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汇宇制药"亚叶酸钙注射液"获批上市！审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的“ 亚叶酸钙注射液”（化学药品4类），经国家药品监督管理局公告，批准上市，并视同通过一致性评价 ，本次获批规格为10ml:0.1g（ 按C 20 H 23 N 7 O 7 计 ）。 亚叶酸钙注射液作为临床上的重要辅助治疗药物，其适应症包括：。 与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
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11家国内生物医药企业本周完成新一轮融资！医药投融资本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域，下面我们进行简单总结。 近日，北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）完成了C轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 罗森博特成立于2017年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
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Sci Adv | 余发星团队揭示NF2相关施旺细胞瘤调控新机制并构建新型动物模型前沿研究NF2相关施旺细胞瘤 （NF2-related schwannomatosis, NF2-SWN ） ，亦称2型神经纤维瘤或NF2相关神经鞘瘤，是一种由Neurofibromin 2 （ NF2 ） 基因突变引发的遗传性肿瘤。 NF2-SWN属于罕见病，发病率约为1:50000，其主要特征为双侧前庭施旺细胞瘤，部分患者并发脑膜瘤、室管膜瘤等多种神经系统肿瘤 【1】 。 目前，NF2-SWN尚无获批靶向疗法，患者通常接受定期影像监测、手术切除或放射治疗。
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JACS丨韩达/郭沛/陈广勇团队揭示亨廷顿舞蹈症相关小CAG重复序列RNA相分离及其结构基础前沿研究生物大分子通过相分离形成的凝聚物参与细胞的多项生理过程，而由突变或者压力导致的异常凝聚物则与癌症、神经退行性疾病的发生发展相关。 自2017年Jain和Vale报道CAG RNA重复序列在体外和细胞内形成凝聚物以来，越来越多的研究表明RNA可作为凝聚物形成和功能的主导因素。 然而，此前工作多关注基于多价相互作用、长度依赖的RNA相分离，对结构介导的RNA相变行为鲜有研究。
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Nature | 420万个细胞高分辨率空间转录组图谱揭示脑衰老的细胞邻近效应前沿研究脑衰老与神经退行性疾病 （如阿尔茨海默病） 的发病风险显著相关，这些疾病的发生与脑内细胞和分子水平的复杂变化密不可分，系统性地理解这些变化对于神经退行性疾病的早期诊断与干预具有重要意义 【1】 。 近年来的研究利用单细胞测序技术从不同角度解析了脑衰老过程中发生的分子变化，为理解与衰老相关的脑内细胞变化提供了重要依据 【2,3】 。 然而， 但这些研究往往忽略了空间维度，使得对脑内不同区域随年龄变化的时空动态，尤其是对局部细胞微环境及‘细胞-细胞’互作的理解受限。
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Nat Genet | 常见和罕见基因变异对慢性心律失常发展的影响前沿研究慢性心律失常是常见的心脏节律异常，表现为心率或电传导的异常减慢，是一项重大公共卫生问题 【1】 。 这种心律失常可能导致晕厥、心力衰竭甚至猝死。 结果显示，多个遗传途径对慢性心律失常的发展至关重要。
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不限癌种！江苏威凯尔抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊进入上市申请准备阶段审批动态VC004胶囊临床主要用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者，具有“不限癌种”的特点，并在I/II期临床研究中展现出色疗效与良好安全性。 项目I期临床数据已于2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）惊艳亮相：在既往未经TRK TKI治疗的患者中，RP2D剂量拓展组经确认的ORR为73.1% [95% CI, 52.2-88.4]；在既往TRK-TKIs经治出现进展的3例受试者中，有2例肿瘤缩小，其中1例达到PR（39.6%）；绝大多数患者在使用VC004后，实现快速起效并得到长期生存获益，患者最长持续缓解时间已超36个月；在6例基线伴有脑转移的受试者中，2例颅内病灶分别缩小了61.8%和25%，另有2名患者的非靶病灶在治疗4个月后消失。 VC004是江苏威凯尔自主开发的I类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK 抑制剂，具备独特的抗耐药机制，有望成为NTRK融合突变患者的治疗方案新选择。
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每月一针，持续2年有效！单抗疗法再登《新英格兰医学杂志》临床研究日前，Anthos Therapeutics宣布，其在研凝血因子XI靶向单抗abelacimab在临床2期试验AZALEA-TIMI 71中获得的积极结果发表在《新英格兰医学杂志》当中。 房颤是最常见的持续性心律失常之一，全球约有5000万人受其影响，其相关的中风风险是未患此病人群的五倍。 凝血因子XI已被视为潜在更安全抗凝剂的靶点。
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ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22研究结果发布临床研究2025年1月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司两项创新药抗PD-1单抗H药 汉斯状®和创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以壁报形式发布。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批上市。 以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
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分析宠物药赛道的投资价值医药投融资随着养宠人群 的不断扩大，宠物药市场规模也在持续攀升。 预计2023-2030 年中国宠物医药市场规模CAGR 将高达 11%，到2030年市场规模将达到783.8亿元。 仅在 中国，宠物药市场规模也在不断扩张，庞大的宠物饲养基数为市场提供了坚实的需求基础。
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TAM受体家族的靶向治疗前沿研究
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双免显著优于单免！CheckMate-8HW研究重磅更新临床研究百时美施贵宝中国2025-01-26单免 CheckMate-8HW
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新基金辰元创投关账！助推早期创新药及前沿生物技术发展医药投融资近日，辰元创投宣布首期基金关账，规模3.5亿元人民币，投资人为政府引导基金、国资平台、市场化母基金及医药行业资深人士。 辰元创投成立于2021年9月，由国内生物医药领域的资深投资人联合创办，是一家专注于生物医药前沿领域孵化和早期投资的专业机构，投资方向涵盖创新药、医疗器械、生物技术、AI+医疗等领域，致力于发掘并培育具有真正原始创新产品和技术的前沿领域科学家，通过提供全产业链的赋能和支持，为中国生物医药产业的发展、自主创新能力的提升注入新动能，同时为投资人带来超额回报。 辰元创投的创始合伙人高菲娅，毕业于美国乔治城大学生物制药专业，曾从事早期药物研发工作，熟悉医药研发流程，对中美生物医药行业有着深刻的理解和专业判断，多年的产业和投资经验，使其积累了大量的行业人脉网络和产业资源，能够从研发、技术、市场等多个产业化维度对项目进行全面评估。动脉网2025-01-26辰元创投
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获英伟达/三星投资，Generate创造出超100万种蛋白质，开发从头设计的生成式模型医药投融资在这场竞赛中，Generate: Biomedicines （以下简称：Generate）脱颖而出，成为AI蛋白质领域的佼佼者。 这家成立于2018年的技术驱动型生物医药公司，其独特的可编程生物学平台，不仅将人工智能深度融入蛋白质工程，还帮助科学家针对传统难以成药的靶点设计出更高效的解决方案。 值得一提的是，Generate 还入选了2024年度CNBC Disruptor 50的名单，成为AI蛋白质领域的一匹黑马。智药邦2025-01-26Generate 蛋白质
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Chem Sci｜AI赋能传统力场：字节跳动开发高精度通用小分子力场ByteFF前沿研究小分子力场是药物发现中的重要工具，在计算机辅助药物设计中发挥关键作用。 化学空间覆盖广泛且高效精确的小分子力场将为药物发现奠定可靠的基础。 尽管基于机器学习的MLFF（如ANI-2x，MACE-OFF23等）能够提供非常精确的小分子势能面预测，但它们的训练需要海量数据量，且推理速度较慢，还存在外推场景不确定度大等问题。智药邦2025-01-26小分子力场 AI
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开发无动物来源3D支架并实现高批次一致性生产，它创新细胞培养解决方案前沿研究细胞在平面培养皿上生长时，其形态、生理功能和基因表达等都会发生改变。 这推动了细胞培养技术向3D方向迭代。 3D细胞培养能够使细胞在三维立体的支架材料或基质中生长，形成类似体内组织结构的细胞聚集体，有效弥补了2D细胞培养的局限性。动脉网2025-01-26细胞培养
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净利润增长149.87%，三生国健王者归来财报业绩近日，三生国健发布2024年年度业绩预告。 2024年度预计实现净利润7亿元-7.72亿元，同比增长137.73%-162.00%，净利润增长中值149.87%，成功创下公司历史年度净利润的最高纪录。 自2022年决定剥离肿瘤管线业务，并专注于自身免疫疾病赛道以来，三生国健在2023年和2024年连续两年取得了超出预期的业绩增长。
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为了当上部长，剥离几家Biotech股票公司动态近日，即将上任的美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪向美国政府道德办公室提交了一份信件。 信件中他表示，他会在90天内剥离掉自己在几家公司的股份，从而避免与HHS部长的职位产生任何利益冲突。 实际上早在去年，小肯尼迪就已经被曝出持有CRISPR Therapeutics和Dragonfly Therapeutics两家公司的股份，业界普遍质疑他持有股票的行为，认为他心口不一，不过他所持有的份额并不多。
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2025年版《国家药用辅料标准编写细则》发布：顶层设计新动态研发注册政策新年伊始，国家药典委员会发布了《国家药用辅料标准编写细则》（2025年版）意见的通知，标志着这一重要标准的修订工作取得了阶段性进展。 自2020年版发布以来，经过5年的努力，新版细则的出台将进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性和可操作性。 本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析。药渡2025-01-26药用辅料 国家药用辅料
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可每3个月一次在家注射，偏头痛新药在中国申报上市！审批动态公开资料显示， 瑞玛奈珠单抗（fremanezumab）是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体 。 该产品适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。 根据梯瓦公司此前新闻稿介绍，瑞玛奈珠单抗有两种给药方案： 每月给药225mg，即每月一次皮下注射，或每季度给药675mg，即 每3个月一次皮下注射 。
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