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  • 临床研究结果强调中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 （NGAL） 在预测急性肾损伤方面的疗效
    研发注册政策
    临床研究结果强调中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 （NGAL） 在预测急性肾损伤方面的疗效
    BioPorto公司宣布其ProNephro AKI（NGAL）检测产品获得美国FDA批准，用于评估3个月至21岁儿童的中到重度急性肾损伤（AKI）风险。该产品基于NGAL生物标志物，能够帮助医生更快速地识别AKI高风险患者，实现早期干预和个性化治疗方案。近期发表在《Kidney International Reports》上的EARNEST和GUIDANCE临床研究结果显示，该检测在预测AKI方面具有优异的性能，敏感度为72.3%，特异性为86.3%，阴性预测值为96.9%。BioPorto正准备在美国市场推出该产品，并计划开展成人使用该检测的FDA申请研究。
    GlobeNewswire
    2024-07-11
    BioPorto Diagnostics Cincinnati Children'
  • 人工智能软件开发商Regard筹集6100万美元B轮融资，以领先的人工智能解决方案弥合医疗保健领域的临床洞察差距
    医药投融资
    人工智能软件开发商Regard筹集6100万美元B轮融资，以领先的人工智能解决方案弥合医疗保健领域的临床洞察差距
    2024年7月11日，人工智能软件开发商Regard宣布完成6100万美元B轮融资，由Oak HC/FT领投，Cedars-Sinai Health Ventures以及现有投资者TenOneTen Ventures、Calibrate Ventures和Techstars 参投。这项投资将使该公司能够利用其核心临床洞察平台加速产品开发，投资于大型语言模型（LLM）的基础研究，并扩展到住院设施之外。
    vcaonline
    2024-07-11
    Oak HC/FT Partners Cedars Sinai Health TenOneTen Ventures Calibrate Ventures Techstars Regard
  • 专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了IBC旗下Vizag的SevenHills医院
    医药投融资
    专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了IBC旗下Vizag的SevenHills医院
    2024年7月11日，专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了位于维萨卡帕特南的拥有300张床位的SevenHills Hospital。MGM Healthcare通过此次收购，在短短五年内实现了超过1000张床位的里程碑式增长。
    economictimes.indiatimes
    2024-07-11
    MGM Healthcare SevenHills Hospital
  • Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 在大麻呼气测醉器测试方面取得了积极进展
    交易并购
    Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 在大麻呼气测醉器测试方面取得了积极进展
    Cannabix Technologies Inc.与Omega Laboratories Inc.合作开发其大麻呼吸检测技术，Omega实验室的初步测试显示该技术具有检测低至低皮克范围的delta-9 THC的能力。双方已开始共同推进硬件优化、市场营销和多项验证研究。Omega实验室是一家国际领先的滥用药物检测机构，拥有多项国际认证。Cannabix致力于为雇主、执法机构和其他用户提供全面的毒品检测解决方案，预计随着美国对大麻政策的关注增加，对大麻药物检测的需求将持续增长。
    GlobeNewswire
    2024-07-11
    Cannabix Technologie Omega Laboratories I
  • Accelerated Bio 和 Pluristyx 通过重编程人滋养层干细胞产生临床级诱导多能干细胞
    交易并购
    Accelerated Bio 和 Pluristyx 通过重编程人滋养层干细胞产生临床级诱导多能干细胞
    Accelerated Bio与Pluristyx合作成功创建临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，采用创新的起始材料，即加速生物的早期、道德来源的人类滋养层干细胞（hTSC）。这一突破性成果利用了加速生物的hTSC作为基础材料，通过Pluristyx的专有mRNA重编程技术对两个独立的捐赠者GMP hTSC进行重编程，生成多个iPSC克隆作为GMP主细胞库的种子库存。Pluristyx的CEO Benjamin Fryer表示，与加速生物的合作完美契合了其使iPSC更易于行业获取的使命，通过利用其先进的重编程技术，旨在多样化iPSC市场，为细胞疗法开发提供更多选择。加速生物的CEO Yuta Lee强调，hTSC平台不仅是最早的道德来源的胚胎干细胞来源，也是最具动态和多功能性的。这一与Pluristyx的合作突显了hTSC在细胞疗法行业的变革潜力。临床级hTSC衍生的iPSC线的仅限研究用途的对应品可供测试。
    Businesswire
    2024-07-11
    Accelerated Bioscien Pluristyx Inc
  • Kane Biotech 与 Omni Bioceutical Innovations Inc. 签署全球许可协议
    交易并购
    Kane Biotech 与 Omni Bioceutical Innovations Inc. 签署全球许可协议
    Kane Biotech Inc.与亚利桑那州的Omni Bioceutical Innovations Inc.签署了一项全球许可协议，将旗下coactiv+头皮护理产品线商业化。该非独家协议为期五年，Omni将使用Omni Bioceuticals品牌在医疗美容市场推广Kane的头皮净化产品。Kane的头皮护理产品线针对由生物膜引起的轻微健康问题，包含其专利的coactiv+技术，旨在分解细菌和真菌生物膜以及加剧常见头皮症状的洗发水沉淀膜。Kane于2020年推出了DermaKB品牌的洗发水、洗发皂和头皮净化剂，这是其新护肤线的首款产品。头皮护理在医疗美容市场是一个快速增长的类别。Kane对DermaKB头皮净化剂的大规模消费者试验的显著结果使这一合作机会变得极具吸引力，特别是该配方不含刺激性化学物质。这种有效性和安全性的结合为我们提供了关键要素。Kane的总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，很高兴与Omni合作，Omni在提供创新皮肤治疗和护理解决方案方面有着良好的记录，这使得Kane独特的头皮护理线能够全球推广。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-11
    Kane Biotech Inc
  • BARDA 与 Tiba Biotech 合作开发针对流感的创新疗法
    交易并购
    BARDA 与 Tiba Biotech 合作开发针对流感的创新疗法
    Tiba Biotech与美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展局（BARDA）达成合作，共同开发针对流感的创新疗法。双方通过一项价值74.9999万美元的合同，支持Tiba Biotech在BARDA的灵活战略疗法（FASTx）项目中进行早期阶段的治疗平台开发。该项目旨在推进RNA干扰（RNAi）等前沿治疗平台技术，以应对新兴病毒威胁。Tiba Biotech将重点开发针对H1N1流感病毒的RNAi疗法原型，该疗法针对高度保守的病毒核蛋白，并通过Tiba的RNABL™平台进行递送。这一合作是Tiba Biotech在流感大流行威胁方面工作的自然延伸，包括由美国国立卫生研究院（NIH）资助的H7N9流感疫苗的多抗原mRNA疫苗项目，以及与流感疫苗创新中心（CIVICs）的合作。此外，Tiba Biotech还加入了由强生创新JLABS和BARDA共同发起的BLUE KNIGHT项目，旨在利用创新应对未来已知和未知健康威胁。该项目全部由美国卫生与公众服务部战略准备与应对局生物医药高级研究与发展局（BARDA）资助。
    美通社
    2024-07-11
    Biomedical Advanced Tiba Biotech LLC US Department of Hea National Institutes
  • Nurix Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nurix Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
    Nurix Therapeutics在2024年第二季度报告了财务结果，并提供了公司更新。公司展示了NX-5948在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面的积极临床数据，并加强了领导团队，任命了新的首席医疗官和首席技术官。公司财务状况稳健，季度结束时现金和市场证券总额达到4.525亿美元。Nurix计划在2025年将NX-5948推进至关键性临床试验，并继续推进其完全拥有的临床资产、临床前项目和与Gilead、Sanofi和Pfizer的战略合作项目。此外，Nurix还更新了其药物开发计划，包括NX-2127、NX-1607和GS-6791等候选药物的研究进展。
    GlobeNewswire
    2024-07-11
    Nurix Therapeutics I Gilead Sciences Inc Pfizer Inc Sanofi SA The Christie NHS Fou University of Manche
  • 给药医疗设备开发商CraniUS获得100万美元融资，以推进其神经技术平台
    医药投融资
    给药医疗设备开发商CraniUS获得100万美元融资，以推进其神经技术平台
    2024年7月11日，给药医疗设备开发商CraniUS已获得马里兰州100万美元的竞争性资助，用于推进其颅骨嵌入神经技术研究。这笔赠款是州长Wes Moore的“打造未来创新基础设施试点计划”的一部分，也是作为该计划的一部分获得的第一笔资金。 这笔资金将帮助CraniUS扩展其研究能力，加快产品开发进入人体研究，并增强其对马里兰州创新生态系统的贡献。
    2024-07-11
    Cranius LLC
  • 首位患者参加使用 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 Dapansutrile 的 2 型糖尿病患者的 2 期研究
    研发注册政策
    首位患者参加使用 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 Dapansutrile 的 2 型糖尿病患者的 2 期研究
    首名2型糖尿病(T2D)患者已加入瑞士巴塞尔进行的DAPAN-DIA临床试验，该试验旨在评估Olatec公司研发的NLRP3抑制剂达帕苏替雷在约300名血糖升高、全身炎症和糖尿病并发症风险患者中的疗效和安全性。该研究由主要研究者Marc Donath博士赞助，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。研究旨在评估达帕苏替雷在降低血糖、减轻体重和改善心血管代谢风险等方面的效果。该研究由Olatec、欧盟Horizon Europe计划（GA No 101095433）和瑞士政府共同资助，旨在解决T2D患者对治疗的需求，尤其是针对疾病炎症成分及其心血管并发症。
    美通社
    2024-07-11
    Swiss Government The European Union University Hospital
  • Revolution Medicines 宣布发表论文，证明 RAS（ON） 抑制剂在难治性 KRAS 突变非小细胞肺癌临床前模型中具有强大的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Revolution Medicines 宣布发表论文，证明 RAS（ON） 抑制剂在难治性 KRAS 突变非小细胞肺癌临床前模型中具有强大的抗肿瘤活性
    革命医药公司的研究发现，其研发的RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-7977在难治性KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的预临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性，无论是单独使用还是与RAS(ON) G12C选择性抑制剂RMC-4998联合使用。研究还显示，与突变选择性RAS抑制相比，单独使用RAS(ON)多选择性抑制剂进行广泛谱、可逆的RAS-GTP抑制，在这些模型中驱动了持久的抗肿瘤活性，且耐药性发生频率低，存在罕见持久性、慢周期细胞出现的潜力。这些发现为革命医药公司正在进行的RMC-6236与RMC-6291联合治疗晚期KRAS G12C突变癌症的临床研究提供了强有力的依据。
    GlobeNewswire
    2024-07-11
    REVOLUTION Medicines MD Anderson Cancer C
  • 益普生和 Foreseen Biotechnology 宣布达成具有同类首创潜力的抗体偶联药物的全球独家许可协议
    交易并购
    益普生和 Foreseen Biotechnology 宣布达成具有同类首创潜力的抗体偶联药物的全球独家许可协议
    Ipsen与Foreseen Biotechnology达成全球独家许可协议，获得FS001的开发、生产和商业化权利。FS001是一种具有首创潜力的抗体-药物偶联物（ADC），针对一种新型肿瘤相关抗原，在多种实体瘤中高度表达，通过Foreseen的专利蛋白质组学平台和人工智能筛选发现。FS001在多个肿瘤模型中显示出强大的临床前疗效，并具有良好的安全性。该协议赋予Ipsen独家全球权利，Foreseen将获得高达10.3亿美元的里程碑付款和销售分成。FS001正处于临床前开发最后阶段，Ipsen计划开展I期临床试验，评估其在选定实体瘤类型中的疗效。
    Financial Times Markets
    2024-07-11
    Ipsen Pharma SAS
  • 总裁、副总裁同日辞职，沃森生物新总裁火速确定！
    人事变动
    总裁、副总裁同日辞职，沃森生物新总裁火速确定！
    据今日沃森生物于深交所发布的《关于公司部分董事和高级管理人员辞职的公告》，本周一（7 月 8 日）， 沃森生物董事、总裁姜润生和副总裁章建康分别向公司董事会提交了书面辞职报告 。 两人原定任期均至明年 10 月 12 日，公告显示，此次两人辞职后，姜润生继续担任公司董事职务，而章建康不继续担任公司其他管理职务。 据同日沃森生物公告，7 月 8 日，公司第五届董事会第二十次会议上，已审议通过了《关于聘任公司总裁的议案》， 聘任沃森生物现任营销总监姚伟为公司总裁 ，任期与第五届董事会一致。
    医药代表
    2024-07-10
  • G司大佬离职
    人事变动
    G司大佬离职
    浙江、江苏、上海、安徽四省局专家现场解读MAH委托生产与跨省监管，100位顶级专家、2000名参会嘉宾已到位。 她的最后工作日为 2024 年 8 月 9 日。 冯碧霞于2019年加入葛兰素史克，担任香港和澳门地区总经理，并于2021年6月起担任中国疫苗业务负责人一职。
    新药社
    2024-07-10
  • 同行评审研究证实了基因镜检查的无创多靶点粪便 RNA 结直肠癌筛查测试 ColoSense 的可靠性
    研发注册政策
    同行评审研究证实了基因镜检查的无创多靶点粪便 RNA 结直肠癌筛查测试 ColoSense 的可靠性
    Geneoscopy公司发布了一项研究，该研究在《分子诊断杂志》上发表，突出了ColoSense™这一非侵入性多靶标粪便RNA（mt-sRNA）筛查测试在分析验证方面的成果，该测试用于检测45岁及以上平均风险个体的大肠癌（CRC）和高级腺瘤（AAs）。ColoSense™是首个利用粪便RNA生物标志物的FDA批准的CRC筛查测试，它为所有平均风险患者提供了持续的敏感性特征，从年轻人到老年人。研究结果表明，ColoSense™具有高稳定性、精确性和可重复性，能够检测到低水平的特定RNA标志物，并在广泛的测试条件下保持准确性。这些数据进一步验证了ColoSense™的检测能力，对CRC的敏感性达到93%，对AAs的敏感性达到45%。CRC是美国癌症死亡的第二大原因，但由于缺乏对侵入性检查如结肠镜检查的访问或回避，数百万美国人没有接受筛查。非侵入性测试如ColoSense™为不遵守结肠镜检查建议的患者提供了重要替代方案。
    Businesswire
    2024-07-10
    Geneoscopy LLC
  • 安利扩大对 YMCA 的支持，宣布对更健康、更强大的社区进行七位数的投资
    医药投融资
    安利扩大对 YMCA 的支持，宣布对更健康、更强大的社区进行七位数的投资
    美国基于企业家领导的健康和福祉公司Amway宣布，将投资数百万美元以扩展对YMCA项目和使命的长期支持，旨在全国范围内建设更强大、更健康的社区。Amway和YMCA of the USA（Y-USA）领导人宣布，在未来三年内将捐赠120万美元以支持YMCA的反饥饿计划。这笔捐款扩大了Amway与YMCA的合作，始于30年前与Camp Manitou-Lin和Grand Rapids地区的YMCA的合作。自那时起，Amway的支持在推进西密歇根州YMCA的使命中发挥了关键作用。这一新的贡献标志着Amway对宝贵援助的重新承诺，使两家组织能够扩大其影响并加强美国各地的社区。Amway表示，通过超过450万小时的志愿者服务，在过去20年中支持了超过1450万人。这笔新的投资将扩大这一影响，通过资助课后营养计划。YMCA庞大的网络遍布2,650个地点，服务于美国超过700万成年人和400万名儿童。
    Businesswire
    2024-07-10
  • Shifamed 投资组合公司 Adona Medical 在 C 轮融资中筹集了 3350 万美元
    医药投融资
    Shifamed 投资组合公司 Adona Medical 在 C 轮融资中筹集了 3350 万美元
    Adona Medical，一家致力于为心力衰竭患者提供先进解决方案的Shifamed旗下公司，宣布获得3300万美元C轮融资，用于推进其新型心房分流器和远程监测解决方案的产品开发及早期临床试验。该融资由Cormorant Asset Management和TCP Health Ventures领投，Excelestar Ventures、PA MedTech VC Fund II、Unorthodox Ventures、AMED Ventures等新投资者和现有投资者参与。Adona Medical的设备包括一个具有可调节几何形状的分流器，可通过专有诱导导管在植入后进行调整。此外，植入式设备还集成了传感器，可每天多次捕获左右心房的压力读数，无需患者互动。这些每日读数可以为医生提供更全面的了解患者血流动力学状态，并通过使更明智的医学管理成为可能来增强分流器治疗。Adona Medical致力于改善心力衰竭患者的预后，其团队在推进心力衰竭管理解决方案方面取得了巨大进展。
    PRNewswire
    2024-07-10
    AMED Ventures Excelestar Ventures PA MedTech VC Fund I TCP Health Ventures Unorthodox Ventures 鱼鹰资管
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