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  • 大浪淘沙，沉者为金：小核酸药物全球312条「活跃」管线和潜力重磅药物盘点
    前沿研究
    大浪淘沙，沉者为金：小核酸药物全球312条「活跃」管线和潜力重磅药物盘点
    根据cortellis统计，迄今为止小核酸领域共有 194 款 药物终止研发、 826 款药物18个月以上未报告进展，另有十余款药物处于暂停/撤市状态。 目前处在活跃状态的小核酸管线仅占历史所有管线的不足1/4，其中进入临床阶段的管线仅有 312 个，占所有管线的 28.8% 。 全球小核酸活跃管线共计 312条， siRNA和ASO各占1/3。
    药精通Bio
    2024-10-09
    小核酸药物
  • 打破困境 加“免”为王 | 特瑞普利单抗TORCH研究打破局晚期直肠癌治疗困境，实现器官功能保留
    前沿研究
    打破困境 加“免”为王 | 特瑞普利单抗TORCH研究打破局晚期直肠癌治疗困境，实现器官功能保留
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
    君实医学
    2024-10-09
    乳腺癌 肝癌 膀胱癌 肾癌 皮肤癌
  • 连锁药店如何躲避“关店潮”
    公司动态
    连锁药店如何躲避“关店潮”
    连锁药店 巨头国大药房上半年营收下降9.30%、净利润首次亏损1400万元的信息，被业内高度关注并警示，然而，上半年国大药房直营店新增324家、关闭176家，关开率（关店数/开店数，此前这一数值为3%～5%）高达54.32%的信息，却似乎被有意无意地忽视了。 无须讳言，连锁药店隐现“关店潮”，而国大药房打响的不过是“第一枪”。 药店经营者必须把规范无死角地融入到经营各环节，不仅要彻底杜绝违规刷卡、违规销售处方药、涉嫌套取医保资金等问题，在药品集采、线上线下定价、O2O配送等方面也要认真贯彻规范理念，作为创始人与经营者的药店高层更要以身作则。
    21世纪药店
    2024-10-09
    国药控股国大药房有限公司
  • 西尼必利--功能性消化不良克星 促动力药物的新选择
    前沿研究
    西尼必利--功能性消化不良克星 促动力药物的新选择
    促胃肠动力药的发展轨迹鲜明，经历了从“多巴胺受体拮抗剂”到“外周多巴胺受体拮抗剂”，再到“5-HT受体激动剂”，大致被分为四代。 在药物发展的过程中，不断认识的疗效、心脏安全性、椎体外系反应等问题成为临床选择促动力药物的关键。 第一代以甲氧氯普胺为代表的“多巴胺受体拮抗剂”因为能透过血脑屏障，易引起中枢神经系统不良反应，如锥体外系症状、困乏、易怒和迟发性运动障碍等，不适用于老年人和儿童。
    21世纪药店
    2024-10-09
    迟发性运动障碍 甲氧氯普胺 dopamine receptor 功能性消化不良
  • DTP药房拿什么稳住院边市场
    医保动态
    DTP药房拿什么稳住院边市场
    9月12日，北京市药监局发布的《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）截止征求意见。 《征求意见稿》提出，鼓励药品零售企业和医疗机构合作、鼓励在医疗机构周边合理布局药店，以逐步实现处方流转、药品购买、医保结算的全线贯通。 近年来，创新药“进院难”问题仍不 同程度地存在，为此，诺华创新药物中国零售专业药房负责人戴苏灵曾在行业会议上指出，新药特药的销售更需要零售药房。
    21世纪药店
    2024-10-09
    Novartis AG
  • 合作共赢！科金生物与无锡市南京大学研究所达成战略合作协议
    公司动态
    合作共赢！科金生物与无锡市南京大学研究所达成战略合作协议
    金秋十月，无锡科金生物科技有限公司（以下简称“科金生物”）与无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所（以下简称“南大无锡研究所”）签订《战略合作协议》 。 南大无锡研究所执行副所长毕锋表示 ：“科金生物的CRISPR/AAV技术平台具有精准、安全、高效的特点，双方合作将加速推动细胞和基因治疗等创新成果落地，形成从技术开发到应用转化的完整解决方案，助力重大疾病治疗。”。 无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所。
    科金生物DanausGT
    2024-10-09
    南京大学
  • 泰国批准 "优乐思片剂"（ 多替诺雷片）用于治疗痛风和高尿酸血症
    研发注册政策
    泰国批准 "优乐思片剂"（ 多替诺雷片）用于治疗痛风和高尿酸血症
    卫材株式会社宣布，其研发的“优乐思片剂”（多替诺雷片）在泰国获得批准，用于痛风和高尿酸血症的治疗，这是该药在东盟成员国首次获得批准。卫材在中国及印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国五个东盟成员国拥有该药的开发和销售许可证。该药通过抑制尿酸重吸收降低血尿酸水平，与多种疾病相关，包括痛风。泰国高尿酸血症发病率高达10.6%，预计患者人数将增加。卫材致力于为这些地区患者提供新治疗方案，并改善其生活质量。
    美通社
    2024-10-09
    痛风 多替诺雷 高尿酸血症 Eisai Co Ltd
  • A股，突变！
    财报业绩
    A股，突变！
    A股三大股指10月9日大幅低开，4991只股票下跌。 其中，沪指跌1.79%报3427.22点，深证成指跌2.92%报11158.99点，创指跌4.84%报2426.75点。 从资金面上来看，中国央行今日进行610亿元7天期逆回购操作，中标利率为1.50%，与昨日持平。
    丽水网
    2024-10-09
    A股
  • 艾沐蒽TCR测序助力探索移植后CMV再激活中的T细胞作用机制
    前沿研究
    艾沐蒽TCR测序助力探索移植后CMV再激活中的T细胞作用机制
    巨细胞病毒（CMV）再激活是同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后的一个重要问题，影响患者的治疗和预后。 2024年9月30日浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室专家团队于 Virology Journal （IF：4）杂志发表题为 “ Insights into cytomegalovirus-associated T cell receptors in recipients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation ”的文章， 该研究采用艾沐蒽的ImmuHub ® TCR测序分析平台探索与移植后CMV再激活相关的TCR库特征，有助于CMV再激活的诊断和治疗。 对移植后1个月时7例CMV再激活受者（CRR）和7例CMV未激活受者（CNR）的TCRβ库进行比较分析。
    艾沐蒽生物科技
    2024-10-09
    肿瘤 巨细胞病毒感染 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临
    前沿研究
    Opdivo等适应症受限，恒瑞融合蛋白机会来临
    FDA最近决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制，这标志着这些恶性肿瘤治疗领域可能发生的重大变化。 PD-1抑制剂在胃癌和食管癌中的广泛批准似乎即将结束。 FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）最近以10比2的投票结果建议，对于PD-L1阴性肿瘤患者（CPS或TAP评分低于1），在一线HER2阴性胃癌中不应使用PD-1抑制剂。
    贝壳社
    2024-10-09
    HER2 PD-1 胃癌 PD-L1 食道癌
  • 初秋结硕果—恒道医药二羟丙茶碱注射液获批上市！
    审批动态
    初秋结硕果—恒道医药二羟丙茶碱注射液获批上市！
    2024 年 10 月 8 日 ，南京恒道医药科技股份有限公司的二羟丙茶碱注射液成功收到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。 二羟丙茶碱注射液-药品基本情况。 一、药品名称：二羟丙茶碱注射液。
    恒道医药科技
    2024-10-09
    国家药品监督管理局
  • 祝贺！恒道医药强力助推合作伙伴克立硼罗软膏首仿获批！
    审批动态
    祝贺！恒道医药强力助推合作伙伴克立硼罗软膏首仿获批！
    南京恒道医药凭借专业、高效的服务，与江苏万禾制药有限公司携手合作，全力助推合作伙伴南京万融健诚医药科技有限公司“克立硼罗软膏” 获批上市。 本次获批是该产品在国内的首个获批上市仿制药。 【药品名称】克立硼罗软膏。
    恒道医药科技
    2024-10-09
    克立硼罗
  • 广东发布新政，支持基因治疗、细胞治疗等创新生物制品研发，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道
    研发注册政策
    广东发布新政，支持基因治疗、细胞治疗等创新生物制品研发，重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道
    今天（10月9日），广东省人民政府办公厅召开新闻发布会，会上重磅发布了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。 该方案涉及创新药械全链条支持、创新平台和基础设施建设、 促进临床研究、 加快审评审批、医保支持、金融支持等多个方面，以促进生物医药产业的全链条高质量发展。 关于进一步推动广东生物医药产业 高质量发展的行动方案。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-09
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海跃赛生物科技有限公司 南京传奇生物科技有限公司 托夫生
  • 药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    交易并购
    药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    10月8日，药明康德（603259.SH、02359.HK）发布公告回应了关于出售WuXi ATU业务传闻。 药明康德的WuXi ATU业务，主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。 药明康德表示， 公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-09
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海跃赛生物科技有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 南京传奇生物科技有限公司
  • 慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    医保动态
    慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者被及时发现和接受规范化治疗。 中国生物制药作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业，近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一，深耕细作、硕果累累。 慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
    正大制药订阅号
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 乳腺癌 中国生物制药有限公司 本瑞利珠单抗 IL-1RL
  • 药企裁员风波持续 | 九月汇总
    人事变动
    药企裁员风波持续 | 九月汇总
    9 月全球药企裁员情况仍然严峻，生物医药寒冬仍在继续。 据不完全统计， 9 月 Inventprise 、 Bluebird bio 、百时美施贵宝、 Athira Pharma 、 AGC Biologics 及 Biosense Webster 等十几家公司发布了裁员公告，如表 1 所示。 表1. 9月 药企 裁员名单。
    抗体圈
    2024-10-09
    Bristol-Myers Squibb Co bluebird bio Inc Athira Pharma Inc AGC Biologics
  • 用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    前沿研究
    用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一种新型的治疗药物，其结构上由一个针对肿瘤特异性表位的抗体与一个细胞毒素有效载荷通过连接子连接而成，已经在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中显示出显著的抗肿瘤活性。 本文回顾了ADCs的药理学，并讨论了针对肺癌中特定抗原的ADCs的试验结果，如滋养层细胞表面抗原2（TROP2）、HER3、MET、癌胚抗原相关细胞黏附分子5（CECAM-5）和HER2。 抗体药物偶联物（ADCs）的历史根源可以追溯到20世纪初，当时保罗·埃尔利希构想了一种更有针对性的抗癌疗法，称为魔法子弹。
    抗体圈
    2024-10-09
    HER2 肺癌 HER3 TROP2 MET
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