一品红痛风创新药AR882在临床II期试验中取得优异数据

一品红药业股份有限公司

2024/10/10

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痛风高尿酸血症一品红药业集团股份有限公司非布司他 URAT1

一品红在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床试验中取得优异数据！

该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，对照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授担任主要研究者，全国多家知名医院共同参与。

II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量方案和初步评价其有效性及安全性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。

AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸水平，用于痛风治疗。2024年三季度，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。

目前AR882国、内外所有试验均取得优异结果。公司已于近期启动AR882的国内Ⅲ期临床研究，加速临床开发和上市进程，争取早日造福患者。