洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 嘉和生物选择体面离场
    公司动态
    嘉和生物选择体面离场
    嘉和生物在10月7日宣布，以合并方式反向收购亿腾医药。 收购完成后，亿腾医药占股77.43%，原嘉和生物的股权降到22.57%，成为亿腾的控股子公司之一。 反向收购也算收购，至少嘉和生物的公告里说的是“收购亿腾”。
    商图药讯
    2024-10-10
    泰州希科颂医药有限公司
  • 曾经无惧集采的中药配方颗粒，遭遇竞价大刀
    招标采购
    曾经无惧集采的中药配方颗粒，遭遇竞价大刀
    10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布最新消息：开展中药配方颗粒竞价挂网。 这是国内首个开展配方颗粒竞价的省份。 这份《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》要求，符合国家和省级质量标准，且在河北省备案的中药配方颗粒，需要开展竞价挂网。
    健识局
    2024-10-10
    集采
  • 数智赋能，迪安诊断参与建立中国CML停药成功率预测模型
    前沿研究
    数智赋能，迪安诊断参与建立中国CML停药成功率预测模型
    该报告分享了目前国内规模最大的CML停药模型的初步成果，同时也是全球已发表的规模第二大的研究队列。 中国CML发病率为0.36/10万，约占白血病的15%-20%。 中国CML患者发病较西方更为年轻化，中位发病年龄为45-50岁。
    健识局
    2024-10-10
    白血病 慢性髓系白血病 迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床
    审批动态
    晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床
    根据世界卫生组织下属的国际癌症机构发布的数据显示，2020年全球估算新发胰腺癌人数超过49万人，而中国估算新发人数超12万人， 也就是说全球四分之一的新发胰腺癌都是在中国。 镔铁生物 公开信息显示，IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术，将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞，使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。
    健识局
    2024-10-10
    胰腺癌 KRAS G12V
  • 儿童眼底筛查新添“利器”！富翰医疗科瑞瞳Ultra获批
    审批动态
    儿童眼底筛查新添“利器”！富翰医疗科瑞瞳Ultra获批
    眼底血管造影检查是一种主要反映眼底视网膜血管及灌注状况的重要诊疗技术。 近日，江北新区南京生物医药谷园区企业富翰医疗最新迭代产品科瑞瞳Ultra获得国家医疗器械产品注册证，将在儿童致盲性眼病筛查与诊疗中发挥重要作用。 科瑞瞳Ultra保持着品牌的核心优势，在拍摄过程中可实现90°、130°、160°视场角自由调节，拥有1300万高清影像和7mm最小镜头直径，能更准确、更快速地发现儿童眼底病变。
    南京生物医药谷
    2024-10-10
    眼部疾病
  • 抗肿瘤药临床SUSAR分析指导原则发布
    临床研究
    抗肿瘤药临床SUSAR分析指导原则发布
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 1、一般情况下，申请人不应预期试验药物会出现致死和/或危及生命的严重不良反应。 因此，即使之前临床试验中发生过致死和/或危及生命的 SADR，这些 SADR 通常仍被认为是“非预期”的，而需要作为 SUSAR 上报。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-10
    肿瘤 抗肿瘤药
  • FDA审评：Elacestrant片的溶出方法开发（1)
    审批动态
    FDA审评：Elacestrant片的溶出方法开发（1)
    345mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 86mg：速释，浅蓝色，无刻㡾，椭圆形薄膜包应双凸片，一面印有“MH”，另一面无印字。 Elacestrant，红外薄膜包衣片剂、86mg和345mg包装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有儿童防护（CRC）封口，并带有感应热密封衬。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-10
    Elacestrant片
  • 最幸运上市药企，躺赢14连板
    医药投融资
    最幸运上市药企，躺赢14连板
    从9月24日以来，我们看到，在政策刺激下明确的资本市场反弹信号，并经历了第一轮阶段的“疯牛”， 到第二阶段的分化 。 从10月8日起，资本市场多空双方发生极限拉扯，从千股涨停到千股跌停，甚至有些个股在盘中上演“天地板”现象。 要想走进繁荣的资本市场，即所谓的 “慢牛”，必须有基本面支持 ，对于国家来说是宏观经济，对于企业来说是业务发展。
    E药资本界
    2024-10-10
  • 医药股涨幅TOP100，国家队CXO，又让人破防了！
    财报业绩
    医药股涨幅TOP100，国家队CXO，又让人破防了！
    从10月8日起，资本市场多空双方发生极限拉扯，从千股涨停到千股跌停，甚至有些个股在盘中上演“天地板”现象。 首先可以 明确一个基调 ：政府希望通过政策刺激，扭转预期，来提振市场信心。 关键性的“924事件”。
    E药资本界
    2024-10-10
    医药股
  • 辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    公司动态
    辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    Voxelotor是辉瑞于2022年，斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）所得，这是一款针对SCD的口服药物，其通过增加血红蛋白对氧的亲和力起作用，可抑制镰状血红蛋白聚合以及由此导致的红细胞镰状化和破坏。 2019年，FDA加速批准Voxelotor用于治疗成人和12岁及以上儿童的镰状细胞性贫血。 目前，Voxelotor已在全球35多个国家获批。
    CPHI制药在线
    2024-10-10
    Pfizer Inc 镰状细胞性贫血 镰状细胞病 沃塞洛托
  • 罗氏8.5亿美元收购锐格CDK管线，下一代CDK抑制剂之争蓄势待发
    交易并购
    罗氏8.5亿美元收购锐格CDK管线，下一代CDK抑制剂之争蓄势待发
    根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，锐格医药还有资格根据未来某些预定开发、监管和商业化里程碑的实现情况获得额外的现金付款。 基因泰克将负责全球临床开发、生产和商业化工作。 预计该交易将于2024年第四季度完成。
    CPHI制药在线
    2024-10-10
    CDK Genentech Inc
  • Nanoscope 宣布计划提交 MCO-010 的 BLA 以治疗色素性视网膜炎
    研发注册政策
    Nanoscope 宣布计划提交 MCO-010 的 BLA 以治疗色素性视网膜炎
    Nanoscope Therapeutics Inc.宣布，其针对视网膜退行性疾病基因疗法的临床项目MCO-010在FDA会议上获得积极反馈，预计将在2025年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。FDA认可了Nanoscope为治疗因视网膜色素变性（RP）导致的严重视力丧失而提出的下一步行动。MCO-010是一种宽带、快速、最敏感的光感受器，目前处于临床试验阶段，旨在治疗RP患者的视力丧失。Nanoscope表示，与FDA的积极互动得益于团队的卓越专业知识和不懈承诺，并期待将这一疗法带给有重大未满足需求的病人。此外，Nanoscope还完成了MCO-010在Stargardt病患者中的Phase 2 STARLIGHT试验，并计划在2025年第一季度启动一项针对Stargardt病的Phase 3注册性试验。
    PRNewswire
    2024-10-10
    视锥细胞营养不良
  • 刚刚！CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。
    药品圈
    2024-10-10
    肿瘤 国家药品监督管理局
  • 刚刚！8个上市申请出现在通知件（含氟比洛芬凝胶贴膏、乙酰半胱氨酸注射液）！
    审批动态
    刚刚！8个上市申请出现在通知件（含氟比洛芬凝胶贴膏、乙酰半胱氨酸注射液）！
    今日（10月10日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（8个），均为上市申请（含2个化药2.4类、2个化药3类、3个化药4类和1个化药5.2类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2024-10-10
    乙酰半胱氨酸
  • FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除，配药团体提起诉讼
    审批动态
    FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除，配药团体提起诉讼
    美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1（GLP-1）药物替尔泊肽（tirzepatide）注射液的短缺问题已得到解决，并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。 根据配药相关法律规定，如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上，则配药商可以配制这些药品。 而现在替尔泊肽已经从短缺清单上拿了下来，则配药商不再被允许配制这一药品。
    药品圈
    2024-10-10
    Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽
  • 全球多系统萎缩研发统计，近30个药物管线概览
    前沿研究
    全球多系统萎缩研发统计，近30个药物管线概览
    多系统萎缩（multiple system atrophy，MSA）是一种进展性的神经系统退行性疾病，临床表现为自主神经功能障碍（autonomic failure）、帕金森综合征（parkinsonism）和小脑综合征（cerebellar syndrome）的多种组合。 MSA的平均发病年龄为56.2岁，46%~61%的患者以运动症状起病，23%~43%的患者以自主神经功能障碍起病，也可同时起病。 该病进展迅速，约50%的患者在运动症状出现后3年内行走依赖助行器或需要家人扶持，60%的患者5年后需要轮椅，6~8年后患者通常完全卧床。
    罕见病信息网
    2024-10-10
    帕金森病 多系统萎缩 帕金森综合征
  • 涉国谈、国采八九批和联盟集采！最新挂网信息申报公示
    招标采购
    涉国谈、国采八九批和联盟集采！最新挂网信息申报公示
    日前 ，青海省药品采购中心发布《关于公示部分药品挂网采购企业申报信息的通知》（下称《通知》）， 公示了 两份 申报信息一览表， 公示期为2024年10月8日至10月12日。 公示的药品具体如下：。 共计 19个药品 ， 涉及多巴丝肼片、注射用氯诺昔康等 17个 品种和华仁药业股份有限公司等 15家 生产企业、湖南科伦制药有限公司等 15家 代理企业。
    医药健康资讯
    2024-10-10
    湖南科伦制药有限公司 左旋多巴 + benserazide 华仁药业股份有限公司 氯诺昔康
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多