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  • Precede Biosciences 在 ASCO 2024 上呈报新数据,证明可准确检测多种癌症的 HER2 状态,并能够通过简单的血液检测量化乳腺癌中 ER 通路的激活
    研发注册政策
    Precede Biosciences在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其创新的液体活检平台在评估晚期乳腺癌、胃食管癌和卵巢癌患者HER2状态以及预测乳腺癌患者ER状态和ER通路激活水平方面的潜力。该平台能够通过血液检测,为患者选择HER2靶向治疗和下一代抗内分泌治疗提供支持。数据显示,该平台在预测ER状态和推断ER通路激活方面具有显著潜力,有望成为指导治疗选择的有价值工具。Precede Biosciences致力于通过液体活检技术推动精准医疗的发展,为药物研发和临床实践提供更精准的诊断和治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    Precede Biosciences
  • Flamingo Therapeutics 在 ASCO 2024 上展示头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的 II 期 PEMDA-HN 试验壁报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其主导的肿瘤学项目danvatirsen,该药物由Ionis发现,专门针对STAT3,并在头颈癌(HNSCC)中显示出临床活性。PEMDA-HN是一项多中心、开放标签、随机研究,旨在评估danvatirsen与pembrolizumab(KEYTRUDA)联合用药在PD-L1表达的复发/转移性HNSCC患者中的疗效和安全性。研究将三分之二的患者随机分配接受danvatirsen和pembrolizumab,三分之一的患者仅接受pembrolizumab。主要终点为RECIST 1.1评估的总缓解率,次要终点包括安全性、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。PEMDA-HN在美国、韩国和英国的研究中心进行。
    PRNewswire
    2024-06-02
    Flamingo Therapeutic
  • Nanobiotix 宣布新数据显示,对于 2L+ R/M HNSCC 未接受过抗 PD-1 治疗或对既往抗 PD-1 治疗耐药的患者,接受 RT 激活的 NBTXR3 后抗 PD-1 治疗的患者的疾病控制和肿瘤反应
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布,其研究1100的临床试验数据显示,在68名接受放疗激活的NBTXR3联合抗PD-1治疗的晚期头颈癌患者中,显示出良好的安全性和可行性。在可评估的患者中,抗PD-1初治患者的客观缓解率(ORR)为48%,抗PD-1耐药患者的ORR为28%。此外,初步的生存数据显示,抗PD-1初治患者的无进展生存期(mPFS)为7.3个月,中位总生存期(mOS)为26.2个月;抗PD-1耐药患者的mPFS为4.2个月,mOS为7.8个月。Nanobiotix计划于6月2日举办投资者会议,进一步讨论这些结果。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    Nanobiotix Nanobiotix
  • MEDSIR 的 PRIMED 研究显示预防 Sacituzumab Govitecan 相关副作用治疗 HER2 阴性晚期乳腺癌的有希望结果
    研发注册政策
    国际医疗研究公司MEDSIR在2024年ASCO年会上宣布了PRIMED临床试验的结果。该试验是一项由研究者发起的试验,旨在证明预防性给药治疗中性粒细胞减少症和腹泻等常见副作用的有效性,这些副作用可能在服用靶向Trop-2的抗体-药物偶联物sacituzumab govitecan时出现。该药物在之前的两项III期研究中已延长了三阴性乳腺癌和HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存期。PRIMED研究显示,在第一、二个sacituzumab govitecan治疗周期中加入G-CSF和洛哌丁胺,可显著降低中性粒细胞减少症和腹泻的发生率,减少剂量减少、治疗中断和永久停药的需求。MEDSIR的高级科学领导者Antonio Llombart-Cussac博士表示,这种预防策略具有很高的潜力,可以减轻副作用,帮助患者继续接受有希望的治疗。此外,MEDSIR还展示了其他多项研究,包括PHERGain phase II试验、PATHFINDER研究和TUXEDO-3研究,这些研究旨在评估不同药物组合的安全性和疗效,以及探索新的治疗策略。MEDSIR致力于通过全球网络和集成技术推动肿瘤学研究的创新,并与合作伙伴共同推动
    PRNewswire
    2024-06-02
  • Celldex Therapeutics 在 EAACI 2024 上呈报数据,表明 Barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期研究血管性水肿得到显著改善
    研发注册政策
    Celldex Therapeutics公司宣布,其研发的barzolvolimab在针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的Phase 2临床试验中,对血管性水肿的改善效果显著。该药在12周内即可迅速起效,并持续改善患者的症状。数据显示,与安慰剂相比,barzolvolimab在多个剂量组中均显示出临床意义和统计学上显著的UAS7(每周荨麻疹活动评分)降低,同时表现出良好的安全性。这些数据进一步支持了barzolvolimab对CSU患者的临床益处。在此次欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)大会上,Dr. Marcus Maurer教授展示了这些数据。Celldex Therapeutics公司表示,这些数据继续支持barzolvolimab成为CSU治疗领域革命性治疗方案的潜力,并期待在夏季启动Phase 3研究。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
  • ImPact Biotech 公布 Padeliporfin VTP 治疗低级别上尿路上皮癌的 ENLIGHTED 研究的额外中期数据
    研发注册政策
    在ImPact Biotech进行的ENLIGHTED Phase 3临床试验中,针对低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者使用Padeliporfin血管靶向光动力(VTP)疗法治疗,结果显示77%的患者(10/13)在诱导治疗阶段达到完全缓解(CR)。该疗法表现出良好的耐受性和安全性,与前期研究结果一致。ImPact Biotech计划在2024年完成患者招募,并预计在下半年进行中期分析。此外,公司还计划评估Padeliporfin VTP在胰腺导管腺癌(PDAC)、高级别UTUC和非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
  • Bio-Thera Solutions 在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上呈报 BAT8006(叶酸受体-α-ADC)的临床数据
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions Inc.在2024年ASCO年会上展示其创新疗法BAT8006的临床数据,该药物是一种针对卵巢癌和其他表达Folate Receptor-alpha的肿瘤患者的抗体偶联药物。在第一阶段研究中,156名晚期实体瘤患者接受了治疗,其中54名铂耐药卵巢癌患者接受了BAT8006治疗,结果显示37%的患者获得客观缓解率,中位无进展生存期为7.47个月,中位总生存率为83%。BAT8006的安全性良好,毒副作用可管理,目前正在进行子宫内膜癌、乳腺癌和NSCLC的研究,并计划作为单药或与其他药物联合使用治疗多种癌症。
    PRNewswire
    2024-06-02
  • IMFINZI® (durvalumab) 是首个也是唯一一个在全球 III 期试验中显示出对局限期小细胞肺癌生存获益的免疫疗法,与安慰剂相比,死亡风险降低了 27%
    研发注册政策
    ADRIATIC III期临床试验结果显示,阿斯利康的IMFINZI(度伐木单抗)在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,与安慰剂相比,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双主要终点上显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。这些结果将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体会议上公布。IMFINZI将死亡风险降低了27%,与安慰剂相比,总生存期中位数为55.9个月,而安慰剂为33.4个月。接受IMFINZI治疗的患者中,三年生存率估计为57%,而安慰剂组为48%。IMFINZI还降低了疾病进展或死亡的风险24%,与安慰剂相比,中位无进展生存期为16.6个月,而安慰剂为9.2个月。这些益处在年龄、性别、种族、疾病分期、既往放疗以及是否接受预防性颅脑照射等关键预先指定的患者亚组中普遍一致。阿斯利康研发部门高级副总裁Susan Galbraith表示,IMFINZI在同步放化疗后的总生存期显著改善,这是局限期小细胞肺癌治疗领域的突破性进展。
    Businesswire
    2024-06-02
    AstraZeneca PLC
  • 吉利德和 Arcus 宣布 Etrumadenant 联合 Zimberelimab 方案显著降低了三线转移性结直肠癌的死亡风险
    研发注册政策
    Gilead Sciences和Arcus Biosciences宣布了ARC-9临床试验的新数据,这是一项评估etrumadenant(双重A2a/b腺苷受体拮抗剂)与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab、FOLFOX化疗和bevacizumab(EZFB)在第三线转移性结直肠癌(mCRC)中的安全性和有效性的1b/2期研究。该研究结果显示,与接受regorafenib治疗的患者相比,接受EZFB治疗的患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显著延长。这项研究在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式呈现,由UCLA胃肠道肿瘤项目联合主任Zev A. Wainberg博士报告。研究显示,EZFB组的中位OS为19.7个月,中位PFS为6.2个月,而regorafenib组的中位OS为9.5个月,中位PFS为2.1个月。此外,接受EZFB治疗的患者中,有13例(17.3%)达到客观缓解率(ORR),而接受regorafenib治疗的患者中仅1例(2.7%)达到ORR。Etrumadenant和zimberelimab目前处于研究阶段,尚未获得任何监管机构的批准用于治疗结直肠癌。
    Businesswire
    2024-06-02
    Gilead Sciences Inc
  • Intellia Therapeutics 宣布正在进行的 NTLA-2002 1 期研究取得积极长期数据,NTLA-2002 是一种针对遗传性血管性水肿 (HAE) 的研究性体内 CRISPR 基因编辑治疗药物
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics宣布了NTLA-2002的长期数据,这是一种基于CRISPR的基因编辑疗法,正在开发中作为遗传性血管性水肿(HAE)的单剂量治疗。数据显示,在最初的16周观察期后,10名患者中有8名完全无攻击,平均随访时间超过20个月。单剂量NTLA-2002导致每月HAE攻击率平均降低了98%。所有停止预防性治疗的NTLA-2002患者都未接受慢性预防性治疗。在所有剂量水平上,NTLA-2002均表现出良好的安全性和耐受性。Intellia计划在2024年下半年开始NTLA-2002的关键性3期试验。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    Intellia Therapeutic
  • 苏维西塔单抗注册Ⅲ期临床研究亮相2024 ASCO Late-breaking口头报告
    研发注册政策
    2024年6月2日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其注射用苏维西塔单抗针对铂耐药卵巢癌的注册Ⅲ期临床研究(SCORES)最新数据在2024美国临床肿瘤学(ASCO)年会LBA口头报告中亮相。这项研究旨在评估苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性。研究结果显示,苏维西塔单抗组对比安慰剂组显著延长了无进展生存期,中位PFS为5.49个月vs.2.73个月。此外,研究还显示苏维西塔单抗联合化疗总体安全性良好,对比同机制药物无新的安全性信号。这一研究成果有望为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗手段。
    微信公众号
    2024-06-02
    江苏先声医药科技有限公司
  • Sunvozertinib 全球关键性 WU-KONG1B 研究在 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌中达到主要终点
    研发注册政策
    Dizal公司在其全球关键性研究WU-KONG1B中展示了sunvozertinib在治疗复发或难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的最新数据,该药物针对EGFR外显子20插入突变(exon20ins)。研究显示sunvozertinib在主要终点上具有统计学意义,突显了其在全球范围内对患者的临床价值。sunvozertinib已获得美国FDA和中国药监局(CDE)的突破性疗法指定,并在中国通过II期关键性研究获得有条件批准,成为全球首个也是唯一一种口服治疗EGFR外显子20ins NSCLC的药物。WU-KONG1B研究纳入了来自亚洲、欧洲、北美和南美的10个国家和地区的111名患者,主要分析结果显示sunvozertinib在EGFR外显子20ins NSCLC患者中表现出强大的抗肿瘤疗效。Dizal公司CEO Xiaolin Zhang表示,sunvozertinib作为单一口服药物在NSCLC患者中具有显著优势,同时公司正在推进sunvozertinib在NSCLC一线治疗中的全球III期研究(WU-KONG28)。
    PRNewswire
    2024-06-02
  • 阿里前参谋长做起了VC
    人事变动
    换言之, 向来低调的曾鸣教授做起了VC。 梳理下来,这位长江商学院创始教授自卸任阿里后,开始“兼职”做起投资人,至今出手了参半、tea'stone、舟谱数据等多个项目。 曾鸣教授,刚投一位阿里大牛。
    张通社
    2024-06-02
    阿里
  • 百奥泰在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示BAT8006的I期临床研究结果
    研发注册政策
    百奥泰生物制药股份有限公司将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)BAT8006的I期临床研究结果。研究显示,在铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中,BAT8006展现出良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。目前,BAT8006在子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的探索性研究中也显示出优越的抗肿瘤活性。百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。
    微信公众号
    2024-06-02
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • BioCryst 提供新的真实世界证据,显示 C1 抑制剂正常的 HAE 患者在开始 ORLADEYO® (berotralstat) 治疗后发生率降低
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals公司宣布,一项新的真实世界证据显示,患有遗传性血管性水肿(HAE)且C1抑制剂(HAE-nC1-INH)水平和功能正常的患者,在开始服用口服每日一次的ORLADEYO(berotralstat)后,每月攻击率有所下降。这些数据在西班牙瓦伦西亚举行的欧洲变态反应和临床免疫学(EAACI)大会上公布。研究还显示,与使用减缓和的雄激素作为预防性治疗相比,使用ORLADEYO与短期不良后果和严重长期风险相关,包括增加心血管事件、肝损伤和癌症。此外,研究强调了获得最新靶向HAE预防疗法的必要性,并指出应优先考虑并使更安全、更耐受的治疗选项可用于HAE预防。
    GlobeNewswire
    2024-06-02
    BioCryst Pharmaceuti
  • 2024 ASCO口头报告,迪哲医药舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点,ORR达53.3%
    研发注册政策
    舒沃哲®(舒沃替尼片)是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR靶向药物,迪哲医药公司宣布其针对经治EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心注册临床研究"悟空1B"达到主要研究终点,具有统计学意义,且安全性和耐受性良好。舒沃哲®在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家及地区进行的全球多中心注册临床研究"悟空1B"显示,舒沃哲®对经治EGFR exon20ins NSCLC患者具有高效低毒的疗效,最佳客观缓解率达53.3%,中位缓解持续时间未达到,9个月缓解持续率为57%。舒沃哲®作为肺癌领域首个获中美双"突破性疗法认定"的国创新药,已在国内上市,并有望为全球更多EGFR exon20ins NSCLC患者提供治疗新选择。迪哲医药将继续推进舒沃哲®的全球Ⅲ期确证性临床研究,以期惠及更多患者。
    美通社
    2024-06-02
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
  • 2024 ASCO | 香雪生命科学携中国首个TCR-T细胞产品(TAEST16001)二期临床试验数据再度精彩亮相ASCO!
    研发注册政策
    香雪生命科学技术(广东)有限公司自主研发的TAEST16001成为中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品,其针对晚期软组织肉瘤的II期临床试验阶段性数据在2024年ASCO年会上以学术海报形式公布,显示其有效性和安全性得到国际认可。该研究由北京肿瘤医院与中山大学肿瘤防治中心联合牵头,结果显示50%的最佳缓解率和5.9个月的中位无进展生存期,为TAEST16001进入下一阶段临床开发提供支持。香雪生命科学作为TCR-T细胞免疫治疗头部企业,拥有自主知识产权的TCR核心技术,产品管线广泛,涵盖多种临床难治的实体瘤。
    微信公众号
    2024-06-02
    广东香雪精准医疗技术有限公司
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