洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 国产PD-1加速登陆欧美！君实、百济抢滩，下一个是恒瑞？
    审批动态
    国产PD-1加速登陆欧美！君实、百济抢滩，下一个是恒瑞？
    国产PD-1抑制剂正加速进军国际市场。 日前，百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（美国商品名：TEVIMBRA）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 全球药企都将美国市场视为出海的必争之地。
    医药经济报
    2024-10-09
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 HPV L1
  • 刚刚！2024年诺贝尔化学奖正式揭晓
    审批动态
    刚刚！2024年诺贝尔化学奖正式揭晓
    北京时间10月9日下午， 2024年 诺贝尔化学奖 名单正式揭晓 。 诺贝尔化学奖旨在奖励在化学领域做出重要发现或发明的科学家。 在本次诺奖颁布之前， 诺贝尔化学奖 已颁奖1 1 5 次，获奖人数超过 190 人 。
    医药观澜
    2024-10-09
    化学奖
  • 针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
    审批动态
    针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款 针对 KRASG12V 突变TCR-T细胞疗法 。
    医药观澜
    2024-10-09
    胰腺癌 KRAS G12V
  • 多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床
    审批动态
    多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床
    近日，杭州多域生物技术有限公司（简称多域生物，Polymed Biopharma）宣布其 FLT3/IRAK4双靶点抑制剂 HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准， 即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床研究 。 FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白 ，通常由造血干细胞表达，通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化，在细胞发育中发挥重要作用。 FLT3 基因突变是AML患者中最常见的基因变异，超30 %的新确诊AML患者带有 FLT3 基因突变，其中最常见的 FLT3 -ITD突变，此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关 。
    医药观澜
    2024-10-09
    血管肌脂肪瘤 FLT3 IRAK4 杭州多域生物技术有限公司
  • 修实生物完成近亿元Pre-A轮融资；太美医疗港交所上市；闻泰医药完成B轮融资
    医药投融资
    修实生物完成近亿元Pre-A轮融资；太美医疗港交所上市；闻泰医药完成B轮融资
    修实生物完成近亿元Pre-A轮融资。 近日，修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由创景资本领投，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投，歌路资本担任独家财务顾问。 本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发，完成并扩大合规化多肽药物产线建设，以及加速公司优势技术和产品在国内外的商业化落地的步伐。
    医药经济报
    2024-10-09
    苏州闻泰医药科技有限公司 浙江太美医疗科技股份有限公司
  • 国家药监局修改多款药物说明书
    研发注册政策
    国家药监局修改多款药物说明书
    10月9日，国家药监局网站发布修订含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂、肤痒制剂说明书的公告。 国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。
    中国医药报
    2024-10-09
    国家药品监督管理局
  • 治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    审批动态
    治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    IX001 TCR-T注射液是镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗候选药物。 其被开发用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌。 全球每年有超过20万名新诊断的胰腺癌患者，其中几乎相同数量的胰腺癌患者因没有有效的治疗方法而死亡。
    医麦客News
    2024-10-09
    胰腺癌 KRAS G12V
  • 零缺陷通过FDA核查，科济药业已递交解除临床暂停的申请
    审批动态
    零缺陷通过FDA核查，科济药业已递交解除临床暂停的申请
    其以零缺陷通过了本次核查（无483表格） 。 科济药业指出，该 公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。 值得一提的是，今日在港股大盘整体下跌情况下，科济药业以2.51%涨幅收盘。
    医麦客News
    2024-10-09
    CT-041自体CAR T细胞注射液 瑞基奥仑赛 泽沃基奥仑赛
  • 信念医药两款血友病基因疗法获美国FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    信念医药两款血友病基因疗法获美国FDA儿科罕见病资格认定
    在美国， 血友病B患者人数少于5000人，血友病A患者人数不到5万人，均满足RPDD对应的人数要求 ；患有严重的血友病B和血友病A的儿童，在走路早期甚至新生儿阶段便会出现关节出血，如果治疗不及时或者治疗不当，或将发展为关节活动障碍、颅内出血等，甚至致残或危及生命，临床需求有待满足。 BBM-H901注射液和BBM-H803注射液已于2022年获得美国FDA的孤儿药认定（ODD），此次认定意味着两款药物同样符合RPDD标准，其临床价值再次获得认可。 已知研究数据显示，两款候选药物均具备良好的安全性和有效性。
    医麦客News
    2024-10-09
    血友病 波哌达可基 颅内出血 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 985、211……优秀的TA们进入“制药大厂”后，都在做些什么？
    公司动态
    985、211……优秀的TA们进入“制药大厂”后，都在做些什么？
    文案、设计：邱云慧、朱浩然。
    齐鲁制药集团
    2024-10-09
    伊鲁阿克 雷珠单抗
  • 基因治疗黏多糖贮积症最新进展
    前沿研究
    基因治疗黏多糖贮积症最新进展
    REGENXBIO公司前不久宣布，该公司成功完成治疗黏多糖贮积症II型(MPS II)的RGX-121生物制剂前许可申请(BLA)会议，并与美国食品和药物管理局(FDA)敲定了BLA的细节。 FDA继续支持REGENXBIO的计划，即使用脑脊液(CSF)中硫酸肝素(HS) D2S6(脑疾病活动的关键生物标志物)的水平作为合理可能预测临床益处的替代终点，以支持RGX-121的加速审批。 基于预期的优先审评， BLA的潜在批准可能会在2025年获得儿科罕见病优先审评凭证。
    罕见病信息网
    2024-10-09
    REGENXBIO Inc 粘多糖病 II 型
  • 9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    审批动态
    9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    根据国家药监局官网公示，9月以来，多款罕见病新药或新适应症的上市申请获受理，有望为纯合子型家族性高胆固醇血症、脊髓性肌萎缩症等患者带来新的治疗选择。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 9月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的反义疗法Eplontersen（IONIS-TTR-LRx，商品名：Wainua）在华申报上市。
    罕见病信息网
    2024-10-09
    AstraZeneca PLC 罕见病 脊髓性肌萎缩症
  • 科学智能化学材料企业深度原理完成种子+轮融资，高瓴创投独家投资
    医药投融资
    科学智能化学材料企业深度原理完成种子+轮融资，高瓴创投独家投资
    深度原理，一家成立于2024年的AI+Chemistry科技创新公司，近日完成种子+轮融资，由高瓴创投独家投资。本轮融资将用于技术研发深化、团队扩展和全球合作，以推动生成式AI在化学和材料科学中的应用。公司由麻省理工、斯坦福等顶尖学府的博士及微软、Meta等知名企业背景的复合团队组成，专注于通过AI重塑材料研发流程，优化化学反应，发现新材料与新反应。深度原理攻克了基于AI的化学反应预测等难题，实现了化学材料研发全流程闭环，并得到晶泰科技等龙头企业的战略投资与协作。创始人贾皓钧表示，本轮融资是对公司过往成绩的认可，将加速产品迭代、技术商业化和国际市场扩展。高瓴创投项目负责人看好深度原理推动化学材料领域变革的能力，期待其为全球材料化工行业带来更多创新。
    动脉网
    2024-10-09
    深圳晶泰科技有限公司 深圳默达生物科技有限公司
  • 全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    审批动态
    全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    2024年10月8日，渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 ALS是一种罕见病，俗称“渐冻症”；SOD1是第一个被发现的ALS致病基因，SOD1-ALS患者多为脊髓起病，典型表现为上下神经元同时受损。 作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，凯盛迪可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓ALS的疾病进展。
    GBIHealth
    2024-10-09
    国家药品监督管理局 Biogen Inc SOD1 肌萎缩侧索硬化 托夫生
  • 项目文章｜单细胞测序助力探索成纤维细胞雌激素反应促进胃癌卵巢转移的机制
    前沿研究
    项目文章｜单细胞测序助力探索成纤维细胞雌激素反应促进胃癌卵巢转移的机制
    胃癌（GC）是全球流行的恶性肿瘤，对人类健康构成重大威胁。 远处转移是导致胃癌预后不良的一个主要因素。 卵巢转移（OM）尤其具有挑战性。
    吉凯基因
    2024-10-09
    肿瘤 胃癌 ESR1 氟维司群 PGR
  • 股价跌去90%，CNS明星biotech何去何从？
    财报业绩
    股价跌去90%，CNS明星biotech何去何从？
    当地时间2024年10月8日，Sage Therapeutics公布了NMDA受体正变构调节剂dalzanemdor（SAGE-718）治疗轻度认知障碍（MCI）或AD（阿尔兹海默症）轻度痴呆期患者的临床2期试验LIGHTWAVE研究的顶线结果。 具体来看，在LIGHTWAVE研究中，共有174名患者随机接受dalzanemdor或安慰剂治疗。 结果显示，在第84天时，dalzanemdor治疗组的患者与安慰剂治疗组患者相比，主要研究终点韦氏成人智力量表（WAIS-IV）编码测试评分没有显著差异，并且在RBANS（重复性成套神经心理测定）总分和MoCA（蒙特利尔认知评估）总分等探索性研究终点方面也不存在有意义的差异。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-09
    适应障碍 认知障碍 SAGE Therapeutics Inc
  • ​细胞类型由何而来？2024年诺贝尔生理学或医学奖指点迷津
    前沿研究
    ​细胞类型由何而来？2024年诺贝尔生理学或医学奖指点迷津
    北京时间10月7日，美国生物学家维克多·安布鲁斯（Victor Ambros）和 加里·鲁夫肯（Gary Ruvkun）因发现microRNA及其在后转录基因调控中发挥的作用，获得2024年诺贝尔生理学或医学奖。 这一发现揭示了基因调控的基本原理，对理解多细胞生物的发育和功能具有深远影响。 答案在于基因活性的精确调节，每种特定细胞类型中不是表达所有的基因，而是有选择性地表达部分基因。
    新格元
    2024-10-09
    MicroRNA microRNA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多