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  • 超75%患者5年疾病无进展！《柳叶刀》子刊：围手术期免疫治疗，或为可切除肺癌标准治疗策略
    前沿研究
    超75%患者5年疾病无进展！《柳叶刀》子刊：围手术期免疫治疗，或为可切除肺癌标准治疗策略
    基于PD-1或PD-L1的免疫疗法的出现，改变了可切除NSCLC患者的治疗格局。 围手术期治疗方案中结合新辅助和辅助免疫治疗还可能进一步改善患者结局 。 既往有多项研究探索了围手术期化疗和免疫治疗对可切除NSCLC的疗效，但这些研究的随访期均较短，临床仍需了解围手术期免疫治疗的长期疗效。
    医学新视点
    2024-10-17
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 PD-L1
  • 抓紧报量！第十批国采《报量目录》发布，85个品种、263个品规
    招标采购
    抓紧报量！第十批国采《报量目录》发布，85个品种、263个品规
    山西的这一通知，直接佐证了昨天业内刷屏的关于第十批国采报量通知及目录，报量工作将于10月18日开始至28日结束。 医疗机构填报时限：2024年10月18日—2024年10月28日。 填报时间结束后，不再接受数据补报。
    MedTrend医趋势
    2024-10-17
    国采
  • 对话欧加隆医学事务部卫芳：将女性健康的“门”，开得更宽一些
    专家观点
    对话欧加隆医学事务部卫芳：将女性健康的“门”，开得更宽一些
    在医疗行业， 女性健康是个特别的话题。 女性人口占世界一半，但仅有1%的医学研究与创新项目投资于肿瘤以外的女性特有疾病领域1。 自2021年独立上市以来，中国始终是欧加隆全球第二大市场。
    MedTrend医趋势
    2024-10-17
    肿瘤
  • 国产新药美国FDA获批，每个数据都经得起审视
    审批动态
    国产新药美国FDA获批，每个数据都经得起审视
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 2023年除夕，凌晨，一封来自美国食品药品监督管理局 （FDA） 的邮件躺进了邮箱，35个问题覆盖了临床和药学两大专业。
    同写意
    2024-10-17
    FDA 国产新药
  • 普莱医药抗菌肽PL-18栓中国II期临床研究完成首例受试者入组 | 会员动态
    临床研究
    普莱医药抗菌肽PL-18栓中国II期临床研究完成首例受试者入组 | 会员动态
    2024年10月17日，江苏普莱医药生物技术有限公司 （“普莱医药”） 宣布：公司1类新药抗菌肽PL-18栓在中国开展的II期临床研究于近期完成首例受试者入组给药，对受试者的有效性和安全性随访正在进行中。 该研究是一项多中心、随机、双盲的II期临床研究，旨在评估抗菌肽PL-18栓在外阴阴道假丝酵母菌病 （VVC） 患者中多次给药的安全耐受性及有效性。 本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准，在国内多家中心完成伦理批准，目前正在积极开展各项临床研究工作。
    同写意
    2024-10-17
    国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • 寻“新”记丨推动iPSC产业化：中盛溯源打造细胞药物研发“中国方案”
    公司动态
    寻“新”记丨推动iPSC产业化：中盛溯源打造细胞药物研发“中国方案”
    近年来，人诱导多能干细胞（hiPSC）作为生物学和医学领域的新兴技术得到广泛关注，并在帕金森病、糖尿病等适应症领域取得重要进展。 君联投资企业中盛溯源专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。 在寻“新”记专访中，hiPSC技术国际首创人之一、中盛溯源创始人兼首席科学家俞君英讲述了她的创业心声。
    君联资本
    2024-10-17
    糖尿病 帕金森病 肿瘤 年龄相关性黄斑变性 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • B7H3 RDC，卷土重来
    前沿研究
    B7H3 RDC，卷土重来
    B7H3 RDC，卷土重来。 已有研究表明，有在正常人体组织中，B7-H3表达水平较低，但在多种肿瘤中，如肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌和食管鳞状细胞癌中B7-H3高表达。 正常组织与肿瘤组织的表达差异，以及参与肿瘤发生发展、免疫逃逸、不良预后密切相关，使得B7H3已经成为了近几年来热门的抗肿瘤靶点，但目前仍然没有相关药物获批上市。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-17
    乳腺癌 肺癌 前列腺癌 头颈部鳞状细胞癌 食管鳞状细胞癌
  • 鹍远生物Protector-C肠癌MRD研究阶段成果亮相2024 ESMO | 松禾Portfolio
    前沿研究
    鹍远生物Protector-C肠癌MRD研究阶段成果亮相2024 ESMO | 松禾Portfolio
    ESMO大会是一个极具影响力的肿瘤学领域平台，面向来自世界各地的临床医生、研究人员、患者、记者和医疗行业代表。 2024年ESMO大会于9月13日至17日在巴塞罗那举行，超过150个国家的30000余名参会者饱览最新临床研究并分享当前新兴的肿瘤学热点话题。 本届大会，鹍远生物联合 中国医学科学院肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、上海长海医院、四川大学华西医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院山西医院等7家单位的临床专家，携带了结直肠癌分子残留病灶（MRD）研究（Protector-C研究）的重磅创新成果 ，与全球专家学者共同分享，深入交流。
    松禾资本
    2024-10-17
    大肠癌 四川大学华西医院（四川省国际医院） 中国医学科学院肿瘤医院 中山大学肿瘤防治中心 上海长海医院
  • 支付、价格、监管......药店改革重要新进展
    招标采购
    支付、价格、监管......药店改革重要新进展
    2021年4月，职工基本医疗保险门诊共济保障政策下发，单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金，并放开个账使用范围，由原来的职工本人扩大到了配偶、父母及子女。 2023年，国家医疗保障发文明确定点零售药店门诊统筹支付的具体规定明确，随之，医保基金监管重点逐步从院内拓宽到院外，零售定点药店步入强监管时代。 9月，国家医保局发布新动态，介绍职工医保个账共济进展。
    易联招采
    2024-10-17
    皮肤病 北京京东健康有限公司 呼吸系统疾病
  • 国家发文，规范医保药品外配处方管理
    医保动态
    国家发文，规范医保药品外配处方管理
    10月16日，国家医保局发布《 关于规范医保药品外配处方管理的通知》，进一步规范医保药品外配处方管理。 规范定点医疗机构处方外配服务。 已上线医保电子处方中心的统筹地区，定点医疗机构应通过电子处方中心提供处方外配服务。
    易联招采
    2024-10-17
    医保
  • 自主研发再突破！瑞宏迪医药首款AAV双基因一类新药获批临床
    审批动态
    自主研发再突破！瑞宏迪医药首款AAV双基因一类新药获批临床
    瑞宏迪医药 自主研发 的一种以腺相关病毒（AAV）为载体的双基因治疗药物， 经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药 ，旨在提高左旋多巴的转化效率，保护并修复受损的多巴胺能神经元，以期达到延缓疾病进展，减少口服抗帕金森药物用量的目的。 由瑞宏迪医药支持，两项研究者发起的临床研究 已完成8例 帕金森病患者入组， 完成RGL-193药物手术给药的患者术后恢复良好，药物安全性良好，初见疗效。 帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，通常发生在55 - 65岁之间的人群中，其发病率随着年龄的增长而逐步上升。
    瑞宏迪生物Regenelead
    2024-10-17
    帕金森病
  • 原启生物宣布其CLDN18.2/MSLN 逻辑门双靶点CAR-T细胞药物IND申请获NMPA批准
    审批动态
    原启生物宣布其CLDN18.2/MSLN 逻辑门双靶点CAR-T细胞药物IND申请获NMPA批准
    中国上海、美国新泽西 ( 2024 年 10 月 17 日) ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司 , 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者 , 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发 CLDN 18.2/MSLN OriC613 注射液已获中国国家药品监督管理局 ( NMPA) 的新药临床试验 ( IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展 该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。
    原启生物
    2024-10-17
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 原启生物科技（上海）有限责任公司 MSLN 间皮瘤
  • 正大天晴2款创新药联合治疗子宫内膜癌研究取得重要进展，亮相2024 IGCS
    临床研究
    正大天晴2款创新药联合治疗子宫内膜癌研究取得重要进展，亮相2024 IGCS
    内容来源：正大天晴“晴医荟”公众号。 纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速。 ● 正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者。
    正大天晴药业集团
    2024-10-17
    CD3 BCL2 子宫内膜癌 EPCAM
  • 泽璟制药：TIGIT/PD-L1靶向双抗疗法IND再获受理，针对晚期实体瘤
    审批动态
    泽璟制药：TIGIT/PD-L1靶向双抗疗法IND再获受理，针对晚期实体瘤
    根据泽璟制药此前公告显示，ZG005是其在研的一款重组人源化 抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体粉针剂 ，有望治疗多种实体瘤。 针对其他适应症，目前国内已进入I/II期临床阶段，美国也已于2022年获批IND。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-10-17
    实体瘤 晚期实体瘤 PD-L1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 TIGIT
  • 融捷康：全球首创IL-4R/IL-5靶向纳米双抗IND再获受理
    审批动态
    融捷康：全球首创IL-4R/IL-5靶向纳米双抗IND再获受理
    根据此前获批情况推测，该候选药物本次申报适应症应仍为 自免疾病 。 公开资料显示，RC1416是融捷康 首个基于纳米抗体技术开发 的双特异性抗体候选药物，其靶向IL-4R和IL-5的抗体部分均为改造后的纳米抗体。 2023年3月，RC1416首次在国内获批临床，拟用于治疗 中重度哮喘 。
    医麦客News
    2024-10-17
    IL-5 IL-4R
  • 原启生物CLDN18.2/MSLN双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    审批动态
    原启生物CLDN18.2/MSLN双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    OriC613注射液是一种同时靶向 间皮素（MSLN） 和 Claudin18.2（CLDN18.2） 的嵌合抗原受体T细胞（ CAR-T）疗法。 MSLN在正常组织中很少表达，但是在85％-90%的间皮瘤，80%-85%的胰腺癌和60%-65%的肺癌，胆管癌中有表达。 因此MSLN被认为是一种潜在的癌症治疗靶点和生物标志物。
    医麦客News
    2024-10-17
    胰腺癌 肺癌 原启生物科技（上海）有限责任公司 MSLN 间皮瘤
  • 全球首次RNA编辑疗法获临床概念验证，WAVE股票大涨超75%
    临床研究
    全球首次RNA编辑疗法获临床概念验证，WAVE股票大涨超75%
    结果显示，该候选疗法 能够成功编辑患者的基因 ，完成了临床机制验证。 新闻稿指出，WVE-006是 首个进入临床开发的RNA编辑疗法 ，此次也是 首次在临床试验中实现RNA编辑 。 受此利好消息影响，WAVE股价大涨 超75% ，市值突破 20亿美金 。
    医麦客News
    2024-10-17
    Wave
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