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华龛生物3D细胞智造工艺与技术服务，助力奥辰生物干细胞新药获得CDE受理 | 会员动态审批动态春节将至，又有振奋人心的好消息传来——2025年1月23日，据国家药品监督管理局药物审评中心 （CDE） 公开信息， 由 奥辰生物 （云南）有限公司 委托华龛生物 科技有限公司研发的Ⅰ类生物制品 “TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液” ，其新药临床试验（IND）申请 正式获得受理 （受理号：CXSL2500071）。 据悉，本次申请的适应症为膝骨关节炎 （KOA） 。 奥辰生物智能化细胞制备中心。同写意2025-01-23华龛生物 干细胞新药 奥辰生物
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IND获批！美国FDA正式批准海昶生物HC016脂质复合物注射液项目进入临床试验 | 会员动态审批动态2025年1月18日，海昶生物自主研发的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液 （以下简称“HC016”） 成功获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的临床试验批准。 HC016基于海昶生物QTsome TM 技术平台，以新型Toll样受体9 （TLR9） 激动剂为活性成分，旨在为黑色素瘤、头颈癌、骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的临床治疗方案。 作为全球首款采用脂质纳米颗粒 （LNP） 递送技术的免疫激动剂，HC016在临床前研究中展现出了显著的肿瘤消退、转移抑制以及复发抑制等疗效优势。
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流行性感冒诊疗方案（2025年版）正式发布！研发注册政策各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：。 为进一步指导各级各类医疗机构做好流行性感冒医疗救治工作，提高规范化、同质化诊疗水平，我们组织制定了流行性感冒诊疗方案（2025年版）。 附件：流行性感冒诊疗方案（2025年版）。
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海思科1类新药获批临床！治疗白塞病审批动态1月23日，海思科发布公告，其申报的 HSK44459片 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验，适应症为： 白塞病 。 HSK44459片是海思科自主研发的一个全新的治疗白塞病的药物。 HSK44459于2024年8月获得“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准通知书，目前已完成Ⅰ期临床研究。
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热烈祝贺山东泽宇生物完成实体化转型发展公司动态1月20日-22日，山东泽宇生物有限公司顺利通过新增药品生产地址的许可检查及GMP符合性检查，迈出企业由代工生产向自行生产发展的第一步，为企业实体化转型奠定坚实基础。 泽宇生物是一家集化药制剂、中药制剂为一体的综合性药品生产企业。 企业占地58亩，建筑面积3.8万平方米，涵盖中药提取车间、综合制剂楼、口服溶液车间、质检研发中心以及智能化仓库等，内部设施完善、检验设备齐全，可承接片剂、颗粒剂、口服液体剂等多种剂型的委托生产。菏泽现代医药港2025-01-23泽宇生物
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链主企业发力新质生产力：中恒集团旗下梧州制药新品发布与项目合作签约同日举行公司动态1月21日，中恒集团旗下梧州制药“2501”项目合作签约仪式暨六堡茶植固体饮料新品上市发布会在梧州市举行。 集团聚焦做精中医药主业，优化医药健康与健康食品双赛道产业布局，朝着“成为全国心脑血管领域临床解决方案药械头部企业，成为医药健康产业综合性标杆企业”的愿景，加快发展新质生产力，持续满足人民群众对健康的需求。 强强联合瞄准人民健康需求。
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2亿，一家河南老牌药企被收购！交易并购本次收购完成后，常乐制药成为联环药业控股子公司，并纳入联环药业合并报表范围。 本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 当地农民撑起一家年营收4亿的药企。
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探索产后甲状腺眼病发病率之谜前沿研究编者按： 甲状腺眼病（TED）作为一种与甲状腺功能异常密切相关的疾病，一直备受关注。 妊娠期间，女性的甲状腺功能可能会受到多种因素的影响而发生变化。 因此，探究产后TED发病率及其与甲状腺功能的关系，对于指导临床实践具有重要意义。
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传奇/ 强生卖了近10亿美元！百万元疗法的商业路，何时能走通？交易并购当地时间2025年1月22日，强生如往常一样领先一众MNC率先发布2024年度财务报告。 具体财报信息显示， 强生2024全年总营收888.21亿美元，同比增长4.3%。 从数据来看，强生肿瘤业务的增长主要归功于Darzalex （达雷妥尤单抗） 、Erleada （阿帕他胺） 、Carvykti （西达基奥仑赛） 、Tecvayli （特立妥单抗） 等产品。
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BD投融资平台需求库【收购工厂】美国、欧洲、英国、澳大利亚药品/保健品CMO/CDMO工厂，预算1000万美元医药投融资真诚寻找生产药品、保健品的 CMO 、 CDMO 工厂。 国家/地区：优先考虑 美国 、 欧洲 、 英国 、 澳大利亚。 邮件主题栏请注明：药品、保健品CMO、CDMO工厂。药时代2025-01-23CDMO
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单药大卖35亿！张江这家公司业绩暴涨财报业绩艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。 2020年12月2日，艾力斯医药正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。 艾力斯医药的核心产品为三代EGFR抑制剂伏美替尼 ，2021年首次获批上市，四年时间实现5亿美元级别销售额，按照目前的增长势头，未来几年有望凭借中国市场即可实现10亿美元重磅炸弹的成绩。
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酷公司｜玄言生物：用AI赋能医疗，用创新造福患者公司动态
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《自然-生物技术》：靶向“不可成药”！量子计算联手AI，设计新型KRAS抑制剂前沿研究KRAS突变会导致细胞不受控制地增殖进而引发癌症。 目前，只有两种专门针对突变KRAS的药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 改良KRAS靶向疗法，使它为癌症患者带来更多的获益，成为当前尚未被满足的迫切需求。
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战略调整！Biogen削砍研发团队公司动态2025年1月22日，据FierceBiotech报道， Biogen宣布对其研发团队进行裁员。 这是公司在战略调整过程中的一项重要举措。 此次裁员涉及多个研发部门，标志着渤健在战略上的重大转变。
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礼来中国重磅人事变动公司动态礼来中国已确定了蒋逸飞的继任者。 1月22日，礼来中国总裁兼总经理德赫兰（Huzur Devletsah）向全体员工通报了一项人事任命： 奥利（Olivier Filicic）即将加入礼来中国，担任神经科学事业部的领航者，直接向德赫兰总裁兼总经理汇报工作。 他于2009年毕业于美国德克萨斯州安吉洛州立大学工商管理专业，并在法国Audencia商学院获得了管理与企业金融硕士学位。
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抗肿瘤1类创新药利厄替尼片获批上市审批动态利厄替尼片适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期，或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，将为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来新的治疗希望。 肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，表皮生长因子受体（EGFR）是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50% 的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变。 第三代EGFR抑制剂是治疗EGFR基因突变 NSCLC的有效选择之一 。
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创新药2025：从减亏到扭亏，ADC、GLP-1、TCE热涌，钱荒持续财报业绩创新药领域正经历一场惊心动魄的变革。 近日，中信建投证券发布了《创新药2025：山重水复，柳暗花明》报告，如同一幅细致入微的战略地图，展现了行业在困境中突围、于变革中前行，并分析了2025年的机遇。 E药资本界结合自身理解进行编辑，意图通过3000字来概览这170页的PPT的精华，文章将主要分为四个部分。
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高风险手术困难乳腺癌怎么办？信使RNA联合PD-1让80%患者对治疗产生应答！前沿研究
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恒瑞医药首个胰岛素制剂舒地胰岛素注射液上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液（INS068）药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为： 用于治疗成人2型糖尿病，舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物 。 目前恒瑞已完成舒地胰岛素注射液的7项临床试验，此次申报上市，是基于舒地胰岛素注射液治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键Ⅲ期临床试验。 关于INS068-301与INS068-302研究。
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泰德尔曼 | 晶尼斯Family新添一员！人事变动
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全球在研药物数
1,108个
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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