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共 367803 篇内容
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杜氏肌营养不良症！信念医药BBM-D101基因治疗药物获批美国IND审批动态中国上海，2025年1月22日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 BBM-D101由信念医药自主研发和生产，主要用于治疗杜氏肌营养不良症。 我们感谢FDA的IND评审工作，并期待与监管机构继续合作开展临床研究。”。
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肝肿瘤完全消失！潜在“first-in-class”免疫组合疗法积极数据公布前沿研究今日，Coherus BioSciences公布其白细胞介素-27（IL-27）靶向抗体casdozokitug（casdozo）与PD-L1靶向抗体atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗体bevacizumab（bev）联合，治疗无法切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）初治患者的2期试验最新数据。 根据新闻稿，casdozokitug是首款进入临床研究的IL-27抗体。 在这项开放标签的 2 期临床试验中，研究评估了 casdozo 、 atezo 和 bev 联合治疗 30 名无法切除的局部晚期或转移性 HCC 初治 患者的疗效和安全性。
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诺和诺德：获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病审批动态2025年1月22日，IMMvention Therapeutix（“IMMvention”）宣布，公司 与诺和诺德（“Novo Nordisk”）达成战略合作和许可协议， 共同开发用于镰状细胞病 (SCD) 和其他慢性疾病的口服疗法 。 根据协议， 诺和诺德获得临床前BACH1 抑制剂的全球独家许可 ，并接管所有进一步开发、监管提交和全球商业化工作；此外， IMMvention 还保留了将某些脑渗透性 BACH1 抑制剂开发用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的权利。 关于BACH1抑制剂。
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BD OMIP-100｜中性粒细胞的“变形记”，14个指标揭示从成熟到免疫调节全过程前沿研究其文章分线上（补充材料文档含多种技术细节）和线下（两页电子PDF文档含实验相关内容）两部分，自2010年第一篇发表至今已有108篇。 在这108篇文章中有82篇是碧迪医疗仪器上产生的多色方案，占比77%，这意味着使用碧迪医疗仪器按方案操作可高效获取多色实验数据。 碧迪医疗现已推出OMIP专栏，致力于助力研究人员获取多色实验方案，更希望能够通过科学的实验配置为科研人员缩短实验周期，促进科学发现！
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拓展启新，疗效益显 | 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——头颈部肿瘤篇前沿研究拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 J AMA 、 Nature Medicine 、 Lancet Oncology 、 Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 本期将为您带来特瑞普利单抗在头颈部肿瘤治疗领域的学术成果盘点。
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未来已至：慢病毒载体开启in vivo CAR-T细胞治疗新时代前沿研究慢病毒 in vivo CAR的应用。 目前，全球范围内及中国已上市12款CAR-T细胞疗法，无一例外均是 ex vivo CAR-T，也就是需要将自体T细胞在体外经过基因工程改造和扩增培养后，再回输到患者体内的细胞疗法。 In vivo CAR-T vs. ex vivo CAR-T。
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豫东片区联盟基层用药集采中选结果公布招标采购豫东片区联盟基层用药集中带量采购中选结果。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。药闻康策2025-01-23集采
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未披露投资方，国产小分子biotech融资3.6亿医药投融资3月6-7日上海 新药创新者峰会 扫码免费报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为 准 ；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈 获悉：此前在2024年9月2日，抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。
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40年坚守！LGC AXIO 能力验证获新版标准认可证书审批动态自2024年5月顺利通过UKAS英国皇家认可委员会能力验证提供者（PTP）的年度监督评审和ISO/IEC 17043:2023的新版转换认可后，正式取得新版标准的认可证书。 这使LGC正式成为全球少数几个率先通过新版标准认可的能力验证提供者。 LGC致力国际能力验证40年，与您携手质量提升。LGC标准品2025-01-23LGC AXIO
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生物类似药集采：300亿盛宴为谁而备？招标采购从海外市场来看，一直以来，FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎，实行“可互换资格”制度。 目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。 2023年9月15日，FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对 这一谨慎政策做了调整， 对 于生物类似药的态度也逐渐放松。药闻康策2025-01-23集采
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安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发医药投融资1月22日 ，安炎达医药宣布完成由 高创溪创投 独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。 根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚 治疗晚期难治性实体肿瘤 的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司， 聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病 。
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以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获药品注册证书审批动态
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艾棣维欣生物发表抗肿瘤免疫治疗新方案前沿研究研究团队通过在小鼠模型验证，发现这种联合疗法能够显著提高对抗三阴性乳腺癌4T1和恶性黑色素肿瘤B16的效果，其机制与促进TLS的形成和成熟，增强T和B淋巴细胞的浸润，激活抗原呈递细胞，以及减少耗竭T细胞的功能有关，使免疫抑制性“冷”肿瘤微环境变成免疫活性“热”抗肿瘤环境，达到高效清除肿瘤的效果。 截至目前， 化疗药物仍然是大多数癌症治疗的首选。 免疫检查点（ ICP ）阻断疗法 ：通过阻断癌细胞表面的免疫检查点蛋白（如PD-1、CTLA-4等），解除癌细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞的抗肿瘤活性。
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箕星宣布将在2025国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10改善急性腔隙性脑梗死的神经预后报告前沿研究具有抗炎特性的新型溶栓药物（JX10）可改善急性腔隙性脑梗死患者在发病后12小时内的神经预后。 2025年1月22日，美国新泽西/中国上海 - 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为全球医疗需求未被满足的心血管代谢疾病患者提供创新科学和药物的领先生物科技公司，今日宣布将于2025年2月5日在国际卒中大会（ISC）上发表关于JX10的报告。 此前在日本开展的2期临床试验中，与安慰剂相比，接受JX10治疗的患者在第90天时的临床结果显著改善（没有或仅有轻微神经功能障碍的患者比例）。
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上海医药熊去氧胆酸胶囊获得批准生产审批动态近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸胶囊（规格250mg）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00209），该药品获得批准生产。 国药准字 H20253177。 批准注册，发给药品注册证书。
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重磅：今年起每年新增保费的30%用于投资A股医药投融资今天（1月23日）上午，国新办举行新闻发布会，介绍大力推动中长期资金入市，促进资本市场高质量发展有关情况，并答记者问。 对于商业保险资金， 力争大型国有保险公司从2025年起每年新增保费的30%用于投资A股。 中长期资金明确全面实施长周期考核。广州日报2025-01-23
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悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请获CDE受理临床研究近日， 悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的 用于预防带状疱疹的mRNA疫苗 YKYY026注射液，临床试验申请获CDE受理（受理号CXSL2500058）。 YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗。 它是 基于gE蛋白设计的全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，结构新颖、免疫原性强； 采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，递送效率高、安全性好。
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新品上市丨多因子检测服务（Luminex与CBA双平台）新品上市医药投融资
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英派药业新型PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首方落地审批动态2025年1月23日，英派药业宣布，其自主研发的新型PARP抑制剂派舒宁 ® （塞纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。 卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤，针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长无疾病进展生存至关重要，既往的PARP抑制剂疗效往往集中在生物标记物阳性人群，对于BRCA野生型和/或HRP患者疗效欠佳。 塞纳帕利胶囊的获批上市，将为卵巢癌患者全人群 一线 维持治疗带来希望之光。
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仿制药和原研药，二者之间究竟有何差别？前沿研究关注并星标CPHI制药在线。 随着医疗需求的不断增长和医药市场的发展，越来越多的人开始关注这两者之间的差别。 本文我们将深入探讨仿制药和原研药两者之间究竟存在哪些差异。CPHI制药在线2025-01-23仿制药
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2026年Q3总销售额
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