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Processa Pharmaceuticals 宣布根据纳斯达克规则进行 500 万美元公开发行的定价医药投融资Processa Pharmaceuticals，一家专注于开发新一代化疗药物的制药公司，宣布了其“合理最大努力”的公开募股定价，参与方包括公司首席执行官、某些董事会成员和现有机构投资者，以及一家专注于医疗保健的机构投资者。此次募股涉及8050.672万股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及相应的A系列认股权证和购买至多8050.672万股普通股的B系列认股权证，每股（包括认股权证）的购买价格为0.615美元（针对机构投资者）和0.7975美元（针对公司首席执行官和某些董事会成员）。A系列认股权证的行权价格为每股0.65美元，行权开始于股东批准生效日，有效期为股东批准之日起五年。B系列认股权证的行权价格和行权条件与A系列相同，但有效期为股东批准之日起十八个月。预计此次募股的毛收入（扣除公司支付给承销商的费用和其他发行费用）为500万美元。此次募股预计将于2025年1月29日左右完成，前提是满足常规的交割条件。公司计划在募股完成后90天内，尽快寻求股东批准发行A系列和B系列认股权证所对应的普通股，但不能保证获得此类股东批准。Biospace2025-01-27
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LIB Therapeutics宣布在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》中发表了Lerodalcibep在纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）中的3期研究。研发注册政策LIB Therapeutics公司宣布，其新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep的全球多中心三期LIBerate-HoFH研究在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上发表。该研究评估了每月一次的Lerodalcibep和Evolocumab在杂合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的安全性和有效性。结果显示，Lerodalcibep和Evolocumab均能显著降低LDL-C水平，且两种药物在降低LDL-C方面的效果相似。该研究为HoFH患者提供了新的治疗选择，并有助于进一步了解PCSK9抑制在HoFH治疗中的作用。LIB Therapeutics公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Lerodalcibep的生物制品许可申请（BLA），并计划向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。
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FDA 优先审评默克公司用于治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤 （PPGL） 患者的 WELIREG® （belzutifan） 申请研发注册政策美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对WELIREG（belzutifan）的补充新药申请（sNDA）的优先审查，该药物是一种口服的缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂，用于治疗12岁及以上成年和儿童晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）。该sNDA基于2期LITESPARK-015试验中的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据，这些数据将在即将召开的医学会议上公布。FDA设定了处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期为2025年5月26日。WELIREG是美国首个也是唯一获批用于治疗成人VHL疾病患者的HIF-2α抑制剂疗法，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs），且不需要立即手术。此外，WELIREG在美国和加拿大还获批用于治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）治疗的晚期RCC成年患者。默克公司正在通过一项广泛的临床试验计划，包括2期和3期试验，调查WELIREG在罕见肿瘤学疾病、RCC和其他肿瘤类型中的疗效和安全性。
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Akero 在关键的中期 MASH 试验中随着收益的加深而反弹研发注册政策Akero Therapeutics在Phase IIb SYMMETRY研究主要终点未达标后，周一公布了其领先候选药物efruxifermin在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗中的积极长期数据。在96周时，efruxifermin，一种模拟内源性成纤维细胞生长因子21（FGF21）活性的工程化Fc-FGF21融合蛋白，在MASH引起的肝硬化患者中，与安慰剂相比，纤维化减少幅度达到24%。在最高剂量50mg的efruxifermin组中，患者肝脏纤维化改善39%，而安慰剂组仅改善15%。对于未服用GLP-1药物的患者亚组，efruxifermin组改善了45%，而安慰剂组仅改善了17%。Jefferies分析师在周一的投资报告中称这些数据为“全垒打”，并表示这进一步增强了第三期临床试验的信心。Akero的股价在周一早些时候的交易中上涨了115%。MASH相关肝硬化患者面临不良预后，五年死亡率高达50%。Akero首席开发官Catriona Yale指出，efruxifermin的益处似乎随时间推移和剂量增加而增加。2023年10月，Akero报告称，在36周的治疗后，接受28mg剂量efruxife
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Telix Completes Acquisition of RLS (USA) Inc.交易并购Telix Completes Acquisition of RLS (USA) Inc.MELBOURNE, Australia and INDIANAPOLIS, Jan. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Nasdaq: TLX, Telix, the Company) today announces it has completed the acquisition of RLS (USA) Inc. (RLS; RLS Radiopharmacies), Americas only Joint Commission-accredited radiopharmacy network distributing PET1, SPECT2 and therapeutic radiopharmaceuticals.The acquisition immediately enhances Telixs presence in the United States (U.S.), with a network otelixpharma2025-01-27Telix Pharmaceutical
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虚拟护理解决方案提供商Systole Health以200万美元的种子前资金启动医药投融资2025年1月27日，虚拟护理解决方案提供商Systole Health宣布获得200万美元的种子前轮融资，本轮融资由Benchstrength领投，January Ventures、J Ventures和One Medical创始人Tom X. Lee参投。Systole Health是一个由技术驱动的女性心脏健康团体虚拟护理平台，旨在通过个性化、主动的计划来支持女性的心脏健康。VC News Daily2025-01-27Benchstrength January Ventures Systole Health
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人工智能驱动的药物研发平台Manas AI获得2460万美元种子轮融资，将利用种子资金扩大其人工智能平台规模，拓展全球临床项目，并丰富其候选药物研发管线医药投融资2025年1月27日，人工智能驱动的药物发现平台Manas AI获得2460万美元的种子轮融资，本轮融资由General Catalyst和LinkedIn联合创始人Reid Hoffman共同参与。Greylock和其他战略投资者也参与了本轮融资。该公司将利用种子资金扩大其人工智能平台规模，拓展全球临床项目，并丰富其候选药物研发管线。MobiHealthNews2025-01-27General Catalyst Greylock Partners Manas AI
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全球临床试验终点和技术服务提供商MERIT宣布收购Ocular Services On Demand，以加强早期眼科药物开发医药投融资2025年1月27日，全球临床试验终点和技术服务提供商MERIT宣布收购Ocular Services On Demand，此次收购旨在增强MERIT在支持药物开发从临床前阶段顺利过渡到临床阶段方面的能力。OBN2025-01-27Ocular Services On D
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脑机接口企业念通智能完成数千万元Pre-A+轮融资，加速人工智能医疗应用落地医药投融资2025年1月27日，脑机接口企业上海念通智能科技有限公司已完成数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资由上海大零号湾策源创投基金、上海东瑞投资领投，老股东长盈鑫、六禾创投跟投。融资资金将用于加快该产品市场拓展落地；另一方面，公司计划进一步拓展脑机接口人工智能医疗器械的疾病覆盖范围，资金将用于加速产品研发及临床研究等工作。动脉网2025-01-27长盈鑫投资 临港数科 六禾创投 东浩兰生瑞力股权投资 上海念通智能科技有限公司
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关注 | 华东医药旗下又一“聚己内酯微球面部填充剂”上市获受理！审批动态关于Ellansé®伊妍仕®。 Ellansé®伊妍仕®共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。 Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达15年，临床安全性及有效性得到广泛认可。
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河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品中选结果公布招标采购现将符合河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购文件（文件编号：HBYPJC-2024-04）规定的中选结果公布，公示期间涉及申投诉的药品暂不公布。 该结果定于2025年3月1日正式执行。 为满足企业尽早供应、医疗机构尽早采购同质量层次价格更低中选药品的意愿，如企业可以保障供应的可在我省招采子系统（药品挂网管理-申投诉管理-企业申投诉，申(投)诉分类选择--其他，申(投)诉事项选择--集采药品尽早挂网并保证供应申请）提出提前供应申请，并保证供应；医疗机构可以按中选价格采购使用，企业与医疗机构可以选择配送企业配送，2025年2月15日起正式签订三方协议，在协议签订前的使用量与协议签订后的使用量合并计算。药闻康策2025-01-27集采
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1.2亿！华润医药又出手了公司动态华润系版图又扩大了，近期业界关注的华润医药商业集团收购震元医药股权有了最新的消息。 今日，浙江震元股份有限公司发布《关于子公司震元医药以公开挂牌方式实施增资扩股引入战略投资者进展暨完成工商变更登记的公告》，详细介绍了这项交易。 本次增资扩股完成后，浙江震元持有震元医药 49% 股权，震元医药将不再纳入浙江震元合并财务报表范围。
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依苏帕格鲁肽α注射液获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市。 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。
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专利即将到期五大重磅小分子药品！药品专利链接制度下的竞争格局……研发注册政策这一制度不仅保护了药品创新的成果，还为仿制药的快速上市开辟了道路，从而推动整个医药行业朝着良性、有序的方向发展。 1.中国药品专利链接制度不断发展完善，为中国药品发展保驾护航。 药品专利链接制度是将药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序相衔接的重要制度，在中国经历了摸索、形成与确立三个阶段逐步发展起来。摩熵医药2025-01-26
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普渡制药就阿片类药物危机达成新的 74 亿美元和解协议交易并购普渡制药和拥有该公司的萨克勒家族（Sackler Family）成员已同意与 15 个州达成 74 亿美元的和解协议，以解决数千起有关他们涉嫌煽动美国长期存在的阿片类药物危机的诉讼。 联邦破产法院的临时协议对之前的一项和解协议追加了 14 亿美元。 之前的和解协议在去年因一些萨克勒家族成员坚持寻求未来诉讼的豁免权而被美国最高法院否决。药品圈2025-01-26普渡制药 阿片类药物
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尘埃落地！5亿元！朗迪钙委托生产合同争议案，达成和解！公司动态前日（2025年01月24日），振东制药公告称：其与北京朗迪制药有限公司的委托生产合同争议案（相关讯息 朗迪制药因生产碳酸钙不合格被罚1.3亿 ） 经仲裁委员会调解，仲裁双 方当事人达成和解， 待振东制药支付完毕全部款项后，双方之间与《药品委托生产合同》及其补充合同相关的所有争议全部解决，《股权出售协议》相关所有争议亦全部解决，任何一方不得再以任何理由就前述争议向对方提起诉讼/仲裁或其他权利主张。 据裁决结果山西振东制药股份有限公司向北京朗迪制药有限公司支付人民币5亿元。 2016年5月，振东制药以26.46亿元购买北京康远制药有限公司100% 股权，收购完成后，康远 更名为朗迪制药。药品圈2025-01-26北京朗迪制药有限公司 朗迪钙
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年终盘点 | 2024年20家药企倒闭/破产+197家药企裁员（附名单）公司动态统计显示，2024 年宣布人员裁撤、工厂关闭或管线精简的药企有 197 家，比上一年的 192 家略有增长。 FierceBiotech 对 86 家公布具体裁员人数的药企统计发现，裁员规模超 1.5 万人，但因很多企业未透露具体人数，实际受影响人数更多。 裁员潮下，药企生存状况也受关注，2024 年至少 20 家药企倒闭或破产。生物制品圈2025-01-26
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日本医械巨头拟抛售95亿业务，冷冻消融仪创新产品获批，鑫泽源完成新一轮融资医药投融资近日，由于电子元器件和半导体相关零部件业务盈利能力下滑，京瓷株式会社（ Kyocera）正考虑剥离部分增长缓慢的业务板块。 京瓷计划在截至2026年3月的财年内，向外部出售约2000亿日元（约合13亿美元，95亿人民币）的非核心业务，这部分业务约占公司合并销售额的10%。 日本京瓷公司（Kyocera）在医疗领域的布局广泛而深入，其业务范围涵盖了从人工关节、牙科植入物到电子医疗器械等多个关键领域。医药经济报2025-01-26鑫泽源 巨头 冷冻消融仪
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司美格鲁肽首仿争夺硝烟弥漫！珠海联邦第四家报产，九源、丽珠、齐鲁谁能先拔头筹？审批动态随着全球肥胖症和2型糖尿病等代谢性疾病发病率的不断上升，作为全球重磅炸弹产品的顶流——胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物市场需求激增，内分泌代谢重磅赛道的竞争已经趋于白热化。 日前，珠海联邦制药股份有限公司司美格鲁肽注射液的3.3类生物类似药上市申请获受理。 在此之前，已有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药陆续递交上市申请。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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