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  • 服务升级 | 迈百瑞新建预灌封注射器(PFS)产线顺利投产
    研发注册政策
    近日,一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布 新建的预灌封注射器(PFS)产线首批临床样品检验合格并完成放行 ,该产线的启用标志着迈百瑞在生物医药制剂服务领域又迈出了坚实的一步,进一步提升了在 CDMO 市场的竞争力。 预灌封注射器以注射剂量的高精度以及注射方式的便捷性,逐渐成为皮下注射生物制品剂型的首选。 迈百瑞 PFS 制剂产线目前可处理 1ml 细长、1ml 及 2.25ml 等不同规格的预灌封注射器,灌装速度最快可达 400 支/分钟,年产能达 2000 万支;同时,3ml 卡式瓶灌装模块预计可在半年内投产,以满足多样化给药需求,为生物医药企业提供一站式高效解决方案。
  • ​玩不动创新药,退出吧
    公司动态
    一家研发投入( 2024 上半年 14 亿元)等同于信达生物的医药巨头,在 2005 年之后已经没有创新药获批上市了。 2005年太模糊,一代人都老去了。 今年5月以来,上海医药连续终止12个新药研发项目,创下中国药企砍管线之最,近7亿元研发投入打水漂。
  • Horizon Surgical Systems 在 A 轮融资中筹集 3000 万美元
    医药投融资
    Horizon Surgical Systems,一家专注于微手术的私营微机器人公司,宣布完成3000万美元的A轮融资,由ExSight Ventures和一家大型企业投资者领投,Main Street Advisors和加州大学(UC Investments)等参与。资金将用于推进Horizon创新技术平台的发展,包括进行首次人体研究,并进一步扩大团队规模。Horizon的Polaris系统将通过利用最先进的机器人技术、高级医学成像和人工智能,扩展外科医生的能力,从而改变眼科手术。Horizon的辅助手术机器人承诺将提供卓越的成果,同时提高护理的可及性。此次融资同时,Horizon董事会得到加强,新增Firas M. Rahhal博士和William A. Link博士加入。Rahhal博士是ExSight Ventures的创始人兼普通合伙人,Link博士在生物制药和医疗设备技术早期投资方面有专长。Link博士曾创立并领导Chiron Vision,后被Bausch and Lomb收购,并在美国医疗光学公司(AMO)担任总裁,后被Allergan收购。Horizon创始人兼CEO Jean-Pierre
  • 影响CAR-T细胞持久性的因素
    前沿研究
    然而,其临床益处仍然有限,尤其是在实体肿瘤中。 这一问题在实体瘤中更为明显,因为肿瘤微环境对T细胞的存活、浸润和活性有负面影响。 有限的持久性仍然是CAR-T疗法发展的一个重大障碍,这是从细胞制造步骤开始就遇到的问题。
  • 【JMC】一种新型选择性降解MLK3降解剂
    前沿研究
    在过去的几十年里,研究人员们已经设计了几种小分子抑制剂来靶向 MLK3 和其他 MLK 家族成员,如 CEP1347 等,已被作为新的研究抗癌药物,但这些化合物的使用受到其低特异性的限制。 针对此类抑制剂的使用缺陷,研究者们以 CEP1347 为药效团,设计并合成了 8 种由 CEP1347 和 E3 泛素连接酶 VHL 配体组成的 PROTACs ,并偶联了不同的连接体( CEP1347-VHL-01−CEP1347-VHL-08 )。 为了确定实现有效降解 MLK3 的最佳连接体长度,研究者们利用 免疫印迹检测多西环素( DOX )诱导的 MLK3 过表达(分别为 A375_MLK3 和 HCC1806_MLK3 )的 A375 和 HCC1806 细胞株,评估合成的 PROTACs 化合物对 MLK3 的降解效率,其中发现化合物 CEP1347-VHL-02 可以实现对 MLK3 的有效降解。
    精准药物
    2024-10-17
  • 人参皂苷Rg3对裸鼠移植性宫颈癌治疗作用的实验研究
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本研究是湖北中医学院段迎春的硕士学位论文,导师为胡平教授。 本文研究表明,Rg3与顺铂单独及联合应用能抑制人宫颈癌Hela细胞裸鼠移植瘤的生长,抑制宫颈癌肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡,可以增加顺铂对宫颈癌的药物敏感性,降低顺铂化疗的毒副作用。
    亚泰制药
    2024-10-17
  • 人参皂苷Rg3对人宫颈癌Hela细胞凋亡及Bcl-2/bax基因mRNA表达的影响
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是发表在《中国现代医学杂志》上的文章,目的是探讨人参皂苷Rg3对人宫颈癌Hela细胞凋亡的影响及对凋亡相关基因的作用。 研究表明,Rg3能抑制Hela细胞增殖,诱导其凋亡,且Rg3诱导Hela细胞凋亡是通过下调Bcl-2表达和上调bax表达,而达到抗肿瘤的作用。
    亚泰制药
    2024-10-17
  • 启达力®荆防颗粒出口新加坡
    公司动态
    10月16日, 启达力®荆防颗粒出口新加坡发运仪式 在鲁南制药集团仓储区举行。 启达力®荆防颗粒 是鲁南制药集团继安神补脑液后第二个在东南亚获批的中成药,于2024年 6月3日,收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA) 核准签发的中成药注册批文 。 鲁南制药作为医药行业的领军企业,始终坚持 “鲁南制药 健康世界” 的初心使命,致力于将中国传统医学精髓推向世界舞台,为人类的健康事业作出更大贡献。
  • Innovative Lab Services LLC 收购 MLS Technologies, Inc.
    交易并购
    Innovative Lab Services(ILS)宣布收购领先的分析仪器服务和支持公司MLS Technologies(MLS),此次战略合并将显著扩展两家公司的核心能力、技术专长和地理覆盖范围,以更好地服务于全国的生命科学市场。ILS以其技术专长和行业领先的客户服务在实验室客户中建立了声誉,而MLS与ILS共享这些核心价值观,致力于提供卓越的服务。此次收购不仅增强了ILS的分析能力,也巩固了其对最佳解决方案的承诺。MLS的创始人Abe Sanoja表示,对双方团队和客户来说,这是一个令人兴奋的机会,并对客户多年来的忠诚和信任表示感谢。所有MLS员工将继续作为ILS员工工作,确保客户过渡顺利。此次合并标志着两家公司的一个重要里程碑,平台扩展了多品牌服务能力,加强了应用和科学专长,并在太平洋西北部建立了本地存在。
    Businesswire
    2024-10-17
  • Celularity 通过收购 Sequence LifeScience, Inc. 的 Rebound™ 产品扩展了先进生物材料产品的商业组合。
    交易并购
    Celularity公司宣布收购了Sequence LifeScience公司旗下的Rebound产品,这是一款全层胎盘来源的同种异体移植物基质产品。该收购丰富了Celularity的商业产品组合,其中胎盘衍生的先进生物材料产品在2024年前六个月的销售超过了2400万美元,超过了2023年全年的销售额。Rebound的加入增强了Celularity在伤口护理和软组织修复方面的能力,并有助于实现其2024年全年生物材料销售目标。Celularity致力于开发针对衰老相关疾病的疗法,如退行性疾病、癌症和免疫疾病,利用胎盘生物学特性提供创新的解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-10-17
  • Caracal 和 I2Pure 宣布合作将新的消毒和抗菌产品推向市场
    交易并购
    Caracal Products & Services与I2Pure宣布合作,旨在推出新型尖端产品。Caracal作为认证的少数族裔企业,提供多样化的产品和服务,尤其在医疗、保险和金融服务领域拥有深厚关系。I2Pure以其创新的专利待批分子碘技术闻名。双方将推出消毒和抗菌产品线,包括手术准备产品、皮肤消毒、伤口护理和手部清洁等。产品预计将在几个月内上市。Caracal和I2Pure将首次在2024年10月21日至22日在亚特兰大的国家少数族裔供应商发展委员会年度会议及交流会上介绍他们的合作。
    Businesswire
    2024-10-17
    I2pure Corp
  • LabTAG和eLabNext合作加强样本管理和识别
    交易并购
    GA International宣布其LabTAG实验室标签与eLabNext数字实验室平台完全兼容,这一战略伙伴关系为科学界提供了一套完整的样本管理系统,包括精确的样本追踪、高效的试剂和设备管理、优化的实验室工作流程和未来化的实验室运营。LabTAG标签在极端条件下保持粘性和可读性,适用于医疗研究和临床实验室,与eLabNext平台相得益彰。GA International拥有25年专业标签制造经验,致力于研发和客户服务,而eLabNext提供全面的数字实验室平台,旨在提高实验室效率。
    Businesswire
    2024-10-17
  • Cerus Corporation 提供有关美国和欧洲 INTERCEPT 红细胞计划的最新信息
    交易并购
    Cerus公司宣布,其INTERCEPT红细胞项目在美国和欧洲取得了进展。在美国,Cerus与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签订了一项价值高达2.48亿美元的新合同,以支持产品候选人的设计和商业化生产活动。在欧洲,CE标记审查未获批准,但Cerus相信可以通过新的监管提交解决未获批准的问题。Cerus还计划举办一次网络研讨会,向投资者提供关于INTERCEPT红细胞项目的最新更新。
    Businesswire
    2024-10-17
  • Eye Health America 和 Verséa Ophthalmics, Inc. 建立了首选合作伙伴关系,以支持眼表疾病和眼科手术的管理
    交易并购
    Eye Health America(EHA)与Verséa Ophthalmics达成首选合作伙伴供应协议,Verséa将为EHA提供其创新的羊膜组织产品和先进的泪液点对点定量测试平台。BIOVANCE®和BIOVANCE® 3L Ocular作为EHA诊所和手术中心治疗眼表疾病和眼外科应用的优选产品。此外,EHA将在选定办公室试点Verséa的POC测试平台。T-POC定量测试平台用于诊断和管理患有眼表疾病(OSD)的患者。该平台包括总免疫球蛋白E(IgE)和乳铁蛋白,分别与眼过敏和干眼症相关。John Swencki,EHA联合首席执行官表示,该合作将使EHA的眼科专业人士能够利用T-POC定量测试平台和BIOVANCE®和BIOVANCE® 3L Ocular产品,为患者提供更精准的诊断和治疗解决方案。Rob Sambursky,Verséa Ophthalmics总裁表示,与EHA的合作将使Verséa能够将新颖的点对点测试平台和独特的去细胞化、无环、高级胎盘来源的组织产品线带给更多患有眼表疾病或进行眼外科手术的患者。
    Businesswire
    2024-10-17
  • 欧洲新的治疗诊断学卓越中心:GE HealthCare 和 University Medicine Essen 合作推进治疗诊断学和个性化医学
    交易并购
    GE HealthCare与德国埃森大学医学中心(UME)合作建立新的精准医疗卓越中心,旨在提高全球范围内癌症个性化治疗的可及性。该中心将配备最新技术和解决方案,支持临床实践和先进研究。通过结合精准诊断工具和靶向治疗,Theranostics为患者提供个性化治疗方案,有望改善生活质量。GE HealthCare将为UME的新示踪剂研发中心提供全套放射性药房解决方案,支持放射性材料的生产和供应。此外,双方还将共同推进PET/CT技术的研发,以实现更精准的癌症诊断和治疗。
    Businesswire
    2024-10-17
  • 关注 | 爱美客“司美格鲁肽注射液”获临床试验批准!
    审批动态
    近日获悉, 爱美客技术发展股份有限公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司(以下简称“诺博特生物”)与 北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”) 合作开发的“司美格鲁肽注射液”临床试验申请正式获国家药监局批准。 上述产品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2且
  • Acadia Pharmaceuticals 宣布加拿大卫生部批准 DAYBUE™(trofinetide)用于治疗 Rett 综合征
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准了Acadia Pharmaceuticals公司生产的DAYBUE™(trofinetide)药物,用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的Rett综合症。这是加拿大首个也是唯一获批准用于治疗Rett综合症的药物。Rett综合症是一种罕见、复杂的神经发育障碍,主要影响女性,患者在出生后前两年看似正常发育后会出现显著退行。在加拿大,Rett综合症的患者估计有600至900人。DAYBUE的批准标志着加拿大Rett综合症患者社区的一个重大里程碑,也是Acadia致力于为患者及其家庭提供这种治疗的一个步骤。该药物是基于LAVENDER™三期临床试验的结果,该试验评估了trofinetide与安慰剂相比在187名5至20岁的Rett综合症女孩和年轻女性中的疗效和安全性。
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