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新型抗体国内龙头公司：百利天恒再递表港交所IPO医药投融资Goldman Sachs、J.P. Morgan和CITIC Securities为联席保荐人。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 作为一家成立于1996年的知名药企，百利天恒在2010年做出进军创新药业务的战略决策，将仿制药及中成药业务的大部分收入投资于创新药研发。
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北科生物：国内首个干细胞治疗中重度系统性红斑狼疮Ⅰ/Ⅱ期临床研究正式启动临床研究该项目已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2024LP01052），标志着 国内首个 针对中重度系统性红斑狼疮的干细胞治疗注册临床研究正式拉开序幕 ，同时也是国际上少数针对该适应症采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验之一，对干细胞及适应症研究具有里程碑式的意义。 本次启动会邀请了北大人民医院的Leading PI栗占国教授及其研究团队、北科生物CEO白刚及副总裁梁晓、泰格医药项目总监等多位行业专家和领导共同出席。 栗占国教授则表达了对本项目的充分信心，认为干细胞治疗系统性红斑狼疮前景广阔，且该治疗方案无需预处理，安全性良好。
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23家基因疗法公司获批IND，AAV和眼科疾病为关键词审批动态1月22日 ， 信念医药 的AAV基因治疗候选药物BBM-D101注射液获得了FDA的新药临床试验申请（IND）批准，治疗杜氏肌营养不良症；前一日，该AAV基因疗法的IND也已在国内获得药品审评中心（CDE）受理。 1月16日， 恒瑞医药子公司瑞宏迪医药 的 首款双靶点AAV基因治疗候选药物RGL-2201的IND已获CDE默示许可，适应症为拟治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。 2024年国内基因疗法IND获批进展。
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“2024中国生命科学十大进展”重磅发布！邦耀生物世界首创UCAR-T治疗自免疾病研究强势上榜！前沿研究近日，中国科协生命科学学会联合体开展年度“中国生命科学十大进展”评选，并 最终确定7个知识创新类和3个技术创新类成果为2024年度“中国生命科学十大进展”。 本年度入选项目均具有 原创性突出、社会意义重大 的特点。 该评选活动自2015年起至今已连续开展十个年度，旨在推动生命科学研究和技术创新，充分展示和宣传我国生命科学领域的重大科技成果。
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JPM上的ADC布局公司动态近几年ADC领域非常火热，全球多家药企纷纷加入布局。 此次JPM大会期间，阿斯利康、百济神州、默沙东、第一三共、 ADC Therapeutics、Sutro Biopharma和MacroGenics 等带来其ADC领域最新进展。 Enhertu是由第一三共原研，阿斯利康于2019年3月以高达69亿美元的总交易额与第一三共就Enhertu的全球开发和商业化达成合作协议 ， 共同负责开发的一款靶向HER2的ADC产品，通过可切割的四肽连接链将HER2单抗Trastuzumab（曲妥珠单抗）与拓扑异构酶I抑制剂Dxd（效能比伊立替康高10倍）偶联而得。
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【JMC】王少萌团队报道高效高选择性SMARCA2降解剂，对SMARCA4缺陷型癌症有效前沿研究该研究团队 基于 两种有效且高选择性的 SMARCA 2 降解剂，对它们的 VHL-1 配体部分进行了进一步优化，开发了一种靶向 SMARCA2 的 PROTAC 降解剂，研究发现化合物 SMD-3236 可实现对 SMARCA2 的快速有效降解，而对 SMARCA 4 降解缓慢且无效。 此外，他们还发现 SMD-3236 对 SMARCA4 缺陷癌细胞的生长显示出有效抑制作用， 进一步认为 SMARCA2 PROTAC 降解剂 SMD-323 6 可作为治疗 SMARCA4 缺陷型人类癌症的新疗法并进行广泛评估。 SMARCA2 是一种在 SMARCA4 缺乏 型 人类癌症 中的 合成致死 性 靶 点。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌77】前沿研究一例老年女性早期肺癌患者，给与参一胶囊联合平消胶囊按疗程用药，效果较好。 （1）患者女性，72岁。 患者给与平消胶囊和参一胶囊联合使用，参一胶囊已经使用了3年以上。
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人参皂苷Rg3联合化疗方案治疗食管癌术后患者疗效观察前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是江苏大学附属宜兴医院的阂科、姚强、许春妮等共同发表的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3联合TP方案化疗治疗食管癌术后患者可改善患者生存质量，降低化疗对患者的毒副反应。
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纠正和更换 Exicure， Inc. 宣布与 GPCR Therapeutics Inc. 达成购买协议。交易并购Exicure公司宣布与韩国的GPCR Therapeutics公司达成股权购买协议，收购GPCR Therapeutics USA的全部股权。交易完成后，双方还签署了许可和合作协议，共同开发与某些知识产权和专利相关的技术。GPCR USA正在进行针对血液癌症患者的二期临床试验，其药物组合在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。Exicure公司计划通过此次合作扩大其在细胞和基因治疗领域的管线。Businesswire2025-01-23Exicure Inc GPCR Therapeutics In
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TRU BIOLOGIX 与 EMERGENTMEDTECH 合并以扩大再生医学产品范围交易并购EmergentMedTech宣布与TRU Biologix合并，以拓展生物制品组合并推进再生医学领域。此次合并是多年深入研究、巨额投资和严格测试的结果，旨在识别最佳再生产品。TRU Biologix产品加入后，EmergentMedTech将提供尖端细胞和组织产品，以及其他再生解决方案。这一举措强调了EmergentMedTech对提供创新解决方案的承诺，其产品源自Wharton's Jelly，在再生疗法中提供无与伦比的好处。EmergentMedTech作为NeoGen PSR的独家美国分销商，通过整合TRU Biologix的先进再生解决方案，设定了再生医学创新的新标准。合并标志着EmergentMedTech在生物制品领域的领导地位进一步巩固，并致力于为医疗专业人士提供改变生活的工具，重新定义再生医学的未来。PRNewswire2025-01-23
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海德公园资本就其最近对Valley Vital（Valley Infusion & Home Infusion Richmond）的多数投资向RF Investment Partners提供咨询。医药投融资Hyde Park Capital宣布，其客户RF投资伙伴公司对Valley Infusion LLC和Home Infusion Richmond LLC（统称为Valley Vital）进行了多数投资，Valley Vital是Vital Care Infusion Services（Vital Care）连锁系统中的领先加盟商。Valley Vital在弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州的四个地区运营输液治疗药房，提供全面的输液服务，使患有慢性病和急性病的患者能够在家中或其专业输液套房中接受卓越的护理。RF投资伙伴公司通过这次交易获得了Hyde Park Capital的买方投资银行服务。Vital Care是一家领先的输液治疗药房特许经营商，在所有地点提供高质量、安全、便利且成本效益高的输液治疗服务。RF投资伙伴公司与现有管理团队成员Preston Estep和Stefan Debski合作，他们将分别继续担任首席执行官和首席运营官。公司还通过新近聘请行业资深人士Missy Coleman和Rafat Ansari来加强管理团队。这次投资将为患者带来更好的输液治疗可及性、新的治疗选择，并在家中或医院外接受护理的PRNewswire2025-01-23
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ImaginAb， Inc. 创新生物制剂技术平台被 Telix 收购，以实现下一代治疗资产的发现交易并购ImaginAb公司宣布与Telix Pharmaceuticals达成协议，出售其下一代治疗候选药物、专有新型生物技术平台以及蛋白质工程和发现研究设施。交易完成后，ImaginAb将专注于其领先成像候选药物CD8 ImmunoPET的开发，该药物目前处于2期临床试验阶段，并被多家制药和生物技术公司授权用于免疫疗法临床试验中的成像，主要应用于肿瘤学。此外，ImaginAb将继续与合作伙伴推进关键的前列腺癌成像剂，该剂目前正被评估用于2期临床试验以及作为手术切除工具。ImaginAb创始人Anna Wu博士表示，Telix认可了其新型生物技术平台的潜力，包括使Telix能够利用最先进的放射治疗技术探索新的疾病领域。此次交易进一步验证了其新型minibody平台。ImaginAb将继续开发其CD8平台，并鼓励多家制药和生物技术公司将技术应用于免疫肿瘤学临床试验。
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Cellipont Bioservices 和 Secretome Therapeutics 合作，为主要资产 STM-01 提供主细胞库的 cGMP 生产交易并购Cellipont Bioservices与Secretome Therapeutics宣布合作，为Secretome Therapeutics的领先资产STM-01提供cGMP制造服务。Cellipont将提供技术转移、分析方法转移和cGMP制造，STM-01是一种新型nCPC产品，受近期颁发的物质组成专利保护，同时涵盖Secretome的领先分泌组疗法STM-21。Cellipont CEO Darren Head表示，与Secretome Therapeutics的合作是支持尖端细胞疗法发展的激动人心的机会。Secretome Therapeutics总裁兼CEO Vinny Jindal表示，Cellipont的顶级设施和深厚的cGMP制造细胞和基因疗法专业知识使其成为理想的制造合作伙伴。PRNewswire2025-01-23Cellipont Bioservice
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CNAS发布2025年第1号认可公告审批动态据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网消息，CNAS发布公告，根据《认证机构认可资格处理规则》（CNAS-RC02）的规定，暂停青岛科大新橡塑认证中心有限公司QMS\EMS\OHSMS分项认可制度认可资格三个月。 根据《认证机构认可资格处理规则》（CNAS-RC02）的规定，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）决定自2025年1月14日起暂停青岛科大新橡塑认证中心有限公司QMS\EMS\ OHSMS 分项认可制度认可资格（认可注册号：CNAS C224-M）三个月。 认可资格暂停后，该机构应将暂停信息及相关后果告知其受影响的客户，不得有不当延误。海纳计量2025-01-23CNAS
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天鹜科技完成A+轮融资，投资方为科创中心股权投资基金、长春高新医药投融资2025年1月23日，天鹜科技完成A+轮融资，投资方为科创中心股权投资基金、长春高新。融资金额未披露。据了解，是一家计算化学及AI驱动（AIDD+CADD）的创新药分子设计提供商，始终以虚拟药物筛选技术与药物研发中的湿实验（IT+BT）更好地结合为原则。（天眼查）
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安科锐宣布使用中核集团与安科锐的合资产品 Tomo C 放射治疗输送系统在中国完成首批 100 个患者治疗方案研发注册政策山东肿瘤医院和研究院成功完成使用Tomo C放射治疗系统的100例病人治疗方案，这是CNNC-Accuray合资企业在中国制造的产品。Tomo C系统是中国首台此类设备，其应用扩展了临床能力，为更多癌症患者提供了可能治愈的治疗机会。Accuray公司表示，这一成就标志着Accuray在满足中国未充分服务的放射治疗市场广泛需求方面的重点。随着中国新发癌症病例预计在未来几年增加近47%，预计到2045年将有约710万人被诊断，Tomo C系统的引入对于提供先进的放射治疗技术至关重要。Accuray总裁苏珊·温特表示，Tomo C系统旨在使更多中国临床医生能够为患者提供快速、有效的个性化癌症护理。山东肿瘤医院院长余教授表示，Tomo C系统的引入是推进癌症患者精确放射治疗的重要里程碑，该系统每天可以治疗平均95个病人治疗剂量，使团队能够为更多患者提供创新和有效的护理。
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Merck 与 Opentrons Labworks， Inc. 合作，支持未来实验室交易并购梅克公司（Merck）与奥本特罗恩实验室工作公司（Opentrons Labworks, Inc.）达成多年合作协议，共同开发自动化检测套件，利用定制的奥本特罗恩Flex工作站。双方将合作开发并验证平台工作流程，利用梅克广泛的自动化检测套件。该工作站预计2025年中旬推出，旨在通过减少人工操作和重复性任务，提高一致性和效率。梅克生命科学部门负责人Jean-Charles Wirth表示，这一合作强化了梅克自动化和数字化实验室的承诺，支持科学家提高效率、安全和成功率。客户将从2025年中旬开始订购工作站和检测套件，应用范围包括蛋白质样本制备、分子、细胞和其他生化及化学工作流程。奥本特罗恩CEO Jonathan Brennan-Badal强调，与梅克的合作体现了他们使实验室自动化尽可能易于获取的承诺。
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LifeSprout 完成下一代美容皮肤填充剂 Lumina 的 CE 标志提交研发注册政策LifeSprout公司宣布已完成新一代美容真皮填充剂Lumina的CE标志注册申请。Lumina是LifeSprout公司自主研发的再生基质平台的首个产品，采用仿生、生物相容、可生物降解材料，模仿天然软组织。此次CE标志申请标志着LifeSprout的一个重要里程碑，使Lumina更接近为患者带来益处。Lumina的申请符合欧盟医疗器械法规（MDR），并提交给LifeSprout的认证机构BSI Group。此外，LifeSprout还与欧洲领先的美容公司进行讨论，探索Lumina的授权机会，并已与Boyang Trading Co., Ltd.达成协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及商业化Lumina真皮填充剂。美通社2025-01-23Johns Hopkins Univer LifeSprout
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Ymmunobio 和 PSI 获得 Innosuisse 赠款以推进放射性药物 YB-800医药投融资Ymmunobio公司与瑞士保罗谢勒研究所（PSI）合作，获得Innosuisse资助，旨在开发基于YB-800的创新放射性抗体，用于治疗和诊断实体瘤。该资助认可了Ymmunobio针对实体瘤治疗的新颖方法，并计划利用这种技术治疗表达新标记的实体瘤患者。新开发的抗体将利用连接到YB-800的连接体，能够携带任何放射性同位素，以治疗和诊断实体瘤。这项技术有望提高医生使用SPECT成像诊断的能力，同时针对逃避现有疗法的实体瘤，为更个性化、有效的治疗策略铺平道路。Ymmunobio和PSI正共同推动肿瘤学诊断和治疗领域的创新，致力于为所有患者提供更个性化、精确和有效的医疗保健。
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Saluda Medical 在 SCS 中推出首个自动化编程平台获得 FDA 批准研发注册政策Saluda Medical公司宣布其基于生物标志物的自动患者编程平台EVA获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于脊髓电刺激（SCS）治疗，这是SCS疗法的一个重大进步。EVA与所有在美国商业植入的Evoke系统兼容，旨在通过自动化编程步骤和自主扫描分析患者神经来优化治疗设置，从而改善SCS患者编程体验。该平台有望通过减少编程时间，减轻护理负担，并提高繁忙疼痛诊所的日常效率。EVA的创新基于感知、测量和调整刺激，以基于每个患者的独特生物标志物反应，即诱发电位复合动作电位（ECAPs）。临床数据将在2025年1月30日至2月1日在佛罗里达州奥兰多举行的北美神经调节学会（NANS）年度会议上展示。Saluda Medical是一家专注于开发慢性神经疾病治疗的商业阶段医疗设备公司，其Evoke系统旨在通过提供感知和测量神经激活的脊髓电刺激（SCS）疗法来治疗慢性神经性疼痛。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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