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  • 11.7亿美元：百裕制药小分子抗癌药授权给诺华
    交易并购
    11.7亿美元：百裕制药小分子抗癌药授权给诺华
    成都百裕制药成立于2005年， 20年来持续专注对银杏分子级物质药理药效的探索与发现。 百裕制药研发管线乳腺癌，包括DNA-PK抑制剂、PARP7抑制剂等。 成都传统药企在创新药转型中涌现一批明星公司，包括研发出康柏西普的康弘药业，ADC头部企业科伦博泰，双抗ADC头部企业百利天恒。
    医药笔记
    2024-10-17
    Novartis AG 四川百利天恒药业股份有限公司 康柏西普 PARP7 DNA-PK
  • 智飞生物结核感染诊断新突破：重组结核杆菌融合蛋白（EC）在印尼正式获批
    审批动态
    智飞生物结核感染诊断新突破：重组结核杆菌融合蛋白（EC）在印尼正式获批
    2024年10月15日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的重磅产品—— 国家1类新药 “重组结核杆菌融合蛋白（EC，商品名：宜卡）” 正式获得 印尼监管机构批准上市 。 这意味着智飞生物将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家，提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具，有效助力其结核防控工作，为实现世界卫生组织（WHO）提出的终止结核病战略贡献更多中国力量。 该产品2020年获得中国药监部门的上市批准，并于2023年纳入国家医保目录，为我国的结核病防控带来了积极影响。
    智飞智讯
    2024-10-17
    结核菌感染 重组结核杆菌融合蛋白(EC)
  • 强生剔除神经科学领域3项研究
    前沿研究
    强生剔除神经科学领域3项研究
    近期，强生发布了Q3季报更新了其在研管线， 削减 了3项早期和中期候选药物的开发 ， 其中大部分药物正在针对 神经科学领域适应症 开发。 在其官网公布的截至2024年10月15日在研创新药物管线文件中，对比Q2管线发现，强生终止了3个神经科学领域的临床研究项目： seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究以及P2X7拮抗剂治疗双相障碍的II期临床研究。 强生将不再继续针对seltorexant 的阿尔茨海默病计划。
    药研网
    2024-10-17
    老年性痴呆 帕金森病 Johnson & Johnson 双相障碍 P2X7
  • 默沙东肺动脉高压新药国内申报上市
    审批动态
    默沙东肺动脉高压新药国内申报上市
    10月17日，国家药监局官网最新公示， 默沙东申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 2024年3月26日, 该药物获美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH） 。 Sotatercept是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白 。
    药研网
    2024-10-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd 索特西普 肺动脉高压 ACVR2
  • 天勤生物助力恒瑞医药1类新药“注射用HRS-2183”获批临床
    审批动态
    天勤生物助力恒瑞医药1类新药“注射用HRS-2183”获批临床
    近日，恒瑞医药自主研发的1类新药“注射用HRS-2183”正式获得临床默示许可。 天勤生物受恒瑞医药委托，为该项目提供了非临床全套的毒理试验服务，以健全成熟的服务体系助力其成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。 “注射用HRS-2183”拟用于治疗革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染(包括碳青霉烯耐药菌感染)。
    天勤生物Topgene
    2024-10-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 神经系统疾病 卡瑞利珠单抗 瑞维鲁胺 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
    临床研究
    艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京大学肿瘤医院合作开发，用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称IM96），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 IM96临床前研究数据显示，其疾病控制率（DCR）达73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）超过10个月。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-17
    国家药品监督管理局 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 北京大学肿瘤医院 转移性结肠癌
  • 速看！首个LDT专家共识发布
    研发注册政策
    速看！首个LDT专家共识发布
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化建设与应用论坛 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。
    药精通Bio
    2024-10-17
    LDT
  • 刚刚！又是成都药企，小分子11.7亿美元授权MNC
    交易并购
    刚刚！又是成都药企，小分子11.7亿美元授权MNC
    药融圈 获悉：2024年10月16日，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。 -诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 -这次战略合作是百裕向全球患者提供潜在抗肿瘤药物重要一步，期待积极成果实现。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-17
    肿瘤 Novartis AG
  • 2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%
    临床研究
    2024 IGCS | 维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%
    当地时间10月16日，第23届国际妇科肿瘤协会全球年会（IGCS）在爱尔兰都柏林启幕，作为国际妇科肿瘤领域三大高水平学术会议之一，本次会议汇聚了众多顶尖学者，共同探讨妇瘤领域的前沿动态和最新研究成果。 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，通过靶向HER2的抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。 卡度尼利单抗是一种靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，能够同时阻断这两个重要的免疫抑制通路，进而增强机体的抗肿瘤免疫反应。
    荣昌生物
    2024-10-17
    PD-1 宫颈癌 卡度尼利单抗 CTLA4 维迪西妥单抗
  • 信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    临床研究
    信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-10-17
    信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 银屑病 溃疡性结肠炎 IL-23p19
  • 【政策解读】国家医保局局长，解读深化医保改革
    医保动态
    【政策解读】国家医保局局长，解读深化医保改革
    医疗保障关乎人民群众健康福祉，是实现人民群众病有所医的关键一环。 习近平总书记指出：“要继续加大医保改革力度，常态化制度化开展药品集中带量采购，健全重特大疾病医疗保险和救助制度，深化医保基金监管制度改革，守好人民群众的‘保命钱’、‘救命钱’。” 党的二十届三中全会《决定》提出“健全社会保障体系”，对医疗保障领域重大改革任务进行全面部署。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-10-17
    医保
  • 罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。
    罗氏制药
    2024-10-17
    肿瘤 COVID-19 利妥昔单抗 奥妥珠单抗 奥法妥木单抗
  • 双剑合璧，欧康维视与爱尔康全面合作正式拉开帷幕
    公司动态
    双剑合璧，欧康维视与爱尔康全面合作正式拉开帷幕
    2024年10月17日，经2024年第一次临时股东大会审议通过，欧康维视生物宣布 与 Alcon Inc.（简称“爱尔康”，与欧康维视合称为“双方”）完成股权与产品交割，欧康维视从爱尔康获得8款产品组合在中国的研发、制造和商业化领域相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的创新药 。 作为交易对价，欧康维视向爱尔康发行 139,159,664 股股份，占总股本的 16.71%。 至此，爱尔康成为欧康维视的最大股东之一。
    欧康维视生物
    2024-10-17
    Alcon Inc 欧康维视生物医药（上海）有限公司
  • 我校承担的重组医疗蛋白原料横向合作项目取得重大进展
    公司动态
    我校承担的重组医疗蛋白原料横向合作项目取得重大进展
    校党委委员、副校长王天云出席会议并讲话。 科技发展部（科技成果转化服务中心）负责人，王天云教授团队成员，亚都集团总裁张正男，副总裁许慧、孙永琨（兼），首席临床医学顾问牛希华等参加会议。 此次会议是在王天云教授“重组医疗蛋白原料合作开发”成果转化项目第一阶段取得突破性进展的情况下召开的。
    新乡医学院
    2024-10-17
    蛋白原料
  • WAVE涨70%+爆火！咩野系RNA编辑？
    前沿研究
    WAVE涨70%+爆火！咩野系RNA编辑？
    赶紧找了两个视频学习起来。 再看斯坦福伯克利公开研讨会。
    Claudisiran药药
    2024-10-17
    RNA编辑
  • 浅谈子宫内膜异位症进展，和其瑞医药的HMI-115被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    浅谈子宫内膜异位症进展，和其瑞医药的HMI-115被纳入突破性治疗品种
    目前，子宫内膜异位症的病因尚不清楚，也无法治愈，常见治疗方式是止痛和治疗不孕症。 HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，被开发用于治疗子宫内膜异位症和雄激素性秃发，已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质。 该药最初由拜耳作为治疗子宫内膜异位药物开发。
    CPHI制药在线
    2024-10-17
    拜耳（中国）有限公司 子宫内膜异位症 不育 HMI-115 PRLR
  • 强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果
    临床研究
    强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果
    这一突破性进展标志着尼卡利单抗在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。 尼卡利单抗是一款潜在"best-in-class"的FcRn靶向抗体疗法，主要通过高亲和力结合FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体的水平，同时不影响其他免疫功能。 因此，尼卡利单抗在这一患者群体中的积极结果具有重大意义。
    CPHI制药在线
    2024-10-17
    Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗 免疫系统疾病 IgG
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