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2025年医药乌龙第一案：复宏汉霖又回来了公司动态1月22日，复星医药发布公告称，复宏汉霖的吸收合并方案在H股类别股东大会上未获通过。 始于2024年6月的复星医药 私有化复宏汉霖一事以失败告终，复宏汉霖将保留香港主板上市地位。 1月14日，复宏汉霖股价大跌10.22%，此后又连续6个交易日下跌。
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难治性类风湿关节炎有新解！四代CAR-T细胞疗法实现高效治疗！前沿研究类风湿关节炎（RA）是一种慢性、全身性自身免疫性疾病，以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现。 尽管改善病情的抗风湿药（DMARDs）在RA治疗中已取得广泛疗效，但仍有部分患者表现为治疗反应欠佳，病情持续活动，甚至伴随进行性关节破坏，这类患者被称为难治性RA。 RA是一种自身免疫性炎症性疾病，以对称性滑膜炎为主要特征。
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美敦力前高管，入职新东家人事变动1月7日，Endologix宣布，总裁兼首席执行官Matt Thompson博士打算卸任并计划转任执行副总裁兼首席医疗官。 Endologix企业官网已更新的团队组织信息。 自2014年起，Liddicoat博士担任高级副总裁兼心律失常和心力衰竭 (CRHF) 部门总裁。
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哪个省医保最安全？8个省可用时长不足2年医保动态近日，国家医保局专程莅临上海，就“集采药效”问题当面听取政协委员意见。 集采是腾笼换鸟的重要一翼，终归还属医保基金问题。 全国所有省份2023年的医保基金收入都大于支出，无一收支倒挂。思齐俱乐部2025-01-25医保
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抗体设计的艺术：罗氏跟维立志博CD3/GPRC5D之别前沿研究CD3抗体的设计，在一定角度上，它是一种工程设计的艺术。 罗氏和维立志博都开发了CD3/GPRC5D双抗，均采用2+1的模式。 而罗氏的思路采用的是高亲和力CD3抗体，这一点有点反常规，而维立志博利用了空间位阻进一步降低了CD3结合能力，提高安全性窗口。
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艾伯维达成超16亿美元合作开发分子胶降解剂，针对不可成药靶点交易并购分子胶 降解剂 是一类创新小分子药物，可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的 蛋白质降解 ，从而提供一种更精确的治疗方法。 这类药物有潜力靶向传统上被认为不可成药的靶点蛋白。 Neomorph的团队由蛋白质降解和分子胶领域的专家组成，该公司在2020年完成1.09亿美元的A轮融资，并在2022年登上由生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出2022年度新一代生物新锐公司（NextGen Bio“Class of 2022”）榜单。
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David Baker最新成果，利用AI设计蛋白，可中和多种致命蛇毒；首次发现免疫系统参与调节血糖前沿研究重磅ADC药物获FDA批准上市。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中 HR阳性/HER-2阴性乳腺癌 是最主要的亚型，占所有乳腺癌的 65%到70%。 2025年1月17日，FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物 Datroway（Datopotamab Deruxtecan） 上市，用于治疗接受过内分泌疗法和化疗的HR+/HER2-无法切除或转移性乳腺癌成人患者。
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亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！审批动态以每份美国存托股份17.25美元发行价格。 亚盛医药纳斯达克上市。 港股上市公司赴美双重主要上市。
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诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%临床研究Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，诺和诺德同时开发了皮下剂型NN9490和口服剂型NN9487。 上个月，诺和诺德公布了GLP-1+Amylin联合治疗肥胖的三期临床数据，经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。 GLP-1+Amylin联合治疗的减重效果与替尔泊肽类似，此次公开的GLP-1/Amylin双靶点疗法则有望超越替尔泊肽和Retatrutide，尽管只是初步临床数据，仍然带动诺和诺德股价大幅上涨8%，市值来到3900亿美元，期待其后续临床进展。
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Nature | 患者来源类器官与反义寡核苷酸（ASO）联手：能否成为治疗罕见病的关键？前沿研究ASOs的灵活设计使其可根据患者的具体遗传变异进行定制，这种特性使其成为个性化治疗的理想工具。 然而，由于个性化ASO的设计和临床前验证过程需要耗费大量时间和成本，其应用范围目前仍然受限。 1月22日 Nature 的研究报道“ Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids ”，提出了一种快速、可扩展的平台， 通过利用患者来源的诱导多能干细胞(Induced Pluripotent Stem Cells, iPSCs)和三维类器官(Organoids)模型，显著加速了个性化ASO的筛选和验证过程 。
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Nature | 组织驻留记忆CD8 T细胞（TRM细胞）可否引领感染与肿瘤治疗新方向？前沿研究近年来，研究人员逐渐发现，组织驻留记忆CD8 T细胞（Tissue-resident memory CD8 T cells，简称TRM细胞）作为免疫系统中的一支精锐力量，不仅能够长期驻留于非淋巴组织，还能通过持续的组织监测提供局部感染防护。 尤其是在小肠这一屏障组织中，TRM细胞展示了令人惊叹的功能异质性。 1月22日 Nature 的研究报道“ Tissue-resident memory CD8 T cell diversity is spatiotemporally imprinted ”，研究聚焦于小肠TRM细胞的多样性，揭示了其分布和功能的关键影响因素。
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金赛药业伏欣奇拜单抗注射液上市申请获受理，新剂型有望提升痛风患者使用便捷性审批动态1月24日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，旗下产品 伏欣奇拜单抗注射液（曾用名：金纳单抗注射液） 上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者，根据之前公布的III期临床研究结果，伏欣奇拜单抗或可成为IL-1β单克隆抗体中的“Best-in-class”。 伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单抗, 通过阻断IL-1β与IL-1受体I（IL-1RI）和IL-1受体II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，截至目前，我国尚未有IL-1β的单克隆抗体药物上市，急性痛风性关节炎反复发作患者的临床治疗需求亟待满足。 痛风性关节炎（GA）是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，近年发病率逐渐上升并趋向于年轻化。
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益生菌——免疫治疗有效的「燃油剂」之一，与免疫治疗起效与否有着至关重要的相关性！前沿研究
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5年8起并购！上游原料巨头又出手了交易并购有意思的是，这是芬兰IVD原料企业Medix Biochemica从2019年至今第8期并购。 2023年11月，Medix Biochemica 宣布收购 ViroStat 以扩充其 传染病检测用抗体原料产品线 。 2022 年 6 月，Medix Biochemica 宣布收购 Bioresource Technology Inc. (“BRT”)，扩大其在 诊断基础基质 方面的能力。
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启德医药ADC平台就21款药物达成130亿美元交易；艾伯维16亿美元押注分子胶降解剂...交易并购1月24日，启德医药在苏州研发总部举行了重大商务合作签约仪式，协议内容为与Biohaven、AimedBio合作开发 FGFR3 ADC药物GQ1017（GQ1011）以及授权其创新生物偶联核心技术平台 ，“赋能”合作伙伴共计 21个靶点的ADC药物创新 ，交易总金额超过 130亿美元 。 启德医药与AimedBio达成一项偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议。 双方前期在FGFR3靶点同类首创ADC药物开发中创建了国际合作协同创新的新模式。
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安炎达医药完成新一轮融资，加速免疫炎症领域创新药研发医药投融资近日 ， 安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资 。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。
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CDE 发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药学研究与评价体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》（见附件）。 附件：化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则。
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国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南！研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 （2025年1月23日国务院反垄断反不正当竞争委员会印发） 第一章总则 第一条目的和依据。 （一）药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药多网2025-01-25
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附属北京天坛医院王拥军教授团队阐述急性轻型卒中患者发病4.5h内使用尿激酶原（PUMICE）的安全有效性前沿研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授团队在《JAMA Neurology》上发表题为“Prourokinase vs Standard Care for Patients With Mild Ischemic Stroke”的临床试验结果。 该研究提示对于发病后4.5小时内的轻型缺血性卒中患者，注射用重组人尿激酶原在改善90天功能预后方面与标准药物治疗无明显差异，但能显著增高早期神经功能改善的比例，且具有良好的安全性。 在真实世界中，约半数急性缺血性卒中患者表现为轻度神经功能缺损。
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红杉中国以11亿欧元收购Marshall马歇尔多数股权，全球顶级品牌迎来发展新乐章交易并购红杉中国迄今为止在欧洲最大的一笔投资。 本文为IPO早知道原创。 这不仅是红杉中国迄今为止在欧洲最大的一笔投资，也将帮助Marshall马歇尔这一全球顶级品牌进一步释放潜力，迎来未来发展的“新乐章”。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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