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  • APS | 上海药物所综述扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    前沿研究
    APS | 上海药物所综述扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    抗体是不可或缺的免疫系统组成部分，也是现代大分子药物设计最重要的部分，然而抗体药物的研发和优化通常面临花费多、周期长、优化难等实验相关的问题，亟待先进的计算方法提供支持和辅助。 为此，本文综述了扩散模型在抗体设计领域的应用，以辅助架起抗体设计方面计算和实验的桥梁。 抗体设计任务主要包括两方面，分别是从头抗体设计和抗体优化。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-10-08
    中国科学院上海药物研究所 临港实验室
  • Angew Chem | 李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    前沿研究
    Angew Chem | 李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。 因此，我们迫切需要开发新型抗生素药物，以应对这一全球性挑战。 Amycolamicin (AMM)和kibdelomycin (KBD)是两个极具潜力的天然抗生素，它们分别于2009年和2011年被分离报道。
    北京生命科学研究所
    2024-10-08
    清华大学 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 细菌性感染 北京生命科学研究所
  • 12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    临床研究
    12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    10 月 7 日，Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果，其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% （相对于安慰剂） 。 在第 12 周 时，与安慰剂相比， 每 天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%，或 10.4% （相对于安慰剂） 。 重要的是，NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件， 也没有肌肉损失 ，这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。
    Insight数据库
    2024-10-08
    GIP GCG EHMT1 IGF1
  • 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    审批动态
    渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    10 月 8 日，NMPA 官网显示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 2024 年 5 月获 EMA 批准用于 ALS。 Insight 数据库显示，国内获批用于治疗 ALS 的药物只有 利鲁唑 和 依达拉奉 。
    Insight数据库
    2024-10-08
    Biogen Inc SOD1 利鲁唑 依达拉奉 托夫生
  • 《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    临床研究
    《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    HCT116及SW48 模型精准助力难成药靶点WRN临床前药效研究。 MSI（微卫星不稳定性）是由错配修复受损或缺陷导致的、出现新的微卫星等位基因的现象，它的发生可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变，从而促进恶性肿瘤的发生发展，是公认的重要致癌途径之一。 MSI存在于20多种不同类型的癌症中，全球每年确诊数十万例，最常见的是结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胃癌。
    爱思益普
    2024-10-08
    大肠癌 胃癌 卵巢癌 子宫内膜癌 WRN
  • 微新生物SynBiome：AI驱动下的微生物组工程
    前沿研究
    微新生物SynBiome：AI驱动下的微生物组工程
    知耕从陪伴农业生物科技领域科创家成长的信念出发，策划打 造基因编辑、合成生物学、RNA生物农药、生物基新材料 等新兴农业生物科技领域的“技术商业化指南”，挖掘不同赛道标志性创新企业，通过技术商业化专访的方式，基于“CML（Commercial Maturity Level）商业成熟度”，从企业的第一视角出发，呈现具有不同技术、商业特色创新企业的创业路线，汲取最贴近创业实况的商业化经验， 打造更多元的农业生物科技创业蓝图 ，为更多创业企业提供“ 从0到1 ”，甚至“ 从1到无穷 ”过程的借鉴与参考。 本期内容知耕邀请到AI+微生物领域创新企业代表微新生物的 联合创始人兼首席科学家戴磊博士 ，与大家分享微新生物如何通过AI数据驱动微生物组研发，以及微生物组工程在人体健康、农业、碳中和领域的应用与探索。 AI+微生物组工程——微新生物。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    糖尿病 肥胖 免疫系统疾病 炎症性肠病
  • 2024年诺贝尔生理学或医学奖，为何授予这两位研究microRNA的科学家？
    审批动态
    2024年诺贝尔生理学或医学奖，为何授予这两位研究microRNA的科学家？
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了 Victor Ambros （麻省大学医学院） 和 Gary Ruvkun （哈佛大学医学院/麻省总医院） ，表彰他们 发现 microRNA 及其在转录后基因调控中的作用，从而揭示了基因活性如何被调控的基因原理。 Victor Ambros， 1953年出生于美国新罕布什尔州汉诺威，他于1979年在麻省理工学院获得博士学位，并在那里进行了博士后研究 （1979-1985年） 。 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    恶性肿瘤 糖尿病 自身免疫疾病 骨骼疾病 MicroRNA
  • 正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    审批动态
    正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    10月8日，中国生物制药（1177.HK）发布公告，下属企业正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701（CD3/EpCAM双抗）。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 通过本次合作，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
    正大天晴药业集团
    2024-10-08
    非小细胞肺癌 CD3 库莫西利 中国生物制药有限公司 EPCAM
  • 病毒样颗粒（VLP）疫苗研究进展
    前沿研究
    病毒样颗粒（VLP）疫苗研究进展
    病毒样颗粒（virus-like particles, VLPs）在过去的二十年中引起了人们的广泛关注。 科研人员正在开发来自不同病毒（包括感染人类、动物、植物和细菌）的VLPs，以期用作独立疫苗或疫苗平台。 病毒的一个独特特征是，它们的结构蛋白、包膜蛋白或衣壳蛋白以及其他结构蛋白，可以独立或集体性地自组装成病毒样颗粒（VLPs），而无需病毒基因组。
    药时空
    2024-10-08
    VLP 病毒样颗粒
  • 为癌症胸腹水患者带来福音 中国生物制药肿瘤创新药再添新成员
    前沿研究
    为癌症胸腹水患者带来福音 中国生物制药肿瘤创新药再添新成员
    恶性胸腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一，一旦癌症晚期合并胸腹水，患者生存期就会迅速缩短至几个月甚至几周，并严重影响患者的生活质量。 不过，针对恶性胸腹水的国产创新药有望加速面世。 弗若斯特沙利文数据显示，中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者，超10%的癌症患者在临床病程中会出现恶性胸腹水 。
    正大制药订阅号
    2024-10-08
    非小细胞肺癌 CD3 肺癌 中国生物制药有限公司 EPCAM
  • 最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）
    研发注册政策
    最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。
    药多网
    2024-10-08
    参比制剂
  • 国家药监局药品审评中心征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见
    耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者，迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局
  • 国家药监局药品审评中心征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见
    自2015年发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》以来，国内已有多家制药企业开展生物类似药研发，部分已获准上市。 为规范生物类似药说明书科学撰写， 国家药品监督管理局药品审评中心 在已有经验的基础上，结合该类药物的研发特点，组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》 ，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月28日。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局
  • Nat Immunol背靠背 | 补充食盐增强肿瘤免疫
    前沿研究
    Nat Immunol背靠背 | 补充食盐增强肿瘤免疫
    CD8 + T细胞的抗肿瘤效应依赖于其靶向特异性和功能，但肿瘤微环境通过限制T细胞的浸润和抑制其效应功能来削弱免疫反应 【1】 。 细胞外离子如K + 和Na + 在调节T细胞反应中扮演重要角色。 然而，Na + 对CD8 + T细胞的直接影响尚不明确。
    BioArtMED
    2024-10-08
    肿瘤
  • Cell Rep丨徐志鹏、季旻珺团队合作提出基于孕期免疫负调控策略早期干预母体免疫激活致子代孤独症谱系障碍（ASD）新策略
    前沿研究
    Cell Rep丨徐志鹏、季旻珺团队合作提出基于孕期免疫负调控策略早期干预母体免疫激活致子代孤独症谱系障碍（ASD）新策略
    母体免疫激活 （MIA） 被认定为母体感染引发子代孤独症谱系障碍 （ASD） 的关键诱因。 母胎界面微环境不仅可以维持母胎免疫耐受，也可以为胚胎发育提供营养支持。 本研究从动物模型角度首次阐述了母胎界面免疫细胞在母体免疫激活 （MIA） 致子代ASD中的作用。
    BioArtMED
    2024-10-08
    急性应激障碍
  • NAR丨胡琴、岑瑶团队发展调控CRISPR/Cas12a反式切割活性新策略
    前沿研究
    NAR丨胡琴、岑瑶团队发展调控CRISPR/Cas12a反式切割活性新策略
    其中，CRISPR/Cas12a系统以其精确的识别和高效的核酸切割能力而闻名，在分子诊断和生物传感领域表现出卓越的性能。 以往的研究主要集中在工程CRISPR RNA (crRNA) 或Cas12a蛋白来调节Cas12a系统的功能，使用的策略包括光笼化、可逆乙酰化、二聚化、环化crRNA和扩展crRNA等。 本研究报道了一种新的CRISPR/Cas12a系统反式切割活性工程化策略，利用Flap核酸内切酶1 （Flap endonuclease 1, FEN1） 来调节Cas12a双链DNA激活子中原间隔子邻近基序 （Protospacer adjacent motif, PAM） 模块的可及性 （Flap endonuclease 1 to regulate the accessibility of the protospacer adjacent motif module in the double-stranded DNA activator, FRAME） ，即FRAME策略，继而精准调控Cas12a的反式切割活性。
    BioArtMED
    2024-10-08
    胡琴 CRISPR/Cas12a
  • Hepatology丨张雷研究组揭示微丝结合蛋白Drebrin调控肝癌发生发展的新功能和分子机制
    前沿研究
    Hepatology丨张雷研究组揭示微丝结合蛋白Drebrin调控肝癌发生发展的新功能和分子机制
    近日，国际学术期刊 Hepatology 在线发表了上海交通大学生命科学技术学院 张雷/金蕴韵 团队的最新研究成果 The actin-binding protein drebrin disrupts NF2-LATS kinases complex assembly to facilitate liver tumorigenesis 。 该研究揭示了DBN1 （Drebrin） 通过参与Hippo信号通路调控肝癌发生发展的新功能和分子机制，为肝癌的治疗提供了新的策略 。 肝癌 （Hepatocellular carcinoma，HCC） 是世界范围内少数具有高发病率、高死亡率和不良预后的肿瘤之一。
    BioArtMED
    2024-10-08
    肝癌 肝细胞癌 NF2
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