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  • 辅助生殖纳入山西医保
    医保动态
    辅助生殖纳入山西医保
    近日，山西省医保局会同省财政厅、省卫生健康委联合印发了《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险支付范围的通知》（以下简称《通知》），自2024年10月1日起将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，全省统一执行。 《通知》明确，将“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，其中甲类项目4项，乙类项目9项，乙类项目个人先行自付比例为10%。 《通知》规定，参保人员在省内经卫生健康部门批准开展人类辅助生殖技术的医保定点医疗机构发生的13项辅助生殖技术项目的门诊治疗费用，医保基金实行单行支付，不设起付标准，由职工医保、居民医保基金分别支付 70%、60%；在省外治疗的合规费用，由职工医保、居民医保基金分别支付 60%、50%。
    国家医保局
    2024-10-10
    辅助生殖技术 辅助生殖
  • 2024 ESMO，精选TCR-T细胞疗法重要更新
    前沿研究
    2024 ESMO，精选TCR-T细胞疗法重要更新
    欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议之一。 2024年ESMO大会已于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展。 一项关于个性化KSX01-TCRT疗法治疗。
    生物前哨
    2024-10-10
    肿瘤 细胞疗法 ESMO
  • BD Rhapsody™ 技术助力粪便菌群移植（FMT）治疗系统性红斑狼疮（SLE）外周血免疫系统的变化研究
    前沿研究
    BD Rhapsody™ 技术助力粪便菌群移植（FMT）治疗系统性红斑狼疮（SLE）外周血免疫系统的变化研究
    A single-cell map of peripheral alterations after FMT treatment in patients。 系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种典型的长期炎症性自身免疫性疾病。 该研究利用BD Rhapsody scRNA-seq技术详细展示了FMT治疗前后SLE患者外周血免疫系统的变化，为FMT治疗SLE的有效性提供了一定的证据。
    碧迪医疗生物科学
    2024-10-10
    系统性红斑狼疮 CD28 VISTA IL-7R Becton Dickinson And CO
  • 全文版 | CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 2024年10月9日。 抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。
    凡默谷
    2024-10-10
    肿瘤
  • 突发！香港一连锁老字号药房19家分店全结业!
    公司动态
    突发！香港一连锁老字号药房19家分店全结业!
    华润堂成立于1999年，是华润医药集团旗下的连锁零售店，主要出售中西成药及保健产品等，相信不少旅客都曾光顾过。 不过， 华润堂 今（8日） 在社交平台公布，指由于业务受到外部不确定的因素及各种营运挑战的影响，经慎重考虑后， 华润堂决定于2024年11月8日关闭香港全线分店。 香港19间华润堂分店地址。
    MedTrend医趋势
    2024-10-10
    华润医药集团有限公司
  • 35年，我们始终求新求进｜华海药业闪耀亮相CPhi Milan 2024
    公司动态
    35年，我们始终求新求进｜华海药业闪耀亮相CPhi Milan 2024
    CPhi Milan 2024 ——。 10月8日 — 10日 ， 盛大的第 35届 CPhi Milan 2024 （世界制药原料展览会）在意大利 · 米兰 展览中心盛大开幕 ， 超 1.6万平方米的医药原料领域盛会吸引了2400余家展商，来自180个国家和地区共计6.2万名 制药企业 主 、原料供应商、科研机构及行业专家 齐聚盛会，这场全球各地医药原料药行业的年度盛会， 搭建 了 领略 医药科技最前 沿技术 和产 品 及 国际贸易合作的良好平台 。 从临海古城到国际米兰，华海跨越山海，携专家团队、 业务骨干 共襄盛会，在 24C22号展位 以 “35 年，我们始终 求新求进 ” 为参展 主题， 从 科技创新、研发硕果、质量保障、绿色发展 、 文化引领、社会责任等 各板块 ，全方位展现了华海 的综合实力和国际战略 ， 吸引了千余家客户深入 交流， 洽谈 合作 。
    华海药业
    2024-10-10
    浙江华海药业股份有限公司
  • 新一轮“宫廷政变”？辉瑞全球CEO或面临下台
    人事变动
    新一轮“宫廷政变”？辉瑞全球CEO或面临下台
    辉瑞CEO Albert Bourla 最近有点烦。 10月9日， 据外网报道，激进投资者Starboard Value获将介入 辉瑞公司， 提出战略转变建议。 据《华尔街日报》最近报道， Starboard Value已经 收购价值约10亿美元的辉瑞股份。
    MedTrend医趋势
    2024-10-10
    Pfizer Inc
  • 阿斯利康宣布百亿合作
    公司动态
    阿斯利康宣布百亿合作
    10月7日，阿斯利康与石药集团签订独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018。 本次交易金额再创新高。 数据已经证实，YS2302018可有效阻止脂蛋白(a)的形成，脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白(LDL)，在血液中起着胆固醇运输的关键作用。
    思齐俱乐部
    2024-10-10
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 LPA
  • 强生中国心血管主帅离职后正式加入GE医疗
    人事变动
    强生中国心血管主帅离职后正式加入GE医疗
    据MedTalent医人才消息，陈楚晖自9月16日从强生中国离职后的去向终于揭晓。 近日，GE医疗内部邮件官宣， 陈楚晖（Kevin Chen）被任命为AVS（Advanced Visualization Solutions ）中国区副总裁兼总经理，自10月8日起生效。 加入GE医疗前，陈楚晖是强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人。
    思齐俱乐部
    2024-10-10
    Johnson & Johnson GE Healthcare Ltd
  • 宇宙药厂牵手VC巨头：“外包研发”的新模式
    公司动态
    宇宙药厂牵手VC巨头：“外包研发”的新模式
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 生物制药领域，交易合作与科学发现同样重要。 去年7月，辉瑞与风险投资机构Flagship Pioneering合作，利用后者创业生态系统中的技术，开发10种新的候选药物。
    同写意
    2024-10-10
    Pfizer Inc Flagship Pioneering Inc
  • 一条基因疗法管线卖了22亿美元！
    交易并购
    一条基因疗法管线卖了22亿美元！
    10月8日，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101达成独家选择权和许可协议。 根据协议条款，安斯泰来将有权获得AVB-101在额颞叶痴呆（FTD-GRN）和其他潜在适应症中的开发和商业化的全球独家许可。 AVB-101是一种基于腺相关病毒（AAV）的一次性基因疗法，首个适应症为具有GRN基因致病突变的FTD-GRN，目前处于1/2期临床阶段。
    动脉新医药
    2024-10-10
    额颞叶痴呆
  • 美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格
    审批动态
    美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格
    2024 年 10 月 10 日，同宜医药（苏州）有限公司（以下简称 “ 同宜医药 ” ）宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。
    同宜医药
    2024-10-10
    FOLR1 TOP1 卵巢透明细胞癌 注射用CBP-1008 TRPV6
  • 首席AI官上任！礼来宣布Thomas J. Fuchs任命；FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益
    审批动态
    首席AI官上任！礼来宣布Thomas J. Fuchs任命；FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益
    No.1 / FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益。 2024年10月10日，歌礼（1672.HK）宣布，子公司甘莱制药战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（NASDAQ：SGMT）旗下用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的ASC40（地尼法司他）获得美国FDA突破性疗法认定。 ASC40是一种口服、选择性小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。
    GBIHealth
    2024-10-10
    Eli Lilly & Co 歌礼药业（浙江）有限公司 FASN 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
  • 全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国，为宫颈癌患者带来治疗新选择
    审批动态
    全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国，为宫颈癌患者带来治疗新选择
    10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。
    齐鲁制药集团
    2024-10-10
    PD-1 宫颈癌 CTLA4 雷珠单抗 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
  • 药谷聚焦 | 又一新适应症IND获CDE受理！基因启明添新址，谱写发展新篇章
    审批动态
    药谷聚焦 | 又一新适应症IND获CDE受理！基因启明添新址，谱写发展新篇章
    细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道，大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式，全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设，已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台，聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业，推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。 近日，园区企业北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）再次取得新进展， 据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 基因启明 细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症—— 不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌 IND申请获得受理 。 据悉，基因启明成立于2015年，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业， 在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证，并 获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。
    CBP药谷
    2024-10-10
    原发性肝癌 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 辅助生殖纳入湖南医保
    医保动态
    辅助生殖纳入湖南医保
    关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知。 湘医保发〔2024〕42号。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围，其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理，不设自付比例；其他6个项目按乙类管理，自付比例均设置为10%。
    国家医保局
    2024-10-10
    辅助生殖
  • 诺奖过后，AI制药赢麻了
    公司动态
    诺奖过后，AI制药赢麻了
    随着今年诺贝尔化学奖的公布，人工智能（AI）与生命科学领域又掀起了一场不小的风波。 根据获奖内容来看， 今年诺贝尔化学3位获奖者均与AI有关 ，其中David Baker作为美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长，不仅创建出精确的AI预测工具RoseTTAFold。 可以见得在这波诺奖之后，AI制药正式乘上风口。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-10
    AI制药
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