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  • 聚氨酯：业绩小幅增长 领域分化明显
    财报业绩
    聚氨酯：业绩小幅增长 领域分化明显
    2023年，中国聚氨酯行业整体业绩实现小幅增长，聚氨酯原料、助剂上市公司业绩总体有所增长。 但受需求增速放缓、下游开工率不足、产品价格下滑、同行业竞争加剧等不利因素影响，部分聚氨酯制品上市公司业绩承压，各领域分化比较明显。 原料包括多元醇、异氰酸酯等大宗原料，以及匀泡剂、催化剂等助剂，相关上市公司有万华化学、沧州大化、美思德、隆华新材、长华化学等;制品企业以氨纶、合成革、胶黏剂、TPU、保温材料等为主，上市公司包括美瑞新材、汇得科技、华峰化学、高盟新材、安利股份等，但在行业一体化发展趋势下，大部分制品企业也涉及原料生产业务。
    中国化工报
    2024-06-17
    聚氨酯
  • VDJ-001临床主研团队应邀在EULAR大会作口头报告
    研发注册政策
    VDJ-001临床主研团队应邀在EULAR大会作口头报告
    2024年6月12日至15日，EULAR大会在奥地利维也纳举行，VDJ-001临床主研团队在会上口头报告了新型高亲和力IL-6R单抗VDJ-001与托珠单抗在活动性类风湿关节炎患者中的II期临床数据，研究显示VDJ-001对甲氨蝶呤响应不佳的中重度RA患者安全有效，且ACR70患者比例超出对照药托珠单抗，有望成为同类最佳RA治疗药物。该研究共入组181例RA患者，主要研究终点为ACR20缓解标准，次要研究终点包括ACR50和ACR70缓解标准。VDJ-001是国内原创性的IL-6R创新抗体药物，获得政府重大支持，适应症包括RA、iMCD等，国际专利已在中国、美国等多个国家获批。伟德杰生物专注于自身免疫疾病领域创新抗体药物开发，拥有完备的大分子药物研发和生产平台。
    微信公众号
    2024-06-17
  • 治疗IgG4相关疾病！泰它西普新适应症在中国获批临床
    研发注册政策
    治疗IgG4相关疾病！泰它西普新适应症在中国获批临床
    荣昌生物宣布其自主研发的生物制剂泰它西普获得中国批准用于治疗有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD），这是一种免疫介导的慢性炎症伴纤维化疾病，可导致器官损伤。泰它西普通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，为患者提供新的治疗选择，并可能减少糖皮质激素的使用。
    微信公众号
    2024-06-17
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白
    研发注册政策
    基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白
    Grifols宣布，其子公司Biotest开发的Yimmugo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷病（PID）。Yimmugo是Biotest在美国的首个获批药物，采用创新工艺在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”工厂生产。Yimmugo的上市预计将显著增加Grifols集团的销售，并支持其未来的增长战略。此外，Yimmugo的批准为Biotest其他处于后期开发阶段的蛋白质，包括纤维蛋白原和trimodulin铺平了道路。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    Biotest AG Grifols SA
  • 2024 EHA会议速递｜马德里，莱芒生物展示最新临床研究结果
    研发注册政策
    2024 EHA会议速递｜马德里，莱芒生物展示最新临床研究结果
    2024年6月，第29届欧洲血液学协会年会在西班牙马德里召开，全球血液学专家汇聚一堂，分享创新治疗理念。代谢增强型CD19 CAR-T细胞疗法（Meta 10-19）在会上以口头报告形式展示，其在中国开展的临床研究取得显著成果，17位晚期血液肿瘤患者接受治疗后全部达到完全缓解，且不良反应发生率低。莱芒生物作为一家免疫代谢创新药物研发公司，其研究成果获得国际认可，并期待未来更多临床数据的验证。
    微信公众号
    2024-06-17
    深圳莱芒生物科技有限公司
  • 药谷观察 | 这些张江创新医械迎来“出海”收获期
    医保动态
    药谷观察 | 这些张江创新医械迎来“出海”收获期
    据灼识咨询数据预测，未来十年，中国医疗器械市场规模有望从2021年的9090亿元，以11.9%的复合增长率保持增长，到2030年达到24924亿元的市场规模。 国际化浪潮涌动，张江医疗器械企业也持续加快“出海”步伐，挖掘全球机遇。 持续拓展海外市场，开始步入收获期。
    张江药谷
    2024-06-17
    药谷
  • Raya Therapeutic 宣布法舒地尔 （RT1968） 在 ALS 患者中的支持性临床结果
    研发注册政策
    Raya Therapeutic 宣布法舒地尔 （RT1968） 在 ALS 患者中的支持性临床结果
    Raya Therapeutic公司宣布其主导化合物fasudil在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验中表现出积极数据。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的ROCK-ALS Phase 2临床试验，共招募了120名患者，分别在德国、法国和瑞士的多个地点进行。结果显示，fasudil在耐受性和安全性方面与安慰剂组无显著差异。在次要结果中，fasudil 60mg组的MUNIX（肌肉运动单位数量指数）在治疗26天和90天后显著减少，fasudil 30mg组在90天后也有显著减少。此外，在所有时间点，fasudil 60mg组在SVC（慢速肺活量）的损失方面表现出更慢的趋势，这在女性患者的后设分析中具有统计学意义。Raya公司计划在更大规模的研究中进一步评估fasudil的疗效，并已将其改革为新型配方以方便使用。
    PRNewswire
    2024-06-17
    Raya Therapeutic Inc
  • 拜耳：半年四次裁员，高管离职
    人事变动
    拜耳：半年四次裁员，高管离职
    近期， 拜耳高管Jens Vogel在LinkedIn上透露，在掌舵该公司全球生物技术组织4年多之后，现在是他“继续前进 并寻求新机会 ”的时候了。 早前是生物制剂开发领导团队的重要成员，后来离开前往了勃林格殷格翰（BI）工作了 11年 。 于2020年 初 COVID-19 爆发时 返回拜耳， 担任全球生物技术负责人一职。
    药研网
    2024-06-17
  • 多发性骨髓瘤免疫治疗候选双抗药物YKST02 I期临床试验完成首例受试者给药
    研发注册政策
    多发性骨髓瘤免疫治疗候选双抗药物YKST02 I期临床试验完成首例受试者给药
    益科思特（北京）医药科技发展有限公司成功完成其自主研发的双特异性抗体药物YKST02的I期临床研究首例患者给药，标志着项目又一重要里程碑。该药物用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，基于公司特有的FIST平台构建，具有2+2对称结构，作用机制与靶向BCMA的CAR-T相同，属于I类创新药。临床前研究数据充分，药效显著优于同类产品。公司正全力推进YKST02的临床进度，并积极探索新适应症的开发，致力于为患者提供更有效的治疗手段。益科思特还开发其他针对多种疾病的创新药物，以实现“为更好而不同，做老百姓用得起的好药”的宗旨。
    微信公众号
    2024-06-17
  • Innate Pharma 分享了赛诺菲开发的血癌 1/2 期 SAR443579/IPH6101 试验的最新结果
    研发注册政策
    Innate Pharma 分享了赛诺菲开发的血癌 1/2 期 SAR443579/IPH6101 试验的最新结果
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，其与Sanofi合作研发的CD123靶向NKp46/CD16自然杀伤细胞激动剂（NKCE）SAR443579/IPH6101（SAR'579）在1/2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究旨在评估SAR'579作为单药治疗血液癌，包括复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的疗效。SAR'579已获得美国FDA的快速通道资格。试验中，59名患者接受了不同剂量的SAR'579治疗，其中5名AML患者达到完全缓解。SAR'579在6mg/kg每周的剂量下耐受性良好，这些数据将为2期临床试验的推荐剂量选择提供依据。Innate Pharma与Sanofi的合作关系和许可协议旨在开发创新的多特异性抗体格式，通过激活受体NKp46和CD16来激活自然杀伤细胞杀伤肿瘤细胞。
    Businesswire
    2024-06-17
    Innate Pharma SA Sanofi SA
  • Adalvo 的 Liraglutide 預充式注射筆成為歐盟首款獲得批准的仿製藥
    研发注册政策
    Adalvo 的 Liraglutide 預充式注射筆成為歐盟首款獲得批准的仿製藥
    Adalvo公司宣布其Liraglutide预充式注射笔获得欧盟DCP批准，成为首款仿制药，该药品是治疗第二型糖尿病的Victoza®预充式注射笔的生物等效版本。据IQVIA报告，此类多肽药品在2023年全球销售额超过48亿美元。Adalvo凭借此产品展现了其在糖尿病产品组合方面的多元化和全面性，包括复杂的多肽注射液和小分子口服药剂。公司致力于提供高品质差异化产品，应对复杂的生产流程，巩固其在制药行业的龙头地位。Adalvo强调其追求卓越的使命，致力于提供创新的医疗保健解决方案，改善全球患者的生活品质。该公司是全球制药公司，也是欧洲领先的B2B制药公司之一，在130多个国家建立了商业合作伙伴关系，拥有140多个商业合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
  • 禾沐基因HGI-001注射液治疗输血依赖型β地中海贫血Ⅰ期临床研究启动会顺利举行！
    研发注册政策
    禾沐基因HGI-001注射液治疗输血依赖型β地中海贫血Ⅰ期临床研究启动会顺利举行！
    2024年6月12日，深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司在广西医科大学第一附属医院成功召开了HGI-001注射液治疗输血依赖型β地中海贫血注册Ⅰ期临床研究启动会。会议中，赖永榕教授和刘超博士分别强调了自体基因治疗对输血依赖型地贫患者的意义和HGI-001注射液产品的研发进展。HGI-001注射液是一种基于自体造血干细胞的基因治疗产品，旨在减少患者对输血的依赖。会议对项目入排标准、操作流程等进行了讨论，为项目实施奠定了基础。禾沐基因致力于治疗血红蛋白疾病，已产出17项专利成果，并拥有独立的研发能力和完善的质量管理体系。公司将继续推进HGI-001注射液产品的临床进展，为地贫患者带来福音。
    微信公众号
    2024-06-17
    深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司
  • 瑞聚喜讯|已完成数千万元融资，加速生物医用材料数字化研发进程
    医药投融资
    瑞聚喜讯|已完成数千万元融资，加速生物医用材料数字化研发进程
    瑞聚医学成功完成数千万元融资，资金将用于加速再生医学生物医用材料的数字化研发和推进产品管线市场化。此次融资是对瑞聚医学创新实力的认可，为其在再生医学领域的研究注入动力。生物医用材料市场价值高，全球市场份额超过4500亿美元，我国高端产品发展较慢，进口产品占据主导。瑞聚医学结合人工智能技术，通过自研的大模型和生物医用材料库，缩短研发周期，提高精准度，推动行业向高端、个性化发展。公司融资成果显著，彰显投资者对再生医学领域的信心，瑞聚医学正以科技创新推动行业发展。
    动脉网
    2024-06-17
  • 蔡磊&神济昌华联合实验室：凡人造梦，离不开多方协同
    专家观点
    蔡磊&神济昌华联合实验室：凡人造梦，离不开多方协同
    6月3日，病情稍微好转的蔡磊出席“ 蔡磊-神济昌华渐冻症药物研发联合实验室” 签约仪式并作线上发言。 “蔡磊-神济昌华渐冻症药物研发联合实验室”签约仪式现场，受访者供图。 自患病以来，蔡磊就死磕渐冻症药物研发，并将其视为最后一场创业。
    动脉橙果局
    2024-06-17
    渐冻症 蔡磊
  • 华领医药在2024ADA科学年会公布多格列艾汀与SGLT-2抑制剂联合用药的潜力
    研发注册政策
    华领医药在2024ADA科学年会公布多格列艾汀与SGLT-2抑制剂联合用药的潜力
    华领医药在第84届美国糖尿病协会科学年会上展示了多项基础研究成果，包括全球首创新药双作用葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀的降糖效果及其在糖尿病预防方面的潜力。研究显示，多格列艾汀与SGLT-2抑制剂卡格列净联合用药具有协同增效作用，并有望带来心血管方面的获益。此外，华领医药还报告了与香港中文大学共同开展的基础研究，探索将葡萄糖耐量降低逆转为正常葡萄糖耐量的机会。公司还展示了其他基础研究结果，包括卡格列净刺激胰高糖素分泌的研究和甘氨酸增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌的研究。这些研究将进一步探索多格列艾汀的临床应用潜力，拓展华领医药未来的产品管线和疾病领域。
    微信公众号
    2024-06-17
  • 合生鼎济堂获数千万元天使轮融资，北极光领投
    医药投融资
    合生鼎济堂获数千万元天使轮融资，北极光领投
    中医连锁诊疗机构“合生鼎济堂”获得数千万元天使轮融资，资金将用于在北京核心地段筹建一家占地面积3000平方米、日接诊量2000人次的中医医院。合生鼎济堂隶属于合生东方集团，旗下业务涵盖中医连锁诊疗、教育培训和食疗产品。该机构成立于2013年，以小儿推拿为核心技术，拥有丰富的诊疗经验。合生鼎济堂医师团队多毕业于知名中医学府，通过内外结合的诊疗方法，在女性、儿童常见病诊疗方面表现出色。此外，合生鼎济堂还注重中医教育培训，为年轻中医医师提供实践培训及成长通道。
    36氪
    2024-06-17
    北极光创投
  • 石药集团明复乐重磅临床研究成果在国际医学顶刊NEJM发表
    研发注册政策
    石药集团明复乐重磅临床研究成果在国际医学顶刊NEJM发表
    石药集团明复乐（替奈普酶，rhTNK-tPA）在缺血性卒中治疗领域的重大研究成果TRACE-III在国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》发表，该研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导，成功将TNK静脉溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时，显著降低患者残疾发生率。研究纳入516例大血管闭塞所致缺血性卒中患者，结果显示替奈普酶治疗组90日改良Rankin量表评分为0或1分的患者比例显著高于标准药物治疗组。此发现具有里程碑意义，为更多患者提供了救治可能。社论高度评价该研究，认为其具有深远全球意义，石药集团自主研发的明复乐已获批上市，标志着神经领域国产药物研发水平获得国际认可。
    微信公众号
    2024-06-17
    石药控股集团有限公司
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