药明康德传来重磅消息，“药明系”大涨原因找到了。 01 CRO赛道迎来峰回路转。 对于CRO赛道久违的大涨，一时间让人既惊喜但又“陌生”。

2024年6月12日，“药明系”股票全面上涨： 药明生物涨超14%，药明合联涨逾10%，药明康德涨超8%。 驱动股价暴涨的因素，还是来自大洋彼岸的立法动态。 消息面上，原本备受关注的美国《生物安全法案》HR8333提案，在纳入《2025财年国防授权法案》（NDAA）的立法过程中意外受阻。

君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局批准，这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。新适应症的获批基于EXTENTORCH研究的阳性结果，该研究显示特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性良好。特瑞普利单抗作为首个国产PD-1抑制剂，已在全球多个地区开展超过15个适应症的临床研究，并在多个瘤种中评估其安全性和疗效。君实生物致力于创新疗法的发现、开发和商业化，拥有涵盖多个治疗领域的50余款创新药物产品管线。

英国布莱顿，企业疗法有限公司（Enterprise Therapeutics Ltd）发布了一项关于其主打资产ETD001（一种ENaC阻断剂）的研究，该研究发表在《囊性纤维化杂志》上。研究发现，低剂量的ETD001可以显著提高羊模型的气道粘液清除能力，且作用持久。该研究为ETD001在治疗囊性纤维化患者中的潜力提供了证据，并计划在2024年夏季开始针对囊性纤维化患者的II期临床试验。这项研究还解释了其他ENaC阻断药物在临床试验中未能显示效果的原因，因为数据显示这些药物在临床试验中的剂量可能过低，无法观察到对粘液清除的长期作用。企业疗法有限公司的生物学负责人、论文主要作者亨利·达纳海博士表示，该研究为ETD001与其他吸入型ENaC阻断剂相比具有优越性提供了强有力的证据，并支持公司对II期临床试验的高度信心。

亚虹医药近日宣布，其自主研发的口服药APL-1401治疗活动性溃疡性结肠炎的临床前研究结果在Cellular Immunology发表。APL-1401是一款多巴胺β-羟化酶抑制剂，通过调节神经免疫轴对小鼠结肠炎产生保护效应。该药有望为UC患者带来新的治疗前景。目前，APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局及国家药品监督管理局批准，在中国和美国共12家中心同步开展研究。亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

截至 2022 年，我国医保参保率超过 95%，但很多人依然感觉到看病的“贵和难”。 从相关数据看，2022 年咱们国家个人看病的支出费用比例是 27%，距世卫组织倡导的 15%~20% 有一定差距。 今天就来跟大家一起聊聊，主要内容如下：。

OBI Pharma公司宣布启动OBI-992的1/2期临床试验，这是一种针对TROP2（Trophoblast cell-surface antigen 2）的抗体-药物偶联物（ADC），TROP2在多种肿瘤类型中过度表达。该试验旨在评估OBI-992在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。OBI-992具有高血清稳定性、优异的旁观者效应、克服药物耐药性的潜力以及在动物和肿瘤类器官模型中的出色活性。该试验由美国德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心的Leia Tsimberidou博士领导。OBI Pharma首席执行官Heidi Wang博士表示，这是公司的一个重要里程碑，突出了公司致力于构建和加强新型肿瘤学药物管道的承诺。OBI-992是一种靶向TROP2的ADC，携带已证明能够杀死肿瘤细胞的拓扑异构酶I抑制剂（exatecan）有效载荷。OBI Pharma总部位于台湾，成立于2002年，致力于开发针对高未满足医疗需求患者的创新癌症治疗药物。

Canary Speech，一家领先的AI语音生物标记健康科技公司，在Cortes Capital、Sorenson Communications、SMK（日本）和Hackensack Meridian Health的联合支持下，成功完成了1300万美元的A轮融资。公司凭借其九项已授权专利，在医疗保健领域处于行业前沿，致力于通过语音生物标记和实时语音分析技术，为心理健康和神经疾病筛查提供解决方案。Canary Speech的API-first技术已在医疗保健行业得到广泛应用，包括接触中心、环境临床监听、远程患者监测和年度健康检查等。公司计划通过扩展团队，支持人工智能和医疗保健行业对更先进工具的需求，推动行业变革。此外，Canary Speech的合作伙伴网络广泛，与远程医疗组织和医疗机构合作，旨在快速扩大其云数据处理能力。

6月12日，资本市场中的CXO板块迎来大涨，从A股看，药明康德A股收盘价大涨6.88%，凯莱英和康龙化成也都上涨超过5%；。 对于CXO公司集体大涨，市场人士对第一财经记者表示，主要跟美国众议院最新通过的NDAA（国防授权法案）修正案的清单，没有涉及H.R.8333生物安全法案草案有关。 药明康德在今日召开的股东大会上也回应称，生物安全法案加入NDAA未获批准，暂不进入美众议院立法议程。

压力无时无刻都有，但是，上半年似乎更大一点。 上周，山东发了“一票制”自查的公告，也让大家吓一小跳，不怕山东自查，就怕各省学习山东。 现在头疼的是，学习谁的方法似乎都有“毛病”，今天一个坏消息，明天一个坏消息的。

美国洛杉矶，City of Hope研究团队开展的一项首个人体临床试验显示，使用CAR T细胞疗法治疗晚期前列腺癌患者，患者出现轻微副作用，并展现出有希望的疗效。该疗法针对前列腺干细胞抗原（PSCA），通过提取患者血液中的T细胞，在实验室中重新编程以识别和攻击癌细胞表面的PSCA蛋白，再将CAR T细胞输回患者体内。初步结果表明，PSCA-CAR T细胞疗法可能对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）有效，为这些患者提供了新的治疗希望。City of Hope自1990年代末开始CAR T细胞疗法研究，目前拥有全球最全面的CAR T细胞临床研究项目之一，包括约70项CAR T细胞临床试验。

Helsinn Group与Chugai Pharma Europe续签合作协议，共同在英国和爱尔兰推广AKYNZEO®（奈普替尼-帕洛诺塞酮组合）用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。该协议标志着双方在支持癌症患者生活质量方面的长期合作，旨在为患者提供高质量的癌症护理。Helsinn和Chugai Pharma Europe都强调了在癌症治疗领域的承诺和对患者福祉的关注。AKYNZEO®是首个和唯一一种获得批准用于预防高度和中等致吐性化疗引起的急性及延迟性恶心和呕吐的5-HT3和NK1受体拮抗剂固定组合。

诺华中国宣布，其治疗非小细胞肺癌药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准为中国的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，有助于医生和患者应对疾病挑战，提升生活质量。妥瑞达®是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并诱导细胞凋亡。在中国，肺癌发病率和死亡率居各类癌症之首，非小细胞肺癌患者占比高达80%—85%，其中METex14跳跃突变是非小细胞肺癌的独立致癌因素。妥瑞达®的获批开启了中国NSCLC治疗的新篇章，为广大患者带来了新的治疗希望。

据Fierce Biotech报道， 拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士在为这家德国制药公司工作4年后，在组织架构调整之际选择了离开。 “在领导和改造拜耳全球生物技术组织4年多之后，是时候让我继续前进，寻找新的机会了！” Vogel的离职正值这家德国制药公司大刀阔斧地进行重组之际。

Belite Bio公司开发的Tinlarebant口服片剂，旨在减缓Stargardt病（STGD1）和干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）中的地理萎缩（GA）患者的疾病进展。一项为期24个月的2期临床试验显示，与基线特征相似的ProgStar参与者相比，Tinlarebant治疗组的萎缩性病变生长持续降低（p

美国糖尿病协会（ADA）将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多橙郡会议中心举办第84届科学会议，旨在推进预防和治愈糖尿病，改善糖尿病患者生活。会议将吸引约10,000名现场观众和1,700名线上参会者，提供交流、分享见解及探讨糖尿病治疗未来发展的机会。北京质肽生物医药科技有限公司将在会议上以口头报告形式公布两项最新研究成果，包括新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002和新型GLP-1/FGF21双靶点激动剂ZT003，这两项研究有望为糖尿病和肥胖治疗带来突破性进展。

6月12日，药监局批准协和麒麟制药依伏卡塞片上市，用于治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者。依伏卡塞作为新一代口服钙敏感受体激动剂，具有更低的胃肠道不良反应发生率，已在日本获批用于治疗慢性肾病维持性透析患者SHPT，以及治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或原发性甲状旁腺功能亢进患者。一项III期临床试验显示，依伏卡塞在疗效和安全性方面均优于西那卡塞，且胃肠道不良反应发生率显著低于西那卡塞。协和麒麟已完成在中国开展的依伏卡塞治疗SHPT的I期和III期临床试验。