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普莱医药抗菌肽PL-18栓中国II期临床研究完成首例受试者入组 | 会员动态

同写意同写意
2024/10/17
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国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司

了解企业： 普莱医药

了解药品： 抗菌肽PL-18

2024年10月17日，江苏普莱医药生物技术有限公司 （“普莱医药”） 宣布：公司1类新药抗菌肽PL-18栓在中国开展的II期临床研究于近期完成首例受试者入组给药，对受试者的有效性和安全性随访正在进行中。 该研究是一项多中心、随机、双盲的II期临床研究，旨在评估抗菌肽PL-18栓在外阴阴道假丝酵母菌病 （VVC） 患者中多次给药的安全耐受性及有效性。 本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准，在国内多家中心完成伦理批准，目前正在积极开展各项临床研究工作。

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