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  • Rectify Pharmaceuticals 将在美国肝病研究协会年会上展示新的临床前数据
    研发注册政策
    Rectify Pharmaceuticals 将在美国肝病研究协会年会上展示新的临床前数据
    Rectify Pharmaceuticals将在美国肝病研究协会第75届年会上展示其两项新药研发成果。公司的新型双靶向小分子药物有望恢复两种ABC转运蛋白的水平与功能，针对多种肝胆疾病。此外，公司还将介绍一种新的肝胆损伤小鼠模型，该模型由异常胆汁成分和胆汁流量引起，适用于人类胆管疾病。这些研究成果将在11月18日的会议上进行展示，并随后在Rectify官方网站上公布。Rectify致力于开发一种新型口服小分子药物，即正功能调节剂（PFMs），以恢复和增强膜蛋白功能，治疗严重疾病。
    Biospace
    2024-10-17
    肝脏疾病
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液 （CIII） 用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡
    研发注册政策
    Avadel Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液 （CIII） 用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Avadel制药公司（Nasdaq: AVDL）的补充新药申请（sNDA），将LUMRYZ的适应症扩展至治疗7岁及以上患有嗜睡症的儿童和青少年患者的猝倒症或过度日间嗜睡（EDS）。LUMRYZ是一种每晚一次给药的氧巴比妥酸盐治疗药物，此前已获批准用于治疗成人患者的猝倒症或EDS。此次批准标志着嗜睡症社区的一个重要里程碑，为年轻患者及其照顾者提供了夜间一次给药的选项，避免了夜间唤醒患者服用第二剂药物。LUMRYZ的上市为患有嗜睡症的儿童和青少年患者提供了新的治疗选择，有助于改善他们的生活质量。
    Biospace
    2024-10-17
    嗜睡症 埃勒斯 - 当洛斯综合征 猝倒症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
  • 2024中国民营医药企业排名出炉！
    财报业绩
    2024中国民营医药企业排名出炉！
    10月12日，全国工商联发布《2024中国制造业民营企业500强榜单》，其中， 医疗医药企业共有15家企业上榜，排名前3名分别是：。 扬子江药业 排名97，2023年营收739.31亿元。 修正药业 排名115，营收677.28亿元。
    药闻康策
    2024-10-17
    修正药业集团股份有限公司
  • 常春藤脑肿瘤中心将在 2024 年欧洲神经肿瘤学会年会上展示多篇摘要和关于创新临床试验设计的特别会议
    研发注册政策
    常春藤脑肿瘤中心将在 2024 年欧洲神经肿瘤学会年会上展示多篇摘要和关于创新临床试验设计的特别会议
    巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心将在2024年10月17日至20日在苏格兰格拉斯哥举行的第19届欧洲神经肿瘤学会（EANO）会议上展示最新研究结果和关于临床试验设计的特别会议。Ivy中心团队成员将展示来自四个早期临床试验的新数据，Nader Sanai博士，Ivy中心主任和巴罗神经外科肿瘤学主任，还将讨论神经肿瘤学中创新的药代动力学和药效学驱动的临床试验设计。Ivy中心关于BDTX-1535 Phase 0/1临床试验的积极结果表明，该口服脑穿透性第四代EGFR抑制剂能有效穿透难以到达的胶质母细胞瘤区域，并抑制患者肿瘤中的EGFR信号传导。这些数据为试验扩展到具有EGFR突变的初诊胶质母细胞瘤患者提供了依据。Ivy中心在EANO的多场报告代表了广泛的PK/PD临床试验组合。会议内容包括临床会议、口头报告和海报展示，涉及多种药物和治疗策略。这些研究由Ben & Catherine Ivy基金会和巴罗神经学基金会资助，旨在加速胶质母细胞瘤等脑肿瘤的治疗突破。
    GlobeNewswire
    2024-10-17
    EGFR 胶质母细胞瘤
  • Appili Therapeutics 在 IDWeek™ 2024 上公布 ATI-1701 生物防御候选疫苗的最新情况
    研发注册政策
    Appili Therapeutics 在 IDWeek™ 2024 上公布 ATI-1701 生物防御候选疫苗的最新情况
    Appili Therapeutics在IDWeek 2024会议上将更新其tularemia疫苗ATI-1701的研发进展，该疫苗在动物模型中展示了一年后对致命土拉菌病的全面保护。公司已获得来自美国空军学院1400万美元的资金支持，预计这些资金将推动ATI-1701项目在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND）。ATI-1701是一种针对土拉菌病的创新活疫苗，针对的是一种高度传染性的病原体，其传染性比炭疽杆菌高1000倍以上。目前，美国和其他主要全球市场尚未批准预防土拉菌病的疫苗。
    Biospace
    2024-10-17
    Appili Therapeutics Inc
  • AN2 Therapeutics 获得持续资助，以发现治疗结核病（由结核分枝杆菌引起）和疟疾的新型硼疗法
    医药投融资
    AN2 Therapeutics 获得持续资助，以发现治疗结核病（由结核分枝杆菌引起）和疟疾的新型硼疗法
    AN2 Therapeutics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会第二年的研究资助，以发现针对结核病和疟疾的新型含硼小分子疗法。该公司利用其硼化学平台，旨在开发新型抑制剂，针对氨基酸tRNA合成酶，以对抗耐药性和缩短治疗时间。该资助支持了AN2在感染性疾病和其他治疗领域的创新化合物开发，包括针对非结核分枝杆菌肺病和芽孢杆菌病的研究。AN2 Therapeutics致力于发现和开发基于硼化学平台的新型小分子疗法，目前正开发针对查加斯病、非结核分枝杆菌和芽孢杆菌病的硼基化合物，以及针对感染性疾病和肿瘤学的早期项目。
    Businesswire
    2024-10-17
    疟疾 美洲锥虫病
  • Cymbiotika 获得 3000 万美元的债务融资，以加强增长和扩张
    医药投融资
    Cymbiotika 获得 3000 万美元的债务融资，以加强增长和扩张
    Cymbiotika，一家致力于通过创新、科学验证的配方革新健康的领先健康和补充品牌，成功完成了3000万美元的债务融资。该融资由行业领先的资本提供商RevTek Capital领导，旨在加强Cymbiotika的资产负债表，为零售扩张、进入加拿大市场、增强基础设施和自动化等关键举措提供必要的营运资金。这些举措预计将在2025年及以后推动收入和EBITDA的指数级增长。Cymbiotika选择RevTek Capital是因为其为高增长公司提供灵活融资解决方案的证明能力。这笔资金不仅将加速公司的产品创新管道，还将加强Cymbiotika的运营效率，并支持继续投资于向快速增长的客户群提供高品质的补充品。CEO和联合创始人Shahab Elmi表示，此次融资的成功完成标志着品牌的实力、产品的价值以及市场中的巨大潜力。RevTek Capital的CEO和创始人Scott Peters表示，Cymbiotika是一家卓越的公司，通过坚持提供高品质健康产品的使命而迅速增长。RevTek Capital为创新公司提供战略债务融资，帮助企业家扩大业务规模，同时最大化企业价值。
    PRNewswire
    2024-10-17
  • SciRhom 在评估公司先导开发计划 SR-878 的首次人体临床研究中开始给药
    研发注册政策
    SciRhom 在评估公司先导开发计划 SR-878 的首次人体临床研究中开始给药
    SciRhom公司宣布其最先进的研发项目SR-878的首次人体临床试验已开始给药，该试验旨在评估SR-878在48名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效果。此次研究由奥地利维也纳医科大学临床药理学系合作进行，预计2025年下半年公布结果。SciRhom旨在通过其iRhom2靶向疗法为自身免疫疾病和其他潜在适应症提供新的治疗范式，同时阻断多个促炎和疾病驱动通路，以实现优于现有治疗方案的疗效并保持iRhom2相互作用伙伴TACE/ADAM17的其他重要功能。
    PharmiWeb
    2024-10-17
    自身免疫疾病 ADAM17
  • Biodexa 的 MX-110 在最致命的脑癌复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 中继续显示出前景
    研发注册政策
    Biodexa 的 MX-110 在最致命的脑癌复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 中继续显示出前景
    Biodexa Pharmaceuticals PLC在MAGIC-1研究中，其创新药物MTX110在治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）方面展现出优于历史标准的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。MTX110是一种结合了水溶性泛博尼斯塔特和靶向给药系统的独特配方，能够绕过血脑屏障，直接将药物输送到肿瘤部位。该研究显示，MTX110在治疗rGBM患者中展现出良好的疗效和安全性，为脑癌患者带来了新的治疗希望。此外，MTX110在治疗弥漫性中线胶质瘤（DMG）方面也显示出积极结果，有望改变目前的治疗格局。
    Biospace
    2024-10-17
    弥漫性中线胶质瘤 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • 美国 FDA 批准 VYALEV™（foscarbidopa 和 foslevodopa）用于晚期帕金森病成人患者
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 VYALEV™（foscarbidopa 和 foslevodopa）用于晚期帕金森病成人患者
    AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VYALEV™（富司卡必多和富司洛多巴）作为首个也是唯一一种皮下24小时输注的左旋多巴疗法，用于治疗成年晚期帕金森病（PD）患者的运动波动。该疗法通过连续输注左旋多巴，提供全天候的药物供应，旨在改善患者的运动症状控制。VYALEV™的批准基于一项关键的3期、12周研究，该研究评估了VYALEV在晚期PD成人患者中连续皮下输注的疗效，与口服即释卡比多巴/左旋多巴（CD/LD IR）相比，VYALEV™显示出在运动波动改善方面的优越性。大多数不良反应为非严重且轻微或中度，最常见的不良反应包括输注部位事件、幻觉和舞蹈病。AbbVie公司表示，这一创新将为可能从VYALEV™的连续24小时给药中受益的患者带来希望。
    Biospace
    2024-10-17
    高哌啶酸血症
  • Glaukos 宣布 Epioxa™ 的 3 期确证性试验取得积极顶线结果，达到主要疗效终点，并显示出良好的耐受性和安全性
    研发注册政策
    Glaukos 宣布 Epioxa™ 的 3 期确证性试验取得积极顶线结果，达到主要疗效终点，并显示出良好的耐受性和安全性
    Glaukos公司宣布，其下一代角膜交联疗法Epioxa在第二阶段3期确证性关键试验中成功达到主要疗效终点，显示出与安慰剂/安慰剂对照组相比，在基线至12个月时最大角膜曲率（Kmax）有临床相关性和统计学上显著的改善。Epioxa有望成为美国FDA批准的首个非侵入性角膜交联药物疗法，用于治疗角膜圆锥形病变。这些结果支持了Glaukos计划于2024年底提交的新药申请（NDA）。Epioxa利用专有的新型药物配方，旨在穿透角膜上皮层，增强交叉连接，如果获得批准，将成为首个无需去除角膜上皮层的FDA批准的非侵入性角膜交联疗法。
    Biospace
    2024-10-17
    Glaukos Corp
  • Michael J. Fox 基金会发起计划，以加快帕金森病 LRRK2 靶向疗法和生物标志物的开发
    医投速递
    Michael J. Fox 基金会发起计划，以加快帕金森病 LRRK2 靶向疗法和生物标志物的开发
    迈克尔·J·福克斯基金会启动了一项名为LRRK2调查性治疗交换（LITE）的重大计划，旨在加速针对LRRK2的疗法和生物标志物的研究。LRRK2是帕金森病最常见的遗传原因。该计划将支持数千万美元的资助，旨在将基础科学进展转化为行业主导的药物开发。该计划由达里奥·阿莱西博士领导，他是全球激酶研究领域的领导者，也是英国邓迪大学的教授。阿莱西博士将与同事伊斯特·萨姆勒博士合作，共同推动这一项目。该计划已吸引超过30名学术和临床合作伙伴以及十几家公司的兴趣。该计划旨在支持治疗方法的开发，并识别LRRK2特定的生物标志物，以测量潜在LRRK2治疗药物的效果。
    美通社
    2024-10-17
    帕金森病 LRRK2
  • Lexaria 宣布完成 500 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    医药投融资
    Lexaria 宣布完成 500 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    Lexaria Bioscience Corp.完成了一项注册直接发行，以市场价格出售了163.4万股普通股，每股价格为3.06美元，同时发行了未注册认股权证，可购买至455.1万股普通股，行使价格为3.06美元。公司从此次发行中获得了约500万美元的净收益，主要用于营运资金和其他一般性企业用途。此次发行是在SEC于2022年2月4日宣布生效的S-3表格“存托”注册声明下进行的。此外，公司还取消了2024年4月发行的291.7万股普通股的未注册认股权证。
    Biospace
    2024-10-17
  • 再鼌医药将举办网络直播演示，讨论评估其研究性DLL3靶向抗体-药物偶联物（ADC）ZL-1310的早期临床项目的数据
    研发注册政策
    再鼌医药将举办网络直播演示，讨论评估其研究性DLL3靶向抗体-药物偶联物（ADC）ZL-1310的早期临床项目的数据
    Zai Lab Limited将于2024年10月24日举行投资者网络研讨会，讨论其针对DLL3靶点的抗体药物偶联物（ADC）ZL-1310在晚期小细胞肺癌（SCLC）患者中的I期临床试验数据。网络研讨会将于美国东部时间上午8:30（香港时间晚上8:30）举行，参会者需提前在官网注册，并通过提供的链接完成在线注册。Zai Lab Limited是一家基于中国和美国的创新型、研究型、商业化阶段的生物制药公司，专注于开发针对肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病等领域具有重大未满足医疗需求的创新产品。
    Biospace
    2024-10-17
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌
  • AusperBio 将在 AASLD 2024 上以最新的口头报告形式呈报正在进行的 AHB-137 临床数据
    研发注册政策
    AusperBio 将在 AASLD 2024 上以最新的口头报告形式呈报正在进行的 AHB-137 临床数据
    AusperBio Therapeutic公司宣布，其领先候选药物AHB-137的新的临床试验数据将在2024年11月15日至19日在美国圣地亚哥举行的美国肝病研究协会（AASLD）2024年肝脏会议上进行口头报告。AHB-137是一种针对慢性乙型肝炎的RNA干扰疗法，旨在实现功能性治愈。该报告将展示正在进行的多中心、随机、开放标签IIa期临床试验的关键发现，强调其改善患者预后的潜力。AHB-137是AusperBio专有的Med-Oligo™ ASO技术平台开发的新型未结合反义寡核苷酸（ASO），旨在治疗慢性乙型肝炎并实现功能性治愈。该药物正在多个国际研究地点进行1b期试验，同时在中国进行2期试验。AusperBio是一家专注于利用寡核苷酸和靶向递送技术推进变革性疗法的临床阶段生物制药公司，其Med-Oligo™平台已显示出显著提高当前ASO疗法的效果。
    Biospace
    2024-10-17
    AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • IGC Pharma 宣布多伦多 Baycrest 进行 IGC-AD1 的 2 期试验，招募患者
    研发注册政策
    IGC Pharma 宣布多伦多 Baycrest 进行 IGC-AD1 的 2 期试验，招募患者
    IGC Pharma宣布将II期临床试验扩展至加拿大，在多伦多安大略省的Baycrest Academy进行，以研究IGC-AD1治疗阿尔茨海默病激越症状的效果。Baycrest是全球老年居住、医疗、研究、创新和教育的领导者，专注于大脑健康和老龄化。IGC-AD1是一种部分CB1受体激动剂，具有抗神经炎症特性，作为炎症小体抑制剂，针对神经炎症、氧化应激和神经递质失衡等关键途径。该试验旨在探索IGC-AD1在缓解患者激越症状方面的潜力。IGC Pharma已获得加拿大卫生部的批准，并在美国有12个试验点，计划在加拿大增加更多试验点以增加人口多样性。试验将招募164名患者，其中一半接受IGC-AD1治疗，另一半接受安慰剂。
    Biospace
    2024-10-17
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • SHINE Technologies 通过与 Oncidium 基金会的新合作，向有需要的患者捐赠其癌症治疗药物
    交易并购
    SHINE Technologies 通过与 Oncidium 基金会的新合作，向有需要的患者捐赠其癌症治疗药物
    SHINE Technologies与Oncidium Foundation合作，向需要放射药物疗法的贫困国家癌症患者捐赠其抗癌药物Ilumira。通过Oncidium Foundation的RLT-Connect平台，计划五年内提供2000剂药物，以改善全球对放射药物疗法的可及性。此举旨在帮助癌症患者，尤其是那些在资源匮乏地区无法负担昂贵治疗费用的患者。SHINE的捐赠将直接造福癌症患者，有助于缩小创新与可及性之间的差距。
    美通社
    2024-10-17
    恶性肿瘤
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