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PDX模型在肿瘤精准治疗中的应用和未来前沿研究
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70+ 家主要公司在干性年龄相关性黄斑变性临床试验治疗领域取得进展 |DelveInsight研发注册政策干性黄斑变性是50岁以上人群中常见的眼部疾病，导致中心视力模糊或下降。报告详细介绍了干性AMD的全球药物研发管线，包括临床试验各阶段的药物、主要制药公司的研发进展以及未来增长潜力。报告分析了干性AMD的驱动和限制因素，以及临床试验中的机会和风险。干性AMD是导致老年人失明的四大原因之一，全球约有1.7亿人受其影响。目前尚无批准的治疗方法，研究正在探索预防、减缓或恢复视力的治疗策略，包括生活方式改变、AREDS补充剂、抗炎剂、基因治疗等。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌78】前沿研究一例老年女性患者，术后长期服用参一胶囊治疗，有效抑制复发转移，改善患者气虚症状，提高患者免疫功能。 右肺癌术后使用参一胶囊，抑制肿瘤细胞的生长，提高患者免疫力。 参一胶囊用了有3年多的时间，患者定期复查常规的生化检查和定期的CT检查。
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American Business Systems 与 Abyde 联手提供 HIPAA 合规性解决方案交易并购美国商业系统（ABS）与专注于自动化HIPAA和OSHA合规软件的技术公司Abyde达成合作，旨在简化医疗实践客户的HIPAA合规性。该云平台提供主动合规管理、个性化审计指导以及针对数据泄露和患者投诉等问题的专家级事件响应。ABS首席执行官亚当·菲利普表示，与Abyde的合作体现了他们为客户提供尖端技术和一站式服务的承诺，旨在降低客户面临潜在HIPAA违规风险的威胁。Abyde首席营收官克里斯·惠顿表示，通过结合ABS的专业知识与Abyde的合规平台，将帮助医疗实践轻松应对HIPAA法规的复杂性。随着美国卫生与公众服务部（HHS）OCR启动新一轮HIPAA监管实体审计，ABS的Abyde支持的合规方案于2025年1月对许可人的私人医疗实践客户开放。PRNewswire2025-01-24
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英国生物中心选择 Azenta 安升达生命科学 BioArc Ultra 自动存储系统来推进卓越研究交易并购Azenta公司宣布被英国生物中心选中，为其大规模样本存储提供技术支持，以支持国际重要样本集的保存。英国生物中心将利用新的BioArc Ultra系统，支持包括英国最大的健康研究项目“我们的未来健康”在内的关键研究项目。该系统将安装在位于英格兰米尔顿凯恩斯的70,000平方英尺的设施中，该设施专注于生物样本的管理和处理。通过BioArc Ultra的高密度、全自动-80°C存储系统，该设施将扩大其容量，增加1600万份样本，以进行大规模的生物医学研究。作为整体解决方案的一部分，英国生物中心利用Azenta的自动化系统和FluidX 2D编码的高质量螺口管，提高库存管理质量，减少变异性，并降低风险。BioArc Ultra系统提供了显著的运营效率优势，包括与商用系统相比，占地面积、劳动力需求和电力成本降低，并通过使用具有零臭氧消耗潜力和零全球变暖潜力的环保制冷系统，有助于实现英国生物中心的碳减排目标。该系统还提供了多达10个拣选站，提供了增加吞吐量和/或实验室器皿类型的灵活性。英国生物中心将利用BioArc Ultra的存储能力，支持英国“我们的未来健康”研究，该研究涉及多达500万人，以开发预防、检测和治疗疾PRNewswire2025-01-24Azenta Inc
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Front Porch 宣布与国际积极老龄化委员会建立合作伙伴关系交易并购Front Porch Communities and Services与国际活跃老龄化理事会（ICAA）宣布扩大合作，以庆祝全国活动专业人员周。ICAA是一家领导、连接和定义活跃老龄化行业的协会。Front Porch将加入ICAA 100，为活动专业人员及居民提供新福利，包括免费资源、认证课程、折扣会议等。此外，每个社区将接受ICAA的 Wellness Audit，以评估社区当前服务的有效性。这一企业级的生活方式丰富化方法旨在确保每个社区都能享受到ICAA的福利，加强Front Porch在行业中的领导地位和对居民生活质量的承诺。该合作将于3月正式启动。PRNewswire2025-01-24
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Abyssinia Biosciences 和 Cordance Medical 宣布建立合作伙伴关系，探索聚焦超声技术与靶向 mAb 的可溶性寡聚物相结合的诊断和治疗效用交易并购Abyssinia Biosciences与Cordance Medical宣布达成合作协议，共同探索聚焦超声在阿尔茨海默病诊断和治疗中的应用。合作将利用Cordance Medical的超声介导的SonoBiopsy™技术，早期识别阿尔茨海默病中的有毒淀粉样蛋白异常。此外，Cordance的SonoScript™技术将用于研究聚焦超声如何增强Abyssinia的抗体在大脑中的生物分布。Cordance Medical的CEO兼联合创始人Bhaskar Ramamurthy表示，超声引导的药物递送是提高Aβ免疫疗法疗效和安全性的一种新兴方法。Abyssinia Biosciences的联合创始人兼首席执行官Frederic Godderis表示，他们很高兴与Cordance Medical合作，评估其治疗性抗体在阿尔茨海默病模型中的表现，并探索血脑屏障开放在生物标志物开发中的效用。Abyssinia Biosciences专注于开发针对大脑中有毒错误折叠蛋白的药物和疫苗，以治疗和预防阿尔茨海默病。Cordance Medical致力于通过其创新的NeuroAccess平台改善脑部疾病患者的预后。
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APTA 和 VALD 率先开展主要数据和技术合作，以推进肌肉骨骼健康解决方案并改善患者预后交易并购美国物理治疗协会（APTA）与VALD宣布建立一项主要的数据和技术合作，旨在推进物理治疗提供者和患者使用的数字肌肉骨骼健康解决方案。双方将利用VALD的先进技术，通过一年的合作，共同提升以患者为中心的成果和提升物理治疗护理的价值。APTA副董事长Drew Contreras表示，与VALD的合作将推动数字健康转型，以惠及物理治疗行业并改善我们所服务的患者的健康结果。VALD首席执行官Laurie Malone强调，物理治疗对国民健康至关重要，VALD的使命一直是支持并增强这一伟大工作。通过与美国物理治疗协会的合作，他们将为物理治疗师提供数据支持，展示、增强和推广物理治疗的深远积极影响。APTA长期致力于推进和提供成本效益高、易于获取的医疗服务解决方案。数字健康解决方案不会取代面对面护理或物理治疗师或物理治疗助理的价值，但适当使用数字健康技术将增强或提升现有的护理模式。美国物理治疗协会代表超过10万名物理治疗师、物理治疗助理和物理治疗学生。VALD是全球肌肉骨骼评估和康复技术领域的领导者，其技术被全球超过10,000家诊所、运动队、大学、医院和防务部门所信赖，用于评估和监测人类运动、表现和损伤康复。PRNewswire2025-01-24
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专家点评Cell | 赵方庆团队建立人工智能驱动的空间蛋白质组学新技术专家观点近年来，空间组学技术已成为解析组织异质性和复杂细胞相互作用的重要工具。 尤其是空间转录组学，在胚胎发育、神经科学和疾病机制研究中展现了巨大潜力。 然而，作为直接执行生物功能的核心分子，蛋白质的空间分布研究在技术上面临诸多挑战。BioArt2025-01-24
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Cell | 竺淑佳/李扬合作揭示成年大脑皮层和海马内源NMDA受体的组装和结构前沿研究学习和记忆是人类认知和感知世界的高级脑功能，突触可塑性的改变被认为是学习和记忆的物质基础。 N -甲基-ᴅ-天冬氨酸 （ N -methyl-ᴅ-aspartate，简称 NMDA ） 受体是一类存在于突触上的离子型谷氨酸门控通道家族，广泛参与神经发育、突触可塑性、学习记忆、认知及情绪等高级脑功能调控，被视为学习和记忆的关键“分子开关”。 NMDA受体在负责学习和记忆相关高级认知功能的脑区 （如大脑皮层和海马） 发挥着至关重要的作用，受体通道对钙离子具备高通透性，根据突触活动的强弱调控突触连接的强度，并参与下游信号介导基因的表达和新突触的形成。
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NSMB | 龚睿等揭示fascin将F-actin交联成有限大小正六边形阵列的分子机制前沿研究细胞周围环境中的机械力信号通过机械力转导 （mechanotransduction） 转化为生化信号，从而调控细胞迁移、增殖、分化等一系列重要生物学过程。 肌动蛋白丝 （F-actin） 是细胞产生、承受和传导机械力的核心分子。 它在细胞迁移和神经细胞发育过程中发挥着极其重要的功能。BioArt2025-01-24F-actin
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微光基因顺利完成数千万元Pre-A轮融资，开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑医药投融资2025年1月24日，微光基因(苏州)有限公司（以下简称“微光基因”）宣布成功完成Pre-A轮融资，融资总额达到数千万元人民币。本轮融资由广州产投集团和广州优玖投资共同投资；浩悦资本担任本轮融资财务顾问并将担任后续融资独家财务顾问。此次融资助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。
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江苏威凯尔完成近2亿元C+轮融资，加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局医药投融资2025年1月24日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司完成C+轮近2亿元融资，该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。江苏威凯尔本轮募集资金将主要用于加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局，持续提升企业的自主创新能力，推进企业在合成生物学与绿色化学领域的布局。至此，江苏威凯尔已累计完成超十亿元股权融资，持续获得资本市场青睐。
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Firefly Neuroscience 宣布发表出版物，证明先进的 EEG 分析在药物开发和神经精神病学护理中的实用性研发注册政策Firefly Neuroscience公司发布了两项具有里程碑意义的研究，展示了其FDA批准的BNA平台在药物研发和神经精神护理中的价值。这些研究证明了BNA系统在提供治疗有效性和认知变化的客观测量方面的独特作用。第一项研究揭示了Novartis的MIJ821（onfasprodil）在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学，EEG在评估药物对大脑的酮胺样抗抑郁作用方面至关重要。第二项研究强调了EEG在监测重度抑郁症（MDD）治疗期间认知变化中的应用。这些发现为基于EEG的生物标志物开发铺平了道路，有助于改善药物剂量选择和针对患者的个性化治疗方案。Firefly的BNA技术利用人工智能和机器学习，通过分析超过17,000名患者的脑电图（EEG）数据，为临床医生提供关于大脑功能的全面见解，从而提高诊断精神疾病和认知障碍的能力。
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X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证 - 已授权给 Norgine 在欧洲进行商业化。研发注册政策X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症治疗的药物Mavorixafor的营销授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查验证，该药物已授权给Norgine在欧洲进行商业化。Mavorixafor在美国已获批准作为XOLREMDI上市，用于12岁及以上WHIM综合症患者。Norgine正与X4合作，旨在让欧洲、澳大利亚和新西兰的患者获得Mavorixafor。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的治疗方法，而Norgine则是一家专注于西欧、澳大利亚和新西兰市场的专业制药和消费者保健公司，拥有丰富的产品开发和市场经验。
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加拿大政府与安大略省签署罕见病药物双边协议交易并购加拿大卫生部长马克·霍兰德和安大略省卫生部长西尔维亚·琼斯宣布了一项双边协议，投资超过5.35亿加元，旨在改善罕见病药物的可及性和可负担性。该协议将支持新药和现有药物的早期诊断和筛查，并承诺通过国家罕见病战略为患者提供五种药物。此外，安大略省将与其他省份和地区合作，制定和实施提高罕见病筛查和诊断计划的方案。这一举措旨在为所有加拿大人提供更好的医疗保健，包括可负担的处方药，并实现更好的健康结果。
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Exelixis 宣布评估卡博替尼治疗晚期胃肠道神经内分泌肿瘤的 3 期 CABINET 关键研究的亚组分析结果在 ASCO GI 2025 上发表研发注册政策Exelixis公司宣布，其药物卡博替尼在CABINET III期临床试验中，对于胃肠道神经内分泌肿瘤（epNET）患者的无进展生存期（PFS）有显著改善，这一结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示。分析显示，与安慰剂相比，卡博替尼使胃肠道神经内分泌肿瘤患者的PFS显著延长。研究包括116名epNET队列中的患者，其中最常见的原发性肿瘤位置是回肠/盲肠、小肠、结肠或直肠、胃、十二指肠、空肠和未指定的中肠部位。卡博替尼组的PFS中位数为8.5个月，而安慰剂组为5.6个月。此外，卡博替尼在不同临床因素中显示出潜在益处，包括分级、功能状态、同时使用生长抑素类似物和既往使用Lu-177 dotatate或everolimus治疗。Exelixis公司期待与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，继续推进卡博替尼在治疗既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤方面的监管审批。
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默克的 Keytruda 组合未能延长 III 期胃肠道癌症的生存期研发注册政策在针对晚期胃食管腺癌患者的III期临床试验中，默克公司的重磅药物Keytruda与 Eisai公司的Lenvima联合使用并未改善总生存期，尽管试验显示出无进展生存期（PFS）的改善。这一结果增加了关于Keytruda使用限制的临床数据。Keytruda自2014年首次获得FDA批准用于晚期黑色素瘤以来，已成为免疫肿瘤学领域的突破性药物，获得了包括乳腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、肺癌等多种癌症类型的批准，通常作为组合疗法的一部分。然而，近期Keytruda在III期临床试验中未能达到主要终点，即总生存期，这表明其使用可能已接近极限。在最新的LEAP-015研究中，Keytruda与Lenvima联合使用在PFS方面显示出统计学上的显著改善，但未达到总生存期的主要终点。两家公司计划对数据进行全面分析，并在即将到来的医学会议上报告结果。
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Allara Health 在 B 轮融资中筹集了 2600 万美元，以彻底改变女性荷尔蒙保健医药投融资Allara Health，一家专注于为患有慢性激素疾病女性提供虚拟护理服务的平台，宣布完成26百万美元的B轮融资，使公司总融资额达到3850万美元。本轮融资由Index Ventures领投，GV（谷歌风险投资）参与，Index Ventures合伙人Martin Mignot将加入Allara董事会。此次融资将助力Allara将专业护理服务扩展至全国。Allara Health致力于解决女性在诊断和治疗慢性激素疾病，如多囊卵巢综合征（PCOS）、子宫内膜异位症和甲状腺功能减退症等方面的难题，这些疾病可能导致不孕、高风险妊娠、肥胖和糖尿病等健康问题。公司通过专家团队提供全面护理，包括产科医生、内分泌科医生、护士执业医师和注册营养师，为患者提供个性化治疗方案，帮助她们更快地改善健康状况。2024年，Allara Health实现了显著增长，业务扩展至美国所有50个州，并与Aetna、Blue Cross Blue Shield、Cigna、Humana和United Healthcare等健康保险公司建立了新的合作关系。此外，公司还迎来了新的首席医疗官Dr. Heather Huddleston，她将深化Al
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默沙东和卫材提供 3 期 LEAP-015 试验的最新进展，该试验评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）联合化疗治疗某些类型的胃食管腺癌患者研发注册政策Merck和Eisai宣布了LEAP-015三期临床试验的结果，评估了KEYTRUDA（pembrolizumab）加上LENVIMA（lenvatinib）与化疗联合使用的治疗方案，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃食管腺癌患者。结果显示，与标准化疗相比，KEYTRUDA加LENVIMA方案在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面具有统计学意义的改善，但未达到总生存期（OS）的主要终点。研究正在进行中，最终分析结果未达到其他主要终点。该方案的安全性特征与先前报告的研究中评估的组合一致。Merck和Eisai将继续评估这些数据，并在即将到来的医学会议上公布结果。
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