Assembly Biosciences宣布完成共计1260万美元的股权融资，资金将支持其抗病毒药物组合的发展，包括四个处于临床开发阶段的候选药物，并延长现金储备至2026年第一季度。此次融资由专注于医疗保健的机构投资者Armistice Capital LLC和Gilead Sciences, Inc.共同参与，其中Gilead维持对Assembly Bio 19.9%的投票权。Assembly Bio计划将融资所得用于一般公司用途，并预计将在2024年第三季度和2025年第一季度发布ABI-5366的1a期和1b期临床试验数据，以及ABI-4334的1b期临床试验数据。

Vaxart公司宣布，通过近期40亿美元的融资和来自BARDA的453亿美元项目NextGen资助，公司现金储备将延长至2026年，支持其在COVID-19和诺如病毒项目中的多个关键临床和监管里程碑。Vaxart正在开发一种先进的口服片剂疫苗平台，与注射疫苗相比，提供更便捷的配方，并已在临床试验中显示出良好的安全性。公司计划在2024年夏季开始一项评估其口服片剂COVID-19疫苗候选品的10,000名受试者Phase 2b比较研究，并与FDA批准的mRNA疫苗进行比较。此外，Vaxart还计划在2024年中旬收到FDA关于诺如病毒潜在保护相关因素的意见，并据此决定下一步行动。Vaxart还致力于开发季节性流感、人乳头瘤病毒（HPV）和禽流感等疫苗。

iTeos Therapeutics公司与合作伙伴GSK启动了belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的PD-L1选择型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的全球性三期临床试验，旨在评估该疗法与安慰剂+派姆单抗相比的效果。此试验将招募约1000名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期。此前，iTeos宣布的GALAXIES Lung-201研究中期评估显示，belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的局部晚期或转移性PD-L1选择型NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。iTeos Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括针对TIGIT/CD226轴和腺苷途径的三个临床阶段项目。

BrainsWay公司与加拿大一家专业分销商签署了独家多年分销协议，将Deep TMS系统引入加拿大市场，旨在扩大全球影响力。该协议涵盖急性医院和非急性医疗保健领域，通过35名销售专业人员和跨多个临床类别的产品组合进行推广。Deep TMS系统采用专利线圈设计，通过脉冲磁场刺激大脑相关结构，治疗精神健康疾病。BrainsWay的Deep TMS系统已在加拿大获得批准用于治疗重度抑郁症和强迫症。CEO Hadar Levy表示，加拿大存在重大心理健康危机，Deep TMS被视为一种变革性治疗方案，旨在为更多患者提供帮助。

Northwest Biotherapeutics宣布从罗斯威尔帕克综合癌症中心独家许可了一项关于树突状细胞技术和知识产权的专利组合。这些技术已进入2期临床试验，公司计划与首席科学家-临床医生Pawel Kalinski博士合作进一步开发这些技术。该许可协议是经过两年多讨论和谈判的结果，包括5个新专利家族，涵盖了增强型树突状细胞（DCs）和基于DCs的疗法，以及旨在增强患者反应和重新编程肿瘤微环境以增强免疫疗法和克服对检查点抑制剂的抵抗的调节方案。这些DCs疗法包括将肿瘤抗原加载到DCs中的版本以及无需预加载抗原的肿瘤内给药版本。公司计划与Kalinski博士合作，进一步开发合并技术的临床试验。

Elion Therapeutics宣布完成8100万美元的B轮融资，由Deerfield Management和AMR Action Fund领投，伊利诺伊风险投资公司等参与。该公司专注于开发新一代多烯抗真菌药物SF001，用于治疗侵袭性真菌感染。SF001是一种新型抗真菌药物，具有降低毒性的特性，已完成首次人体单剂量递增研究，并正在进行多剂量递增研究。Elion Therapeutics由具有丰富经验的团队领导，致力于开发针对真菌感染的新疗法。Deerfield Management和AMR Action Fund对Elion Therapeutics的发展前景表示乐观，并相信此次融资将为公司实现临床开发目标提供支持。

Delve Bio与加州大学旧金山分校合作，在微生物学会会议上公布了一项研究，该研究展示了mNGS技术在诊断中枢神经系统感染中的实用性和诊断效率。研究覆盖了2016年至2023年间超过4,800名患者，结果显示mNGS检测出797种病原体，其中DNA和RNA病毒在近四分之三的病例中被识别。分析显示，mNGS检测在诊断感染方面的敏感性和特异性分别为63.1%和99.6%，其诊断效率高于其他检测方法。Delve Bio致力于推广这一技术，以提高患者诊断的速度和准确性。

SpineThera公司与Mayo Clinic合作，旨在通过开发长效注射药物改善物质滥用障碍治疗结果。面对全球性的阿片类药物危机，双方将利用SpineThera的长效注射技术及Mayo Clinic在成瘾医学领域的专业知识，共同研发更有效、更易获取的治疗方案。SpineThera首席执行官Jeff Missling强调，此次合作对改善治疗成果、提高患者接受监督治疗的机会、降低现有治疗风险具有重要意义。Mayo Clinic将利用所获收益支持其非营利使命，包括患者护理、教育和研究。

Rallybio公司发布了一项流行病学分析结果，证实了胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）风险在种族和民族多样性人群中普遍存在。分析显示，白种人群体中携带更高FNAIT风险基因标记（HPA-1a阴性，HLA-DRB3*01:01阳性）的女性比例最高。此外，该分析首次提供了关于非白种人群女性携带更高FNAIT风险基因标记的可靠证据。数据显示，每年有超过30,000次怀孕存在更高的FNAIT风险，比之前的估计增加了40%。Rallybio首席执行官Stephen Uden表示，这些数据表明FNAIT风险比之前估计的更为普遍，并强调了筛查的重要性。Rallybio正在开发RLYB212，一种新型人源化单克隆抗HPA-1a抗体，以预防孕妇的移植物抗宿主病，从而消除FNAIT及其对胎儿和新生儿可能造成的严重后果的风险。

PartitionBio获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，利用其专有的基于生物凝聚剂的宏分子递送平台，将细胞核糖核酸进行转染。该项目旨在将这一突破性技术作为非病毒工具，将编码蛋白质的RNA或DNA引入人体细胞，长期目标是实现更高效的治疗蛋白表达方法。PartitionBio是一家位于英国剑桥的生物技术初创公司，提供一种革命性的非病毒递送平台，用于将具有治疗潜力的多种宏分子递送到细胞膜。该平台可能的载荷包括抗体、蛋白质、肽和核酸。

Gilead Sciences公布了其血液癌症疗法magrolimab的三期试验ENHANCE的最终分析结果。该试验比较了magrolimab与安慰剂在近540名高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的疗效，这些患者同时接受标准治疗药物azacitidine。结果显示，与安慰剂相比，magrolimab组的死亡风险增加了约20%，尽管这一效果没有达到统计学意义。magrolimab组的总生存期也缩短了约三个月。magrolimab的客观缓解率为53.7%，低于安慰剂组的58.7%。无进展生存期在magrolimab治疗的患者中也略短。除了未达到疗效终点外，magrolimab还与额外的副作用相关。92.8%接受治疗的患者的治疗相关不良事件为3级或更高，而安慰剂组为79.2%。总体而言，84.8%的不良事件被认为与magrolimab相关，24%的患者因毒性作用而不得不停止使用抗体。Gilead在2024年欧洲血液学协会混合大会上展示了这些数据。尽管存在一些混杂因素，如两组间移植资格患者的失衡以及招募期间的局部临床暂停，但这些发现“突显了开发针对HR-MDS的CD47抗体疗法和其他新疗法的挑战”。Gil

Aprea Therapeutics公司宣布，其口服WEE1抑制剂APR-1051在针对晚期实体瘤患者的ACESOT-1051 Phase 1临床试验中已开始给药，这是该公司临床管线的一个重要进展。APR-1051是一种强效且高度选择性的小分子，旨在减少脱靶毒性，具有良好的安全性和耐受性。该药物针对WEE1激酶，一种参与DNA损伤反应途径的酶。ACESOT-1051研究旨在评估APR-1051在携带特定癌症相关基因突变的晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。该研究设计包括剂量递增和剂量优化两个阶段，旨在确定推荐剂量。该研究的主要目标是评估安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量或最大给药剂量，以及推荐剂量；次要目标是评估药代动力学、初步疗效和药效学。

集采提质扩面向“老药新做”开刀。 6月14日，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家医保局副局长黄华波介绍，今年将继续大力推进医药集中带量采购工作，在集采品种选择上强调统筹协调。 更具体来看，今年5月20日，国家医保局办公室发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（简称“8号文”）中提出， 国家医保局将重点指导地方开展联盟采购，包括湖北牵头开展中成药集采，河南牵头开展国家组织集采可替代药品采购，三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统的疾病用药集采等。

为进一步贯彻落实党中央、国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见，推动“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作顺利实施，2023年以来，应急管理部应急总医院持续帮扶正蓝旗人民医院提升医疗服务能力，让患者足不出旗，便能享受到优质的医疗服务。 “为了保证京蒙省际对口医院协议的顺利实施，受应急总医院委托，我们来到正蓝旗人民医院心内科工作。” 应急总医院张子龙医生说，“ 我们也愿意尽最大的努力，通过专家出诊、带教查房、手术指导等方式，为正蓝旗及南部旗县的胸痛患者做出自己的贡献。

AstraZeneca公司宣布，其CALQUENCE（acalabrutinib）联合贝伐珠单抗和利妥昔单抗在ECHO III期临床试验中显示出显著的临床效果，该试验针对未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。结果显示，与标准治疗化疗免疫疗法相比，CALQUENCE组合方案显著提高了无进展生存期（PFS），并显示出总生存期（OS）的改善趋势。该研究在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会（EHA）2024年混合大会上公布。CALQUENCE组合方案将疾病进展或死亡的风险降低了27%，中位PFS为66.4个月，而标准治疗的中位PFS为49.6个月。此外，该研究还显示，在COVID-19相关死亡的情况下，CALQUENCE组合方案进一步提高了PFS，中位PFS未达到，而标准治疗的中位PFS为61.6个月。AstraZeneca的研究人员表示，这些结果为MCL患者提供了新的治疗选择，有望改变当前的治疗标准。

Regeneron公司宣布，在EHA大会和《临床肿瘤学杂志》上发布的一项关键性1/2期LINKER-MM1试验的14个月中位随访数据显示，针对复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的实验性双特异性抗体linvoseltamab表现出显著疗效，50%的患者达到完全缓解或更好，总体缓解率为71%。此外，一项回顾性研究也支持了linvoseltamab在多发性骨髓瘤治疗中的潜力。目前，linvoseltamab在美国已获得快速通道资格，并接受FDA优先审评，预计2024年8月22日有行动日期。该药物也在欧洲药品管理局进行审查。

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