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「华润系」+1，重磅收购确定！交易并购交易金额近62亿，华润三九收购天士力，获国资委批准。 “华润系”基本确定迎来新成员。 近日，华润三九发布《关于收购天士力医药集团股份有限公司获国务院国资委批复的公告》，华润三九收购天士力28%的股份终于再迈出关键性一步。
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药企困境破局：数字化转型如何实现院外市场的精准打击？公司动态这不是个别焦虑，而是行业集体困局：。 抢终端难： 业务员人均管理 200 家店已是极限，但头部企业早已实现 “千人千店” 精细化运营；。 提效率难： 60%工作时间浪费在填报表、等决策、找资料，而竞品用数字化工具把市场响应速度压缩到72小时；。赛柏蓝2025-02-10
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刚刚 | 全国中成药集采，中选结果公布（附名单）招标采购全国中成药联盟集采中选结果公布。 174个药品获得中选资格。 刚刚，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药采购联盟集中采购中选结果。赛柏蓝2025-02-10集采
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两上市药企发布并购信息→超9亿交易并购01 羚锐制药收购银谷制药90%股权。 河南羚锐制药股份有限公司拟以自有资金收购银谷制药有限责任公司 90%股权，交易价格为人民币70,390.80万元。 本次交易完成后，银谷制药将成为公司的控股子公司，纳入公司合并财务报表范围。
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4.3亿元！辉瑞同意支付交易并购这一事件不仅揭露了辉瑞收购Biohaven后的遗留问题，也让医药行业长期存在的商业贿赂乱象再次浮出水面。 根据举报人提供的内部文件，Biohaven在2020年3月至2022年9月期间，通过高频次学术会议、高额“讲课费”和高端宴请等方式，向440名医生支付回扣。 辉瑞于2022年以116亿美元收购Biohaven，主要目标是瑞美吉泮——一款号称销售峰值可达60亿美元的偏头痛药物。
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CDE：两个注册受理审查指南，3月10日起施行研发注册政策《化学药品注册受理审查指南》重点。 适用范围明确： 涵盖化学药品注册分类1类（创新药）、2类（改良型新药）、3类（境内仿制药）、4类（境外已上市境内未上市药品）、5.1类（境外已上市药品增加境内未批准适应症）和5.2类（境外生产仿制药）的药物临床试验申请和药品上市许可申请。 《生物制品注册受理审查指南》重点。蒲公英Ouryao2025-02-10注册 CDE
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官宣！全国中成药采购联盟集采中选结果出炉招标采购全国中成药采购联盟集中采购中选结果表。 全国中成药采购联盟首批扩围接续。 全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）中选结果表。药闻康策2025-02-10集采
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医保局回应！仿制药与原研药无统计学差异，且中采价格可覆盖成本医保动态昨日，国家 医保局官网发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》。 八问八答，就上海反应集采药药效不行做出回应。 问：请介绍一下调研的有关情况，现场与专家们主要沟通了哪些信息。
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美股借壳上市：中国Biotech的新出路？医药投融资2024年 12月23日，Inmagene Biopharmaceuticals（下称“ 创响生物 ”）宣布与Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)达成合并协议，合并和融资完成后，原Ikena股东预计将拥有约34.8%的股份，创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。 合并后的公司将以 “ImageneBio” 的名字存续，以“IMA”为股票代码进行交易。 此次合并交易预计将给创响生物带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金，其中包括7500万美元的超额认购私募融资。
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微知卓生物完成2亿元B+轮融资医药投融资近日， 上海微知卓生物科技有限公司 （以下简称“微知卓生物”）宣布完成2亿元B+轮融资。 融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球市场地位。 微知卓生物HepaCure生物人工肝。
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扩张型心肌病基因治疗最新进展前沿研究Affinia Therapeutics是一家治疗毁灭性心血管和神经系统疾病创新基因治疗公司，前不久宣布该公司治疗BAG3扩张型心肌病（DCM）的开发候选药物命名为AFTX-201。 AFTX-201是一种潜在的同类最佳基因疗法，通过简单的一次性静脉注射（IV）给药，目前正在进行IND-enabling的研究。 BAG3扩张型心肌病是一种毁灭性单基因心脏病，仅在美国、欧洲和英国地区就有超过70000名患者受到影响。
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心血管基因疗法小荷才露尖尖角前沿研究得益于技术和概念性基础工作取得进展以及积极的早期研发数据支持，基因疗法正向心血管疾病（CVD）领域挺进。 “双杰”瞄准心力衰竭。 Renova 公司的在研基因药物 RT-100 被开发用于治疗充血性心力衰竭（ CHF ），是五款疗法中临床进展最快的项目。
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“出口药品生产监督管理规定”再次公开征求意见，2个医疗器械注册证书被注销研发注册政策国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。医药经济报2025-02-10医疗器械
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齐鲁制药多款仿制药同日获批上市，神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市，赛诺菲抗过敏药新剂型在华申报上市审批动态
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B7-H4 ADC波澜再起！辉瑞忍痛止损，翰森、百济等迎来机会？前沿研究日前，辉瑞在财报电话会上宣布计提29亿美元无形资产减值，其中10亿美元的“沉没成本”直指其B7-H4 ADC药物B7H4V（Felmetatug vedotin）的研发终止。 Seagen 在 2022 年开始了该 ADC 针对晚期实体瘤患者的 1 期临床试验。 2024 年 12 月， Seagen 停止了 临床试验的 招募。
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石药集团SYH2059片获美国临床试验批准临床研究2月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药SYH2059片（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可以在美国开展临床试验。 此前，该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发 ， 是一款全新的 、 具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶 4B ( PDE 4B) 抑制剂 。
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石药集团恩益坦（注射用奥马珠单抗）新适应症获上市批准审批动态这是恩益坦 ® 在中国获批的第二个适应症。 恩益坦 ® 是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐 ® 的生物类似药。 恩益坦 ® 是国内首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。
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寒冬逆袭，创新药领域的潜力黑马公司动态据悉，迪哲医药专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。 凭借着深厚的技术积累和卓越的研发团队，迪哲医药在创新药的研发道路上不断迈出坚实的步伐。 2024 年 11 月 28 日，对于迪哲医药来说是一个具有里程碑意义的日子。
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985，揭牌重磅实验室公司动态2月8日， 南开大学 与 北京银行 于北京银行总部举行 人工智能金融实验室 共建协议签署暨人工智能金融实验室揭牌仪式。 于海、郭轶锋代表双方签署合作协议。 此次与南开大学的合作是双方优势互补、互利共赢的重要举措。
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国家医保局公示赴上海当面听取医生关于集采药效反馈情况医保动态2025年1月，上海市多名政协委员联名提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，指出部分集采药品存在药效不稳定的情况，如“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”等现象，引发了社会的广泛关注。 对此，国家医保局高度重视，于1月20日发布通知，决定于1月21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门赴上海，当面听取相关政协委员和专家的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 调研结果显示，部分反映的问题存在误解。一度医药2025-02-10集采药
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