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  • 康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 | 项目进展
    临床研究
    康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 | 项目进展
    近日，公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准，可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗（CS-2036）的相关临床试验。 该Ⅰ/Ⅱ期临床试验拟进一步评价该产品在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。 脊髓灰质炎，也称为小儿麻痹症，是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，多发于5岁以下的儿童，目前尚无治愈脊髓灰质炎的方法，接种疫苗仍然是预防和控制该疾病最有效的方式。
    新药创始人
    2024-10-10
    康希诺生物股份公司 脊髓灰质炎 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
  • 【科研进展】中科院团队揭示p63+前体细胞促进肺泡修复再生机制
    前沿研究
    【科研进展】中科院团队揭示p63+前体细胞促进肺泡修复再生机制
    近日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌研究组在《细胞-干细胞》（Cell Stem Cell）上，发表了题为Alveolar regeneration by airway secretory cell-derived p63+progenitors的研究论文。 该研究揭示了p63+前体细胞参与肺泡上皮修复的动态过程与调控机制，阐释了p63基因在分泌细胞向肺泡细胞转变中的关键作用，为肺泡损伤后的修复再生治疗提出了新的潜在途径。 在肺泡损伤修复过程中，肺泡II型上皮细胞（AT2细胞）是重要的干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞（AT1细胞）。
    吉美瑞生再生医学
    2024-10-10
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 国家自然科学基金委员会 RPE65
  • 基于T细胞和NK细胞的癌症协同免疫疗法
    前沿研究
    基于T细胞和NK细胞的癌症协同免疫疗法
    肿瘤异质性是包括免疫疗法在内癌症治疗方法面临的主要挑战之一。 异质性可通过获得新突变而产生，从而产生抗治疗肿瘤亚克隆。 因此，我们面临的任务是如何积极设计免疫疗法，防止耐药肿瘤细胞的选择。
    贝壳社
    2024-10-10
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 沃森生物:双价HPV疫苗在印度尼西亚获批上市
    审批动态
    沃森生物:双价HPV疫苗在印度尼西亚获批上市
    10月10日，沃森生物发布公告，子 公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗近日获得印度尼西亚食品与药品管理局的产品上市许可证 ，预灌封和西林瓶两个品规均获批。 该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病，如宫颈癌等。 宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。
    药研网
    2024-10-10
    宫颈癌 HPV 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
  • 4例海外临床死亡！云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停
    临床研究
    4例海外临床死亡！云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停
    近期，Kezar Life Sciences宣布，在 其评估zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的临床IIb期PALIZADE试验中，有四名患者不幸去世，这迫使公司暂停了该中期研究的招募和给药。 随后，FDA 正式暂停研 究性免疫蛋白酶体抑制剂 zetomipzomib 治疗狼疮肾炎的开发计划。 其中三起死亡显示出“症状的共同模式和与给药的接近性”，而其他非致命的严重毒性反应也显示出类似的情况。
    药研网
    2024-10-10
    云顶新耀医药科技有限公司 注射用Zetomipzomib Kezar Life Sciences Inc
  • 海外撤退! 药明康德拟出售部分海外资产
    交易并购
    海外撤退! 药明康德拟出售部分海外资产
    尽管美国《生物安全法案》尚未落地，却始终是悬在国内药企头顶的达克摩利斯之剑。 据英国《金融时报》近期报道 ，“药明系”两家公司被《生物安全法》视为对美国国家安全的威胁， 目前正在考虑出售部分业务 。 药明康德 寻求出售其位于 费城的四家工厂的细胞和基因疗法 先进疗法生产部门（ATU）。
    药研网
    2024-10-10
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
    临床研究
    和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
    和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤） 的I期临床试验结果，已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer （2023年影响因子：10.3） 。 此外，初步研究结果发现， 该联合疗法针对实体瘤，尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤，显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而，传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
    和铂医药
    2024-10-10
    PD-1 实体瘤 晚期实体瘤 黑色素瘤 HBM-4003注射液
  • PROTAC新里程碑！FDA 批准“同类首创”STAT6降解剂的IND申请，有望于2025年H1公布I期数据
    临床研究
    PROTAC新里程碑！FDA 批准“同类首创”STAT6降解剂的IND申请，有望于2025年H1公布I期数据
    2024年10月9日，Kymera Therapeutics宣布，公司KT-621的 新药临床试验 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准 。 KT-621是一种强效、选择性的口服 STAT6 降解剂。 KT-621是一种靶向STAT6的异双功能降解剂（Protac），正在开发用于特应性皮炎（AD）、哮喘和慢性阻塞性肺病等适应症。
    凯莱英药闻
    2024-10-10
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 特应性皮炎 适应障碍 STAT6
  • J Med Chem | 天然产物的标记和无标记靶点鉴定
    前沿研究
    J Med Chem | 天然产物的标记和无标记靶点鉴定
    • 意义: NP药物发现在识别和验证靶点方面面临挑战。 利用化学蛋白质组学的标记和非标记技术的最新进展改进了靶点识别，促进了药物开发。 •创新:它们提供了NP靶点的全面视角，增强了理解并促进了药物开发。
    科络思生物
    2024-10-10
    代谢紊乱 CDKN1A CaN 水飞蓟宾 ACSL4
  • 毛戈平更新招股书：今年上半年营收约20亿元，净利润同比增长41%至约5亿元
    财报业绩
    毛戈平更新招股书：今年上半年营收约20亿元，净利润同比增长41%至约5亿元
    中国市场十大高端美妆集团中唯一的中国公司。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，毛戈平化妆品股份有限公司（以下简称“毛戈平”）于2024年10月9日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，中金公司担任独家保荐人。
    IPO早知道
    2024-10-10
    毛戈平
  • 柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表
    临床研究
    柳叶刀子刊：VIR-2218（elebsiran）±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表
    VIR-2218（elebsiran，BRII-835）是 Vir Biotechnology 与 Alnylam Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸（siRNA）疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒（HBV）保守的X区域，旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂，然而，使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原（HBsAg）阴转。
    肝脏时间
    2024-10-10
    Alnylam Pharmaceuticals Inc cccDNA BRII-835 (VIR-2218) 注射液 乙型肝炎 Vir Biotechnology Inc
  • 最新研究！有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路
    前沿研究
    最新研究！有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路
    有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路。 看看专家有什么新发现。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。
    中山大学附属第一医院
    2024-10-10
    大肠癌
  • 针对精神分裂症，超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神卫生日
    临床研究
    针对精神分裂症，超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神卫生日
    今日（10月10日）是世界精神卫生日。 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病，再次引起广泛的关注。 尽管当下一些 疗法可以有效控制某些症状，但仍有很大一部分患者对现有疗法无效，或出现不可接受的副作用。
    医药观澜
    2024-10-10
    精神分裂症
  • 诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
    临床研究
    诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
    10月9日，诺诚健华宣布，其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。
    医药观澜
    2024-10-10
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 银屑病 ICP-488片
  • 潜在重磅！辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床
    临床研究
    潜在重磅！辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床
    根据公示信息，该研究拟在国际范围内入组600人，在中国国内入组90人。 公开资料显示， PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制剂 。 目前，EZH2已成为癌症治疗的前沿靶点之一。
    医药观澜
    2024-10-10
    恶性肿瘤 Pfizer Inc EZH2
  • EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病
    临床研究
    EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病
    第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。 HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。 本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。
    翰森制药
    2024-10-10
    翰森制药集团有限公司 TYK2 银屑病 常州恒邦药业有限公司 HS-10374 片
  • 喜报！粤澳医疗机构中药制剂中心研制的医疗机构中药制剂再添新品种
    前沿研究
    喜报！粤澳医疗机构中药制剂中心研制的医疗机构中药制剂再添新品种
    近日，由粤澳合作中医药科技产业园全资子公司粤澳药业有限公司（以下简称“粤澳药业”）的粤澳医疗机构中药制剂中心（以下简称“制剂中心”）为固生堂医疗研发的医疗机构中药制剂“ 健脾益气散结颗粒 ”获得广东省药品监督管理局的备案批文，制剂中心品种库再添新成员。 此次获批备案的健脾益气散结颗粒为固生堂医疗的临床经验方，已在临床使用多年。 近年来，制剂中心一直致力于为医疗机构挖掘临床经验方精华，并逐步实现研究开发和产业化生产配制，已取得系列成果。
    粤澳合作中医药科技产业园
    2024-10-10
    固生堂 中药制剂
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