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  • McGill、行业、CQDM 和 Brain Canada 合作进行药物发现
    交易并购
    McGill、行业、CQDM 和 Brain Canada 合作进行药物发现
    麦吉尔大学、魁北克政府及私营企业组成的多元化联盟，在开发新型药物以缓解失眠和神经性疼痛方面取得重大进展。这一成果得益于魁北克政府（MEIE）通过CQDM（魁北克药物发现联盟）提供的658,422加元资助、Brain Canada提供的453,125加元资助，以及魁北克Delmar Chemicals（现为Minakem Montral）和加拿大卫生研究院（CIHR）共同提供的1,6百万加元资助。该研究始于2007年，由麦吉尔大学和麦吉尔大学健康中心研究所在研究焦虑和抑郁的化合物时意外发现，一种化合物对大脑中的褪黑素受体有积极作用，使实验动物进入深度睡眠。这种化合物不仅诱导睡眠，还增加了非快速眼动睡眠（NREM），即身体所需的深度睡眠。该研究团队现在可以期待进行首次人体试验，这一成就得益于魁北克丰富的资源和麦吉尔大学的领导与行政支持。
    Financial Post
    2024-07-03
    Brain Canada Foundat Canadian Institutes McGill University Quebec government CQDM Evotec SE Research Institute o
  • 诺合新生物完成融资逾千万元，专注于植物合成蛋白
    医药投融资
    诺合新生物完成融资逾千万元，专注于植物合成蛋白
    2024年7月3日，诺合新生物宣布获得了逾千万元天使轮融资，由三泽创投领投，红枫计划、柠乐集团跟投。本轮融资将用于扩充研发管线和扩建近1000平生产基地。诺合达是一家植物源重组蛋白表达技术研究与产品研发商。可根据表达蛋白的属性优选蛋白表达体系，可生产包括单克隆抗体、细胞生长因子、疫苗等，还可提供高质量的植物源诊断抗体，及为客户提供蛋白表达定制化服务。致力于打造生物医药原料、化妆品原料的高效能“绿叶工厂”，赋能人类健康事业。
    猎云网
    2024-07-03
    三泽创投 麓山创星创投 柠乐集团 深圳诺合达生物科技有限公司
  • Viatris 完成了之前宣布的所有资产剥离，并完成了其非处方药业务剥离
    医投速递
    Viatris 完成了之前宣布的所有资产剥离，并完成了其非处方药业务剥离
    Viatris公司宣布已完成其非处方（OTC）业务的剥离，将其出售给欧洲领先的OTC药品制造商和分销商Cooper Consumer Health，这是其之前宣布的所有剥离交易中的最后一笔。此次剥离包括位于法国Merignac和Confienza的两个制造工厂，以及意大利Monza的研发中心。Viatris同时保留了某些市场中的Viagra、Dymista和选定的OTC产品的权利。这些剥离交易是Viatris战略计划的一部分，旨在简化组织结构，增加对增长潜力最大的领域的关注。Viatris表示，这些剥离交易和其行业领先的现金流将有助于实现其关键目标，包括降低长期杠杆率、通过股票回购和分红增加股东回报、推动基础业务增长，并做出审慎的战略投资。
    美通社
    2024-07-03
    Cooper Consumer Heal Insud Pharma Matrix Pharma Ltd Theramex HQ UK Ltd Viatris Inc
  • Rafarma 制药公司最新动态：Rafarma 与韩国制药公司 Woods Medical Care 在釜山成立联合研究和生产企业
    交易并购
    Rafarma 制药公司最新动态：Rafarma 与韩国制药公司 Woods Medical Care 在釜山成立联合研究和生产企业
    Rafarma Pharmaceuticals与韩国Woods Medical Care公司签署初步协议，在韩国釜山科技园区共建东南放射与医疗科学工业园。双方将合作生产基于钇-90、硼和锂捕获疗法的医疗产品，旨在推广核医学作为癌症治疗的高科技方法。该项目预计五年内营收可达5000万美元，四年内利润超过2000万美元，投资约3000万美元。Rafarma Pharmaceuticals是一家致力于开发新治疗方案的多元化制药公司，拥有超过25个在分子生物学、核医学、免疫学等领域的项目。
    GlobeNewswire
    2024-07-03
    Rafarma Pharmaceutic Korea Atomic Energy
  • Genetesis 正式启动 MICRO2 试验，并宣布首例患者入组
    研发注册政策
    Genetesis 正式启动 MICRO2 试验，并宣布首例患者入组
    Genetesis公司正式启动了名为MICRO2的临床试验，旨在验证磁心电图（MCG）在非侵入性诊断冠状动脉微血管功能障碍方面的能力。该试验在密歇根州底特律的Ascension St. John医院招募了首位患者。MICRO2是一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在验证MCG检测心肌缺血的能力，该缺血由潜在的冠状动脉微血管功能障碍引起。研究将比较MCG与侵入性测量的冠状动脉血流储备（CFR）的参考标准的诊断性能。该试验预计将招募至少135名患者，并得到至少六个招募地点的支持，包括Ascension St. John医院、克利夫兰诊所、Hackensack Meridian Mountainside医疗中心、圣卢克医疗系统堪萨斯城、基督医院和佛罗里达大学。该试验由Genetesis公司资助。目前，非阻塞性心肌缺血（INOCA）预计影响美国至少400万人，其中超过50%的患者被认为患有某种形式的CMD。Genetesis公司致力于通过CardioFlux MCG技术为患者提供90秒的诊断选项，以解决这一未满足的临床需求。
    美通社
    2024-07-03
    Genetesis Inc Christ Hospital St John Hospital and The Cleveland Clinic University of Florid
  • 独家药品集采重磅来袭！
    招标采购
    独家药品集采重磅来袭！
    福建集采，货真价实，专挑销量大、金额大的产品。 在7月2日发布的福建五批集采目录中，不论化药、生物、中成药无差别对待。 多家竞争品种，因为没有中选名额限制，以及采购量的诱惑，各企业大概率不会大幅降价。
    药闻康策
    2024-07-03
    集采
  • GSK and CureVac to Restructure Collaboration into New Licensing Agreement
    交易并购
    GSK and CureVac to Restructure Collaboration into New Licensing Agreement
    LONDON, UK, TÜBINGEN, GERMANY and BOSTON, MA / ACCESSWIRE / July 3, 2024 / GSK plc (LSE/NYSE: GSK) and CureVac N.V. (Nasdaq:CVAC) today announced they have restructured their existing collaboration into a new licensing agreement, allowing each company to prioritize investment and focus their respective mRNA development activities.Since 2020, GSK and CureVac have worked together to develop mRNA vaccines for infectious diseases. Through this collaboration, GSK and CureVac currently have vaccine candidates for
    Accesswire
    2024-07-03
    CureVac NV GSK PLC
  • 安进获得首创新药TAVNEOS®(阿伐可泮）的商业化权益，加速服务更多中国患者
    交易并购
    安进获得首创新药TAVNEOS®(阿伐可泮）的商业化权益，加速服务更多中国患者
    近日，安进与CSL Vifor公司达成协议，获得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。TAVNEOS®（阿伐可泮）是一款治疗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎的药物，是具有变革性意义的同类首创药物。ANCA相关血管炎，是一组罕见的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20 /百万，中国住院患者中现患率为0.25‰1。如果不治疗，80%的患者将在诊断后两年内死亡2。
    微信
    2024-07-03
    CSL Vifor Amgen Inc
  • Pentixapharm 收购 Glycotope 的 Target Discovery 业务
    交易并购
    Pentixapharm 收购 Glycotope 的 Target Discovery 业务
    Pentixapharm AG宣布收购德国柏林的Glycotope GmbH的目标发现业务，包括一系列针对多种肿瘤靶点的临床前抗体、实验室、细胞库、肿瘤靶点数据库和设备，以及相关专利、许可和其他有形资产。此次收购将使Pentixapharm AG的知识产权组合扩展到CXCR4受体之外，并增加40名经验丰富的团队。收购后，Pentixapharm AG的CEO Hakim Bouterfa将转任监事会，由Pentixapharm AG的CMO Dirk Pleimes接任CEO，Patrik Kehler将担任CSO，Glycotope前CEO Henner Kollenberg将担任首席商业官。
    Biospace
    2024-07-03
    Glycotope GmbH PentixaPharm GmbH Eckert & Ziegler SE
  • Ascentage Pharma 获得武田 1 亿美元的期权付款
    交易并购
    Ascentage Pharma 获得武田 1 亿美元的期权付款
    Ascentage Pharma宣布，根据与Takeda的独家选择协议，已收到1000万美元的期权付款。该协议赋予Takeda对第三代BCR-ABL抑制剂olverembatinib（HQP1351）的独家许可权。Ascentage Pharma是一家专注于血液恶性肿瘤的创新药物研发公司，拥有9个处于临床阶段的药物候选产品，包括新型、高效的Bcl-2和双Bcl-2/Bcl-xL抑制剂等。此外，该公司还获得了来自美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格认定，以及快速通道认定。Ascentage Pharma致力于加强研发能力，加速临床试验，以满足全球未满足的医疗需求。
    美通社
    2024-07-03
    Takeda Pharmaceutica
  • IVI RMA Global 和 Lavima Fertility 联手研究生育治疗
    交易并购
    IVI RMA Global 和 Lavima Fertility 联手研究生育治疗
    IVI RMA Global与Lavima Fertility合作开展无卵巢刺激的生育治疗研究，旨在消除卵巢刺激带来的不便和心理障碍。双方共同开展了一项临床试验，使用CAPA-IVM技术，无需卵巢刺激即可在体外使未成熟卵母细胞成熟。该技术已在亚洲和澳大利亚成功应用于数千名患者，并帮助超过850名婴儿出生。此次合作将有助于将CAPA-IVM技术带给更多全球患者。
    GlobeNewswire
    2024-07-03
    Lavima Fertility Inc
  • MaaT Pharma 宣布对正在进行的 2 期临床试验进行首次 DSMB 阳性审查，该试验评估 MaaT033 治疗接受 allo-HSCT 的患者
    研发注册政策
    MaaT Pharma 宣布对正在进行的 2 期临床试验进行首次 DSMB 阳性审查，该试验评估 MaaT033 治疗接受 allo-HSCT 的患者
    MaaT Pharma公司宣布，其Phase 2b试验PHOEBUS已完成首次安全性评估，推荐继续进行试验。该试验是一项针对癌症微生物组疗法的最大规模研究，旨在评估MaaT033（一种口服冻干制剂）与安慰剂的效果。DSMB专家团队对前20名患者的安全性数据进行了审查，认为安全性可接受且耐受性良好。MaaT033是一种由多个捐赠者微生物群组合而成的药物候选品，自2020年首次临床应用以来，一直展现出良好的安全性。MaaT Pharma首席执行官Hervé Affagard表示，MaaT033有望在每年约11,000名患者中发挥作用，并支持公司创新微生物组疗法的发展。MaaT Pharma致力于治疗癌症和移植物抗宿主病（GvHD），并已启动针对急性GvHD患者的phase 3临床试验。
    Businesswire
    2024-07-03
    MaaT Pharma SA
  • Microbot Medical 与迈阿密浸信会医院合作，参与其关键的人体临床试验
    研发注册政策
    Microbot Medical 与迈阿密浸信会医院合作，参与其关键的人体临床试验
    Microbot Medical Inc.宣布其LIBERTY血管内机器人手术系统获得FDA批准，开始关键性人体临床试验。迈阿密贝斯普林斯医院成为第二个加入该试验的临床试验中心，与迈阿密心脏与血管研究所和迈阿密癌症研究所合作。该公司的LIBERTY系统旨在通过减少大型、笨重且昂贵的设备需求，降低辐射暴露和医生疲劳，改善当前血管内手术的机器人技术。迈阿密贝斯普林斯医院的心脏病专家Ripal Gandhi博士表示，他对参与试验感到非常兴奋，并相信这项技术有潜力改变血管内手术的方式。Microbot Medical首席执行官Harel Gadot表示，他们对与迈阿密贝斯普林斯医院的合作感到兴奋，该医院是美国领先的医院之一。
    Financial Times Markets
    2024-07-03
    Miami Cancer Institu The Brigham and Wome
  • 感染后 2 年内在长期 COVID 肠道中发现慢性病毒
    医投速递
    感染后 2 年内在长期 COVID 肠道中发现慢性病毒
    研究发现，长期新冠患者肠道中SARS-CoV-2病毒可长期存在，甚至超过2年，且在患者体内多个部位，包括脊髓和肠道壁，存在T细胞免疫激活。这一研究由UC San Francisco团队进行，该团队在HIV研究方面有突破性成果。研究显示，长期新冠患者肠道组织中存在SARS-CoV-2双链RNA，表明病毒在复制。研究还发现，长期新冠患者的T细胞免疫激活在脊髓和肠道壁尤为明显。研究人员呼吁加快针对长期新冠中持续病毒或免疫激活的药物临床试验。
    美通社
    2024-07-03
    University of Califo
  • IntelGenx 获得“BUENA”孟鲁司特 VersaFilm（R） 2a 期临床试验在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的初步疗效结果
    研发注册政策
    IntelGenx 获得“BUENA”孟鲁司特 VersaFilm（R） 2a 期临床试验在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的初步疗效结果
    IntelGenx公司成功完成了针对阿尔茨海默病（AD）的BUENA研究，这是一项旨在探究不同剂量孟鲁司特（MTK）对AD成年患者认知改善程度以及评估该药物安全性及耐受性的2a期概念验证研究。研究纳入了59名轻度至中度AD患者，其中52名完成了26周的标准治疗（胆碱酯酶抑制剂）和孟鲁司特口腔薄膜（每日10mg或每日两次30mg）或胆碱酯酶抑制剂和安慰剂的对照治疗。初步分析显示，接受至少80%每日两次30mg剂量MTK的AD患者，与安慰剂组相比，认知功能有统计学意义的改善。研究结果表明，虽然总体认知功能没有观察到改善，但特定剂量下MTK显示出认知改善的潜力。此外，研究还强调了进一步研究该剂量MTK的必要性。
    Financial Post
    2024-07-03
    CogState Ltd Paracelsus Medical U
  • 寶康醫康康生物在 B 轮融资中筹集 1.7 亿美元，以推进眼科基因疗法的开发
    医药投融资
    寶康醫康康生物在 B 轮融资中筹集 1.7 亿美元，以推进眼科基因疗法的开发
    Beacon Therapeutics，一家专注于眼科基因疗法的领先公司，宣布成功筹集1.7亿美元B轮融资，资金将用于支持其主打产品AGTC-501针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）的临床开发，并推进干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）项目的1/2期临床试验。该公司还迎来了多位知名投资者和行业专家加入董事会，包括Forbion的Dmitrij Hristodorov和Wouter Joustra，TCGX的Cariad Chester，以及Advent Life Sciences的Dominic Schmidt。Beacon Therapeutics致力于治疗罕见病和常见病，如XLRP和dAMD，其AGTC-501项目正在注册临床试验中，旨在治疗XLRP，这是一种由RPGR基因突变引起的遗传性视网膜疾病。
    Biospace
    2024-07-03
    Advent Life Sciences Forbion Capital Part Oxford Science Enter Syncona University of Oxford
  • SeaStar Medical 最终确定 QUELIMMUNE 的 FDA 标签要求，为作为人道主义用途器械的首次商业销售铺平了道路
    研发注册政策
    SeaStar Medical 最终确定 QUELIMMUNE 的 FDA 标签要求，为作为人道主义用途器械的首次商业销售铺平了道路
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其儿童专用选择性细胞因子调节装置QUELIMMUNE的最终标签，该装置旨在治疗体重10公斤或以上的儿童急性肾损伤（AKI）和脓毒症或脓毒症状态，需要肾脏替代疗法（KRT）。QUELIMMUNE通过人道主义使用设备（HUD）资格在美国市场销售，预计将有助于改善重症儿童的生存率和生活质量。该设备在临床试验中显示出对AKI儿童的安全性和可能的临床益处，并有望减少长期并发症。SeaStar Medical正在开展一项针对成年AKI患者的关键性试验，并致力于通过其专利的细胞导向体外装置，降低器官损伤和炎症，为重症患者提供生命挽救的解决方案。
    Stock Titan
    2024-07-03
    Seastar Medical Inc FDA Office of Orphan
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