洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Palisade Bio 获得加拿大卫生部批准，开始用于治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的铅项目 PALI-2108 的 1 期临床研究
    研发注册政策
    Palisade Bio 获得加拿大卫生部批准，开始用于治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的铅项目 PALI-2108 的 1 期临床研究
    Palisade Bio公司收到了加拿大卫生部的无异议函，批准其针对溃疡性结肠炎（UC）治疗的PALI-2108药物进行一期临床试验。该试验是一项单剂量和多剂量研究，同时评估食物对药物的影响。公司表示，这一成就标志着PALI-2108研发项目的重要里程碑，并相信该药物将成为首个获批的用于UC的PDE4抑制剂，为患者提供急需的安全有效治疗方案。研究的主要目标是评估单剂量和重复剂量口服PALI-2108的安全性及耐受性，并探索其药代动力学和药效学。
    Biospace
    2024-10-10
    PDE4 溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • 罗氏获得 FDA 批准，首次进行伴随诊断，以识别符合 VYOY 靶向治疗条件的胃癌和胃食管交界处癌患者
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 批准，首次进行伴随诊断，以识别符合 VYOY 靶向治疗条件的胃癌和胃食管交界处癌患者
    罗氏公司宣布，VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 免疫组化检测是首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于检测胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者肿瘤中CLDN18蛋白表达的伴随诊断。这一检测有助于识别适合接受阿斯特拉Zeneca公司靶向治疗药物VYLOY（zolbetuximab）的患者。罗氏病理实验室负责人Jill German表示，这一伴随诊断有助于为患者提供更多治疗选择。该检测基于SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果，约38%的胃/GEJ癌症患者表达高水平的CLDN18，并被VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx检测认定为CLDN18.2阳性。
    Biospace
    2024-10-10
    胃癌 佐妥昔单抗 CLDN18
  • Eupraxia Pharmaceuticals 将出席 2024 年欧洲联合胃肠病学周
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals 将出席 2024 年欧洲联合胃肠病学周
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.将在2024年10月12日至15日在奥地利维也纳举行的欧洲胃肠病学周（UEG Week 2024）上展示其DiffuSphere™技术优化药物递送的数据。该公司专注于开发针对高未满足医疗需求的局部递送、长效产品，其DiffuSphere™技术旨在促进现有和新药的有针对性递送。Eupraxia的EP-104GI正在进行的1b/2a期临床试验（RESOLVE）针对嗜酸性食管炎（EoE）治疗，EP-104IAR的2b期临床试验（SPRINGBOARD）针对膝骨关节炎疼痛治疗已取得积极成果。此外，Eupraxia正在开发一系列后续和早期阶段的长期作用制剂，包括针对其他炎症性关节病和肿瘤学的候选药物。
    Biospace
    2024-10-10
    嗜酸细胞性食管炎
  • Alpha Tau 治疗首例复发性肺癌患者
    研发注册政策
    Alpha Tau 治疗首例复发性肺癌患者
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在耶路撒冷哈达萨医疗中心进行的临床试验中，首次对一名复发性肺癌患者进行了Alpha DaRT癌症疗法的治疗。该试验旨在治疗最多10名胸部纵隔区域复发性肿瘤的患者，并允许在必要时使用同步化疗、靶向治疗或免疫治疗。研究将评估通过支气管镜超声（EBUS）程序将Alpha DaRT源送入肺部的安全性和可行性，包括观察成功放置源和任何治疗相关的不良事件。此外，研究还将通过使用RECIST标准检查源插入后一个月和三个月的肿瘤反应以及肿瘤覆盖率来评估Alpha DaRT对此适应症的疗效。Alpha DaRT是一种旨在通过肿瘤内递送铯-224浸渍源实现高度强大和形状一致的α-辐射的疗法。Alpha Tau首席执行官Uzi Sofer表示，公司正在将Alpha DaRT应用于更广泛的适应症，特别是内脏器官肿瘤和其他复杂病例。哈达萨医疗中心肺病学研究所的负责人Neville Berkman教授表示，他们很高兴首次利用这种突破性的EBUS引导植入式α辐射技术治疗一名肺癌患者。Alpha Tau首席医疗官Robert Den博士表示，使用Alpha DaRT治疗第一位肺癌患者是一个
    GlobeNewswire
    2024-10-10
    肺癌 Alpha Tau Medical Ltd
  • cTRL Therapeutics 在安大略省多伦多扩张，获得 FACIT 的关键投资
    医药投融资
    cTRL Therapeutics 在安大略省多伦多扩张，获得 FACIT 的关键投资
    cTRL Therapeutics宣布获得FACIT的关键投资，扩大在多伦多的业务，计划建立一家先进的研究和开发实验室，加强其在加拿大的细胞疗法开发能力。该实验室将利用多伦多强大的学术和临床机构生态系统，包括与Princess Margaret Cancer Centre和University Health Network的关键合作。cTRL的专利IsoQore平台将作为此次扩张的基础，旨在加速其临床管线。公司正在招聘多伦多本地高管，以开始组建团队和建立运营。cTRL的扩展表明了其在全球范围内推进细胞疗法的承诺，其产品cTRL-001，一种非侵入性、门诊就绪的细胞疗法解决方案，目前处于临床前开发阶段，预计将于2025年进入临床试验。
    美通社
    2024-10-10
    Cellular Analytics I Fight Against Cancer The Princess Margare The University Healt University of Toront
  • Endomimetics（TM） 获得 30 万美元的 I 期 SBIR 资助，用于自动化和评估用于动脉粥样硬化药物发现和开发的新型 3D 体外模型
    研发注册政策
    Endomimetics（TM） 获得 30 万美元的 I 期 SBIR 资助，用于自动化和评估用于动脉粥样硬化药物发现和开发的新型 3D 体外模型
    Endomimetics公司获得了一项30万美元的SBIR I期资助，用于自动化和评估一种新型的3D体外模型，该模型在动脉粥样硬化药物发现和开发中具有应用潜力。这项创新基于一个三层纳米矩阵血管片，具有动脉粥样硬化（VSA）功能，已在《生物材料》杂志上发表。当前体外动脉粥样硬化药物发现模型存在局限性，如缺乏三层血管结构和有限的动脉粥样硬化特征。这项SBIR资助将支持VSA技术的进一步发展，包括开发一种新的自动化方法，利用3D打印机和96孔板快速大规模制造VSA，以制造VSA功能测试药物功效的评估。此外，该测试还将评估药物对动脉粥样硬化的疗效和细胞毒性。如果研究成功，Endomimetics计划与美国食品药品监督管理局合作验证该测试，并与生物技术和制药公司合作，加快和简化动脉粥样硬化药物的开发过程。
    GlobeNewswire
    2024-10-10
    动脉粥样硬化
  • Melt Pharmaceuticals 宣布其主要候选产品 MELT-300 的关键 3 期研究中最后一名患者的给药，用于白内障手术患者的无针头和阿片类药物镇静
    研发注册政策
    Melt Pharmaceuticals 宣布其主要候选产品 MELT-300 的关键 3 期研究中最后一名患者的给药，用于白内障手术患者的无针头和阿片类药物镇静
    Melt Pharmaceuticals公司宣布已完成其关键性3期临床试验的最后一名患者给药，该试验评估了其领先产品MELT-300在白内障手术中的安全性和有效性。MELT-300是一种非静脉、非阿片类药物，通过Catalent的Zydis®技术以舌下给药方式迅速溶解和吸收。该3期临床试验是一项随机、双盲、三臂研究，比较了MELT-300、舌下咪达唑仑和舌下安慰剂在手术镇静中的效果。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就MELT-300的3期研究达成特殊协议评估（SPA），FDA同意该研究将“充分解决支持监管提交所需的目标”。Melt此前宣布了MELT-300的2期临床试验结果，该试验在超过300名白内障手术患者中进行了比较，结果显示MELT-300在手术镇静方面优于所有比较组。Melt首席执行官Larry Dillaha表示，完成3期临床试验并获得FDA对SPA的同意是MELT-300开发的关键里程碑，他们期待在接下来的几周内分享3期研究结果。
    Biospace
    2024-10-10
    白内障
  • Opthea Wet AMD 计划将在 Innovate Retina 上展示
    研发注册政策
    Opthea Wet AMD 计划将在 Innovate Retina 上展示
    Opthea Limited宣布将在2024年10月17日于芝加哥举行的Innovate Retina会议上重点介绍其研发的sozinibercept药物。该公司将更新关于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）项目的进展，包括未满足的医疗需求、sozinibercept Phase 2b临床试验结果以及旨在评估sozinibercept联合疗法与抗VEGF-A单疗法在视力改善方面的优越性的Phase 3临床试验计划。Opthea是一家专注于治疗常见且进展性视网膜疾病的生物制药公司，其领先产品候选药物sozinibercept正在两个完全入组的 pivotal Phase 3临床试验中进行评估。
    Biospace
    2024-10-10
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 Opthea Ltd
  • 医疗数据服务提供商Centaur Labs获得1600万美元B轮融资，帮助健康和科学组织加快人工智能发展
    医药投融资
    医疗数据服务提供商Centaur Labs获得1600万美元B轮融资，帮助健康和科学组织加快人工智能发展
    2024年10月9日，医疗数据服务提供商Centaur Labs成功完成1600万美元B轮融资，由SignalFire领投，Matrix、Susa Ventures和新投资者Samsung Next和Alumni Ventures也参与其中。本轮融资资金将增强健康数据标签解决方案。
    vcaonline
    2024-10-10
    Alumni Ventures Samsung NEXT Susa Capital 经纬创投 SignalFire Centaur Labs
  • TransCode Therapeutics 使用 microRNA 靶向技术 TTX-MC138 完成 1 期临床试验中第一批的初始给药
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 使用 microRNA 靶向技术 TTX-MC138 完成 1 期临床试验中第一批的初始给药
    TransCode Therapeutics公司宣布，其首个临床试验阶段1a剂量递增试验中的所有患者已接受TTX-MC138治疗，这是一种针对癌症转移驱动因素microRNA-10b的药物。目前，没有报告任何重大的安全或剂量限制性毒性。该药物基于TransCode专有的TTX递送系统，结合了反义寡核苷酸技术，这一技术因其在基因调控中的作用而获得了2024年诺贝尔生理学或医学奖。试验旨在评估TTX-MC138的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，并可能为该药物的临床活性提供早期证据。TransCode Therapeutics专注于利用RNA治疗癌症，致力于通过其专利的TTX纳米颗粒平台，智能设计和有效递送RNA治疗药物。
    Biospace
    2024-10-10
    恶性肿瘤 TransCode Therapeutics Inc MicroRNA TTX-MC138 microRNA
  • International Myeloma Foundation Launches Clinical Trial Matching Engine in Partnership with SparkCures
    交易并购
    International Myeloma Foundation Launches Clinical Trial Matching Engine in Partnership with SparkCures
    SparkCures best-in-class clinical trial matching and navigation service is now accessible via myeloma.org.STUDIO CITY, Calif., Oct. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The International Myeloma Foundation (IMF) is excited to announce that it has partnered with SparkCures to bring an innovative solution to myeloma patients and care partnersa service that will help them discover clinical trials based on personalized results, patient diagnosis, treatment history, and personal preferences.By providing the IMF's larges
    Sparkcures
    2024-10-10
    多发性骨髓瘤 浆细胞肿瘤
  • ICPO Foundation partners with the International Atomic Energy Agency (IAEA)
    交易并购
    ICPO Foundation partners with the International Atomic Energy Agency (IAEA)
    ICPO Foundation partners with the International Atomic Energy Agency (IAEA)The parties cooperate in the area of therapeutic clinical applications of nuclear medicine in oncology worldwide.October 10, 2024 Wiesbaden, Germany. Today, the International Centers for Precision Oncology (ICPO) Foundation announced a strategic collaboration with the International Atomic Energy Agency (IAEA) for therapeutic clinical applications of nuclear medicine in oncology. This partnership will focus on providing expert adviso
    Foundation
    2024-10-10
  • MediWound 宣布开展 II 期头对头研究，评估 EscharEx® 与胶原酶在下肢静脉溃疡患者中的疗效
    研发注册政策
    MediWound 宣布开展 II 期头对头研究，评估 EscharEx® 与胶原酶在下肢静脉溃疡患者中的疗效
    MediWound Ltd.宣布启动一项针对静脉溃疡的EscharEx®的II期临床试验，并与Solventum和Mölnlycke合作，以支持EscharEx®的生物制品许可申请（BLA）和加强商业化策略。该研究将在2025年开始，与公司的III期试验同时进行，旨在验证EscharEx®在更大规模上的疗效。研究将招募45名患者，评估关键安全终点和探索性疗效终点。MediWound与Solventum和Mölnlycke建立了研发合作，以增强试验的一致性和提高患者结果。EscharEx®是一种针对慢性伤口的生物活性多模式去腐疗法，已在III期开发中，具有显著的市场潜力。
    Biospace
    2024-10-10
    MediWound Ltd Solventum Corp
  • 成器智造获数千万元天使轮融资，加速推进膜过滤仪器技术革新
    医药投融资
    成器智造获数千万元天使轮融资，加速推进膜过滤仪器技术革新
    2024年10月10日，成器智造（北京）科技有限公司正式宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华泰金斯瑞、水木创投、道远资本联合投资，指数资本担任独家财务顾问。
    动脉网
    2024-10-10
    华泰紫金投资 水木创投 道远资本 海南扬子合欢投资 指数资本 成器智造（北京）科技有限公司
  • FDA 批准罗氏的 Itovebi，这是一种针对具有 PIK3CA 突变的晚期激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的靶向治疗药物
    研发注册政策
    FDA 批准罗氏的 Itovebi，这是一种针对具有 PIK3CA 突变的晚期激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的靶向治疗药物
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏公司（Roche）的Itovebi™（inavolisib）联合palbociclib和fulvestrant治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这一批准基于III期INAVO120研究结果，显示Itovebi联合方案与单独使用palbociclib和fulvestrant相比，在一线治疗中使无进展生存期翻倍。该批准针对的是HR阳性乳腺癌患者中常见的PIK3CA突变，这一突变与不良预后相关。Itovebi是罗氏公司首个针对HR阳性乳腺癌患者的靶向疗法，标志着公司继续为乳腺癌患者带来创新药物的重要一步。该批准基于INAVO120研究的成果，该研究显示Itovebi联合方案与单独使用palbociclib和fulvestrant相比，降低了57%的疾病恶化或死亡风险。
    Biospace
    2024-10-10
    HER2 乳腺癌 哌柏西利 氟维司群 PIK3CA
  • Orlance， Inc. 获得 $3.3M NIH SBIR 赠款，用于开发 MACH-1（TM） 增强型季节性流感疫苗
    医药投融资
    Orlance， Inc. 获得 $3.3M NIH SBIR 赠款，用于开发 MACH-1（TM） 增强型季节性流感疫苗
    Orlance公司获得NIH SBIR R44AI186932项目资助，总额3.3百万美元，用于开发增强型季节性流感疫苗。该疫苗旨在提供更好的保护，即使在预测与实际流行株高度不匹配的年份也能有效。项目利用MACH-1粉末疫苗和免疫治疗平台，旨在解决当前流感疫苗的局限性，如扩大单一疫苗中可靶向的流感株数量，使疫苗生产更接近流感季节，提高预测与实际流行株的匹配度，并刺激更多类型的免疫反应。MACH-1平台是一种高性能微粒“基因枪”技术，将DNA或RNA疫苗涂层的微粒直接递送至表皮细胞，刺激免疫细胞产生抗体和T细胞。Orlance计划在2026年开始进行一期临床试验。
    美通社
    2024-10-10
    National Institutes UW School of Medicin University of Washin
  • Tempest Announces Agreement with Roche to Support Advancement of Amezalpat Combination Therapy into First-Line Hepatocellular Ca
    研发注册政策
    Tempest Announces Agreement with Roche to Support Advancement of Amezalpat Combination Therapy into First-Line Hepatocellular Ca
    BRISBANE, Calif., Oct. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tempest Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TPST), a clinical-stage biotechnology company developing first-in-classi targeted and immune-mediated therapeutics to fight cancer, today announced an agreement with Roche to advance the evaluation of amezalpat (TPST-1120) in combination with atezolizumab (Tecentriq) and bevacizumab, the current standard of care for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), into a pivotal Phase 3 trial for the first-line
    Tempesttx
    2024-10-10
    肝细胞癌 贝伐珠单抗 Roche AG 阿替利珠单抗 Tempest Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多