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共 367803 篇内容
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简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批，施行研发注册政策1月21日，国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，进一步优化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批时限，落实药品上市许可持有人应当严格落实主体责任。 一、本公告适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区 使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求 的传统口服中成药。 二 、国家药监局药品审评检查大湾区分中心协助国家药监局药品审评中心承担香港、澳门特区已上市传统口服中成药在内地的上市许可、上市后变更和再注册申请的受理、审评工作。易联招采2025-01-23中成药
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新版流感诊疗方案发布 新增两种抗病毒药物研发注册政策1月22日，国家卫健委会同国家中医药局综合司发布《关于印发流行性感冒诊疗方案（2025年版）的通知》， 新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种抗流感病毒药物 ， 并明确不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物。 新版诊疗方案明确了我国目前已上市的对流感病毒敏感的3种药物：神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂，具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。 对比2020年版方案，新版方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物，删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物 。
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生物药全国性集采，十大品种竞争格局分析招标采购日前，传言已久的生物类似药集采迎来重要进展。 1月14日，安徽省医疗保障工作会议在合肥举行。 会议提到“打造效率医保，实施药品耗材集采扩品扩围，推进集采“三进”工作。医药云端工作室2025-01-23集采
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MC1R激动剂1类新药在中国申报临床临床研究公开资料显示， MT-7117（通用名： d ersimelagon ）是一种新型合成、口服给药小分子药物，为黑皮质素-1受体（MC1R）的选择性激动剂 ，该产品正在3期临床研究中被开发用于治疗 红细胞生成性原生卟啉症（EPP）和X连锁原卟啉症（XLP） ，以及在2期临床研究中被评估治疗 系统性硬化症（SSc） 。 根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国申报IND。 据文献报道，黑皮质素（Melanocortins）在调节应激反应、炎症和皮肤色素沉着方面起着至关重要的作用。
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BTK抑制剂1类新药再获批临床，针对多发性硬化审批动态公开资料显示，这是河南师范大学化学化工学院药物研究与开发创新团队和知微生物研发的 BTK抑制剂 。 该产品最早于2023年12月首次在中国获批IND，适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 多发性硬化（MS）是一种自身免疫性中枢神经系统疾病， 患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能 。
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最近两起ADC临床前项目超十亿美元交易：乐普和映恩交易并购最近两起ADC早研项目超十亿美元交易，乐普的MRG007和映恩DB-1324，都是处于临床前的胃肠道癌症，都没有公布靶点，因为一旦公布会有大批follow...目前大家都在猜猜猜...FAP? 胃肠道排名前30的靶点 (基于研发进度)有以下，如图，但是因为做的是best-in class的药物，大概率不是VEGF-A, EGFR, PD-L1, CLDN18.2, HER-2，nectin-4, trop-2, LAG3, B7H3这些常见的靶点。 乐普生物的ADC管线都是从美雅珂转移过来的，目前上临床的adc靶点都已经公布，那么2025年MRG007上临床后应该就会公布的。
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传奇生物 BCMA CAR-T 大卖 9.63 亿美元财报业绩而传奇生物与强生合作开发的靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法 Carvykti，无疑是这一领域的佼佼者。 一、Carvykti 的卓越销售表现。 2024 年，Carvykti 交出了一份令人瞩目的成绩单。
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【项目转让】注射用吲哚菁绿，受理号在握，抢占医药市场先机交易并购现有项目转让， 预计26年获批。 根据 米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端诊断用药的销售规模涨至30亿元以上，2024上半年增长率为17.16%，市场潜力可期。 综上所述，选择Indocyaninegreen for Injection/Diagnogreen 在国内上市的原研药品，药品通用名称： 注射用吲哚菁绿，作为参比制剂。恒道医药科技2025-01-23医药市场
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JAMA Neurology | 注射用重组人尿激酶原治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中（PUMICE）在线发表前沿研究在真实世界中，约半数急性缺血性卒中患者表现为轻度神经功能缺损。 然而，在这部分轻型卒中患者中，多达15%的患者可能会出现早期症状恶化。 90天时约15%的轻型卒中患者会面临致残风险，更有4%的患者面临死亡风险。
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【重磅】河南省率先公布5个“三明医改首批示范城市”，要在7方面创新突破！（附名单）医保动态1 月 21 日，2025 年河南省卫生健康工作会议在郑州召开，总结 2024 年全省卫生健康工作，分析改革发展形势，安排部署 2025 年重点任务。 其中表示，在推广三明医改经验方面，出台《河南省因地制宜推广三明医改经验实施方案》， 选择郑州市、洛阳市、平顶山市、安阳市、周口市作为攻坚示范市，率先在政府「六项投入」保障、债务化解、编制动态调整、医疗服务价格调整、医保支付方式改革、薪酬制度改革、医共体建设等方面创新突破。 三明医改培训班（全国招生）报名入口。县域医共体智库2025-01-23三明医改
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博腾生物成功完成CAR-T细胞进口流程，助力海外细胞治疗项目落地中国公司动态近日，为满足海外客户项目需求，博腾生物成功将一批嵌合抗原受体T细胞从海外顺利入境至中国。 该CAR-T细胞是由健康供者的白细胞经分选（T细胞）、激活，然后通过慢病毒 载体转导嵌合抗原受体基因（CAR），最终 靶向表达GPC3的肝细胞癌。 这为海外细胞治疗项目落地中国提供了关键支持，也见证了 博腾生物在细胞治疗领域的综合实力。
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医保局发文！用大数据赋能医保工作！医保动态
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昭衍新药助力海昶生物HC016脂质复合物注射液通过FDA IND审批动态2025年1月18日，浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称：海昶生物） 自主研发的HC016脂质复合物注射液，获得美国FDA的新药注册临床试验申请 (IND) 批准 。 该款药物是 首个脂质纳米颗粒（LNP)递送的Toll样受体9（TLR9）小核酸免疫激动剂， 采用了 QTsome TM 核心技术，自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，用于包括黑色素瘤、头颈癌、骨肉瘤等多种实体瘤的治疗。 HC016的获批，充分展示了我国自主研发的药物创新核心技术在国际上的竞争力与潜力。
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Bio-talk | 央企CRO上市第一股益诺思常艳：比前沿更前沿，这家CRO如何为新兴赛道争得宝贵时间？医药投融资作为上海重点发展的前沿科技领域，生物医药行业上一个周期投融资热潮下仿制药、创新药的爆发带飞了CRO。 CRO被视为生物医药产业链中不可或缺的一环。 但技术发展日新月异，。
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提交注册25个月，沃文特IPO梦碎医药投融资公司创业板IPO早在2022年7月26日获得通过，2022年10月21日提交注册。 终止通知书显示是公司及保荐机构国金证券主动要求撤回注册申请文件。 公司本次IPO原本拟募资5.3129亿元。体外诊断原料网2025-01-23IPO 沃文特
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【融资】拓博特医疗（TuoBot）完成天使轮融资医药投融资拓博特医疗 科技（武汉）有限公司（拓博特医疗， TuoBot ）近日宣布完成天使轮融资，本次投资由光谷产投领投、北京含光跟投，投资金额未披露。 融资资金将用于拓博特在骨科手术机器人和数字化诊疗产品的研发及市场推广。 拓博特医疗（TuoBot）成立于2023年4月，注册于武汉东湖高新区光谷生物城，公司是由清华大学数字医疗与医用机器人中心主任郑钢铁，北京清华长庚医院创伤骨科执行主任潘勇卫合作研发并进行技术成果转化的初创企业，核心创始人团队来自清华大学、北京大学、武汉大学、中南财经政法大学等一流高校，具备跨学科、多样化的专业背景，在手术机器人、医学影像、人工智能等领域，具有深厚的技术基础。
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【融资】塔吉瑞生物（TargetRx）完成5000万美元C轮融资医药投融资深圳市 塔吉瑞生物 医药有限公司（塔吉瑞生物， TargetRx ）近日宣布完成5000万美元C轮融资，投资方未披露，本轮融资资金将用于多个创新药物的海外临床研究的推进。 塔吉瑞生物（TargetRx）专注于国际前沿的靶向新药研发，瞄准临床亟需国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创的最新一代小分子靶向抗肿瘤药物。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，塔吉瑞生物（TargetRx）官方网站为「 www.tjrbiosciences.com 」
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【融资】心纪元医疗（HeartEpoch）完成数千万元天使轮融资医药投融资聚合物心脏瓣膜研发与生产平台型企业——上海心纪元创时代生命科学有限公司（ 心纪元医疗 ， HeartEpoch ）近日宣布获得数千万元天使轮投资，投资方为浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金。 心纪元医疗（HeartEpoch）于2022年在浦东注册成立，专注于心脏瓣膜产品的创新与研发，致力于突破瓣膜性心脏疾病的治疗瓶颈，为全球瓣膜疾病患者提供更安全、更高效、更经济的医疗解决方案。 公司先后获得2024年中国医疗器械创新大赛一等奖、第三届“创领浦东”三等奖以及国家级科技型中小企业等荣誉，创始团队拥有国内外头部医疗器械企业多年心脏瓣膜领域研发经验，拥有极强的技术开发和产品化能力。微创投2025-01-23心纪元医疗
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再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA孤儿药资格认定，临床表现优异审批动态再鼎医药今日宣布，FDA已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD） 。 2023年4月27日，再鼎医药与宜联生物达成战略合作， 再鼎医药获得宜联生物新一代DLL3 ADC药物YL212（ZL-1310）的全球开发及商业化权益。 ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。
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政策丨国家医保局：建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展医保动态1 月 23 日，国家医保局发布《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》（下称《通知》）。 《通知》提到， 医保数据工作组是促进医疗、医保、医药协同发展和治理的重要举措，是加强医保部门与定点医疗机构、定点零售药店信息互通、改革协同的重要抓手，是管好用好医保基金，提高医保治理能力和水平的重要手段 。 医保数据赋能医疗机构，有利于提高定点医药机构医保基金使用预期，合理配置资源，增进改革协同；有利于落实基金支出预算，加强基金管理，提高基金使用效率，维护基金安全；有利于定点医药机构完善内部管理，规范服务行为，防止由于不合理行为导致基金跑冒滴漏。国药致君2025-01-23医保局
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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