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HPV加速口腔癌症发生！《自然》子刊发现潜在新靶点前沿研究人乳头瘤病毒（HPV）是导致HNSC发生的重要风险因素之一。 根据最近《自然-通讯》的一篇论文，来自加州大学圣地亚哥分校的研究者发现 参与干细胞维持和促生长的转录因子YAP能够与HPV致癌基因共同发挥作用，促使上皮组织的干细胞逐渐转变成癌细胞 。 其中有两个关键因素是重要的推手： YAP和HPV的E6、E7促癌蛋白 。
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上海交大马斌团队揭示诱导肿瘤免疫原性细胞死亡新策略前沿研究然而，许多患者对现有的免疫疗法反应不佳，部分原因在于肿瘤微环境的复杂性以及肿瘤细胞的免疫逃逸机制。 免疫原性细胞死亡（ICD）是一种能够激活免疫系统对抗肿瘤的细胞死亡形式，它通过释放损伤相关分子模式（DAMPs）来吸引和激活免疫细胞，从而增强抗肿瘤免疫反应。 然而，目前临床上能有效诱导肿瘤ICD的手段仍然比较有限。
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华泰 | DeepSeek的创新是否会削弱英伟达的优势地位？公司动态1/20，DeepSeek-R1的发布引发科技行业关注。 截至2/8，已经有16家国产AI芯片企业陆续宣布完成对DeepSeek模型的适配或上架服务。 16家国产AI芯片企业宣布完成DeepSeek适配。华泰睿思2025-02-11DeepSeek 华泰
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睿笛生物完成超亿元B+轮融资，加速纳秒脉冲技术临床和商业化进程医药投融资杭州睿笛生物科技有限公司完成超亿元B+轮融资，由张江浩珩管理的张江燧锋二期基金和金纬机械及金纬基金董事长何海潮先生共同投资。公司将利用这笔资金加速基于纳秒脉冲电场技术平台的多款产品临床试验和商业化进程。睿笛生物的陡脉冲消融系统已获中国国家药品监督管理局批准上市，并被美国FDA认定为“突破性医疗器械”。公司通过多中心临床试验积累了充分循证医学证据，并拓展脉冲电场技术的医学应用。睿笛生物布局多条产品管线，扩大产品适应症范围，开拓新市场。金纬基金董事长何海潮表示，纳秒脉冲技术作为全球领先的创新疗法，在肿瘤治疗领域获得高度认可，金纬基金将助力睿笛开拓国际市场，实现中国医疗器械在国际前沿领域的重大突破。
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舒适视界，恒久沁新丨龚岚教授：探讨干眼药物的联合治疗专家观点
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全球数字健康观察 | 获得4100万美元融资的Bioptimus如何开发领先的病理学通用人工智能基础模型医药投融资1月16日，生物学通用人工智能基础模型开发商Bioptimus获得4100万美元融资，由Cathay Innovation领投，Sofinnova Partners、Bpifrance Large Venture Fund、Andera Partners等参投。 公司的使命是创建一个能够捕捉生物学多尺度复杂性的通用计算模型，从而推动基础科学的进步以及生物医学和生物技术的创新 。 其首个模型H-Optimus-0是全球最大的病理学基础模型，拥有11亿参数，基于超过50万张病理切片的庞大数据集训练。Boom Health2025-02-11Bioptimus 数字健康
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AI+蛋白质设计｜粒影生物完成近亿元A轮融资医药投融资2025年1月，深圳粒影生物科技有限公司（以下简称“粒影生物”）成功完成近亿元A轮融资。 本轮融资由现有股东及产业方天水湾科技领投，星博生辉、常金控及南师大常州合成生物产研院跟投。 粒影生物专注于蛋白质结构设计创新，通过融合结构生物学与AI计算技术，构建了从研发设计到规模化生产的全链条解决方案。智药邦2025-02-11粒影生物 AI+蛋白质
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【首发】睿笛生物宣布完成超亿元B+轮融资，加速纳秒脉冲技术临床和商业化进程医药投融资动脉网第一时间获悉，杭州睿笛生物科技有限公司（以下简称“睿笛生物”或“公司”）完成超亿元人民币的B+轮融资。 本轮融资将有利于进一步加快推进公司基于纳秒脉冲电场技术平台开发的多款产品的临床试验和商业化进程。 在此之前，睿笛生物已成功获得比邻星天使轮、泰煜投资领投的A轮以及济峰资本和泰珑投资领投的B轮融资。动脉网2025-02-11睿笛生物 纳秒脉冲技术
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贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259临床试验申请获CDE受理临床研究珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的受理。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物。 在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够 显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口 。
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正大天晴国内率先完成等效性研究，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获受理审批动态2月9日，正大天晴开发的 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理 ，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，有望为国内超1亿慢阻肺病患者提供新的治疗选择。 正大天晴作为 国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究 的医药企业，此次申报进程的推进将进一步巩固公司在呼吸系统疾病治疗领域的领先地位。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球重要的致死原因之一，也是《“健康中国2030”规划纲要》重点防治疾病之一，常见的症状包括呼吸困难、咳嗽、咳痰等。
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针对白内障术后眼压骤升：研究人员提倡常规预防前沿研究尽管白内障手术后眼内压（IOP）升高是最常见的可治疗术后并发症，但关于最佳预防方案的数据很少。 在一项新研究中，研究人员调查了降低眼压药物在控制无并发症白内障手术后压力方面的有效性。 他们发现， 最佳的两种选择是在手术时使用眼内胆碱能药物或局部固定组合碳酸酐酶抑制剂/β受体阻滞剂 （例如，Cosopt，Thea Pharma）， 外用α受体激动剂的效果最差 。
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勃林格殷格翰在研肺纤维化创新疗法nerandomilast递交上市申请，用于治疗特发性肺纤维化研发注册政策勃林格殷格翰宣布其肺纤维化疗法nerandomilast的上市申请获得中国国家药品监督管理局受理，用于治疗成人特发性肺纤维化。该疗法已被纳入优先审评审批程序，基于关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF的积极结果，有望成为IPF治疗领域的突破性疗法。IPF是一种严重致死性肺部疾病，患者生存期短，治疗手段有限。nerandomilast通过抑制PDE4B酶发挥抗纤维化和抗炎作用，2022年已获美国FDA突破性疗法认定。勃林格殷格翰期待在中国推动该药上市，为患者带来新的治疗选择。
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最新布局！礼来达成核药、MASH两项合作协议公司动态礼来（Eli Lilly and Company）在今日与OliX Pharmaceuticals和AdvanCell分别就其代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）与放射疗法达成合作协议，进一步扩展礼来在相关领域的布局。 OliX 公司的核心技术非对称性小干扰 RNA （ asiRNA ）是一种基于 RNA 干扰的独特基因沉默技术。 OliX 与礼来所达成的全球许可协议聚焦于开发及商业化 OliX 的一款临床 1 期疗法 OLX75016 ，该疗法主要开发用于治疗 MASH 及其他心脏代谢适应症。
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有效减少腹部脂肪！潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床临床研究Caliway Biophar maceuticals今天宣布，在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。 至此， CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究，为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。 CBL-0205的2b期临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究，共招募173名依据腹部脂肪评级量表（AFRS）评估为中度（3级）或重度（4级）腹部脂肪堆积的参与者。药明康德2025-02-11腹部脂肪 first-in-class
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再达3期试验主要终点，突破性小分子疗法即将递交上市申请临床研究勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司今天宣布， 该公司的在研疗法nerandomilast，在3期临床试验FIBRONEER-ILD中达到主要终点，与安慰剂相比，在第52周时改善用力肺活量（FVC）与基线相比的绝对变化值。 FVC是衡量肺功能的关键指标之一。 Nerandomilast是一种偏向抑制磷酸二酯酶4B（PDE4B）的口服小分子抑制剂，具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。
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每8周一次！93%患者维持疗效，再生元“老药”即将递交监管申请审批动态再生元（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布QUASAR临床3期试验的积极结果。 分析显示， 每8周一次 Eylea HD （ aflibercept ， 8 毫克）与 每4周一次Eylea（aflibercept，2毫克）相较，在 治疗视网膜静脉阻塞（ RVO ）后黄斑水肿患者上达成非劣效性。 完成初始5次月度给药的患者，有 93%能够维持每8周一次的给药方案。
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每月一次！超90%患者胆固醇水平达标，潜在“best-in-class”疗法有望今年获批审批动态LIB Therapeutics公司今天宣布， 美国FDA已受理潜在“best-in-class”在研疗法lerodalcibep的生物制品许可申请（BLA），lerodalcibep旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，以及具有极高或高ASCVD风险或原发性高脂血症（包括杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症，HeFH/HoFH）患者。 FDA预计在今年12月12日之前完成审评。 Lerodalcibep是一种与PCSK9结合的创新第三代抑制剂 ，具有长期常温稳定性，开发目的是为患者提供一种更便捷、每月一次、可自行皮下注射的治疗方案。
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盘点：2025年有望成为“并购标的”的9家biotech交易并购近期Seeking Alpha 分析师 Edmund Ingham 和 Terry Chrisomalis 对 “ 哪些生物技术公司最有可能在近期被收购 “这一话题发表文章，硕迪生物等9家公司上榜。 Viking Therapeutics：减肥+NASH双管齐下，收购潜力无限。 Viking Therapeutics成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，2015年登陆纳斯达克。
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2024年，安进的弃子管线公司动态日前，安进发布了2024年财报，全年总收入334.24亿美元，同比增长19%；其中产品销售额增长了19%，达到320.26亿美元，21款产品全年销售额创下历史新高。 在最新的2024年第四季度报告中，安进报告，美国FDA搁置了其一款减肥药AMG 513的1期临床研究。 AMG 513是一款未公开机制的减肥药物，安进并未披露关于临床暂停的相关信息。
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2025药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导研发注册政策尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦和孟加拉国等新兴市场展现出巨大的发展潜力，但这些国家和地区的药品市场准入规则复杂且严格，比如，新兴国家及国际组织的监管框架均不相同（WHO/PIC/S等），给准备出海的企业提出了难题。 熟悉并遵循国际标准法规以及当地的特殊要求，对于制药企业成功进入这些市场、提高国际竞争力以及推动整个医药产业的国际化发展至关重要。 因此，我们计划于2025年3月 22日-23日在线上直播举办“2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导专题培训班” 。药渡2025-02-11
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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