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  • Immunocore 宣布在全球注册性 3 期临床试验中随机分配首例患者,该试验测试 brenetafusp 用于治疗一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤
    研发注册政策
    Immunocore公司宣布,其全球注册性3期临床试验PRISM-MEL-301已开始招募首位患者,该试验旨在评估brenetafusp(IMC-F106C;PRAME-A02)与nivolumab联合治疗一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤的疗效和安全性。这是首个针对PRAME靶向疗法的3期临床试验。试验将比较brenetafusp与nivolumab联合用药与nivolumab或nivolumab + relatlimab在一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤治疗中的效果。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。此外,Immunocore公司还在进行IMC-F106C-101 Phase 1/2试验,旨在评估brenetafusp在多种肿瘤类型中的单药和联合用药的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    Immunocore Ltd
  • Clene 在 2024 年 ENCALS 会议上展示了来自 HEALEY ALS 平台试验开放标签扩展的 CNM-Au8® 30 mg 治疗的 3.5 年延长生存数据和新的 NfL 反应结果。
    研发注册政策
    Clene公司及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲肌萎缩侧索硬化症治疗网络(ENCALS)会议上公布了CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新长期研究结果。研究显示,与对照药物相比,CNM-Au8治疗显著提高了患者的生存率,平均生存时间延长至3.5年;在NfL(神经丝轻链)水平降低的受试者亚组中,平均NfL水平降低了28%,表明轴突损失减少;在超过650名患者的治疗中,未发现任何安全信号。这些结果表明CNM-Au8有望成为治疗ALS的新疗法。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    Clene Nanomedicine I
  • 【长森快讯】新一代口服JAK1选择性抑制剂LW402特应性皮炎临床II期研究完成全部受试者入组
    研发注册政策
    长森药业自主研发的JAK1选择性抑制剂LW402在特应性皮炎(AD)的临床II期研究中取得显著成果,未揭盲数据显示其疗效优于已上市同类药物。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,由北京大学人民医院皮肤科张建中教授领导。结果显示,超过50%的受试者在4周内、80%在12周内达到治疗终点,近20%在第12周达到治愈性水平。长森药业首席科学家王喆博士表示,LW402在多个适应症中展现优于竞品的疗效与安全性,其数倍安全窗特征在多个临床试验中得到验证。LW402已获得中国及PCT发明专利授权,覆盖全球主要国家及地区。长森药业作为一家创新药研发公司,致力于研发国际领先的创新药产品,其核心产品在临床评估中达到国际领先水平,有望成为相关领域的重大突破。
    微信公众号
    2024-06-18
    上海长森药业有限公司
  • Pluri 子公司 Ever After Foods 获得 1000 万美元战略投资,以解决培育食品的可扩展性挑战
    医药投融资
    Ever After Foods,一家由Pluri Inc.和以色列食品巨头Tnuva Food-Tech Incubator合资成立的生物技术公司,近日宣布获得来自美国和欧盟战略投资者的1000万美元投资。这笔资金将加速其创新生产平台的发展,该平台能够以高效、成本效益的方式生产培养肉类、鱼类和海鲜,有望解决培养食品行业面临的重大可扩展性挑战。Ever After Foods利用Pluri的先进技术,其生物反应器比其他培养肉类技术平台每细胞产生的蛋白质多六倍,脂质多700倍,提供更高的营养和风味价值。此次投资将使Ever After Foods的技术平台更具竞争力,并扩大其技术在全球食品行业的应用范围。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
  • KalVista 向 FDA 提交 Sebetralstat 新药申请,作为首个口服按需治疗遗传性血管性水肿
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新型口服血浆激肽释放酶抑制剂sebetralstat的新药申请(NDA),用于治疗成人及12岁以上儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作。该申请基于包括KONFIDENT 3期临床试验和KONFIDENT-S扩展试验在内的临床数据,结果显示sebetralstat在缓解症状方面优于安慰剂。sebetralstat的安全性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件。如果获得批准,sebetralstat将成为首个口服按需治疗HAE的药物。KalVista计划在2024年向全球其他卫生当局提交更多营销授权申请,并计划在2024年第三季度开始进行儿童试验。
    Businesswire
    2024-06-18
    KalVista Pharmaceuti
  • 康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)中国获批上市
    研发注册政策
    康哲药业宣布其创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于增强结直肠病变的可视化,提高非息肉样结直肠病变检出率。该产品采用多基质专利技术,在肠道准备步骤中服用,可简化结肠镜检查程序,提高筛查效益。康哲药业新获批的创新产品组合已扩充至5款,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足医疗需求,并加速全球首创与同类最优创新产品的研发与商业化。
    美通社
    2024-06-18
    深圳市康哲药业有限公司
  • Calliditas 提供 setanaxib 专利更新
    研发注册政策
    Calliditas Therapeutics宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其一项名为“使用NOX抑制剂治疗癌症”的专利,该专利覆盖了一种通过给予setanaxib与PD-1抑制剂联合治疗对PD-1抑制剂免疫疗法产生耐药性的实体瘤的方法。该专利将于2039年到期。Calliditas在全球多个地区拥有相应的申请和专利,包括欧洲的待批专利申请。Calliditas首席执行官Renee Aguiar-Lucander表示,他们对setanaxib在肿瘤学领域的保护得到扩展感到高兴,并期待在其他地区扩大应用。Calliditas在2024年5月公布了其setanaxib用于头颈癌的2期临床试验的积极顶线结果,分析显示,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均有显著改善,肿瘤生物学的变化与setanaxib的作用机制一致。
    PRNewswire
    2024-06-18
    Calliditas Therapeut
  • 第一批好医保已停售!理赔后还能续保吗?真实案例来了
    医保动态
    2018 年,支付宝推出了首款能保证续保 6 年的 好医保长期医疗险 。 这款产品主打长期续保,加上宽松的健康告知、续保条件和平台等优势,在当时俘获了不少真爱粉。 2018 年, 好医保长期医疗 6 年版刚面世,张先生 (化名) 就在支付宝上给父母都各买了一份,当时选择按月来交费,保费也不算贵。
    深蓝保
    2024-06-18
    医保
  • 深度对话陈有信教授:基因治疗,眼科未来之光
    专家观点
    在备受瞩目的ARVO2024会议上, 北京协和医院陈有信教授 发表了题为“Gene therapy for the treatment of wet AMD patients: Preliminary results”的精彩演讲,引起了广泛关注。 《国际眼科时讯》特邀陈教授深入探讨了基因疗法在眼科领域的发展现状,结合我国基因疗法的发展情况,揭示了其广阔的前景。 随着医疗技术的不断进步,与年龄相关的慢性眼病逐渐成为我国致盲的主要原因。
    国际眼科时讯
    2024-06-18
    基因治疗 陈有信
  • 4870亿元!实体药店销售力不减,白云山金戈狂销15亿
    财报业绩
    今年6月12日,医药健康权威平台米内网发布了蓝皮书《三大终端六大市场之实体药店用药分析》,报告中指出, 2023年中国实体药店市场药品总销售额高达4870亿元,占全国药品市场的25.8%,同比2022年,实现了3.6%的稳健增长。 白云山金戈狂销15亿。 位列城市实体药店销售榜TOP7。
    赛柏蓝
    2024-06-18
  • 7家大型药企董事长换人(附名单)
    人事变动
    截至6月18日,据赛柏蓝不完全统计,今年已经有7位药企董事长换人,涉及国药集团、云南白药等。 与此同时,“华润系”有3位高管发生变动;通用技术集团总经理确认。 6月14日,华润医药商业发布《关于聘任总经理的公告》,聘任郭霆为其总经理。
    赛柏蓝
    2024-06-18
    国药集团 通用技术集团
  • 三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019 Ⅰ 期临床试验老年人群组获得积极初步数据
    研发注册政策
    三叶草生物制药有限公司宣布,其基于Trimer-Tag疫苗技术平台开发的二价RSV候选疫苗SCB-1019在Ⅰ期临床试验中,老年人群组(60-85岁)显示出显著的免疫原性和良好的安全性。SCB-1019在老年人群组中诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体滴度分别提升至约7,900 IU/mL和约46,700 IU/mL,提升倍数分别高达8倍和11倍。该疫苗的耐受性良好,未观察到严重不良事件。完整Ⅰ期临床试验数据计划于2024年年底前获得,以支持SCB-1019的进一步开发和市场竞争力。
    美通社
    2024-06-18
    四川三叶草生物制药有限公司
  • 三叶草生物宣布二价 RSV 候选疫苗 SCB-1019 在老年人中的初步 I. 期初步结果
    研发注册政策
    Clover Biopharmaceuticals宣布其双价RSV疫苗SCB-1019在60-85岁老年人群体的Ⅰ期临床试验中显示出积极的免疫原性和安全性数据。SCB-1019显著提高了RSV-A和RSV-B的中和抗体滴度,分别达到约7900 IU/mL(增加8倍)和约46700 IU/mL(增加11倍)。该疫苗的安全性及反应性良好,与盐水安慰剂相当。预计将在2024年底公布完整的Ⅰ期临床试验数据,以支持进一步的开发并增强其在全球市场的差异化地位。
    PRNewswire
    2024-06-18
  • 齐鲁制药创新药QLF32101最新临床研究结果亮相2024年EHA年会
    研发注册政策
    2024年6月13日至16日,欧洲血液学协会(EHA)年会在西班牙马德里举行,齐鲁制药自主研发的免疫治疗创新药QLF32101(CLL1/CD3双特异性抗体)的最新临床研究结果入选壁报展示。该研究针对复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者,由王建祥教授牵头,结果显示QLF32101安全性可控,并显示出初步的抗白血病疗效。目前,患者入组和随访仍在进行中,齐鲁制药将继续加强创新药物研发,造福更多患者。
    微信公众号
    2024-06-18
    齐鲁制药有限公司
  • 两项3期临床失败,biotech股价暴跌76%
    财报业绩
    2024年初以来,因为临床研发失败而导致股价暴跌的biotech公司不在少数,甚至在同一天内有三家biotech公司同时遭重:5月6日,GlycoMimetics、Lyra Therapeutics、EyePoint Pharmaceuticals三家公司宣布旗下核心产品临床失利,股价应声暴跌,分别下跌了月83%,87%,43%。 这样的“股价”惨案,仍在不断上演。 两项临床3期研究失败。
    bioSeedin柏思荟
    2024-06-18
    Biotech
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合方案用于初始不可切非小细胞肺癌研究荣登《STTT》
    研发注册政策
    同济大学附属上海市肺科医院姜格宁、张鹏教授团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表研究,探索卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼新辅助治疗对初始不可切除NSCLC的疗效。研究结果显示,联合治疗组手术率分别为50.0%和42.9%,所有手术患者均实现R0切除,有望为局部晚期NSCLC患者带来新的治疗策略。研究还发现,TYROBP可能成为免疫联合阿帕替尼治疗应答的有效预测指标,为临床筛选潜在获益人群提供指导。
    微信公众号
    2024-06-18
  • Myocene 筹集 €3M 以加速国际商业化
    医药投融资
    比利时列日市,2024年6月18日(全球新闻社)——Liège-based sportstech公司Myocene宣布,公司已成功筹集300万欧元,以加速其成长,特别是其独特设备在欧洲和美洲市场的国际商业化。Myocene开发的创新设备能够在两分钟内计算肌肉疲劳指数,通过特定传感器和严格控制下的肌肉收缩获取准确测量值,并使用专用算法进行分析。该设备可在室内外使用,帮助顶级运动员管理疲劳并提高表现,同时有助于调整训练和休息时间,预防过度训练和受伤风险。自2023年3月以来的前轮融资以来,Myocene已与包括OGC Nice、Sporting Club Braga和Paris-Saint Germain在内的顶级欧洲足球俱乐部签订合同,超过850名运动员在训练中使用该设备,进行了超过10500次测量,帮助健身教练基于理性客观信息做出决策。最近完成的300万欧元融资将用于加速产品在欧洲和美洲市场的商业化。Myocene的设备代表了顶级运动员监测方式的重大变革,其技术已被法国圣艾蒂安让·莫内大学的运动生理学家Guillaume Millet教授验证。该公司成立于2020年,总部位于比利时列日。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
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