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  • PNAS | 罗建沅/申占龙/纪建松团队合作揭示化疗药物耐药的新机制
    前沿研究
    PNAS | 罗建沅/申占龙/纪建松团队合作揭示化疗药物耐药的新机制
    化疗是临床上治疗肿瘤的主要手段之一。 它通过杀死或抑制癌细胞的生长和分裂，从而达到控制肿瘤、减小肿瘤体积或缓解症状的目的。 肿瘤细胞自身能否通过影响肿瘤微环境进而影响化疗药物的疗效也尚不明确。
    BioArt
    2024-10-09
    肿瘤
  • 慢阻肺病治疗“上新”！纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速
    医保动态
    慢阻肺病治疗“上新”！纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速
    近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者将被及时发现和接受规范化治疗。 慢阻肺成国内第三大死因TQC2938应对急性加重挑战。 慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
    正大天晴药业集团
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 乳腺癌 库莫西利 BCL2 EPCAM
  • 百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    审批动态
    百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物，而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 我们特意将TEVIMBRA ® 的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
    百济神州
    2024-10-09
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸奥洛他定滴眼液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸奥洛他定滴眼液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司盐酸奥洛他定滴眼液获批。 盐酸奥洛他定滴眼液的主要成分为盐酸奥洛他定，是一种肥大细胞组胺释放抑制剂、选择性H1受体拮抗剂，能很好地缓解过敏性结膜炎的各种症状。 本品适用于治疗过敏性结膜炎的症状，具有起效快、副作用小、临床效果好的特点。
    百诚医药
    2024-10-09
    过敏性结膜炎 盐酸奥洛他定
  • 加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    临床研究
    加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    北京、上海、波士顿，2024年10月9日——加科思药业（1167.HK）在第五届RAS倡议研讨会（the Fifth RAS Initiative Symposium 2024）上以壁报形式公布了SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞抑制剂联用的临床前研究。 此次展示的壁报显示，戈来雷塞和JAB-3312在体内和体外实验均表现出强大的抗肿瘤作用，JAB-3312增强了戈来雷塞的抗肿瘤作用。 目前JAB-3312和戈来雷塞联用治疗一线非小细胞肺癌的三期注册性临床试验已经在中国启动。
    加科思
    2024-10-09
    非小细胞肺癌 KRAS G12C SHP2 戈来雷塞 北京加科思新药研发有限公司
  • 《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    临床研究
    《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    • 伊诺格鲁肽总体安全性及耐受性良好，在受试人群中的安全性特征与其他GLP-1类药物相似。 2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式发表了伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。 研究结果表明，持续20周每周皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）表现出良好的安全性和耐受性，并对主要疗效终点糖化血红蛋白（HbA1c）的降低产生显著效果，达到试验终点。
    先为达生物
    2024-10-09
    司美格鲁肽 GIP 埃诺格鲁肽 替尔泊肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 基因治疗超罕见疾病：遗传学家的视角
    前沿研究
    基因治疗超罕见疾病：遗传学家的视角
    摘要： 近年来，基因治疗取得了显著进展。 大多数遗传疾病被认为是非常罕见或超罕见的，这里定义为病例少于1:100,000，但12种批准的基因治疗中（不包括RNA治疗），只有一种针对超罕见疾病。 在美国，罕见病被定义为影响少于20,000名患者的疾病。
    生物制品圈
    2024-10-09
    基因治疗
  • 出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    审批动态
    出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    近日，普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信，标志着公司已拥有该产品在美国市场销售的资格。 该产品是公司第三个获得美国FDA批准的制剂品种，也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后，又一产品成功出海。 金刚烷胺可同时改善帕金森症状和运动并发症，金刚烷胺于1966年在美国上市后一直作为流感预防及治疗药物，1973年获批用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应，延续至今仍然是经典的帕金森治疗药物。
    APELOA普洛药业
    2024-10-09
    国家药品监督管理局 琥珀酸美托洛尔 普洛药业股份有限公司 金刚烷胺
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    前沿研究
    2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    每年国庆期间，全球科学界的目光总会聚焦于一个备受瞩目的事件——诺贝尔奖的颁布。 随着2024年诺贝尔奖的揭晓季的到来，从10月7日至14日，各个奖项将逐一揭晓。 MicroRNA蕴藏基因调控之谜——2024 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。
    医药速览
    2024-10-09
    MicroRNA microRNA
  • 上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    前沿研究
    上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    分析 蛋白酶的底物序列偏好 对于了解蛋白酶的生物学功能、和设计蛋白酶抑制剂至关重要。 近日，上海药物所 陈士羽、陆晓杰 等团队联合报道了一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略——利用 DNA编码的非典型底物文库（DENSL） 来鉴定由典型、和非典型氨基酸序列组成的蛋白酶底物。 为开发新的蛋白酶底物和抑制剂提供了一种快速、高效的方法。
    医药速览
    2024-10-09
    蛋白酶 高通 非典
  • 质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    临床研究
    质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项 “评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究” 。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 （图源：中国药物临床试验登记与信息公示）。
    质肽生物
    2024-10-09
    糖尿病 GLP-1 肥胖 北京质肽生物医药科技有限公司
  • 银屑病精准诊断有了新进展！广东省中医院卢传坚教授团队与国家蛋白质中心于晓波研究员团队联合攻关取得突破性成果
    前沿研究
    银屑病精准诊断有了新进展！广东省中医院卢传坚教授团队与国家蛋白质中心于晓波研究员团队联合攻关取得突破性成果
    日前，广东省中医院卢传坚教授团队联合国家蛋白质中心于晓波研究员团队等联合攻关，在开发银屑病全周期无创检测标志物领域取得突破性进展，验证了 人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin，基因名为PI3）是银屑病患者全周期生物标志物，为银屑病的精准诊断提供有力支撑 。 银屑病是一种全球广泛存在、不可治愈的慢性皮肤病，全球有1.25亿患者。 前期研究尽管已有一些潜在的血清生物标志物被发现，但由于敏感性和特异性不足而未能在临床广泛应用。
    广东省中医院
    2024-10-09
    银屑病 广东省中医院
  • 总额超1.8亿欧元，弘晖参与投资全球领先的核药平台型企业
    医药投融资
    总额超1.8亿欧元，弘晖参与投资全球领先的核药平台型企业
    近日，弘晖基金宣布完成对全球核药平台型公司ITM Isotope Technologies Munich SE(下称ITM)的上市前轮投资。 此次投资是弘晖团队基于对全球创新药及CXO领域的专业认知，在放射性药物领域的重要布局。 ITM于2004年在德国慕尼黑成立，是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，也是全球为数不多的集研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。
    动脉新医药
    2024-10-09
    ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作
    公司动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作
    中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    杏泽资本
    2024-10-09
    CD3 肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 DLL3 Amgen Inc
  • 最新盘点：被阿斯利康、强生看好、第一三共发力，非小细胞肺癌脑转移治疗已成下一“竞争高地”！
    公司动态
    最新盘点：被阿斯利康、强生看好、第一三共发力，非小细胞肺癌脑转移治疗已成下一“竞争高地”！
    脑转移（Brain Metastasis，BM）是 非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）最常见的转移类型，通常与患者不良预后相关。 患者一旦发生脑转移，可引起癫痫、语言问题、局部神经功能缺损、嗜睡、记忆问题和精神状态改变等中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）并发症，如不及时治疗，病情可能快速进展，危及患者生命。 根据《中国肿瘤临床与康复》显示，伴有 EGFR 突变的患者 3 年累积脑转移的发生率为 29.4% ～ 60.3%。
    动脉网
    2024-10-09
    癫痫 非小细胞肺癌 EGFR AstraZeneca PLC Johnson & Johnson
  • 友芝友生物与中国生物制药合作 推动针对腹水症创新药M701加速面世
    公司动态
    友芝友生物与中国生物制药合作 推动针对腹水症创新药M701加速面世
    2024年10月8日，武汉友芝友生物（02496.HK）与中国生物制药(01177.HK)附属公司正大天晴药业签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 据中国生物制药预计， M701的销售峰值将突破 20 亿元人民币，有望成为其肿瘤领域下一个重磅产品。 协议约定， 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2024-10-09
    中国生物制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 国产化90%，毛利率90%，这个赛道凭什么这么牛？
    财报业绩
    国产化90%，毛利率90%，这个赛道凭什么这么牛？
    截至目前，多家上市企业硬脑（脊）膜补片产品的毛利率都超过90%。 这着实令人意外，毕竟这是一个经过多次集采且国产化率超90%的赛道。 其中，安徽、河北、河南、江苏等省开展的硬脑（脊）膜补片集采项目，平均降幅为70%-90%。
    动脉网
    2024-10-09
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