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MediPharm Labs 宣布终止向 Kensana Health 出售 Napanee 设施的提议交易并购MediPharm Labs Corp.宣布终止了之前宣布的将其位于安大略省纳帕尼的设施（“纳帕尼设施”）出售给Kensana Health Inc.（“Kensana Health”）的交易，原计划通过将公司全资子公司ABcann Medicinals Inc.（“ABcann”）出售给Kensana Health来完成。原因是Kensana Health未能在协议规定的时限内满足某些约定的条款和条件。MediPharm Labs将保留从Kensana Health收到的某些不可退还的定金。MediPharm Labs的当前商业协议和在纳帕尼设施的操作预计将不受干扰。MediPharm Labs的经验和独特的国际认可许可证使其成为将加拿大产品带入国际市场的首选合作伙伴。公司将继续利用纳帕尼设施在国际市场上寻求机会。
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李泽湘孵化，这家常州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉， 常州来牟科技有限公司 （下文简称“ 来牟科技 ” ）近日完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮投资方为 常盛投资 。 2023年10月，来牟科技获得千万级天使轮投资，投资方为NBT Capital（耐必信） 。 此前，来牟 科技 的种子轮投资方为李泽湘教授创立的XBOTPARK基金。创客公社2025-02-10李泽湘 Pre-A轮融资
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IVIEW Therapeutics 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果临床研究该试验评估了两种不同浓度的 IVW-1001 ， 这是一种 通过眼睑湿巾递送的全新 TRPM8 激动剂，用于治疗干眼症。 本次试验在美国 10 个临床中心共招募了 150 名患者 （ NCT06400459 ）。 >>>临床结果确认良好的耐受性和安全性。
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因美纳再发声明：反对任何限制竞争的行为公司动态声明显示，自2025年2月4日中国商务部将因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单以来，公司高度重视，迅速行动，同中国商务部及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。 因美纳表示， 我们充分尊重并严格遵守中国的法律法规，感激中国政府长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。 因美纳承诺， 持续秉持承诺，服务好中国客户，以推动基因组学的发展以改善人类健康。
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国家医保局回应仿制药质量质疑，集采规则或迎调整招标采购2月9日，医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访，逐一解释了近期热议的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的集采药品质量风险问题。 有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药，起因是个人的用药体验。 瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。
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新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目公告招标采购新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目公告。 附件： 2024年新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购文件（XJZBLM-DEPHCDL-2024）。 新疆维吾尔自治区中部联盟集中采购办公室。重庆药品交易所2025-02-10医用耗材带量
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上“新”！浦光生物性激素、高血压系列产品获批审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京浦光生物科技有限公司(下称“浦光生物”)再传来重大喜讯：其性激素系列(LH、E₂、T)和高血压系列(Cortisol)产品成功获得注册批件，新增四项试剂产品，标志着其在医疗检测领域迈出了关键一步。 此次获批的促黄体生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、睾酮测定试剂盒以及皮质醇测定试剂盒，在技术上实现了重大突破。 这些创新产品具备更高的检测精准度，能够更早、更准确地发现疾病迹象;操作流程也更加便捷，大大提高了检测效率；同时，其应用场景更为广泛，无论是疾病早期筛查、精准诊断，还是治疗效果监测，都有着卓越的表现，有望为医疗健康领域带来全新的解决方案。
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核心高管离职，荣昌生物26亿美金神话褪色人事变动作为荣昌生物（688331.SH、9995.HK）的首席医学官，何如意有着美国FDA及国家药品监督管理局近20年的工作履历，连续两个财年累计从上市公司领取的薪酬超过3300万元。 在农历新年后的第一周， 他的突然离职也让“ADC（抗体药物偶联物）一哥”的商业化前景变得更加扑朔迷离。 2021年是荣昌生物发展的里程碑之年。
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跨国巨头中国业绩比拼：阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来..财报业绩近半个月，跨国药企2024年报相继公布。 作为全球第二大医药市场，中国区对大型跨国药企业绩的影响不言而喻，赛柏蓝对7家已公布中国区收入情况的跨国药企进行了梳理。 阿斯利康2024年实现11%的双位数增长，以64.13亿美元 （按2024年平均汇率折合人民币约456.7亿元，下同） 的收入在跨国药企中国区业绩比拼中独占鳌头 ， 中国区占据阿斯利康全球市场份额的12%左右。
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强强联合！深研生物与云舟生物达成战略合作，共筑基因递送技术新高度公司动态云舟生物科技（广州）股份有限公司 （以下简称“云舟生物”）与 深圳市深研生物科技有限公司 （以下简称“深研生物”）正式宣布达成深度战略合作。 强强联合，赋能全球CGT领域。 作为病毒载体生产领域的标杆企业，深研生物与云舟生物已共同助力多家行业客户获得包括美国FDA在内的IND获批，展现了双方在技术研发、工艺优化及合规申报上的深厚实力。
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诺华10亿美元核药诞生，国内外药企争相布局公司动态据诺华公司最新发布的2024年财报，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617） 2024年全年销售额达到了13.92亿美元，同比增长42%。 诺华2024年财报显示，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元。 自2022年3月于美国获批上市以来，Pluvicto增长势头强劲，上市首年，Pluvicto销售额为2.71亿美元；2023年，销售额飙升至9.8亿美元，同比增长261%。
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因美纳 vs 华大，一场被变数裹挟的15年合作竞争史公司动态2025年新春伊始，一则重磅消息在业界引发震动。 2月4日，中国商务部首次将全球最大的基因测序公司——因美纳(Illumina, Inc.)——列入了不可靠实体清单。 这一事件距离因美纳测序仪首次在中国获批上市，不足7年。
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潜在首款！罗氏CD20单抗申报狼疮性肾炎新适应症审批动态近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法奥妥珠单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。 该公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局在内的监管机构分享这些数据。 ▍Gazyva 联合标准治疗。
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2024年，中国GLP-1市场规模逼近100亿元财报业绩按照诺和诺德的市场数据，中国GLP-1市场规模90.6亿元左右，加上减重的3亿元，总计93.6亿元，已经非常接近100亿元。 诺和诺德在中国GLP-1市场仍然保持垄断地位。 减重版司美格鲁肽首年上市实现2亿元销售额，利拉鲁肽减重版下降到1亿元。
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2024全球“药王”大战：K药险胜司美格鲁肽，替尔泊肽紧逼，2025谁能称王？前沿研究一年一度的全球“药王”争霸赛结果刚刚揭晓。 默沙东的王牌抗癌药K药（Keytruda）以294.82亿美元的销售额，1.86亿美元的微弱优势，险胜诺和诺德的“减肥巨无霸”司美格鲁肽（292.96亿美元），成功卫冕“药王”宝座。 1. 卫冕之王K药：抗癌神药VS减肥狂潮，差点被掀翻。
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原省药检院院长：药品质量控制检验过程中的风险解析专家观点质量风险管理是一个贯穿于产品生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和回顾的系统化过程，是质量体系的重要组成部分。 药品检查合作计划 (PIC/S) 关于质量风险管理的检查备忘录 PI038-2 提出了药品生产经营企业对质量风险管理实施方面的要求和监管期待。 2025年3月20日-21日，2025中国制药工业大会·成都站 “ 生产&质量合规论坛 ” 特邀 「 陕西省食品药品检验研究院首席专家 」--刘海静老师 ，围绕 “ 药品质量控制检验过程中的风险解析 ” 展开分享。Pharma CMC2025-02-10
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刚刚，百奥泰「戈利木单抗」超1.6亿美元出海！财报业绩刚刚，百奥泰发布公告，公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许 可给 Intas 。 根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord Bio Pharma负责BAT2506在美国市场的商业化。 百奥泰可获得 总金额最高至1.645亿美元 ，其中包括 2100万美元首付款 、 累计不超过1.435亿美元里程碑付款 ，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
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绿竹生物：重组带状疱疹疫苗申报上市审批动态2月9日，绿竹生物发布公告，其核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）获得了国家药监局受理。 LZ901是绿竹生物自主开发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） ，属于公司核心产品， 旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的 发生（包括带状疱疹后遗神经痛） 。 LZ901于中国的III期临床试验已达到临床默认目标，并取得符合预期的临床结果。
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翰森制药「伊奈利珠单抗」新适应症纳入优先审评审批动态今日（2月10日）翰森制药发布公告，宣布，昕越®（伊奈利珠单抗注射液） 用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）新适应症 正式纳入国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序。 此次伊奈利珠单抗新适应症纳入优先审评是基于其全球关键性 III 期试验 MITIGATE 的积极结果。 MITIGATE (NCT04540497) 在包括中国在内的 22 个国家的 80 个临床试验研究中心进行。
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“泻立停”被停售？哈药股份：“泻利停®”商标正常使用公司动态日前，哈药集团股份有限公司（以下简称哈药股份）发布公告，就媒体有关“泻立停”的报道予以澄清说明，称“网上报道将商标名称和药品名称混淆，对广大投资者造成一定误导”。 有媒体认为，此次全面停止颠茄磺苄啶片生产销售使用，涉及哈药股份旗下相关产品。 颠茄磺苄啶片全面退市。
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