香港特区行政长官李家超今日宣布， 港交所在恶劣天气下不停市， 该项安排9月23日起实施。 9月23日起，香港证券市场在恶劣天气下将维持运作，香港悬挂八号风球或以上，或发出黑色暴雨警告信号期间，投资者仍可以继续交易。 香港特区政府随后发出更正通知，港交所将从今年9月23日起，实施恶劣天气不停市安排，特区政府及有关机构会为小型证券行提供支持。

Santhera Pharmaceuticals宣布，将通过一系列融资安排获得约6900万瑞士法郎的净资金，以推动公司增长、偿还到期债券并延长现金流至2026年上半年。公司将从R-Bridge获得最高3800万美元的融资，用于部分货币化其在北美和中国从Catalyst Pharmaceuticals和Sperogenix Therapeutics获得的AGAMREE®（vamorolone）特许权使用费收入。此外，Santhera还获得Highbridge提供的3500万瑞士法郎的高级担保定期贷款。这些资金将用于偿还2024年到期的高级无担保可转换债券、产品商业化以及一般公司用途，以实现现金流平衡。公司将于6月19日举行电话会议，讨论此次融资。

NMD Pharma公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始在美国进行NMD670药物的II期临床试验，该药物用于治疗Charcot-Marie-Tooth（CMT）病。NMD670是一种针对骨骼肌的ClC-1氯离子通道的小分子抑制剂。试验旨在评估NMD670在80名CMT1或CMT2亚型成年患者中的疗效、安全性和耐受性。研究将在美国和欧洲的多个临床中心进行，预计将很快开始招募患者。NMD Pharma公司还宣布，其研究成果表明，CMT患者神经肌肉接头的功能障碍是一个未被充分认识到的疾病特征，这为NMD670药物的开发提供了信心。

亚盛医药宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）在2024年欧洲血液学协会年会（EHA 2024）上公布了三项研究最新数据，显示该药在治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）方面表现出优异的持续临床疗效，患者长期药物耐受性良好。研究结果显示，耐立克®对经过多个TKI治疗的患者，包括对ponatinib或asciminib耐药或不耐受的患者，均显示出显著的疗效和可控的安全性。此外，耐立克®联合化疗或blinatumomab治疗新诊断的Ph+ ALL成人患者也显示出良好的临床结果。亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，公司将继续加快耐立克®的临床开发，为患者带来更多治疗选择。

Ascentage Pharma在2024年欧洲血液学协会混合大会（EHA 2024）上发布了其关键药物候选药物Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）的最新数据，该药物与新型治疗方案结合用于复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者。数据显示，lisaftoclax与pomalidomide和dexamethasone的联合治疗在R/R MM中表现出显著的疗效和良好的安全性，Grade 3或更高级别的治疗相关中性粒细胞减少症发生率为14.3%。Ascentage Pharma首席医疗官表示，这些数据为MM和淀粉样变性患者提供了新的治疗选择。此外，Ascentage Pharma还发布了第三代BCR-ABL1抑制剂olverembatinib（HQP1351）和EED抑制剂APG-5918的数据。

Xavier Andivia先生将于2024年8月1日担任 勃林格殷格翰 大中华区动物保健业务负责人。 现任 勃林格殷格翰 大中华区动物保健业务负责人刘静娴女士将从公司退休，最后工作日为2024年8月31日。 昨天，动物保健领域全球领导企业 勃林格殷格翰 官宣，Xavier Andivia先生将于2024年8月1日担任大中华区动物保健业务负责人，向大中华区总裁兼CEO高皓廷先生和动物保健全球商业业务负责人Fabio Paganini先生汇报。

亚盛医药在2024年欧洲血液学协会年会（EHA 2024）上公布了其核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575联合新型治疗方案在复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者中的最新临床数据。研究显示，APG-2575联合泊马度胺治疗R/R MM中≥非常好的部分缓解（VGPR）的值达到33.3%，且VGPR率随APG-2575剂量的增加而升高。此外，APG-2575治疗R/R MM和淀粉样变性患者的耐受性非常好，3/4级中性粒细胞减少症发生率为14.3%。亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，该研究进一步验证了APG-2575联合用药的卓越的安全性和疗效，展现其全球'Best-in-class'潜力。

Gan & Lee Pharmaceuticals在上海证券交易所上市，于2024年6月17日宣布，将在美国糖尿病协会第84届科学会议上展示其三种研究性产品的三个摘要。此次会议将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多市以线上线下结合的方式进行。所有摘要将在《糖尿病》杂志网站上发布，其中选定的研究数据将于6月22日下午12:30至1:30（东部时间）在海报厅进行现场展示。

6月17日，国家药监局批准正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，用于治疗未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。这是正大天晴继4月底以来获批的第三款1类创新药。依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。研究显示，依奉阿克胶囊在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌方面，疗效优于现有药物。此外，中国生物制药安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗两款1类创新药也相继获批，为肺癌患者提供了更多治疗选择。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布其自主开发的创新ADC药物SKB518获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，该药物针对晚期实体瘤患者。SKB518是公司利用“OptiDC™”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物，在临床前显示出良好的有效性和安全窗。此举丰富了科伦博泰在肿瘤ADC治疗领域的临床产品布局，并为公司未来肿瘤领域管线开发提供了更广阔的空间。公司正在加速推进多项ADC及新型偶联技术药物资产的自主研发，并计划今年申报多款临床前ADC管线。科伦博泰作为科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，已取得ADC、单抗、双抗等热点技术领域的重大进展，拥有多个处于临床阶段的创新项目。

目前，将人工智能成果和模型用于解决精准医疗领域挑战已经取得了稳步的进展。 02 人工智能在患者精准医疗中的应用。 精准医疗中患者旅程的各个阶段都可能可以利用人工智能进行优化。

CLINUVEL宣布了一项新型临床试验，旨在评估afamelanotide作为治疗早期帕金森病（PD）在白皙皮肤患者中的效果。该研究旨在确定afamelanotide通过激活黑色素皮质素-1受体（MC1R）是否能够降低PD患者血液中的α-突触蛋白（一种毒素）水平，并积极影响中脑神经元。由于白皙皮肤患者中MC1R功能异常与PD风险增加有关，afamelanotide被认为可以优化MC1R功能，从而降低α-突触蛋白，改善PD症状。该研究名为CUV901，是首个评估afamelanotide在PD中作为治疗选择的人类研究，计划招募40至85岁的早期PD症状白皙皮肤患者，进行为期56天的开放标签研究，主要目标是评估afamelanotide的安全性，并监测α-突触蛋白和视觉变化。

2024年6月11日，康霖生物科技（杭州）有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院共同主办的“KL003细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血”Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会在瑞金医院顺利召开。会议中，陈赛娟院士等专家对KL003细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血的临床研究方案进行了深入讨论，并提出宝贵建议。同时，上海市细胞治疗临床医学研究中心和转化医学国家重大科技基础设施（上海）的相关信息也被提及。康霖生物科技作为一家专注于基因治疗创新药研发的企业，在遗传性血液病、传染病和神经退行性疾病等领域取得了重大进展。KL003细胞注射液旨在通过基因转导技术治疗输血依赖型β-地中海贫血，提高患者血红蛋白水平，摆脱输血依赖。

苏州堪赛尔医学检验有限公司完成千万级天使轮融资，创谷资本独家投资，用于产品规范化生产和推广，以支持GLP体系化CRO机构和医疗单位。公司成立于2014年，专注于病理技术与诊断服务，拥有强大的科研团队和丰富的临床前评价方案。此次融资将助力公司发展新型病理技术与诊断产品，提升品牌价值，并有望实现全国网络化多中心服务，推动中国科技成果转化和国际话语权。创谷资本看好医疗器械CRO行业的发展前景，希望借助投资加速堪赛尔的技术成果转化，填补CRO企业耗材非体系化质控的空白。

深圳莱芒生物科技有限公司完成天使+轮和天使++轮两轮共5000万元融资，新股东包括富汇创投、云帆科技投资及私人财务投资者，老股东天图投资、晶泰科技持续支持。公司及代谢增强型CAR-T项目获得约2000万元资助，累计融资约1.5亿元。融资将用于推进代谢增强型CAR-T细胞治疗药物IND申报和临床研究。莱芒生物由EPFL唐力教授团队与晶泰科技共同创立，核心技术Meta 10在Nature Immunology和Nature Biotechnology发表，具有治愈实体肿瘤潜力。公司利用AI技术迭代升级药物，形成三大核心药物研发管线。代谢增强型CD19 CAR-T细胞药物在临床试验中取得显著成果，有望降低治疗成本，提高可及性。莱芒生物研究成果受到国际学术盛会认可，本轮融资将加速临床转化研究。

去年，哲源科技联合北大肿瘤GCP启动了一项IIT的虚拟临床试验，这是全球生命科学数字仿真“第一个吃螃蟹”的项目。 项目中，前期入组6个患者的前瞻性虚拟对药物的响应结果预测与真实临床试验结果完全一致。 200多个创新药靶点，。

Pfizer的迷你肌营养不良蛋白基因疗法在杜氏肌营养不良症治疗中的失败，为Sarepta Therapeutics、Santhera Pharmaceuticals/ReveraGen BioPharma、Taiho Pharmaceutical、FibroGen等几家制药公司提供了新的发展机会，有望在DMD市场占据主导地位。杜氏肌营养不良症是最常见的儿童肌肉萎缩症，美国2023年约有1.7万例，最常见的并发症包括脊柱侧弯、ADHD、心肌病和强迫症。目前的标准治疗包括皮质类固醇和手术干预。Sarepta Therapeutics是DMD市场的主要参与者，拥有三个已批准的资产和两个在研产品。ELEVIDYS是首个获FDA批准的DMD基因疗法，但近期面临加速批准的挑战。其他制药公司也在进行临床试验，如FibroGen、Santhera Pharmaceutical、Italfarmaco、ReveraGen BioPharma等，以期改善治疗空间。预计这些新兴疗法将在未来几年改变市场格局，推动DMD市场增长。DelveInsight预测，DMD市场将从2023年的21亿美元增长至2034年的数十亿美元。