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共 367803 篇内容
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“树兰医学青年奖”杨鹏飞：病人第一，规范创新专家观点
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广东联盟中成药集采结果，独家品种几乎维持原价招标采购广东联盟中成药集采结果公示。 我看了下，独家品种大部分是限量拟中选，价格基本没降。 比如四磨汤口服液还是全国统一价1.98；。药筛2025-01-23中成药集采 广东
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Flagship Pioneering、Cambridge University Health Partners 和 Milner Therapeutics Institute 宣布合作加速生物技术研究和创新交易并购Flagship Pioneering与英国剑桥大学的顶尖生命科学机构CUHP和MTI达成合作协议，共同推进突破性科学研究和技术创新。此次合作将使Flagship Pioneering的40多家公司能够与CUHP和MTI合作，获取突破性科学和技术、临床试验支持、数据资产和生物样本。此外，还将为剑桥的科学家和学生提供职业发展机会，包括Flagship奖学金。Flagship将与CUHP和MTI合作，利用剑桥生命科学生态系统中其他顶级机构的机遇，包括Wellcome Sanger Institute、MRC分子生物学实验室等。此次合作旨在加速尖端药物和全球公司的创新，推动英国生物技术领域的地位。
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昭衍收购龙沙广州工厂，药明出售疫苗工厂！CDMO产能大调整，释放何种信号？交易并购面对市场竞争， 全球 CDMO 行业正经历着深刻的变革和调整 ，并购交易日益频繁 。 近日，昭衍生物宣布成功以资产交易的方式收购了龙沙集团（Lonza）在中国的第三个工厂——广州知识城大分子CDMO工厂。 当前，CDMO行业头部效应显著，药明康德、凯莱英、龙沙等凭借其强大的实力在全球市场中占据领先地位。
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全产业链协同创新，一品红多产品线竞逐百亿市场，构筑增长新引擎公司动态医药行业研发创新再迎新政支持。 在岁序更替和行业深度调整之时，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制，全力支持重大创新，为创新药的研发提供个性化指导和加速产品从研发到上市的转化进程。 此外，政策还提出加大中药研发创新支持力度，完善中医药“三结合”的中药特色审评证据体系，并积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。
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信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床，GSK 启动 BCMA ADC 头对头达雷妥尤单抗 III 期临床临床研究信达启动 PD-1/IL-2 黑色素瘤 II 期临床。 日前，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项评估 IBI363 单药头对头帕博利珠单抗（K 药）治疗晚期黑色素瘤受试者的 II 期临床试验（CTR20250280）。 这是一项随机、开放、多中心的 II 期研究，旨在评估 IBI363 单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中的有效性和安全性，计划入组 180 名受试者。
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铂类抗肿瘤药市场：国产品蓄势审批动态
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渤健全球研发团队大调整，转向聚焦外部创新机会公司动态1月22日， 渤健公司的一位发言人通过电子邮件向媒体透露，这家专注于神经科学领域的生物技术公司 正在对其研发团队进行“调整” ，旨在“重振公司的药物研发能力，并支持长期可持续发展”。 该发言人并未透露将有多少员工受到影响。 渤健研发部门负责人Jane Grogan博士在致员工的内部邮件中提到，公司正在“削减当前重点领域之外的生物学领域资源，并精简我们的生物标志物、技术平台以及计算生物学团队”。
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继辉瑞施乐辉之后，“牙科器械一哥”陷逼宫战，激进投资人要求入驻董事会公司动态路透社报道，1月22日，三位知情人士透露， 激进投资者Ananym Capital Management计划向 Henry Schein汉瑞祥 董事会提名多达六名董事。 其认为，这家牙科和医疗用品分销商需要寻找新的首席执行官、削减成本并优化资本配置。 消息人士称，Ananym Capital是由资深投资者Charlie Penner和Alex Silver于9月创立的对冲基金，可能在未来几周内公布其提名名单，并挑选在医疗产品分销和业务转型方面经验丰富的高管。MedTrend医趋势2025-01-23牙科器械
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医保谈判新规则：支持何种“真创新”？已有成功样本医保动态1月17日，国家医保局对外宣布一项重大调整： 2025年医保目录调整将于4月启动，比之前提前了三个月。 这意味着，各大创新药企的申报工作进度大幅提前，基本过完春节就要筹划启动。 “支持真创新”是2024年医保目录调整的重大信号。健识局2025-01-23医保
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红三星预警！中药挂网价超出同行10倍，被暂停采购招标采购1月21日，江苏省药品医用耗材阳光采购服务网发布《2025年第一批药品预警情况》， 共有73个品规的药品被纳入预警名单。 健识局注意到：本次预警名单以中药品种为主，其中有4个品种被红三星预警，8个品种被标记为红二星，24个品种被标记为红一星，37个被标记为黄色预警。 江苏这次对4个品种标注为价格预警红三星，分别是： 兰州太宝制药有限公司 两个规格的 川 芎 茶调丸、广盛原中医药有限公司的健脾丸、河北唐威药业有限公司的健脾丸 。健识局2025-01-23三星 中药挂网
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梯瓦偏头痛新药国内申报上市审批动态公开资料显示，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)是一种人源化单克隆抗体(mAb)，可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体。 该产品适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。 瑞玛奈珠单抗即是一种人源化CGRP单克隆抗体，它可选择性结合CGRP配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合。
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【隆门新项目】达歌生物完成超2000万美元A+轮融资，隆门资本参与投资医药投融资2025年1月22日， 达歌生物 （DEGRON THERAPEUTICS） 宣布公司于2024年底成功完成了超2000万美元的A+轮融资。 达歌生物专注于通过其专有的基于分子胶的靶向蛋白降解药物发现平台， 针对以往无法成药靶点 开发新型药物。 该公司的研发管线正在快速扩增，涵盖多个临床和临床前化合物，重点领域包括肿瘤、炎症、神经科学和代谢疾病。
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【隆门Family】英百瑞5T4抗体偶联NK细胞治疗晚期肾细胞癌联合培唑帕尼的IND申请获受理审批动态2025年01月22日，英百瑞递交的IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500064和CXSL2500065）。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80% ~ 90%。 我国肾细胞癌发病率为4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万。
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“心”技术 | 反复心衰、猝死风险高！CRT-D植入术为其赢得生机前沿研究
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2025年药品检验能力验证计划发布研发注册政策1月23日，国家药监局网站发布关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知。 国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知。 能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,是药品安全考核工作重要组成部分。
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【媒体视角】央企CRO上市第一股益诺思常艳：比前沿更前沿，这家CRO如何为新兴赛道争得宝贵时间？医药投融资作为上海重点发展的前沿科技领域，生物医药行业上一个周期投融资热潮下仿制药、创新药的爆发带飞了CRO。 CRO被视为生物医药产业链中不可或缺的一环。 但技术发展日新月异，。
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胃癌死亡风险降低34%！北肿季加孚团队新探索，双特异性抗体联合化疗方案登上《自然-医学》前沿研究
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国家药监局发布公告，eCTD扩大实施范围！研发注册政策刚刚，国家药监局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告》。 自2025年1月27日起， 化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类和3类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报。 为加快推进药品电子通用技术文档（以下简称eCTD）在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将扩大eCTD实施范围有关事项公告如下：一、在《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）中eCTD实施范围基础上，进一步扩大实施范围，自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类和3类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报。
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广东牵头16省中成药集采，拟中选结果出炉，2个品种疑似流标？（附名单）招标采购1月23日，广东省药品交易中心发出《关于公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果的通知》，将广东牵头16省中成药集采拟中选结果予以公示（详见文末），公示时间为2025年1月23日至2025年2月7日17:00。 从公示结果看，40个产品组产品中38个产品产生拟中选/限量结果， 原序号27的艾迪注射液、以及序号35的小儿豉翘清热颗粒不在公示名单中。 本次参与的采购主体为联盟地区（包括广东、辽宁、吉林、 黑龙江、 安徽、 江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、 宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，下同）所有公立医疗机构（含军队医 疗机构，下同），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。医药云端工作室2025-01-23广东 集采
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