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又有两款带状疱疹疫苗迎来新进展，国内超20家企业布局公司动态▍首款国产重组带状疱疹疫苗上市申请获受理。 此次上市申请获受理的带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物的核心产品。 根据绿竹生物招股书，其在港交所IPO的募集资金约40.7%用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化。
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31亿美元！诺华收购一款心血管重磅新药交易并购2月11日，跨国药企巨头诺华宣布收购波士顿临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics，该公司拥有一款正在开发的，用于 预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物abelacimab（阿贝拉昔单抗） 。 该交易预计将于2025年上半年完成， 诺华将交易完成后支付9.25亿美元的预付款，并在达到规定的监管和销售里程碑后可能额外支付高达21.5亿美元 。 而abelacimab是一种新型、高选择性、全人类单克隆抗体，旨在通过因子XI抑制诱导有效的止血-抗凝。
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百亿核药赛道再起风云公司动态2025年，百亿美元核药赛道风云再起。 2月10日跨国药企巨头 礼来 宣布，就 核药的相关技术及疗法 与澳大利亚公司AdvanCell达成合作协议。 这已经是礼来近两年来 第三次加码布局核药市场 。
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CDE连发化药、生物药注册受理审查指南，3 月 10 日起施行！研发注册政策2 月 9 日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网接连发布了 《化学药品注册受理审查指南（试行）》、《生物制品注册受理审查指南（试行）》 两份文件，将自 2025 年 3 月 10 日起施行。 一、《化学药品注册受理审查指南（试行）》。 适用范围：涵盖化学药品注册分类1类（创新药）、2类（改良型新药）、3类（境内仿制药）、4类（境外已上市境内未上市药品）、5.1类（境外已上市药品增加境内未批准适应症）和5.2类（境外生产仿制药）。
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江苏集采的“肌松药”也没问题了招标采购药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。 经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。 1．在单次麻醉诱导剂量方面：A组集采前（12.8±1.4mg）,B组集采后（13.8±1.5mg）, 说明集采前后顺式阿曲库铵的效价，即达到全身麻醉完成气管插管条件所需的剂量无统计学差异 。风云药谈2025-02-11全身麻醉 肌松药 江苏集采
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ZIWIG 内窥镜检查®：为法国 80 家医疗中心为 25000 名患者进行首次诊断子宫内膜异位症的唾液检测提供快速报销研发注册政策法国生物技术公司Ziwig宣布，得益于2月11日的创新资金法令，Ziwig Endotest®——首个唾液诊断性子宫内膜异位症测试——将在法国80个医疗中心为25,000名患者提供快速报销。此举标志着法国卫生当局在提高子宫内膜异位症诊断方面迈出了重要一步，通过快速报销，为患者提供了可靠且非侵入性的诊断工具，测试结果可在几天内获得。
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当升科技与中伟股份签署战略合作，内容涉及这些方面！公司动态2月10日，当升科技公布关于与中伟股份签署战略合作框架协议的公告。 双方一致同意在 产品供销、技术合作、产能布局、上游资源开发、资源回收利用 等领域建立长期、全面、稳定的战略合作关系。 2.关于矿产资源开发及全球产能布局合作。锂电产业通2025-02-11中伟股份
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6.24亿｜国资再出手，收购两家药企股权交易并购国有中药企业斥资近6.24亿。 2月11日，株洲千金药业连发十多份公告，国有中药企业瞄准合适标的后，果断出手。 作为国资下的一员， 千金药业的控股股东为株洲国投，实际控制人为株洲市人民政府国有资产监督管理委员会。
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全国推进！医保和药企直接结算医保动态集采药、国谈药今年 要全国基本实现直接结算，明年全面实现直接结算。 今年全国基本实现直接结算。 2月10日，国家医保局发布《医保基金与集采药品耗材、国谈药企业直接结算加速落地 企业回款周期从6个月减为30天》一文，再谈医药领域结算、回款难题。赛柏蓝2025-02-11医保
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中药全链条追溯文件来了，2025年底前纳入20种饮片招标采购医药大省浙江九部门率先联合印发新方案推动中药全链条追溯扩围，中药产业进入更严监管时代。 年底前至少纳入20种饮片。 近日，浙江省中医药管理局、浙江省卫健委等九部门印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》（以下简称《中药追溯方案》），提出 对重点中药材品种开展从种植到使用的关键信息进行电子化登记和管理 ，实现医疗机构与相关中药饮片生产、经营企业全过程追溯信息互通共享（文末附中药全链条追溯流程图）。赛柏蓝2025-02-11中药
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Meta分析显示：中国高同型半胱氨酸血症患病率呈上升趋势，高风险人群的患病率更高前沿研究荟萃分析表明，中国高同型半胱氨酸血症(HHcy）的患病率与全球其他发达国家相比仍然较高并在持续增加，尤其是在老年人、男性以及北方、内陆和农村地区的居民中。 研究者进行了一项Meta分析，旨在系统评估中国高同型半胱氨酸血症（HHcy）的患病率、随时间的变化趋势及其影响因素。 为了找到异质性的来源，进行了亚组分析和Meta回归分析。AUSA奥萨制药2025-02-11Meta 高风险
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又一药企股票拟终止上市！医药投融资大理药业表示， 上交所上市委员会在公司提出听证、陈述和申辩的有关期限届满或者听证程序结束后15个交易日内，就是否终止公司股票上市事宜进行审议，作出独立的专业判断并形成审议意见。 上交所在公告公司股票终止上市决定之日后5个交易日内对公司股票予以摘牌，公司股票终止上市。 公司股票2025年2月7日收盘总市值为2.59亿元，2025年1月3日至2025年2月7日期间已连续20个交易日收盘总市值均低于人民币5亿元，已触及《股 票上市规则》规定的交易类强制退市情形。
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日本医械巨头拟业务重组，湖北超10万个耗材被撤网，《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》征求意见研发注册政策近日，由于电子元器件和半导体相关零部件业务盈利能力下滑，京瓷株式会社（Kyocera）正考虑剥离部分增长缓慢的业务板块。 京瓷计划在截至2026年3月的财年内，向外部出售约2000亿日元（约合13亿美元，95亿人民币）的非核心业务，这部分业务约占公司合并销售额的10%。 日本京瓷公司（Kyocera）在医疗领域的布局广泛而深入，其业务范围涵盖了从人工关节、牙科植入物到电子医疗器械等多个关键领域。
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东阳光丙肝新药获批！本土药企后发制人，吉利德如何守擂？审批动态除此之外，本土企业如正大天晴、恒瑞医药、凯因科技、歌礼制药等也纷纷加大药物研发力度，逐渐壮大国内药企声量。 本土药企后发制人，跨国药企将如何守擂。 随着筛查普及和医保覆盖扩大，潜在治疗人群将进一步释放，预计中国丙肝药物市场规模将从2019年的20亿元增至2025年的100亿元，年复合增长率超30%。
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强生双抗新药拓立珂®（塔奎妥单抗注射液 ）与锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华获批，科伦博泰西妥昔单抗生物类似药获批上市审批动态2月11日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局（NMPA）上市批准。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。 塔奎妥单抗（talquetamab）作为一款双特异性抗体，它可结合T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D。
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出海里程碑 | 甘李药业甘精胰岛素产品在马来西亚获批审批动态中国北京，近日 ——甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布与马来西亚当地著名制药企业合作的甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液预填充笔产品获得马来西亚国家药品监管局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称NPRA)的注册批件。 马来西亚作为 PIC/S（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，国际药品认证合作组织，简称PIC/S） 成员国 ，药品监管体系严格。 马来西亚作为东南亚地区的重要经济体，糖尿病患病率居高不下。
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核心管线折戟，Pliant股价雪崩财报业绩2025年2月9日，Pliant Therapeutics宣布暂停其核心管线bexotegrast用于特发性肺纤维化（IPF）的IIb/III期BEACON-IPF研究。 新闻稿中指出，此决定是基于数据安全监查委员会（DSMB ）给出的建议。 该公司表示， 在数据审查以了解DSMB的决策理由期间，试验仍将保持盲态。
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恒瑞医药全球BD副总裁离职，履新艾伯维人事变动近日，医药行业迎来一则重要人事变动：恒瑞医药全球商务拓展（BD）副总裁、中国BD负责人陈东正式离职，并加盟全球知名生物制药企业艾伯维。 陈东的背景与在恒瑞医药的贡献。 陈东毕业于武汉大学，获得理学学士学位，并在耶鲁大学获得博士学位。
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安迈咨询任命Jon Nicklin为北亚区法证咨询服务高级董事，持续推进国际业务增长人事变动安迈在争议解决领域保持领先地位。 这一任命彰显了安迈持续推进国际业务增长战略，深化北亚市场布局的长期承诺。 Nicklin拥有近20年的法证会计经验，尤其擅长诉讼和仲裁案件中的定损分析及专家证人服务，具备英语和普通话双语出庭作证能力。IPO早知道2025-02-11法证 安迈
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路威凯腾与日本高端渔具制造商Megabass达成战略合作，助力进一步拓展全球市场公司动态路威凯腾在全球户外品牌投资方面具有丰富的投资经验和前瞻的行业洞见。 本文为IPO早知道原创。 此次合作将充分发挥路威凯腾的运营管理经验和产业资源网络的优势，助力Megabass进一步拓展全球市场，以满足日益增长的高端渔具需求。IPO早知道2025-02-11路威凯腾
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