2025年的开年，隐约能听见浪潮的雷音。 1月6日， 安斯泰来 宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了 首个靶向胃部肿瘤细胞表达生物标记物CLDN 18.2的单克隆抗体创新疗法在华上市 ，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 原因在于：其一，这是全球首款针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体，其上市标志着胃癌治疗进入了精准靶向治疗的新时代；其次，其联合化疗方案在PFS与OS等关键指标上呈现出统计学上的显著差异，且安全性良好，为中国胃癌患者带来了更个性化、精准化的治疗策略。
2025-11-30
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