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国内首个！康爱生物CTL细胞疗法IND再获受理审批动态此前，其自体淋巴细胞注射液已于2022年8月、2023年1月分别获批开展用于拟 联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌 和 肝细胞癌根治术后伴高复发风险人群的辅助治疗 （官网代号KACM001、KACM002）。 根据其申报及官网管线代号信息，推测本次申报适应症可能针对HPV相关疾病。 根据康爱生物官方新闻稿透露，其自体淋巴细胞注射液是自主研发，具有独立知识产权的 MTCA-CTL（多靶点复合抗原细胞毒性T细胞） 候选产品，也是 国内首个 基于该技术平台治疗实体肿瘤的细胞候选药物。
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上半年将启动第11批国采，已有超百个品种竞争格局≥7家招标采购年初，国家医保局召开主题为“保障人民健康 赋能经济发展”的新闻发布会，其中明确提出将在 2025年“上半年开展第十一批药品集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采”；在地方上，“开展具备专业特色的，具有全国联盟性质的集中采购，预计有20个左右的联盟，包括中成药、中药饮片和高值耗材”；“预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右”。 友情提示：竞争格局符合条件不一定会纳入国家集采，主要还要考虑是否存在“专利争议”、专利是否到期；过评规格不一致，临床无法报量，部分规格临床用量极少；新上市药品市场销售时间较短，采购量较少，带量效果可能不明显；部分药品以零售市场为主，医院终端市场不大等方面问题。 截止至2025.2.10。华招医药网2025-02-10国采
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官宣！全国中成药采购联盟集中采购中选结果出炉招标采购全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选结果表。 全国中成药采购联盟首批扩围接续。 全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）中选结果表。华招医药网2025-02-10中成药
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3.5亿元！阶梯医疗完成B轮融资，领跑中国植入式脑机接口赛道医药投融资近日， 星北·自贸壹号园区企业 阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资 。 该融资是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资 。 在此之前，阶梯医疗曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资。
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药谷观察 | “十全十美”，十款产品取得重要进展前沿研究进入2025年以来，张江生物医药企业的多款产品在国内外获得优先审评、突破性治疗品种、孤儿药等资格认定，展现了张江药企的创新实力与技术积累。 其中， 和黄医药 赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法、 康希诺生物 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗、 翰森制药 伊奈利珠单抗注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种， 迪哲医药 舒沃替尼片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格， 挚盟医药 ZM-H1505R片、 迈威生物 9MW2821、 药明巨诺 瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入突破性治疗品种， 翰森制药 HS-20093获得FDA授予的突破性疗法认定， 再鼎医药 ZL-1310、 吉美瑞生 Pulmovinci获得FDA授予的孤儿药资格认定。 此前，该联合疗法于2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种，该联合疗法已经启动了一项全球II期临床试验、一项全球III期临床试验与两项中国III期临床试验。
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药谷药闻｜全球首款创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法在上海九院完成首例口腔癌患者细胞回输并达到完全缓解前沿研究2月8日， 由 沙砾生物 及上海九院合作研发及开展的创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）GT201在临床研究中首例头颈癌病人药效评估达到完全缓解（“CR”），肿瘤病灶已完全消失，标志着我国在TIL细胞治疗实体肿瘤领域取得重大突破。 GT201是膜结合IL-15复合物基因工程化肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）产品，目前由上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科何悦主任作为主要研究者领衔，正在晚期头颈部鳞癌中开展探索。 患者是一名61岁的男性，2016年8月患者因声音嘶哑伴喉部异物感就诊，在当地医院被确诊为喉癌，随后在当地医院通过手术及辅助放化疗达到治愈。
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关于拟实施“医保影像云索引”的公告医保动态为助力探索建立医保影像云共享路径，加强对影像云文件的管理和应用，国家医疗保障局组织力量编制了“医保影像云索引”，用以标识每位患者在医疗机构内进行影像检查时生成的唯一影像云文件，现向社会公示。 2.关于《“医保影像云索引”方案》的说明。 维护医保基金安全，人人有责！国家医保局2025-02-10医保
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资本市场丨Takara收购Curio Bioscience，拓展生物技术领域布局交易并购近日，中关村生命科学园内企业 Takara Bio 全资子公司Takara Bio USA Holdings, Inc. 宣布完成对空间基因组学领域先驱公司Curio Bioscience的收购 。 这项战略性举措， 把Curio Bioscience创新的空间生物学技术引入Takara Bio行业前沿的单细胞基因组学工具中 ，将为客户的空间生物学需求提供业界领先的解决方案。 预计阅读时间：2分钟。中关村生命科学园公司2025-02-10Takara Bio Inc.
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企业资讯丨吉因加移知安™，新一代移植肾损伤监测首选前沿研究中关村生命科学园公司2025-02-10肾损伤
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吉林省首例丨吉大一院神经专科医院-神经外科诊疗平台神经创伤外科成功开展国产脊髓电刺激治疗慢性意识障碍前沿研究春节期间，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）神经专科医院 —神经外科诊疗平台神经创伤外科通过随访得知，科室副主任栾永昕于2024年6月成功开展的吉林省首例国产脊髓电刺激治疗慢性意识障碍手术的患者目前已脱离“微小意识状态”，能够与家人顺畅沟通，重新建立起了与外界的有效联系。 通过持续的康复训练，患者有望逐步恢复生活自理能力。 患者为65岁女性，因颅脑创伤于当地医院行手术治疗，术后患者持续处于意识不清状态。
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「MD安德森癌症中心」最新综述：【核药】全球发展现状前沿研究从诊断到治疗，核药正在不断快速发展。 尤其是诺华旗下两款代表性RDC（放射性核素偶联药物）Lutathera和Pluvicto的获批上市，进一步推动了新型放射性核素、靶向载体及组合疗法的创新发展。 根据诺华2024年年报，Pluvicto在2024年销售额同比增长42%至13.92亿美元，成功跻身“重磅炸弹药物”行列，Lutathera的销售额也达到7.24亿美元（+20%），可见两款核药为诺华带来了超20亿美元的营收，表现强劲。
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加速核心产品临床研究，微知卓生物获2亿元融资｜承树专题医药投融资三菱化学集团宣布将田边三菱制药出售给贝恩资本。 三菱化学集团宣布将子公司田边三菱制药以约 5100亿日元（34亿美元）的价格出售给美国私募股权公司贝恩资本。 此次交易预计将于9月完成，这是日本制药行业近年来的重大交易之一。
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复方降脂新药的首仿之争（附20家报产企业名单）审批动态2月9日，两家药企的复方降脂新药瑞舒伐他汀依折麦布片（I）申报上市，分别来自四川科伦药业股份有限公司以及齐鲁制药（海南）有限公司。 从申报上市的数据来看，这款 复方降脂新药的首仿之争，异常激烈。 心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一。
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NAR｜邓涛/高福团队合作揭示甲型流感病毒NS2蛋白驱动病毒RNA由转录向复制转换的关键作用机制前沿研究流感病毒作为严重威胁人类健康并造成重大经济损失的病原体，不仅引发季节性流行，还可能导致全球性流感大流行。 流感病毒基因组RNA合成调控是病毒生命周期的关键环节，因此是基础理论研究与抗病毒策略开发重点关注的前沿热点领域。 在流感病毒生命周期中，病毒基因组RNA在早期进行高效转录 （vRNA→mRNA） 来合成病毒的蛋白质，而在后期主要进行病毒基因组高效复制 （vRNA→cRNA→vRNA） 来合成更多的子代病毒基因组，这种由早期转录优势向后期复制优势转换的发生机制长期未解。BioArt2025-02-10流感病毒 甲型流感 病毒RNA
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用AAV递送抗体：基因治疗领域的下一个颠覆性技术？前沿研究近年来，生物治疗方法在疾病治疗中取得了显著进展，尤其是抗体药物、 mRNA 技术和基因治疗的应用，为许多难治性疾病带来了新的希望。 然而，抗体药物需要频繁重复给药， mRNA 递送虽然具有快速生产的优势，但其瞬时表达特性也限制了其长期疗效。 在这样的背景下，腺相关病毒（ AAV ）递送抗体作为一种新兴的治疗策略，正在成为基因治疗领域的热点研究方向。
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Nat Cardiovasc Res同期2篇 | 张炜佳团队系统地揭示线粒体在主动脉瘤发生发展中的调控作用前沿研究据保守估计，我国患病人数达480万，致死致残率高、控制率低，严重威胁公众健康。 其并发症——主动脉夹层，与心梗和肺栓塞并列为医院胸痛中心三大高致死性急症。 前人研究已在主动脉瘤组织中广泛观察到平滑肌细胞存在多种线粒体功能障碍；然而，这些现象长期以来被视为是主动脉瘤发病后的下游伴随事件，通常被解读为这一机制： 血管壁结构变化-力学环境/TGF-β信号的改变-线粒体功能障碍 。
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跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来..……财报业绩近半个月，跨国药企2024年报相继公布。 作为全球第二大医药市场，中国区对大型跨国药企业绩的影响不言而喻，赛柏蓝对7家已公布中国区收入情况的跨国药企进行了梳理。 阿斯利康2024年实现11%的双位数增长，以64.13亿美元 （按2024年平均汇率折合人民币约456.7亿元，下同） 的收入在跨国药企中国区业绩比拼中独占鳌头 ，中国区占据阿斯利康全球市场份额的12%左右。
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卖厂、卖医院、卖子公司……药企纷纷“断舍离”公司动态卖厂、卖医院、卖子公司，在市场环境日益复杂的当下，不少药企选择“断舍离”，纷纷抛售核心资产。 如近日 新华医疗 挂牌转让旗下控股的山东新华昌国医院投资管理有限公司55%股权，转让底价约1.13亿元。 旗下全资控股的淄博昌国医院系一家以癫痫诊断、癫痫治疗、癫痫中药制剂为特色专科的二甲癫痫病民营医院。
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关于集采药品争论，医保和药监调研结果出来了医保动态今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。 有关部门迅速派员调研了解情况。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”，认真接受社会监督的诚意，介绍了国家药品集中带量采购的具体做法，介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况，介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。思齐俱乐部2025-02-10集采药品
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1月，8个国产创新药获批上市！审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
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颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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