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  • 单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    交易并购
    单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-03
    小核酸 泼天富贵
  • 中国创新药，门前两条路
    研发注册政策
    中国创新药，门前两条路
    创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。 依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格。 仿制药价格低，根本原因就是失去专利保护后，大批竞争者涌入，使得药物价格趋向于市场化。
    药智网
    2024-07-03
    创新药
  • 重磅！科技突破！先康达生命CAR-T疗法最新研究成果在《Molecular Therapy》发表
    研发注册政策
    重磅！科技突破！先康达生命CAR-T疗法最新研究成果在《Molecular Therapy》发表
    深圳市先康达生命科学有限公司在CAR-T细胞治疗实体瘤领域的研究取得突破，其论文《Building a novel TRUCK by harnessing the endogenous IFN-gamma promoter for cytokine expression》被《Molecular Therapy》收录发表，展示了公司在技术创新方面的实力。研究通过HDR技术将IL-15引入IFN-γ基因调控，有效降低持续分泌细胞因子的风险，提升CAR-T细胞抗肿瘤活性。先康达生命负责人表示，该技术有望提高CAR-T细胞治疗的有效性和安全性，降低成本，提高可负担性，为实体瘤治疗带来新希望。公司已开展相关临床研究，期待未来临床实践的验证。
    动脉网
    2024-07-03
    深圳市先康达生命科学有限公司
  • 三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    交易并购
    三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    近日，三星生物制剂公司与一家未具名的美国“大型”制药公司签署了一份价值14.6亿韩元(10.6亿美元)的生产合同，这是该制药公司今年签署的第四份重要合同。 从周二公布的一份公开信息显示，这项新协议它占其2023年总销售额(28亿美元)的近40%。 此外，该公司2023年的收入已经被认为是“例外”，因为它是少数几个在去年生物制药行业低迷的情况下仍能报告增长的CDMOs之一。
    抗体圈
    2024-07-03
    未具名MNC药厂
  • 东软医疗获通用技术集团战略投资，发展高端医疗设备
    医药投融资
    东软医疗获通用技术集团战略投资，发展高端医疗设备
    通用技术集团所属资本公司与中国国有企业混合所有制改革基金有限公司联合战略投资东软医疗，标志着通用技术集团进入大型数字化医疗设备研发制造领域，实现医疗服务向医疗科技的战略布局。东软医疗作为中国高端医疗设备领域的领军企业，拥有多项自主创新成果，并积极拓展国际市场。此次战略合作对通用技术集团加快布局战略性新兴产业、做强做优做大医药医疗健康产业，加速东软医疗实现跨越式发展具有重要意义。通用技术集团董事长于旭波表示，此次投资是通用技术集团坚定布局战略性新兴产业的重要举措，将加快形成新质生产力，赋能国产大型医疗设备产业快速提升。东软集团董事长刘积仁表示，通用技术集团是东软最值得信赖的战略投资者，将极大提升东软医疗的长期投资价值和市场地位，为东软医疗的持续稳定成长提供强大支撑。
    微信公众号
    2024-07-03
    中国国有企业混合所有制改革基金 通用投资
  • 主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    医保动态
    主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    近年来，国家医保局对医保基金违法违规使用行为精准出击，通过自查自纠、飞行检查等方式持续深化基金监管。 各级定点医疗机构也逐步落实主体责任，完善内部管理。 强化医疗机构自我管理主体责任。
    国家医保局
    2024-07-03
    医保基金
  • 如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    财报业绩
    如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    前段时间的年报，医疗IT行业的答卷比想象中要乐观。 开源节流之下，卫宁健康、东软集团（医疗业务部分）、创业慧康、三家头部IT企业营收仍有升势；东华软件、嘉和美康虽未增长，但下跌幅度也在3%以内；连亏数年的易联众也在2023年实现营收利润双向增长，挂上ST后首次扭亏为盈。 下行的经济形势与去年波及整个行业的医疗反腐似乎并未影响企业的业务开展。
    动脉网
    2024-07-03
  • 辐昊生物的 225Ac-FL-020 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    研发注册政策
    辐昊生物的 225Ac-FL-020 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    Full-Life Technologies宣布其领先放射性药物225 Ac-FL-020获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药物针对PSMA，是一种新型放射性药物，旨在选择性攻击癌细胞，减少对健康组织的损害。225 Ac-FL-020在临床前模型中显示出良好的生物分布特性和抗肿瘤活性，并已获得FDA的IND申请批准，即将开始临床试验。Full-Life Technologies是一家全球性的放射性治疗公司，致力于研发、生产和商业化放射性药物，以期为患者提供临床影响。
    PRNewswire
    2024-07-03
    上海辐联医药科技有限公司
  • 国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    研发注册政策
    国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    国家药监局官网近日发布了5则医疗器械产品召回信息，涉及贝克曼库尔特、爱惜康、波士顿科学公司、安启医疗和微创骨科等知名械企的产品，但所有召回产品均未进口至中国。
    MedWorld器械世界
    2024-07-03
    微创骨科 国家药监局
  • 国家五部门发文，支持这些医疗器械
    研发注册政策
    国家五部门发文，支持这些医疗器械
    近日，国家发改委、商务部等5部门联合印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》 （简称《措施》，完整附文末） 。 《措施》中提到，要推动健康消费发展，其中包括 研发融合数字孪生、脑机交互等技术的医疗装备和健康用品 。 随着社会需求提高 ，医疗设备呈现出精准化、智能化的发展趋势，前沿技术同医疗领域的结合应用愈发紧密，商业潜力正在加速释放。
    MedWorld器械世界
    2024-07-03
    医疗器械
  • BetterLife 宣布完成私募配售
    医药投融资
    BetterLife 宣布完成私募配售
    BetterLife Pharma Inc.成功完成了一项非经纪私人配售，发行了175万加元的资金，用于开发治疗精神疾病的创新疗法。公司发行的175万单位，每单位包含一股普通股和一股认股权证，认股权证可在24个月内以每股0.13加元的价格行使。BetterLife Pharma专注于开发两种化合物BETR-001和BETR-002，用于治疗神经心理和神经疾病。BETR-001是一种非致幻、非管制的大麻酸衍生物，具有独特的不受监管特性，便于自我给药。BETR-002基于厚朴中的活性成分厚朴酚，用于治疗焦虑相关疾病。此外，公司还拥有一种用于治疗病毒感染的药物候选品，并正在寻求进一步发展的战略选择。
    GlobeNewswire
    2024-07-03
  • Tyra Biosciences 宣布 TYRA-300 治疗疑软骨发育不全 （HCH） 的临床前概念验证结果
    研发注册政策
    Tyra Biosciences 宣布 TYRA-300 治疗疑软骨发育不全 （HCH） 的临床前概念验证结果
    泰拉生物科学公司宣布，其研发的口服FGFR3选择性抑制剂TYRA-300在治疗软骨发育不全（HCH）的初步临床试验中显示出积极效果。该研究在2024年6月28日至30日于巴尔的摩举行的第6届成骨不全与骨骼发育不良研究会议上公布。TYRA-300有望成为治疗HCH的突破性药物，因为它能够增加长骨长度，并针对HCH相关蛋白产生作用。泰拉生物计划在2024年下半年提交Achondroplasia（ACH）的IND申请，并开展针对儿童成骨不全的二期临床试验。
    PRNewswire
    2024-07-03
    Tyra Biosciences Inc
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 关于 FDA 传统批准 KISUNLA （DONANEMAB） 的声明
    研发注册政策
    阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 关于 FDA 传统批准 KISUNLA （DONANEMAB） 的声明
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了抗淀粉样蛋白药物donanemab（商品名Kisunla），用于治疗轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病，并确认了大脑中淀粉样斑块的清除可减缓认知衰退约30%，突显了开发新型疗法的必要性，以便通过联合使用实现衰退完全减缓。这一突破性进展，结合老龄化生物学作为药物开发的领先方法，使该领域更接近通过组合疗法和精准医疗——类似于癌症治疗——来治疗这种疾病。Kisunla研究证实了同时进行药物和生物标志物开发的价值，有助于提高临床试验的效率和严谨性。随着新生物标志物的出现，医生将能够深入了解患者的个体风险特征，使他们能够更早地诊断疾病，并将治疗与生活方式干预相结合，以减缓疾病的进展。
    PRNewswire
    2024-07-03
    Eli Lilly Industries
  • 阿尔茨海默病协会欢迎美国 FDA 批准 Kisunla （donanemab）
    研发注册政策
    阿尔茨海默病协会欢迎美国 FDA 批准 Kisunla （donanemab）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Eli Lilly公司生产的Kisunla™（donanemab）用于治疗早期症状性阿尔茨海默病患者，包括轻度认知障碍和阿尔茨海默病的轻度痴呆阶段，且已确认存在淀粉样斑块。这一批准为患者提供了更多治疗选择和更长的生存时间。阿尔茨海默病协会强调，早期检测和诊断至关重要，以确保患者获得最大益处。协会还鼓励医生参与阿尔茨海默病治疗和诊断网络（ALZ-NET），以收集关于不同背景和社区人群对新型FDA批准的阿尔茨海默病疗法的实际数据。协会对在临床试验中改善所有受影响人群代表性的进展表示失望，并强调临床试验研究人群应反映这些治疗旨在服务的社区。
    PRNewswire
    2024-07-03
  • Revive Therapeutics 提供评估布西拉明神经毒剂暴露研究的最新情况
    研发注册政策
    Revive Therapeutics 提供评估布西拉明神经毒剂暴露研究的最新情况
    Revive Therapeutics与加拿大国防研发机构DRDC合作，研究Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗药物的效果。研究旨在评估Bucillamine对神经毒剂引起的脑损伤的缓解作用，并探讨其在神经保护方面的潜力。研究预计于2024年8月完成，并可能为Bucillamine在神经毒剂或有机磷农药中毒治疗中的应用提供进一步证据。Revive Therapeutics专注于传染病、医疗对策和罕见疾病的药物和诊断研究，同时也在推进基于麦角酸酰二乙胺的疗法开发。
    GlobeNewswire
    2024-07-03
    Revive Therapeutics
  • Beyond Celiac Coalition 和 FDA 讨论加快乳糜泻临床试验的主要患者障碍
    研发注册政策
    Beyond Celiac Coalition 和 FDA 讨论加快乳糜泻临床试验的主要患者障碍
    Beyond Celiac联盟与FDA会面，探讨使治疗性试验更以患者为中心的方法，同时保持科学严谨性。会议强调了解患者生活质量和引入谷蛋白在临床试验中的使用问题。这是首次将所有利益相关者，包括患者，召集起来与FDA代表讨论治疗目标。Beyond Celiac联盟旨在汇集制药和生物技术行业、学术研究人员和临床医生以及胃肠道专业学会的成员，以解决治疗乳糜泻的重大障碍。联盟成员包括美国胃肠病学会、Beyond Celiac、北美儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（NASPGHAN）等。尽管乳糜泻是一种常见疾病，但尚无医疗治疗或治愈方法，患者必须遵循严格的无麸质饮食。
    PRNewswire
    2024-07-03
  • Lilly's Kisunla™ （donanemab-azbt） 被 FDA 批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病
    研发注册政策
    Lilly's Kisunla™ （donanemab-azbt） 被 FDA 批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病
    Kisunla是一种针对早期症状性阿尔茨海默病的治疗药物，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由礼来公司研发。该药物通过每月一次的30分钟静脉注射，能够显著减少大脑中的淀粉样斑块，减缓认知和功能衰退，降低疾病进展风险。在关键性3期临床试验中，Kisunla将认知和功能衰退减缓了35%，将疾病进展风险降低了39%。Kisunla是首个也是唯一一种基于淀粉样斑块清除的有限疗程治疗方案，其治疗成本较低，且减少输注次数。该药物有助于改善患者的生活质量，减轻记忆、思维和日常功能方面的损害。
    PRNewswire
    2024-07-03
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