNA设计和制造方面的前沿研究成果应用于开发RNA基因疗法和疫苗的创新者，并支持个性化癌症疫苗的开发。投资方包括Magnetic Ventures、Bruker Corporation、Ex Nihilo的Josef Feldman等知名投资者，以及John Maraganore、Hans Bishop和John Evans。
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超维景B轮融资过亿，加速中国高端科学仪器的全球化布局与颠覆式创新进程医药投融资2025年2月12日，北京超维景生物科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由复健资本星未来基金、深创投社保基金及自有资金联合领投，建投投资有限责任公司联合投资。所融资金将进一步助力公司在高端科学仪器和创新医疗器械的创新研发，以及海内外市场的拓展，加速公司的全球化布局。动脉网2025-02-12复健资本 深创投 中国建投 北京超维景生物科技有限公司
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美国FDA核准辉瑞ADCETRIS（R）联合方案用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞公司ADCETRIS（布伦塔昔单抗）联合治疗方案，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这一批准基于3期ECHELON-3试验的积极数据，该试验显示ADCETRIS治疗方案将死亡风险降低了37%，与利妥昔单抗和来那度胺加安慰剂相比，在总生存期（OS）方面有统计学意义的临床改善。这是ADCETRIS第八个FDA批准的适应症，巩固了其在某些淋巴瘤治疗中的标准疗法地位。该治疗方案为复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是对于不符合自体造血干细胞移植（auto-HSCT）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法条件的患者。
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INO-3107 治疗复发性呼吸道状瘤病的 1/2 期研究的临床和免疫学结果发表在 Nature Communications 上研发注册政策INOVIO公司宣布，其针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的DNA免疫疗法INO-3107在1/2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究数据已发表在《自然通讯》杂志上。INO-3107治疗显著减少了患者术后手术次数，81.3%的患者术后手术次数有所减少，其中28.1%的患者在治疗期间或治疗后无需手术。INO-3107通过诱导新的T细胞群体，这些细胞迁移到呼吸道和乳头状瘤组织中，与临床受益相关。INOVIO计划在2025年中提交INO-3107的生物制品许可申请，并请求FDA加速审批。如果获得批准，INO-3107将成为美国首个获批准的DNA药物。
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康方生物宣布 Cadonilimab 用于 NSCLC 同步或序贯放化疗后巩固治疗的 3 期试验中纳入首例患者研发注册政策Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验中已成功完成首例患者的入组。该试验旨在评估Cadonilimab作为巩固治疗药物，在同步或序贯放化疗后对未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的NSCLC患者的疗效。该研究由山东第一医科大学附属肿瘤医院金宁教授领导，是目前治疗不可切除NSCLC的标准治疗之一。Cadonilimab作为全球首个针对PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，有望提高免疫疗法的疗效，同时降低不良反应风险。Akeso公司致力于研发创新生物药物，目前正在进行超过23项Cadonilimab组合疗法的临床试验，涵盖包括宫颈癌、胃癌、肝癌和肺癌在内的16个适应症。
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采用 MIMIX（R） 技术的 Access 血管导管已添加到 Recon Supply 的联邦供应计划合同中交易并购Access Vascular, Inc.（AVI）宣布，其采用MIMIX技术的血管通路导管产品被纳入Recon Supplys联邦供应计划（FSS）合同，并与美国国防部物流署（DLA）签订了分销和定价协议（DAPA）。这一举措标志着降低退伍军人、现役军事人员和联邦医疗受益人并发症率的重要里程碑。AVI的HydroPICC和HydroMID导管采用FDA批准的MIMIX技术，可显著减少最常见的血管通路并发症，帮助医疗保健提供者降低治疗血栓、闭塞和导管相关失败等并发症的成本。AVI的CEO詹姆斯·比金斯表示，公司致力于改善所有患者的血管通路结果，并与Recon Supply合作，将MIMIX导管系列引入FSS合同和DAPA，确保服务国家的人士能够获得血管护理的黄金标准。此次加入Recon Supply的FSS合同和DAPA，使得AVI的创新导管产品更容易被联邦机构，包括美国退伍军人事务部（VA）、国防部（DOD）和印第安人卫生服务（IHS）采购，这些机构现在可以以协商价格采购AVI设备，简化为合格患者提供护理的过程。Recon Supply的CEO史蒂夫·克拉克表示，将尖端医疗技术带给联邦医疗社区是公司的核心任
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GRAIL 和 Quest Diagnostics 通过 Quest Diagnostics 检测订购系统提供 GRAIL 的 Galleri（R） 多癌症早期检测 （MCED） 检测交易并购GRAIL公司与Quest Diagnostics合作，将GRAIL的Galleri多癌症早期检测（MCED）测试通过Quest Diagnostics测试订购系统提供给美国医生。该合作旨在简化医生订购Galleri测试的过程，并增加测试的可用性，使患者可以在Quest的约7,400个患者接入点之一接受测试。Galleri测试通过血液检测癌症DNA碎片，以筛查多种致命癌症的“指纹”，包括目前没有推荐筛查测试的癌症。该测试适用于高风险癌症的成年人，如50岁或以上的人群，并建议与常规癌症筛查一起使用。
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Ascendis Pharma 公布 2024 年第四季度和全年财务业绩医投速递Ascendis Pharma A/S在2024年12月31日的财务状况显示，总资产为11,794,950,000欧元，较2023年12月31日增长42.7%。其中，非流动资产包括无形资产、固定资产和投资，流动资产包括存货、应收账款、现金及现金等价物。公司权益为-105,706,000欧元，负债总额为1,285,201,000欧元。非流动负债包括借款、合同负债和递延税负债，流动负债包括可转换票据、借款、衍生负债和其他流动负债。财务报表中包含对IAS 1财务报表列报准则修订的采用，具体细节请参考Ascendis年度报告20-F中的注释2。
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MediWound 启动 EscharEx（R） 治疗下肢静脉溃疡的 VALUE 全球 III 期关键试验研发注册政策MediWound公司宣布启动VALUE全球III期临床试验，评估EscharEx在治疗静脉溃疡（VLUs）中的有效性和安全性。该试验是一项全球多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估EscharEx在实现有效清创和准备伤口床以促进愈合方面的效果。试验预计在2026年中完成，并计划进行中期分析。MediWound与Solventum、Mlnlycke和MIMEDX等公司建立了战略研究合作，以支持试验。此外，公司还计划在2025年启动一项随机对照II期试验，比较EscharEx与胶原蛋白酶在VLUs患者中的疗效。
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Diamyd Medical 宣布扩大 Breakthrough T1D 的财政支持医药投融资Diamyd Medical宣布从全球领先的1型糖尿病研究和倡导组织Breakthrough T1D（前身为JDRF）获得175万美元的扩展合作支持，以支持DIAGNODE-3三期临床试验，旨在促进潜在的新药审批提交。这笔额外资金是基于现有合作，以支持正在进行的DIAGNODE-3试验，该试验评估了一种针对自身免疫性糖尿病的精准医学抗原特异性免疫疗法。资金通过Breakthrough T1D的产业发现与发展合作伙伴计划（IDDP）提供，该计划专注于推进创新型治疗和设备在1型糖尿病及其并发症的治疗、预防和治愈方面的商业化。Diamyd Medical致力于开发预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人隐匿性自身免疫性糖尿病）的精准医学疗法。
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HAYA Therapeutics 荣获 Innosuisse 可持续增长证书和资金，以推进侵袭性实体瘤的治疗医药投融资HAYA Therapeutics荣获瑞士创新机构Innosuisse颁发的可持续发展增长证书，并获得150万瑞士法郎（约合164万美元）的非稀释性资金支持，以推进其针对侵袭性实体瘤的治疗研究。该公司专注于开发针对罕见、常见、慢性及与年龄相关的疾病的精准RNA引导调控基因组靶向治疗药物。资金将用于未来两年的转化研究，以进一步开发针对癌症相关成纤维细胞特异性长非编码RNA的创新疗法。HAYA Therapeutics的RNA引导调控基因组技术能够发现和开发针对广泛疾病的创新RNA疗法，其领先候选药物HTX-001正在开发用于治疗心力衰竭，同时也在开发针对其他适应症的lncRNA靶向精准疗法。
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蛋白质创新研究所获得 Chan Zuckerberg Initiative 的资助，为神经科学研究开发下一代蛋白质工具医药投融资蛋白质创新研究所获得查诺·祖克伯格倡议基金会的50万美元资助，用于开发下一代神经科学研究蛋白质工具。研究所将聚焦于三个关键项目，包括开发针对神经元连接蛋白的抗体面板、与纽约长老会哥伦比亚大学合作开发针对胶质细胞表面蛋白的抗体面板、以及与哈佛医学院系统生物学系教授合作设计标记细胞质蛋白的创新性迷你蛋白。这些工具将有助于研究脑功能和神经疾病，并最终与全球科研人员共享，以促进神经科学研究的发展。
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