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  • 依维莫司：销售高速增长，仅一家国内企业获批
    公司动态
    依维莫司：销售高速增长，仅一家国内企业获批
    依维莫司(Everolimus) 是一种新型靶向治疗药物，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的选择性抑制剂，通过与胞内蛋白FKBP12结合形成抑制性的复合物，从而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效应物S6核糖体蛋白激酶（S6K1）和真核生物延伸因子4E-结合蛋白（4E-BP）的活性，从而干扰癌细胞的生长、分化和代谢，发挥抗肿瘤效应。 晚期肾细胞癌成人患者；。 依维莫司对多种恶性肿瘤的治疗效果确切，随着适应症不断增加，其在全球市场销售额也水涨船高。
    药春秋
    2024-10-09
    恶性肿瘤 依维莫司 MTOR FKBP12
  • 创响生物将举办关于抑制 OX40/OX40L 信号转导治疗特应性皮炎和斑秃的虚拟 KOL 活动
    研发注册政策
    创响生物将举办关于抑制 OX40/OX40L 信号转导治疗特应性皮炎和斑秃的虚拟 KOL 活动
    Inmagene生物制药公司将于2024年10月31日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨抗OX40/OX40L单克隆抗体在治疗特应性皮炎和斑秃中的潜在作用。会议将邀请乔治华盛顿大学医学院的Jonathan Silverberg博士、贝斯以色列德科健康和哈佛医学院的Maryanne Senna博士以及Inmagene的Yufang Lu博士进行讨论。会议将展示包括Inmagene的IMG-007在内的OX40/OX40L抑制剂的新数据，IMG-007是唯一处于临床阶段的非耗竭性抗OX40单克隆抗体。会议还将设有问答环节。Inmagene是一家专注于免疫和炎症性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括多个具有最佳潜力的候选药物。
    GlobeNewswire
    2024-10-09
    特应性皮炎 OX40L 斑秃 OX40 IMG-007注射液
  • VSP Vision 达成收购 Eyemart Express 的最终协议
    交易并购
    VSP Vision 达成收购 Eyemart Express 的最终协议
    VSP Vision宣布与FFL Partners和Leonard Green & Partners达成最终协议，收购Eyemart Express。Eyemart Express在42个州拥有近250家门店，此次收购将使VSP Vision在拓展服务网络方面迈出重要一步，服务于其超过8500万的会员。VSP Vision总裁兼首席执行官Michael Guyette表示，Eyemart Express与VSP Vision拥有相似的价值观和承诺，旨在为更多人提供负担得起、高质量的眼科护理和眼镜。收购完成后，Eyemart Express将融入VSP Vision大家庭，致力于提高便捷的眼镜配送和优质的医疗服务。此次收购需获得必要的监管批准。VSP Vision致力于通过视力赋能人类潜能，作为首家全国性非营利性视力福利公司，已为超过8500万会员提供眼保健服务。Eyemart Express成立于1990年，是当地眼科护理专家，与当地眼科医生、现场技术人员和内部实验室紧密合作，提供快速的眼镜配送服务。
    PRNewswire
    2024-10-09
  • PURE Bioscience 宣布与 Zee Company 达成分销协议
    交易并购
    PURE Bioscience 宣布与 Zee Company 达成分销协议
    PURE Bioscience与Tennessee的Zee Company签订了一项多年分销协议，购买和销售其专利抗菌产品。该协议使PURE能够将其非毒性的银二氢柠檬酸盐（SDC）抗菌产品销售给Zee Company及其客户。Zee Company是Vincit Group的成员，专注于食品和饮料行业的清洁产品研发。双方合作旨在为北美市场提供新的解决方案，共同提升行业标准。SDC通过两种方式杀灭微生物，具有长效性和生物可用性。PURE致力于开发商业化的抗菌产品，其技术平台基于专利的稳定离子银，其产品以SDC为主，具有高效、低毒和抗耐药性等优点。
    Businesswire
    2024-10-09
    Pure Bioscience Inc
  • Holobiome 是一家针对肠脑轴的微生物组平台初创公司，完成超额认购的种子轮融资
    医药投融资
    Holobiome 是一家针对肠脑轴的微生物组平台初创公司，完成超额认购的种子轮融资
    Holobiome完成9百万美元的种子轮融资，由iSelect Fund领投，Corundum Systems Biology、Satori Neuro、SkyRiver Ventures、Pace Ventures、Valor Equity Partners和Astanor等机构参与。公司致力于构建全球最全面的肠道细菌库——Microbiome Vault，并对其进行分析，以了解微生物组如何影响健康。Holobiome专注于研究肠道-大脑轴，其领先项目是一款针对抑郁相关生物学的下一代益生菌。公司通过合作伙伴模式，与消费品、食品和制药领域的合作伙伴共同推进其他项目，如压力和疼痛。Holobiome的CEO和联合创始人Philip Strandwitz强调，肠道微生物组对于人类健康至关重要，但修复肠道微生物组的科学尚未转化为实际解决方案。Holobiome的目标是通过其平台帮助人们选择理想的肠道微生物组，而非偶然获得。新资金将使Holobiome推进其抑郁领先项目进入人体测试阶段，扩大其平台，并建立庞大的分析管道和现实世界数据集。
    PRNewswire
    2024-10-09
    抑郁
  • Kronos 在 EORTC-NCI-AACR 研讨会上呈报生物数据，强调 p300 KAT 抑制在 HPV 驱动的肿瘤中的重要性
    研发注册政策
    Kronos 在 EORTC-NCI-AACR 研讨会上呈报生物数据，强调 p300 KAT 抑制在 HPV 驱动的肿瘤中的重要性
    Kronos Bio公司宣布了其在p300 KAT抑制剂项目中的临床前数据，该项目针对由人乳头瘤病毒（HPV）驱动的肿瘤。公司正在探索其p300 KAT抑制剂KB-9558在HPV驱动肿瘤中的效用。研究发现，HPV基因组优先整合到人类基因组中转录活跃的区域，并依赖p300驱动其E6和E7癌基因的表达。抑制p300 KAT活性在抑制E6和E7的转录方面表现出高度选择性，进而导致p53和Rb肿瘤抑制通路的恢复，并通过细胞凋亡和抑制无控制的肿瘤细胞生长来驱动抗肿瘤效果。这些发现支持了KB-9558，一种p300 KAT抑制剂，在治疗HPV驱动肿瘤方面的潜力，因为它有可能抑制E6和E7的表达并恢复p53通路。
    GlobeNewswire
    2024-10-09
    p53 Ep300 E7 E6
  • Nat Commun丨我院许文明团队联合中信湘雅生殖与遗传专科医院谭跃球团队联合揭示中心体蛋白在男性不育发生过程中的新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨我院许文明团队联合中信湘雅生殖与遗传专科医院谭跃球团队联合揭示中心体蛋白在男性不育发生过程中的新机制
    这一过程需要精确的基因表达调控，尤其是在精子变形期，由于染色质高度浓缩，转录活动逐渐停止，翻译后调控在这一阶段显得尤为重要。 而在精子变形过程中，一个非常显著的事件是近端中心粒与远端中心粒的迁移与形成，其在精子发生与精子中心体形成中均具有关键作用，目前已鉴定出超过30多种的CEP蛋白，但其在精子变形与受精等过程中的作用尚未完全阐明。 研究团队首先通过全外显子组测序在两例少弱畸形精子症患者中发现了CEP112基因的双等位基因变异。
    四川大学华西第二医院
    2024-10-09
    中国科学院动物研究所 厦门大学 男性不育 Science Corp 四川大学华西第二医院
  • 精准检验 | 结核治疗：药敏MIC检测 指导合理用药
    前沿研究
    精准检验 | 结核治疗：药敏MIC检测 指导合理用药
    医生解释道：“药敏试验可以协助我们发现结核菌有没有耐药。”。 现在，就让我们来为大家详细地讲解一下结核分枝杆菌药物敏感性试验。 人类与结核病的抗争历程漫长而艰辛，跨越了数千年。
    广州医科大学附属市八医院
    2024-10-09
    结核分枝杆菌 结核病 药敏
  • 礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
    审批动态
    礼来又一突破性抗体新药在中国申报上市
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。
    新药社
    2024-10-09
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson IL-23 深圳市康哲药业有限公司 米吉珠单抗
  • Naveris 宣布扩大 Blue Shield of California 的 NavDx® 测试的商业付款人覆盖范围
    交易并购
    Naveris 宣布扩大 Blue Shield of California 的 NavDx® 测试的商业付款人覆盖范围
    Naveris公司宣布，其针对Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®)-HPV DNA的NavDx®血液检测从2024年7月1日起由Blue Shield of California提供保险覆盖。NavDx是首个经临床验证的循环TTMV-HPV DNA血液检测，能够非侵入性地在疾病出现临床或影像学证据之前识别HPV驱动的癌症。该检测已在30多篇同行评审出版物中发表数据，并被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）今年初指定为高级诊断实验室测试（ADLT）。Naveris首席执行官James McNally表示，很高兴与Blue Shield of California合作，提高精准医学诊断的可及性，并让医生和患者能够获得TTMV-HPV DNA带来的宝贵见解。NavDx测试已被证明有助于告知和优化监测，在分子残留疾病水平上检测复发，并帮助患者获得最合适的治疗。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准肿瘤学诊断公司，自2017年成立以来，致力于通过新颖的分子诊断技术，改善数百万有癌症风险人群的预后。
    Businesswire
    2024-10-09
    深圳市康哲药业有限公司
  • OsteoStrong 与瑞典卡罗林斯卡医学院合作，在美国骨骼和矿物质研究学会上展示开创性的骨骼健康研究
    交易并购
    OsteoStrong 与瑞典卡罗林斯卡医学院合作，在美国骨骼和矿物质研究学会上展示开创性的骨骼健康研究
    OsteoStrong创始人兼CEO凯尔·扎格罗茨基及其团队成员在加拿大多伦多的ASBMR（美国骨骼和矿物质研究学会）活动中与瑞典卡罗琳斯卡研究所神经生物学、护理科学和生物学部的研究人员会面，展示了关于其20分钟每周一次的骨密度提升方案与传统两小时每周一次的瑞典推荐锻炼方案的比较研究。研究持续九个月，涉及194名65至79岁的绝经后女性，结果显示OsteoStrong参与者骨矿物质强度指数（BMSi）提高了2.9%，而传统锻炼组没有观察到显著改善。OsteoStrong参与者完成的总训练时间仅为13小时，而传统锻炼组需超过77小时，且95%的参与者完成研究且无报告受伤，这在锻炼相关研究中极为罕见。OsteoStrong基于细胞生物学、长寿和骨质量生产的研究，每周只需10分钟，即可触发新骨和肌肉密度的增长，且效果显著，易于操作，不会导致疲劳或疼痛。自2012年品牌推出以来，已有超过1100万次训练完成，成千上万的人通过每周一次的OsteoStrong训练提高了骨密度、改善了平衡、消除了慢性关节和背部疼痛、消除了纤维肌痛的症状，并恢复了体力。
    PRNewswire
    2024-10-09
    纤维肌痛 背痛
  • Delve Bio 宣布与 Broad Clinical Labs 合作开发宏基因组下一代测序 （mNGS）
    交易并购
    Delve Bio 宣布与 Broad Clinical Labs 合作开发宏基因组下一代测序 （mNGS）
    Delve Bio与Broad Clinical Labs宣布合作，旨在加速为神经性感染患者提供宏基因组学诊断。Delve Bio的mNGS平台通过测序样本中的所有核酸，识别可能导致感染的细菌、真菌、寄生虫和病毒，为神经性感染提供无假设的诊断方法。通过与Broad Clinical Labs的合作，Delve Bio将获得其专家团队、规模化和效率，加速商业化进程，包括两天内提供结果的临床运营。Broad Clinical Labs在提供高质量基因组测序和分析方面拥有丰富经验，包括在COVID大流行期间进行的超过3750万次测试。Delve Bio由基因组学和传染病领域的世界级领导者共同创立，其核心技术获得了加州大学旧金山分校的独家许可。Delve Bio的旗舰产品Delve Detect脑脊液病原体鉴定测试预计将在今年秋季更广泛地提供。
    Businesswire
    2024-10-09
    Broad Institute Inc University of Califo
  • NanoVibronix 下一步行动，与专业泌尿外科公司合作，扩大 UroShield 在德国的销售
    交易并购
    NanoVibronix 下一步行动，与专业泌尿外科公司合作，扩大 UroShield 在德国的销售
    NanoVibronix公司宣布与德国药企APOGEPHA签订非约束性许可和供应协议，旨在将UroShield产品在欧洲市场分销。双方计划签署最终协议，由APOGEPHA负责在欧洲推广和销售UroShield。UroShield是一款基于超声波的产品，旨在预防尿管细菌定植和生物膜形成，提高抗生素疗效，减少导管相关尿路感染（CAUTI）的发生。APOGEPHA作为德国泌尿领域的领导者，对UroShield的市场前景表示信心，并期待其能支持长期留置尿管患者的治疗。NanoVibronix公司CEO Brian Murphy表示，与APOGEPHA的合作将有助于加速UroShield的销售。
    Businesswire
    2024-10-09
    Nanovibronix Inc
  • Aptar Pharma 收购 SipNose 的器械技术资产，以进一步扩大鼻内给药产品组合
    交易并购
    Aptar Pharma 收购 SipNose 的器械技术资产，以进一步扩大鼻内给药产品组合
    Aptar Pharma宣布收购SipNose Nasal Delivery Systems的设备技术资产，该公司专注于鼻腔给药平台。SipNose提供多种设备，适用于各种疗法，并能精确靶向鼻腔特定区域，实现系统、局部或直接大脑给药。此次收购将加强Aptar Pharma在鼻腔给药领域的专业能力，并推动新产品开发和科学研究。收购SipNose的资产将扩大Aptar Pharma的专利产品组合，支持新产品开发，补充鼻腔给药应用和研发创新平台。Aptar Pharma表示，这一交易将增强其鼻腔给药系统组合，专注于中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2024-10-09
    中枢神经系统疾病
  • 全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市
    审批动态
    全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市
    这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物， 在国内通过免临床途径获批上市。 Tofersen由渤健与Ionis共同开发 ，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。 Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。
    健识局
    2024-10-09
    Biogen Inc SOD1 托夫生
  • 新事 | 康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助
    医药投融资
    新事 | 康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助
    10月9日盘后，康希诺生物发布《自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告》。 盖茨基金会将根据项目进度，分阶段支付这1700万美元资助。 康希诺正在开发的重组脊灰疫苗，与已上市的脊灰减毒和灭活疫苗不一样， 用的是康希诺自有的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，在生产过程中不依赖活病毒， 预期具有良好的安全性和免疫原性。
    健识局
    2024-10-09
    康希诺生物股份公司 脊髓灰质炎
  • 创纪录，药企巨头押注中国
    公司动态
    创纪录，药企巨头押注中国
    9月30日，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成协议，以8.5亿美元的预付款现金及其他潜在里程碑付款代价收购 锐格医药下一代CDK抑制剂产品组合，这也创下了国产分子对外授权的首付款记录，上一次的记录由百利天恒双抗ADC BL-B01D1授权BMS创造（8亿美元）。 CDK靶点的魅力所在。 CDK家族靶点，主要分为两大类，一是参与细胞周期调控，相关有丝分裂，亚型代表有CDK1、2、4、6；另一类主要参与转录调节，调节RNA聚合酶II的磷酸化修饰，亚型代表有CDK7、8、9、11。
    瞪羚社
    2024-10-09
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA CDK Genentech Inc CDK7 CDK1
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