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  • 支架系统技术开发商InspireMD宣布获得1790万美元融资
    医药投融资
    2024年7月2日,支架系统技术开发商InspireMD宣布获得1790万美元融资,由Marshall Wace、OrbiMed、Rosalind、Nantahala、Soleus、Velan和某些InspireMD董事会成员参与认购。本次私募主要用于产品和临床开发、监管批准、扩大制造能力、商业准备活动,以支持潜在的新产品发布,包括美国和欧盟的CGuard Prime和SwitchGuard。
    2024-07-02
    Velan Capital Invest Soleus Capital Nantahala Capital Ma Rosalind 奥博资本 Marshall Wace Inspiremd Inc
  • 布鲁克宣布在柏林的莱布尼茨制药研究所 (FMP) 成功安装了一台 1.2 GHz NMR
    医投速递
    Bruker公司在柏林的莱布尼茨分子药理学研究所(FMP)成功安装了一台1.2 GHz的核磁共振波谱仪,该设备于2024年第二季度投入使用。这台超高性能的NMR系统使FMP成为全球少数几家能够使用1.2 GHz NMR进行生物分子研究的机构之一,有助于推动突破性研究。该设备在药理学研究中至关重要,能提供关于药物靶标结合、蛋白质相互作用和大型分子结构精修和重排的独特见解。FMP的研究人员将利用这台新设备深入探究细胞生物学中的无序蛋白质,以更好地理解这些重要蛋白质在疾病中的作用,并推动新疗法的开发。Bruker公司表示,与FMP的合作将加速分子药理学领域的突破性研究,并为社会带来科学和医学发现。
    Businesswire
    2024-07-02
  • CytoSorbents 获得 2000 万美元的信贷额度
    医药投融资
    CytoSorbents Corporation与Avenue Capital Group达成一项价值2000万美元的信贷协议,用于支持其在重症监护和心脏手术领域的全球业务,以及向美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门提交的DrugSorb™-ATR新药申请。这笔资金将用于支持公司的全球CytoSorb®品牌,以及DrugSorb-ATR的初步上市和商业化准备。CytoSorbents的CFO Kathleen Bloch表示,这笔资金将帮助公司通过加拿大和美国的监管决策。Avenue Capital Group的Chad Norman表示,他们很高兴与CytoSorbents合作,支持CytoSorb®和其他产品的国际增长,并资助DrugSorb-ATR在美国和加拿大的项目。
    Biospace
    2024-07-02
    Armentum Partners Avenue Capital Group
  • Gyre Therapeutics宣布中国国家药品监督管理局批准马来酸阿伐曲帕片用于治疗CLD相关血小板减少症
    医投速递
    Gyre Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其间接控股子公司Gyre Pharmaceuticals生产的avatrombopag maleate片剂用于治疗成人慢性肝疾病(CLD)相关血小板减少症(TP)。该药物是一种口服的促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已在美国获得批准用于治疗CLD相关TP。Gyre Therapeutics计划在中国推出avatrombopag,为患有这种严重疾病的患者提供治疗。该批准标志着Gyre Therapeutics在扩展罕见病产品线和发展CLD治疗方面的一个重要里程碑。
    MarketScreener
    2024-07-02
  • 益普生扩大了合作和许可协议,以开发基于阳性 CABINET III 期试验的晚期神经内分泌肿瘤 Cabometyx(R)
    交易并购
    法国制药公司Ipsen与Exelixis宣布扩大合作和许可协议,共同开发用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的药物Cabometyx。这一决定基于CABINET III期临床试验的积极结果,该试验由癌症临床试验联盟领导,并得到了美国国家癌症研究所的支持。试验结果表明,与安慰剂相比,Cabometyx在无进展生存期方面有显著改善。Ipsen将与欧盟监管机构合作,基于这些数据提交监管申请。神经内分泌肿瘤(NETs)是一种罕见的肿瘤,起源于神经内分泌系统的细胞,诊断和治疗方法有限。该协议允许Ipsen在美国和日本以外的地区寻求Cabometyx的潜在市场授权。
    Financial Post
    2024-07-02
    Exelixis Inc Ipsen Pharma SAS National Cancer Inst
  • 渤健完成对 Human Immunology Biosciences 的收购
    交易并购
    Biogen公司已完成对专注于严重免疫介导性疾病(IMDs)靶向疗法的私营生物技术公司Human Immunology Biosciences(HI-Bio)的收购。此次收购将felzartamab纳入Biogen的产品线,进一步巩固了其在免疫学领域的地位。felzartamab是一款针对CD38蛋白的人源化单克隆抗体,在IgA肾病(IgAN)、抗体介导的排斥反应(AMR)和原发性膜性肾病(PMN)等疾病的研究中展现出积极结果。Biogen计划与HI-Bio团队合作推进felzartamab进入3期临床试验,并加速其免疫学产品组合的扩展。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-02
    Human Immunology Bio
  • C2N Diagnostics 表示,FDA 对 Donanemab 的批准凸显了其在帮助确定阿尔茨海默病病理学方面的作用
    研发注册政策
    C2N Diagnostics在关注美国食品药品监督管理局批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的同时,强调其Precivity-p-tau217血液生物标志物在donanemab临床试验中的关键作用。Eli Lilly和Company表示,donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。C2N Diagnostics的CEO Dr. Joel Braunstein强调,Precivity测试的高准确性对于临床研究社区评估新兴治疗策略具有重要意义。C2N Diagnostics致力于提供卓越的临床实验室服务和先进的诊断解决方案,其产品已应用于超过150项阿尔茨海默病及其他研究。
    Businesswire
    2024-07-02
    C2N Diagnostics Eli Lilly & Co
  • Tri Delta 为 St. Jude Children's Research Hospital 筹集了历史性的 1 亿美元草根筹款
    医药投融资
    在2024年6月28日的年度联合庆典上,圣犹达儿童研究医院宣布,Tri Delta在25年的合作中成功筹集了1亿美元。自1999年以来,Tri Delta的在校生和校友通过小额筹款活动,如煎饼销售、校园体育赛事、标志性“真诚的祝福”信件写作活动和参加步行/跑步活动等方式筹集了这笔资金。Tri Delta是第一个为圣犹达儿童研究医院筹集1亿美元的希腊组织,其成员通过草根筹款为这一值得的事业投入了心血。Tri Delta的善举在圣犹达社区中得到了体现,患者家庭依赖Tri Delta Place,这是一个拥有64间酒店式房间和36套公寓的短期患者住所,位于圣犹达校园内,为患者家庭提供了一个舒适的“家”。ALSAC的总裁兼首席执行官理查德·C·沙迪亚克表示,Tri Delta的慷慨、热情和奉献精神创造了令人瞩目的里程碑。圣犹达儿童研究医院成立于1888年,拥有超过340,000名成员,遍布美国和加拿大138所高等教育机构和214个校友分会。其核心价值观包括真理、自我牺牲和友谊,在女性面临的重要问题上,如身体形象、心理健康、非歧视、大学住宿、领导力发展和治理等方面,Tri Delta常常引领潮流并树立标准。圣犹达儿童研
    Businesswire
    2024-07-01
    Tri Delta
  • 华东大省首开2024地方集采,34化药+25中成药
    招标采购
    2024年地方带量采各省比往年来的晚一些,虽然,大部分省份大多是在下半年,但是,一般也在上半年会有一些相关的政策、文件等发布。 2024年的国家、地方集采指导性、政策性会议、文件发了好几个,但是迟迟未见动静。 对全国大部分省份已经展开集采的产品,未集采的省份要进行集采或者带量联动 。
    风云药谈
    2024-07-01
    集采
  • Radionetics Oncology 与 Lilly 达成战略协议
    交易并购
    Radionetics Oncology与Eli Lilly达成战略合作,共同推进其专有的GPCR靶向小分子放射性药物的研发。Radionetics获得1400万美元的预付款,并有望在1亿美元的行使期内被Lilly收购。在此期间,Radionetics将继续拓展其治疗性资产组合,包括利用其发现平台和知识产权开发的小分子放射性配体疗法。双方合作旨在利用Radionetics的放射性药物与Lilly的全球开发能力和肿瘤学专长,加速推进新型GPCR靶向药物的研发,以满足患者对新型放射疗法的迫切需求。
    Businesswire
    2024-07-01
  • O司高管离职
    人事变动
    近日, 欧加隆向员工宣布了女性健康生殖销售团队以及大客户管理团队负责人傅江安将离任欧加隆,寻求外部发展机会的消息。 同时,欧加隆 还宣布了自 7 月 1 日起进行架构调整的消息,合并女性健康和经典品牌医院销售团队为医院事业部,任命贾敏为该事业部负责人。 现女性健康市场团队也将与经典品牌及非处方产品市场团队合并成立为欧加隆中国市场部,由林玉玮担任市场部负责人,现任女性健康市场负责人 孙艳 将担任战略与创新高级总监,负责中央市场部的战略制定与创新举措,直接汇报于林玉玮。
    新药社
    2024-07-01
    欧加隆 O司高管
  • Eirion Therapeutics 宣布启动首次人体临床试验,评估局部 ET-02 治疗雄激素性脱发
    研发注册政策
    Eirion Therapeutics Inc.宣布开始一项针对ET-02专利药物的临床试验,该药物用于治疗雄激素性脱发(年龄相关性脱发)。这是一项双盲、安慰剂对照的1期临床试验,旨在评估ET-02每日一次连续28天的安全性。试验预计将在美国三个研究中心招募约24名受试者。ET-02通过恢复受损或失活的毛囊干细胞来治疗脱发,这些干细胞是控制毛发生长的“主控制开关”。ET-02的独特机制使其有可能比现有治疗更有效,因为它直接针对雄激素性脱发的根本原因。Eirion公司还计划利用ET-02治疗和预防头发变白。ET-02是Eirion正在开发的第三种产品,公司目前拥有丰富的产品管线,专注于治疗皱纹、腋下多汗症、雄激素性脱发和白发。
    PRNewswire
    2024-07-01
    Eirion Therapeutics
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布终止 ENVASARC 试验,并将利用其内部产品开发平台探索战略替代方案
    研发注册政策
    TRACON制药公司在ENVASARC关键试验中,82名可评估患者的客观缓解率为5%,低于11%的预期目标,因此公司决定终止envafolimab的开发,并专注于探索战略替代方案,包括反向合并、收购、出售所有资产或其他利用其内部产品开发平台进行的战略交易。公司计划利用其成本效益高、CRO独立的临床试验执行平台,以降低成本、节省时间和提高临床试验质量。尽管存在不确定性,但公司表示,在评估战略替代方案完成后或董事会认为适当或法律要求时,将不会披露有关此过程的进展。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    TRACON Pharmaceutica
  • Artelo Biosciences 在第 34 届年度国际大麻素研究学会研讨会上呈报 ART26.12 治疗乳腺癌诱导的骨痛的临床前数据
    研发注册政策
    Artelo Biosciences公司宣布,其副总裁Saoirse O’Sullivan教授在西班牙萨拉曼卡举行的第34届国际大麻素研究学会(ICRS)年会上展示了关于ART26.12新型脂肪酸结合蛋白5(FABP5)抑制剂的预临床数据。该研究展示了ART26.12在减少由乳腺癌引起的骨痛方面的有效性,与之前在氧化铂诱导的外周神经病变(CIPN)研究中发表的数据一致。ART26.12作为一种新型非阿片类、非甾体类镇痛剂,有望治疗与癌症相关的疼痛,目前正计划用于化疗诱导的外周神经病变(CIPN)的初步临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
    Artelo Biosciences I
  • Longboard Pharmaceuticals 获得贝昔卡色林 (LP352) 的突破性疗法认定
    研发注册政策
    Longboard Pharmaceuticals宣布其研发的药物bexicaserin获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗与发育性和癫痫性脑病(DEEs)相关的癫痫发作,适用于两岁及以上的患者。这一认定将加速该药物的研发和审批过程。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物,bexicaserin是一种口服的5-羟色胺2C(5-HT2C)受体超激动剂,具有高度选择性。该公司的另一候选药物LP659,一种口服的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体亚型1和5调节剂,正在开发用于治疗罕见神经炎症性疾病。Longboard计划在今年晚些时候启动bexicaserin的全球3期临床试验。这一突破性疗法认定对于DEEs患者社区具有重要意义,有助于推动DEEs的研究,并提高未受关注的患者和家庭的临床试验和新型治疗的可及性。
    Businesswire
    2024-07-01
    Longboard Pharmaceut
  • 心脉医疗:上半年盈利增加40%-50%
    财报业绩
    心脉医疗7月1日发布2024年半年度业绩预告,预计2024年上半年实现营业收入7.77亿元到8.08亿元,同比增长25%到30%;归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元,同比增长40%到50%。 心脉医疗对外表示,主要是公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,以及新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,促使公司销售收入以及利润稳步增长。 畅享 超过1600篇 精选医药研究报告。
    医药投资部落
    2024-07-01
    心脉医疗
  • 华东医药1类生物新药注射用HDM2005美国IND获FDA批准
    研发注册政策
    华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2005生物新药获得美国FDA批准,可在美开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2005是一款靶向ROR1的抗体偶联药物,临床前研究显示其具有良好成药性和安全性。此外,HDM2005在中国临床试验也获得批准。此次临床试验获批标志着HDM2005研发进程的重要里程碑,将提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。公司将秉承“以科研为基础,以患者为中心”的理念,推进该款产品的临床及注册工作,为临床患者提供更多治疗选择。
    微信公众号
    2024-07-01
    华东医药股份有限公司
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