2025年的开年，隐约能听见浪潮的雷音。 1月6日， 安斯泰来 宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了 首个靶向胃部肿瘤细胞表达生物标记物CLDN 18.2的单克隆抗体创新疗法在华上市 ，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 原因在于：其一，这是全球首款针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体，其上市标志着胃癌治疗进入了精准靶向治疗的新时代；其次，其联合化疗方案在PFS与OS等关键指标上呈现出统计学上的显著差异，且安全性良好，为中国胃癌患者带来了更个性化、精准化的治疗策略。
安斯泰来中国区总裁赵萍：创新风向增强2025年底气
HER2相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
全球首款！科济药业1类新药获批上市
米内网
2026-06-22
全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市，来自科济药业
丁香园 Insight 数据库
2026-06-22
2026 ASCO | 可切除胃食管癌围手术期免疫治疗探索：演进与挑战
良医汇肿瘤资讯
2026-06-21
2026 ASCO | 张小田教授：解读CLDN18.2双抗数据，探索消化道肿瘤精准诊疗新路径
CCMTV
2026-06-19
从化疗困境到“术后去化疗”范式：宁宁教授深度解读ASTRUM-006研究，共探胃癌围术期诊疗新格局
良医汇肿瘤资讯
2026-06-18
首款国产自研HER2双特异性抗体新药首发上市
BioBAY
2026-06-17
新桥生物双抗新药获FDA快速通道资格，一线治疗胃癌丨产业新闻
医药观澜
2026-06-17
填补空白！斯鲁利单抗获批新适应症，开启局部进展期胃癌围术期免疫治疗新时代
良医汇肿瘤资讯
2026-06-16
康宁杰瑞新药，首发上市！
苏州工业园区发布
2026-06-16
康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）全国首批商业发货！为中国胃癌患者提供全新双靶向治疗方案
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2026-06-16
共发布文章：1037篇
最新发布文章
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
最新资讯
- 30年空白终结！拜耳非奈利酮获FDA批准，1型糖尿病相关肾病迎来首个新药，UACR直降25%
- 康方生物第4款ADC获批临床：EGFR/Trop2双抗ADC新药AK158D1剑指晚期恶性实体瘤
- 2026蓝皮书｜CGT未来3-5年研判：技术演进、适应症梯队、国内企业能力框架
- 2026全球CGT交易与投融资分析：交易数量、资产阶段、中美地区分布与活跃机构
- 2026全球与中国CGT市场规模及竞争格局：上市产品、销售额、中外企业对比
- 2026全球与中国CGT管线及临床试验：技术分布、临床进展与地域格局
- 2026细胞与基因治疗（CGT）行业深度概览：技术边界、研发规律与国内监管新格局
- 天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，国医大师经验方冲击急性痛风性关节炎市场
HER2
当前排名
第6名
73.42分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
全球新药治疗领域统计
全球新药靶点统计
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论