2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司(以下简称“畅溪制药”)宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一,全球患者总数逾3亿人,而吸入粉雾剂是哮喘治疗领域的主力军。基于“药械互动”的理念,畅溪制药通过制剂和装置的双改良,开发了CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂)。 I期临床研究显示,CXG87与已上市产品相比,气流依赖性显著降低,对气流受限的患者更为友好;同时,其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势,有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。 畅溪制药联合创始人,高级副总裁 陈岚博士 表示: 吸入粉雾剂是一种复杂制剂,需要多学科的协同攻关。我们非常高兴能够将CXG87产品顺利推进到III期临床阶段,这标志着在吸入粉雾剂改良创新领域,畅溪制药的改良理念、开发技术和建设性的尝试获得了国家局的认可。同时,畅溪制药的团队也在这一过程中积累了丰富而宝贵的经验。 我们有信心将CXG87和其他更多的创新型吸入药物推向市场,为广大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治疗选择。
一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
同和药业:罗沙司他原料药通过CDE审批,可在国内上市制剂中使用
亚太易和
2026-06-21
全球首款LY6G6D/4-1BB双抗!东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
东阳光药
2026-06-18
EAACI 2026|生物制剂破解难治性2型炎症性疾病和多病共存诊疗核心难题
康诺亚
2026-06-18
管线再扩容!茵冠生物第四款脐带间充质干细胞注射液获 CDE 临床受理
干细胞与外泌体
2026-06-17
刚刚!CDE发布“境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)”!
药品圈
2026-06-16
刚刚!CDE发布2个征求意见,涉及国外原研2种变更情形下可遴选为参比制剂!
药品圈
2026-06-16
量体裁衣!从脱敏到微创,过敏性鼻炎实现精准治疗
武汉大学中南医院
2026-06-16
跃赛生物帕金森病异体细胞药物获CDE IND批准
BioShanghai
2026-06-16
CDE明确境外生产药品上市后备案变更8大核心问题
蒲公英Ouryao
2026-06-16
刚刚,CDE《药品上市后变更》3连发!
药物信息
2026-06-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
最新资讯
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种,EGFR ADC第4项BTD落地,剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速:7款CAR-T年销近60亿两极分化,下半场核心转向成本控制与支付破局
- 7.7亿创新药授权突发终止:昂利康IMD-1005交易签约满一年告吹,CD47赛道再添变局
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回!眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
- 君实生物首个双抗挺进III期!CD20/CD3双抗JS203登记DLBCL关键临床,头对头对比利妥昔单抗方案
- 贝达药业恩沙替尼拿下国产首个ALK抑制剂术后辅助适应症,从晚期治疗前移至肺癌术后场景
- NMPA出手!12个药品注册证书被注销,涉陈夏六君子丸、人血白蛋白、狂犬病疫苗及多款进口罕见病药
- 辉瑞CD228 ADC药物PF-08046031转手重启,430亿Seagen收购管线再迎资产调整
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起,您今日剩余下载额度不足,请明日再来!
返回
对不起!您还未登录!请登录后查看






收藏
登录后参与评论
暂无评论