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  • Firefly Neuroscience 与 Bright Minds Biosciences 合作，使用其获得 FDA 批准的人工智能 BNA™ 技术分析其积极的 1 期研究的数据
    交易并购
    Firefly Neuroscience 与 Bright Minds Biosciences 合作，使用其获得 FDA 批准的人工智能 BNA™ 技术分析其积极的 1 期研究的数据
    Firefly Neuroscience与Bright Minds Biosciences合作，分析其BMB-101药物第一阶段临床试验的脑电图（EEG）数据。试验中，受试者使用Zeto公司提供的FDA批准的19电极EEG头带，数据通过Firefly的AI分析平台进行分析。结果显示，BMB-101在脑部渗透和激活目标受体方面表现良好，为多种适应症的治疗提供了潜力。BMB-101是一种高度选择性的5-HT 2C激动剂，在临床前测试中表现出令人信服的活性，并可能成为治疗癫痫和其他神经精神疾病的有前景的候选药物。
    Biospace
    2024-10-17
    癫痫
  • CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布瑞士医学部批准 FILSPARI®（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    研发注册政策
    CSL Vifor 和 Travere Therapeutics 宣布瑞士医学部批准 FILSPARI®（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    瑞士药品监督管理局（Swissmedic）已授予CSL Vifor和Travere Therapeutics公司（NASDAQ: TVTX）的FILSPARI药物临时市场销售许可，用于治疗成人原发性IgA肾病（IgAN）患者，其尿蛋白排泄量≥1.0克/天（或尿蛋白/肌酐比≥0.75克/克）。这一批准基于FILSPARI在IgAN治疗中的III期PROTECT试验的显著和临床意义结果。FILSPARI是一种针对肾脏损伤的靶向治疗药物，提供每日一次的口服非免疫抑制治疗，其效果优于最大剂量依贝沙坦，有助于替代患者的RASi治疗。CSL Vifor和Travere Therapeutics表示，他们期待为瑞士的IgAN患者提供这一创新治疗选择。Swissmedic的批准是在FILSPARI在美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年9月获得全面上市批准以及欧洲药品管理局（EMA）于2024年4月获得条件上市许可之后实现的。CSL Vifor是一家全球性的制药和铁缺乏症、肾病领域的领先疗法合作伙伴，专注于战略全球合作、许可和开发、制造和营销精准医疗产品。Travere Therapeutics是一家生物制药公司，致力
    Biospace
    2024-10-17
    肾病 肾损伤 Travere Therapeutics Inc Swissmedic 铁缺乏症
  • 响应制药公司宣布在一项2期研究中招募了首批患者，该研究评估RDX-002，一种新型小分子iMTP抑制剂，用于停用GLP-1激动剂的患者和肥胖周的临床表现。
    研发注册政策
    响应制药公司宣布在一项2期研究中招募了首批患者，该研究评估RDX-002，一种新型小分子iMTP抑制剂，用于停用GLP-1激动剂的患者和肥胖周的临床表现。
    Response Pharmaceuticals宣布启动一项针对GLP-1激动剂停药后体重反弹的2期临床试验，评估其候选药物RDX-002的效果。该研究旨在评估RDX-002对餐后甘油三酯水平的影响，以及与体重和其他心血管代谢风险因素相关的效果。RDX-002是一种新型抑制剂，可降低肠道微囊体甘油三酯转运蛋白（iMTP）活性，从而减少餐后甘油三酯和胆固醇的吸收，降低热量摄入。该研究预计在2025年下半年公布结果。同时，公司还将展示RDX-002在抗精神病药物引起的体重增加方面的研究进展。RDX-002作为一种新型治疗药物，有望帮助患者减轻体重反弹，改善心血管代谢风险。
    Biospace
    2024-10-17
    GLP-1
  • Clarametyx Biosciences 宣布抗体疗法 CMTX-101 治疗囊性纤维化相关感染的研究进展
    研发注册政策
    Clarametyx Biosciences 宣布抗体疗法 CMTX-101 治疗囊性纤维化相关感染的研究进展
    Clarametyx Biosciences完成了一项针对囊性纤维化（CF）相关肺感染的免疫增强抗体疗法CMTX-101的1b期临床试验，并开始2a期试验。该疗法旨在改善CF患者的慢性肺部感染，通过破坏细菌生物膜来增强抗生素和免疫系统的效果。初步数据显示CMTX-101安全无副作用，有望成为新的治疗策略。该双盲、随机、安慰剂对照试验旨在评估CMTX-101作为标准抗生素辅助疗法的安全性和耐受性。Clarametyx正在推进其针对由多种细菌引起的难治性和慢性感染的战略，其技术平台旨在通过针对生物膜来增强免疫反应和抗生素干预。
    Biospace
    2024-10-17
    囊性纤维化
  • Factor Bioscience 和 Eterna Therapeutics 宣布达成独家许可和合作协议，以加速肿瘤、自身免疫和罕见疾病的细胞疗法开发
    交易并购
    Factor Bioscience 和 Eterna Therapeutics 宣布达成独家许可和合作协议，以加速肿瘤、自身免疫和罕见疾病的细胞疗法开发
    Factor Bioscience与Eterna Therapeutics达成独家许可和合作协定，旨在加速开发针对肿瘤、罕见病和自身免疫疾病的先进细胞疗法。Eterna获得全球独家、不可转让、带版税的许可权，有权授予子许可，利用Factor的细胞重编程和基因编辑技术、专利和专有知识开发特定的iPSC细胞疗法产品。该协议使两家公司都有可能加速在肿瘤、罕见病和自身免疫领域开发先进细胞疗法。Eterna总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，与Factor合作将有助于快速推进针对实体瘤、罕见病和自身免疫疾病的疗法。Factor首席执行官Matt Angel博士表示，Eterna在转化和开发方面拥有深厚的专业知识，是开发这些产品的理想合作伙伴。
    Biospace
    2024-10-17
    实体瘤 肿瘤 罕见病 自身免疫疾病
  • Dongkook Pharmaceutical acquires reBom Cosmetics
    交易并购
    Dongkook Pharmaceutical acquires reBom Cosmetics
    Dongkook Pharmaceutical held a signing ceremony to acquire reBom Cosmetics, a manufacturer specializing in cosmetics R&D and export, at the formers office in Cheongdam-dong, Gangnam-gu, Seoul, on Tuesday.Dongkook Pharmaceutical CEO Song Jun-ho (left) and reBom Cosmetics Vice President Lee Kwang-jeon signed an agreement on Tuesday for Dongkooks acquisition of the cosmetics manufacturer. (Courtesy of Dongkuk Pharmaceutical)Established in 2010, reBom Cosmetics is a manufacturer specializing in cosmetics R&D an
    Koreabiomed
    2024-10-17
  • Angle PLC Announces Publication Demonstrates CTC Profiling Potential
    交易并购
    Angle PLC Announces Publication Demonstrates CTC Profiling Potential
    GUILDFORD, SURREY / ACCESSWIRE / October 17, 2024 / ANGLE plc (AIM:AGL)(OTCQX:ANPCY), a world-leading liquid biopsy company with innovative circulating tumour cell (CTC) solutions for use in research, drug development and clinical oncology, is pleased to announce the publication of research investigating a panel of known prostate cancer gene transcripts in CTCs, undertaken by the Comprehensive Cancer Center at the Medical University of Vienna.Researchers used the Parsortix system to isolate and harvest CTCs
    Otcmarkets
    2024-10-17
    ANGLE PLC Medical University o
  • Capricor Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Capricor Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    Capricor Therapeutics宣布启动一项拟议的承销公开股票发行，旨在为产品研发、制造、营运资金和一般企业用途筹集资金。公司计划将净收益用于其产品候选人的持续开发。此次发行还附带一个30天期权，允许承销商购买相当于公开发行普通股总数15%的额外普通股。发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成、发行规模或条款。Piper Sandler和Oppenheimer & Co.担任联合簿记经理。此次发行依据有效的S-3表格注册声明进行，该声明于2024年6月14日首次提交给美国证券交易委员会（SEC），并于10月16日生效。
    Biospace
    2024-10-17
    Capricor Therapeutics Inc
  • Justera Health Completes Acquisition of Popular Cannabis Brand, Port North
    交易并购
    Justera Health Completes Acquisition of Popular Cannabis Brand, Port North
    TORONTO, ON / ACCESSWIRE / October 17, 2024 / Justera Health Ltd. (CSE:VTAL)(OTC PINK:SCRSF) ("Justera"orthe"Company") is pleased to announce the successful closing of its acquisition of 100% of the issued and outstanding shares of Port North Extracts Inc. ("PortNorth") as of October 16, in accordance with the definitive agreement signed on September 30, 2024.Transaction Summary:Under the terms of the agreement, Justera acquired all the issued and outstanding shares of Port North in exchange for 80,000,000
    Morningstar
    2024-10-17
  • 在 IDWeek 2024 上提供的新数据显示，佐剂和高剂量流感疫苗在保护 65 岁及以上的成年人免受季节性流感的侵害方面具有可比性
    研发注册政策
    在 IDWeek 2024 上提供的新数据显示，佐剂和高剂量流感疫苗在保护 65 岁及以上的成年人免受季节性流感的侵害方面具有可比性
    CSL Seqirus宣布了首个季节性流感疫苗（2023-2024流感季节）的研究结果，这是首个评估佐剂灭活流感疫苗（aIIV）与高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）相对疫苗有效性（rVE）的随机研究。结果显示，两种疫苗在预防实验室确诊的流感方面没有差异，rVE为aIIV vs HD-IIV为1.5%（95%置信区间：-8.4至10.5），在65岁及以上的成年人中。此外，两种疫苗在预防因PCR确诊的流感导致的住院或急诊就诊以及因所有原因社区获得性肺炎导致的住院方面也没有差异。这项研究由CSL Seqirus与一家大型医疗系统合作进行，其数据在2024年10月16日至19日在加利福尼亚州洛杉矶举行的IDWeek 2024会议上以口头报告的形式展示。这些发现与先前基于诊断和测试确认结果、系统评价和荟萃分析的研究一致，这些研究普遍表明aIIV和HD-IIV流感疫苗的有效性相当。这些发现还支持了美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议，优先推荐任何佐剂或高剂量流感疫苗给65岁及以上的成年人。这项协作研究是一个为期两个季节的随机研究，预计每个季节将有约48万人参与，这些人在大型医疗系统内的设施
    Biospace
    2024-10-17
    社区获得性肺炎
  • Theratechnologies 公布了 Ibalizumab 在经历过大量治疗的 HIV 和多药耐药者中的 PROMISE-US 试验的研究设计和基线特征
    研发注册政策
    Theratechnologies 公布了 Ibalizumab 在经历过大量治疗的 HIV 和多药耐药者中的 PROMISE-US 试验的研究设计和基线特征
    Theratechnologies公司公布了PROMISE-US研究的设计和参与者基线特征，旨在填补对多重耐药HIV患者长期临床结果研究的空白。该研究评估了使用Ibalizumab的长期疗效和安全性，并与未使用Ibalizumab的患者进行比较。研究显示，Ibalizumab在治疗经验丰富的HIV患者中表现出良好的持久性，大多数患者持续治疗超过24个月。此外，研究还探讨了与Ibalizumab联合使用长注射期疗法的可能性，并分析了维持病毒学响应的因素。这是首个在真实世界环境中捕捉多重耐药HIV患者长期临床结果的注册研究。
    Biospace
    2024-10-17
    Theratechnologies Inc
  • XORTX 宣布完成 150 万美元注册直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    XORTX 宣布完成 150 万美元注册直接发行和同步私募配售
    XORTX Therapeutics Inc.成功完成注册直接发行和私人配售，共发行810,810股普通股（或等值的预先融资认股权证）和普通认股权证，用于购买和出售最多810,810股普通股，总购买价格为每股1.85美元。此次发行所得的毛收入约为150万美元，扣除费用后，公司将用于营运资金和一般企业用途。此次发行是在美国证券交易委员会（SEC）注册的F-3表格下进行的，符合1933年证券法（修订）的规定。XORTX Therapeutics Inc.专注于开发治疗进展性肾脏病的创新疗法，目前有两个处于临床开发阶段的产品：XRx-008用于治疗ADPKD，XRx-101用于治疗与冠状病毒/COVID-19感染相关的急性肾脏和其他急性器官损伤。此外，XRx-225处于临床前阶段，用于治疗2型糖尿病肾病。
    Biospace
    2024-10-17
    常染色体显性遗传性多囊肾 XORTX Therapeutics Inc
  • 平方和完成数亿元B轮融资，用智能制造赋能医疗器械与医药生产
    医药投融资
    平方和完成数亿元B轮融资，用智能制造赋能医疗器械与医药生产
    2024年10月17日，平方和（北京）科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由同创伟业领投，元禾璞华、雅惠投资、云晖资本、相城金控资本、熵一资本及博行资本跟投。平方和致力于计算机视觉系统的智能化解决方案，为生产制造企业提供全栈式视觉服务，包括光学成像系统设计、视觉算法定制、视觉设备定制与开发、视觉及生产数据整合等，是国内率先提出工业云视觉概念的公司。
    动脉网
    2024-10-17
    云晖资本 同创伟业 元禾璞华 熵一资产 雅惠投资 博行资本 平方和（北京）科技有限公司
  • Inozyme Pharma 宣布在即将到来的 2024 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上公布 1 期 SEAPORT 1 试验的中期数据
    研发注册政策
    Inozyme Pharma 宣布在即将到来的 2024 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上公布 1 期 SEAPORT 1 试验的中期数据
    Inozyme Pharma宣布，其研发的针对罕见疾病骨健康和血管功能治疗的创新药物INZ-701在治疗终末期肾病（ESKD）患者的临床试验SEAPORT 1的初步数据将在2024年10月24日至27日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上进行展示。INZ-701旨在通过调节PPi-Adenosine通路来治疗钙化性血管炎，这是一种主要影响ESKD患者的罕见疾病，目前尚无批准的治疗方法。Inozyme Pharma专注于开发针对影响骨骼健康和血管功能的罕见病药物，其产品INZ-701目前处于临床开发阶段，用于治疗ENPP1缺乏症、ABCC6缺乏症和钙化性血管炎。
    Biospace
    2024-10-17
    Inozyme Pharma Inc
  • Nektar 宣布在血液中发表新型 IL-15 激动剂 NKTR-255 联合自体 CD19-22 CAR-T 细胞疗法治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 1 期数据
    研发注册政策
    Nektar 宣布在血液中发表新型 IL-15 激动剂 NKTR-255 联合自体 CD19-22 CAR-T 细胞疗法治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 1 期数据
    Nektar Therapeutics公布了其在Blood杂志上发表的一项1期临床试验的首个临床数据，该试验评估了NKTR-255与自体双特异性嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法联合治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的疗效。结果显示，接受CAR19-22和NKTR-255治疗的8名患者（89%）实现了可测量的残留疾病（MRD）阴性缓解，12个月的无复发生存/无进展生存率为67%，是历史对照组的两倍。NKTR-255是一种新型IL-15受体激动剂，目前正与细胞疗法和免疫检查点抑制剂联合进行临床试验。该研究的主要和次要结果均显示出良好的疗效和安全性。
    Biospace
    2024-10-17
    IL-15 Nektar Therapeutics NKTR-255
  • Kezar Life Sciences 宣布对 Zetomipzomib 在自身免疫性肝炎患者中的 PORTOLA 试验进行积极的 IDMC 安全性审查，并提供 PALIZADE 更新
    研发注册政策
    Kezar Life Sciences 宣布对 Zetomipzomib 在自身免疫性肝炎患者中的 PORTOLA 试验进行积极的 IDMC 安全性审查，并提供 PALIZADE 更新
    Kezar Life Sciences宣布了其关键的临床开发更新。PORTOLA Phase 2a临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)建议无需修改即可继续进行，该试验评估了zetomipzomib在自身免疫性肝炎(AIH)患者中的疗效和安全性。Kezar还决定终止PALIZADE Phase 2b临床试验，专注于zetomipzomib在AIH中的应用，因为LN患者的试验中出现严重不良事件。Kezar将继续推进zetomipzomib在AIH的治疗，该疾病具有重大未满足的医疗需求。公司目前拥有约1.48亿美元的现金储备，预计将在2025年上半年报告PORTOLA试验的顶线数据。
    Biospace
    2024-10-17
    自身免疫性肝炎 注射用Zetomipzomib Kezar Life Sciences Inc
  • Incyte 宣布加拿大卫生部批准 OPZELURA® （ruxolitinib） 乳膏用于治疗特应性皮炎 （AD） 和非节段性白癜风
    研发注册政策
    Incyte 宣布加拿大卫生部批准 OPZELURA® （ruxolitinib） 乳膏用于治疗特应性皮炎 （AD） 和非节段性白癜风
    Incyte Biosciences Canada宣布，加拿大卫生部门批准了OPZELURA®（鲁索替尼磷酸盐）1.5%乳膏，这是一种非甾体类局部Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗12岁及以上成人及儿童轻度至中度特应性皮炎，适用于对传统局部处方疗法（如局部皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂）反应不足或这些疗法不适宜的患者。OPZELURA还获得了第二个批准，用于治疗12岁及以上成人及儿童非节段型白癜风的局部治疗。特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤病，约17%的加拿大人在一生中某个阶段会受到其影响。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，特征是皮肤脱色，导致皮肤颜色逐渐消失，这是由于色素生成细胞（黑色素细胞）的破坏造成的。JAK信号通路过度活跃被认为驱动了白癜风发病机制和进展中的炎症。Incyte表示，OPZELURA的批准是基于特应性皮炎和白癜风的TRuE-AD和TRuE-V临床试验项目中的数据。
    Biospace
    2024-10-17
    特应性皮炎 JAK 适应障碍 白癜风 非节段型白癜风
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