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Nature Communications | 北京大学李毓龙团队揭秘神经肽-小分子神经递质共同传递在体内的动态差异和调控机制前沿研究本研究开发了全新的神经肽sNPF的探针GRAB sNPF1.0 ，首次在活体动物中探究了同一群神经元释放sNPF和ACh在空间和时间上的特征，并筛选到选择性调控sNPF释放的Syt7和Sytα。 这一新型的神经肽荧光探针有能力检测活体动物中内源神经肽的动态变化，无疑将帮助人们进一步研究神经肽的复杂调控功能。 神经传递是大脑信息交流的基础，其过程主要依赖于两种类型的囊泡： 含有神经肽的大致密核心囊泡（Large dense core vesicle，LDCV）和含有小分子神经递质的突触小囊泡（Synaptic vesicle，SV）。
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吃什么可以决定T细胞的命运？Science｜揭示不同的营养物决定衰竭的T细胞命运机制前沿研究相关研究结果发表在2024年12月13日的 Science 期刊上，论文标题为 “Nutrient-driven histone code determines exhausted CD8 + T cell fates”。 细胞的功能直接与它们所摄取的营养物联系起来。 当科学家们探索不同类型的免疫细胞时， 他们发现了营养物偏好对细胞身份的影响——特别是在T细胞中。生物谷2025-01-23T细胞 衰竭
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复宏汉霖私有化反转公司动态2025年1月22日，复星医药发布公告称： 公司关于吸收合并及私有化复宏汉霖的特别决议案未达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。 复星医药表示：对此，复星医药感谢股东及各界的关注，对复宏汉霖私有化议案未能通过表示遗憾，也充分尊重所有股东的决定，复星医药将一如既往地支持复宏汉霖长期健康发展。 生物制药行业充满挑战，复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，于2023年首次实现全年盈利，成为首家凭借产品销售实现盈利的港股18A创新药企。
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2025年版流感诊疗方案发布，2种药物被删研发注册政策对比《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》，新版方案进一步完善了发病机制、病理以及儿童和老年人流感临床表现、并发症，增加了临床轻型和中型分型标准，完善了重型和危重型标准；并细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施，对流感中医辨证治疗予以调整优化。 对比2020年版方案，新版方 案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物，删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物 。 从作用机制而言，该药对治疗流感病毒有效。
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第11批药品集采，品种预计达700个招标采购在1月17日举行的国家医保局“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。 数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业≥7家的“门槛”计算，目前已经有超过90个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十亿元的品种。 ▍今年上半年新一批集采将开启。
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首个难治性抑郁症鼻喷剂获批，药效持续1个月审批动态近日，强生宣布，FDA批准了艾司氯胺酮（esketamine）CIII鼻用喷雾剂的补充新药申请 (sNDA)，使其成为首个且唯一一种用于治疗对至少两种口服抗抑郁药反应不佳的成人重度抑郁症（MDD）患者的单药疗法。 也就是说， 艾司氯胺酮 是美国首个获批的治疗成人难治性抑郁症（TRD）的单药疗法。 大约三分之一的重度抑郁症患者对口服抗抑郁药无反应，这种情况被称为难治性抑郁症，其定义为对两种口服药物反应不佳。
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干细胞疗法风口已至前沿研究2025年1月2日，国内干细胞疗法的商业化终于实现零的突破：我国首个干细胞药品——艾米迈托赛注射液上市，适应证是用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（GvHD）。 这是国内首款获批的干细胞疗法。 仅在两周前的12月18日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了首款间充质干细胞药品用于治疗儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。
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国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知研发注册政策国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知。 能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,是药品安全考核工作重要组成部分。 请中国食品药品检定研究院做好能力验证的组织实施、业务指导和样品制备，保证能力验证样品的均一性和稳定性，做好能力验证结果数据统计分析工作。
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BD和Biosero合作实现机器人与药物发现和开发中使用的流式细胞仪的集成交易并购BD公司与Biosero达成框架合作协议，旨在加速药物发现和开发，通过将机器人手臂集成到BD流式细胞仪中实现自动化。双方将开发兼容Biosero Green Button Go®软件的新软件功能，并支持生物制药和合同研究组织以满足其定制研究需求。此举将简化实验室流程，提高效率，并加快新疗法的市场推广。新版本的BD流式细胞仪软件将与Biosero自动化软件兼容，预计将于2025年推出。
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一知名药企出售B证子公司！交易并购2024年10月 ，湖北广济药业股份有限公司发布公告，为进一步优化资源配置，公司拟通过上海联合产权交易所挂牌的方式公开转让所持有的湖北广济医药科技有限公司（以下简称“医药科技公司”）90%股权，挂牌价不低于备案资产评估价对应股权价值 4,478.56万元 ，最终交易价格和交易对方将根据公开挂牌交易结果确定， 挂牌公告期为2024年11月5日至2024年12月2日。 本次股权转让完成后，公司将不再持有医药科技公司股份，医药科技公司将不再纳入公司合并报表范围。 本次交易标的为公司持有的医药科技公司90%股权。
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辽宁：2025年药企全覆盖检查来了招标采购其中，药品生产监管环节检查计划：。 每五年实现全覆盖： 对省内药品持有人、生产企业、原料药登记人药品GMP符合性检查每五年实现全覆盖；。 对药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器生产企业按照20%以上比例开展监督检查，每五年实现全覆盖检查。蒲公英Ouryao2025-01-23辽宁
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两地：2025年第1期省抽药品结果发布招标采购转自：广东省药监局 江西省药监局 编辑：水晶。 不合格饮片（32批次）： 川贝母、 百部、蝉蜕、黄芪（2批次）、白头翁、络石 藤、山萸肉；地龙、马勃、黄芪粉、山药、蜜款冬花（3批次）、山楂粉（2批次）、当归、土鳖虫、款冬花（2批次）、黄芪粉、净山楂（5批次）、炒山楂、谷精草、 肿节风、 平贝母、 三七粉(冻干)。 不合格检测项目： 性状、鉴别(3)聚合酶链式反应；含量测定、水分； 杂质、总灰分、酸不溶性灰分、粒度、 装量差异、重量差异、溶出度 等。蒲公英Ouryao2025-01-23黄芪 抽药品 两地
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饮片集采47.8亿，结局不容乐观招标采购中药集采相关文章，已经分析分享了不少。 集采对行业的影响是巨大的，各企业的神经是紧绷的，犹如上篇文章，分析了各企业的首轮战况结果，企业有得有失。 首批45个品种，预计未来3 年（注：3年，纯猜测，具体推进进度未知），将 预计有200味大宗品种进入集采。蒲公英Ouryao2025-01-23集采
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又有巨头裁员！2024年MNC减员频次激增281%背后：成本与效率大博弈仍在继续公司动态MNC裁员的“火”，又烧到了研发部门，这一次，轮到了Biotech出身的渤健。 继去年遭遇裁减研发岗的基因泰克之后，Biotech出身的渤健，也宣布要裁撤研发岗了。 “计划将资源从内部研发项目转移至外部合作与创新机会，以寻求更高效的研发模式和更具潜力的市场机会。”
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复宏汉霖私有化反转：不同的立场，一致的预期公司动态临时股东大会通告所载就批准合并之特别决议案已获所需大多数股东通过。 然而，由于合并于H股类别股东大会上未获得批准，该特别决议案将不会生效。 也就是说，基于H股类别股东大会投票结果，复宏汉霖仍将保留香港主板上市地位。
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齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）正式发运市场审批动态
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国产首个！恒瑞创新长效胰岛素申报上市审批动态舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备 起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低 等优点。 目前全球范围内已有同类产品获批上市，如诺和诺德的德谷胰岛素 （Tresiba） 和赛诺菲的甘精胰岛素 （Toujeo） 。 Insight 数据库显示，2023 年 Tresiba 和 Toujeo 销售额分别为 11.26 亿美元和 12.15 亿美元。
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复宏汉霖港股退市遭股东反对终止医药投融资复宏汉霖将继续保留H股上市地位。 此次事件引发了投资者的广泛关注，也让人们再次聚焦于生物制药行业的复杂格局与未来发展机遇。 2024年6月， 复星医药曾公告宣布将以现金及换股的方式，私有化复宏汉霖，其中现金对价部分合计不超过约54.07亿港元。
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两年4款！又一新药抢入百亿市场审批动态尚被称为蓝海的偏头痛新药研发领域，又将迎来一位搅局者。 这是一款 靶向CGRP（降钙素基因相关肽）单抗 ，适用于 成年患者偏头痛的预防性治疗 。 CGRP是近年来偏头痛类创新药物的热门研究靶点， 目前全球范围内已陆续有8款CGRP药物上市 ，梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液也并非国内第一款，但却以可3个月皮下注射一次的给药周期，和可由患者在家自行给药的方式，受到关注。
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恒瑞创新长效胰岛素递上市申请，国产首个审批动态1月23日，恒瑞医药宣布，其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类治疗用生物制品 舒地胰岛素注射液（INS068） 药品 上市许可申请获国家药监局受理 ，拟定适应症为：用于治疗 成人2型糖尿病 ，舒地胰岛素注射液为 国内首个自主研发的长效胰岛素类似物 。 目前恒瑞已完成 舒地胰岛素注射液的7项临床试验 ，此次申报上市，是基于舒地胰岛素注射液治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键Ⅲ期临床试验。 关于舒地胰岛素注射液。
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