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鲁南制药晨佳®琥珀酸普芦卡必利片获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 晨佳®琥珀酸普芦卡必利片 （规格：2mg（以C18H26ClN3O3计））经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253129。 虽然慢性便秘不会直接危及生命，但其严重影响患者的生活质量，同时还可能导致其他健康问题，如高血压、心脑血管疾病、乳腺癌、大肠癌等。 发病人群尤以女性和老年人常见，且其患病率随着饮食和生活方式的变化呈逐渐上升的趋势。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌79】前沿研究一例肺癌患者采用参一胶囊联合化疗、贝伐珠单抗及中药治疗，效果佳，疗效好。 （1）患者男性，60岁。 确诊肺癌3月余，其他不详。
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Nomi Health 成为 ACAP 首选供应商，以促进公共卫生保健计划的公平性和可及性交易并购Nomi Health作为一家领先的直接医疗保健公司，被选为社区关联计划协会（ACAP）的优选供应商。ACAP是一个全国性的贸易协会，代表全国的非营利性安全网健康计划。Nomi Health期待与ACAP合作，加强该协会改善资源有限或健康需求显著人群的公平健康成果的使命。ACAP会员计划通过医疗补助、医疗保险、市场计划和其他公共卫生项目为超过3000万参保人提供服务。Nomi Health的总裁Sara Ratner表示，该公司很高兴加入优选供应商计划，以协助ACAP会员计划推动医疗体系更加创新和公平。Ratner拥有丰富的医疗保健创新和领导经验，致力于推动改善医疗保健的获取、公平和效率。ACAP首席执行官Margaret A. Murray表示，ACAP欢迎Nomi Health成为优选供应商，并期待了解Nomi Health如何通过其服务提升护理交付、降低成本和改善受助人的健康成果。Nomi Health的整合计划强调协调护理管理、直接合同和基于分析的决策，与ACAP的目标紧密一致。Businesswire2025-01-25
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ColdVentures 宣布与 Medco Sports Medicine 建立独家分销合作伙伴关系交易并购ColdVentures公司与Medco Sports Medicine达成合作协议，将ColdVest技术引入体育医疗市场。ColdVest是一款专利的、FDA Class 1认证的医疗设备，能迅速降低核心体温，预防中暑，可能挽救生命。Medco Sports Medicine将独家分销ColdVest，为运动员和学生在训练、比赛和活动中提供安全保障。该设备利用专利的吸热冷却技术，无需电力、冷藏或冰块，只需加入液体即可激活冷却化学物质，快速降低穿戴者的核心体温。PRNewswire2025-01-25
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第一家港股18A到纳斯达克，亚盛医药完成两地上市 | 锋投动态医药投融资2025年1月24日，倚锋资本投资企业亚盛医药在美国纳斯达克交易所主板正式挂牌上市，股票代码AAPG。 亚盛医药成立于2009年， 是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。 2019年10月28日，亚盛医药作为第一家18A小分子创新药公司在香港联交所主板挂牌上市，并于2020年正式纳入港股通。
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虚拟护理服务提供商Allara Health获得2600万美元B轮融资，用于推进女性激素护理医药投融资2025年1月25日，虚拟护理服务提供商Allara Health获得2600万美元B轮融资，由Index Ventures领投，Google Ventures参与其中。根据公告，这笔融资将帮助该公司为全国女性提供护理。Allara的网站称，它在23个州提供完整的医疗和营养护理，并在22个州以及华盛顿特区提供仅营养会员资格。
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第一家港股18A到纳斯达克，亚盛医药完成两地上市医药投融资2025年1月25日，倚锋资本投资企业亚盛医药于1月24日在美国纳斯达克交易所主板正式挂牌上市，股票代码AAPG。首次公开募股定价为每股ADS17.25美元。亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。
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问京沪专家：是药的质量存疑，还是你的动机存疑？专家观点近几天，公号《医学界》刊载了一篇文章——《京沪医生提案： 集采药疗效欠佳，质量存疑》。 有朋友给我转发过来，看完以后心里笑了一下，真是一批神奇的专家。 如果是你的真实体验，作为医生你不应该这样写。药闻康策2025-01-25京沪
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超 130 亿美元！启德医药 FGFR3 ADC 和创新偶联技术平台重磅出海公司动态1 月 24 日，根据苏州日报新闻， 启德医药 母公司启光德健已与 美国 Biohaven、韩国 AimedBio 达成重大签约，合作内容包括 同类首创FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权 ，以及 创新生物偶联核心平台技术的授权许可 ，赋能美国与韩国合作伙伴 共计21个靶点的ADC药物 创新。 总金额超过 130 亿美元。 这是启德医药的 第 2 项重磅出海交易 。
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原研药的选择权，到底有没有被剥夺？研发注册政策自京沪医生提出集采药物“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”这种调侃式的观点以后，整个网络上引发了山呼海啸的舆论。 国家医保局也迅速反应，派专人赴上海调查真实情况。 如果只给病人一个选择。药闻康策2025-01-25原研药
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田大蓉，加入阿斯利康中国肿瘤业务公司动态加入阿斯利康之前，田大蓉为强生创新制药中国神经科学产品业务部负责人。 田大蓉在医药行业有多年管理经验，她于 2003 年毕业于华东理工大学生物化学专业，毕业后就职于百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏制药、诺华等多家跨国药企，也曾在医疗公司零氪科技担任市场总监、互联网医院负责人。 - “中国杰出雇主”10强，拜耳连续七年上榜。
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一致性评价“数据雷同”？国家药监局药审中心致歉，原因查明研发注册政策今日上午， 一致性评价 “ 数据雷同 ”的一篇质疑文章引起广泛关注，下午 4 点多，国家药品监督管理局药品审评中心发布《 更正说明 》，并致歉。 据药审中心《更正说明》，“ 系由于编辑错误导致上述问题 ”。 经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。医药代表2025-01-24国家药监局
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国产CAR-T疗法，全年大卖9.6亿美元财报业绩1月22日晚，传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到，西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元，较2023年5亿美元的销售额增长92.7%，成为其创新制药业务中增长最为迅猛的产品。 2022年2月， 西达基奥仑赛 获得美国FDA批准上市。 2024年，西达基奥仑赛在国内成功获批，成为第六款在国内获批上市的CAR-T产品。
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跨境携手，共拓新程 | 启德医药重磅合作交易落地公司动态2025年1月24日，启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式。 在此次仪式上，启德医药全球领先、备受瞩目的生物偶联药物智能自动化发现系统—iDiscovery发布。 此次大宗商务战略合作将中国生物制药领域的出海热潮推向了新的高度，并创造了近两年来行业交易体量的新纪录。
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ResiDex Software 获得 Accel-KKR 的多数投资医药投融资ResiDex Software，一家专注于养老和老年护理的电子健康记录（EHR）软件平台，宣布获得Accel-KKR，一家领先的技术导向私募股权公司的大额投资。此次战略投资旨在加速ResiDex Software在医疗科技领域的增长和创新。ResiDex Software总部位于明尼阿波利斯，其旗舰产品RTasks为养老机构和集团家庭提供全面集成的功能，以创建有效的职场系统。Accel-KKR的投资将利用其丰富的资源和软件专业知识来推动ResiDex的持续成功，并支持其市场扩张。PRNewswire2025-01-24
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Clarity 获得美国 FDA Cu-64 SAR-bisPSMA 快速通道资格，用于治疗前列腺癌生化复发研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其64 Cu-SAR-bisPSMA快速通道资格，用于对生化复发（BCR）前列腺癌患者的PSMA阳性前列腺癌病变进行正电子发射断层扫描（PET）成像。这一里程碑是基于Clarity之前获得的针对疑似转移性前列腺癌患者的快速通道资格。这两个快速通道资格使公司能够加速其综合诊断项目的开发。64 Cu-SAR-bisPSMA的快速通道资格将加快其产品审批申请的审查过程，并允许与FDA进行更频繁的沟通。此外，Clarity可以在其申请准备好的部分提交，而不是等待整个申请完成。这些优势将缩短将这种创新的前列腺癌成像剂推向市场所需的时间，可能有助于更快地改善患者的诊断和治疗规划。
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正电子公司达成协议，出售和租赁八台 NeuSight PET-CT 扫描仪交易并购Positron公司宣布向一家知名的心血管疾病诊断和治疗提供商出售四台NeuSight PET-CT 64切片扫描仪并租赁四台，彰显了公司致力于提供创新成像解决方案，以提升患者护理和实现卓越临床成果。NeuSight PET-CT以其卓越性能、先进技术和无与伦比的价值而闻名，具有宽敞的72厘米扫描架和高灵敏度采集技术，可最小化患者和技师辐射暴露。该系统在心脏和肿瘤临床研究中表现出色，其先进的数据采集和识别技术使扫描更快、更精确，提高诊断准确性。Positron公司致力于通过其与沈阳智能核技术公司的合作，为影像专家提供最佳技术和价值，以扩展心脏和肿瘤PET领域。
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CHAMPS Group Purchasing 宣布与 OMNIA 合作伙伴建立渠道合作伙伴关系交易并购CHAMPS Group Purchasing与OMNIA Partners达成合作，将扩大其在公共部门市场的业务。CHAMPS成为OMNIA在包括俄亥俄、印第安纳、伊利诺伊、密歇根、肯塔基和西弗吉尼亚六个州的独家渠道合作伙伴。这一合作将使CHAMPS能够利用其成员账户管理的独特优势，同时借助OMNIA Partners在公共部门GPO行业建立的广泛合作协议。CHAMPS拥有超过30年的与Premier, Inc.的合作关系，并计划通过这一合作扩大其GPO合作伙伴关系。CHAMPS还增加了公共部门团队，致力于为六个州的公共部门成员提供服务。通过OMNIA Partners，CHAMPS能够提供具有竞争力的公开招标合同，以增强公共部门成员的便利性和节省成本。
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拜耳非奈利酮新适应症上市申请获NMPA受理审批动态1月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 拜耳（Bayer）非奈利酮片的新适应症上市申请获得受理。 拜耳本月上旬发布的新闻稿显示，其已经在中国和美国同时递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭适应症上市申请， 用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者 。 非奈利酮是一种 非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂 ，该产品已经在全球包括中国、欧洲、日本美国在内的90多个国家和地区获准用于 与2型糖尿病相关的慢性肾脏病 ， 可降低 肾小球滤过率估计值（ eGFR）持续下降、终末期肾病的风险。
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2024全国40款1类国产创新药上市，“温江造”占据4席→审批动态位于成都温江高新技术产业园区的。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司。 未来，芦康沙妥珠单抗有望成为治疗多种肿瘤的重磅药物。”。
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