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银诺医药依苏帕格鲁肽α注射液上市，金赛药业抗IL-1β单抗1类新药申报上市，拜耳非奈利酮新适应症上市申请获NMPA受理审批动态银诺医药依苏帕格鲁肽α注射液上市。 近日，国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市。 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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喜大普奔！银诺医药自主研发创新药怡诺轻®（依苏帕格鲁肽α）获批上市！审批动态
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“不老神药”NMN，受理！合成生物又一爆款原料审批动态1月17日， 国家卫健委 公布了最新的食品添加剂新品种受理公告， NMN（β-烟酰胺单核苷酸） 被列入了受理名单。 如果β-烟酰胺单核苷酸的申报最终获得批准，该成分将正式作为食品添加剂使用，该产品的 化妆品新原料备案已早于2022年1月获得国家药监局通过 。 值得注意的是， 国家卫健委曾在 2023年1月 受理NMN作为食品添加剂新品种，但在同年5月收到不予行政许可决定书中。合成生物学态势+2025-01-26NMN 合成生物
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仿制药信任危机加剧；印度“白菜价”CAR-T再次来袭｜氨基一周公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
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亚盛医药，香港上市五年之后又成功在美国上市，募资1.26亿美元 | IPO医药投融资近日港股上市公司、 苏州亚盛药业有限公司 成功在美国纳斯达克上市。 本次上市 以每份美国存托股份17.25美元发行价格 募集约1.26亿美元。 亚盛医药纳斯达克上市， 创造了几个“首单”， 首例 18A公司赴美双重主要上市、 2025年美股 首例 生物医药上市、 首例 通过中国证监会备案的 港股上市公司赴美双重主要上市。
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Theranostics｜丝素蛋白水凝胶构建软骨类器官，助力软骨再生，开启骨关节炎精准治疗新纪元！前沿研究骨关节炎（OA, osteoarthritis） 是一种常见的关节疾病，主要表现为软骨的退化。 这种疾病不仅会带来严重的疼痛，还可能导致关节变形，在极端情况下甚至需要截肢。 科学家们正在探索一种新的解决方案—— 利用软骨类器官进行修复。
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中科院分子细胞科学卓越创新中心李劲松组合作构建全部来源于单倍体胚胎干细胞的小鼠用于研究发育过程中印记调控网络前沿研究研究人员建立了 融合低甲基化的孤雄和孤雌单倍体胚胎干细胞研究印记调控网络的体外模拟系统（Ha-Ha融合系统）， 通过删除10个印记DMR来重建印记调控网络，显著提高融合胚胎干细胞的发育潜能，有效支持四倍体补偿小鼠的足月发育。 此外，研究人员还发现印记对于发育的调节功能并不受其遗传亲源性别的限制。 基因组印记是一种由DNA甲基化介导的表观遗传学调控过程，通过配子传递至受精卵，在哺乳动物发育过程中发挥重要作用。生物谷2025-01-26分子细胞科学 李劲松组
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估值2.7亿美元！又一家企业冲刺港股IPO医药投融资近日，中国证监会官网发布公示， 映恩生物赴港上市获得中国证监会境外上市备案 。 据悉，2024年8月26日， 映恩生物 在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市。 作为抗体偶联药物（ADC）领域的全球领跑者，映恩生物致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC创新药物。
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助力结直肠癌防治！MSI检测试剂盒获批上市审批动态
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中国药店高管，2025日本考察开始了人事变动中国药店高管日本考察之旅。 门店数在增加、经营成本在增加 ，2024年上半年 市场规模下降了3.7% ,其中9家上市公司 净利润同比下降了28%！ 全国零售药店的 客流量整体下滑，客单价、品单价以及客品数均低于上一年！赛柏蓝2025-01-26药店高管
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20家药企，倒闭、破产（附名单）公司动态197家药企人员管线精简，至少1.5万人被裁；20家药企关闭或申请破产…… 其中大型药企占比超六成。 据赛柏蓝不完全梳理， 2024年至少有197家医药企业宣布人员裁撤或工厂、管线关闭计划 （文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同），较上年度的192家略有上升。赛柏蓝2025-01-26
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51款1类创新药获批（附名单）审批动态2024全年CDE受理注册申请11649个品种（受理号17201个），同比增加1.62%。 以申请类型统计，新药注册申请1552个品种（受理号2838个），同比增加0.84%；仿制注册申请3855个品种（受理号4931个），同比增长28.23%。 1类创新药申请1287个品种，IND申请1215个品种，NDA申请81个品种；2类改良型新药IND申请323个品种，NDA申请96个品种。赛柏蓝2025-01-26创新药
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刚刚！银诺医药长效GLP-1R激动剂1类新药获批上市审批动态今日（1月26日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， 银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α（曾用名：苏帕鲁肽）上市申请已获得批准 。 银诺医药在既往发布的新闻稿中表示，依苏帕格鲁肽α是一款人源、 长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ，本次获批适应症为： 用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病 。 2型糖尿病是较为常见的糖尿病类型，占糖尿病患者90%以上。
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人物心声|李华兵：学思践悟，逐梦前行：从表观遗传到免疫学的探索之路专家观点学思践悟，逐梦前行：从表观遗传到免疫学的探索之路。 在医学科研的浩瀚星空中，每一次领域的跨越都是一场充满未知与惊喜的冒险。 初入科研领域，我在南开大学学习生命科学的基础知识并获得学士和硕士学位。
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“国会山股神”再出手，卖了苹果和英伟达，买了这支神秘AI医疗股公司动态近日，被誉为“国会山股神”的 南希·佩洛西（Nancy Pelosi） 提交了其最新股票交易，引发了大量关注。 这位美国前众议院议长是所有议员中最会赚钱的人，2024年佩洛西从股票中净赚约3860万美元。 而在她最新的交易中， 她卖掉了英伟达、苹果等股票，新投向了一支“神秘”的AI医疗股—Tempus AI，买了50万股的看涨股权。
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短命的「药王」？公司动态但从眼下结果说，这支“GLP-1概念股”并未做得更好。 其中，自然有LVMH等角逐者的努力，可对诺和诺德为代表的减肥药企业，隐忧似乎逐渐显露。 诺和诺德高歌猛进的故事，是在GLP-1药物成功上写就的。
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美日英澳等多国仿制药使用情况分析研发注册政策据毕马威统计，2019年，全球仿制药处方量（此处非金额）占比最高的是 美国， 美国仿制药处方量占比高达90%。 西班牙、比利时、法国、意大利仿制药占比分别为48%、34%、28%和22%。 美国仿制药处方量在整体用药市场中的占比一直很高。
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药审中心数据修正后信息已无法下载，专家呼吁公开原始数据研发注册政策1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。 此前，有网友发现，在药审中心网站公开信息中，不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”。 在网友对“更正数据”提出质疑后，第一财经记者发现，药审中心网站关于 仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。
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高血压进口药一直有，但特定品种供应不保证招标采购近日，一则 “上海医院接到通知，高血压可以开原研药” 的消息在网上流传，但也有部分跑去医院的病人称，“还是开不到进口药”。 第一财经记者采访了多位上海三甲医院及社区医院的临床医生了解到，高血压进口原研药在大医院可开的有十几种，但是药物的机制和疗效都不尽相同， 一些热门的高血压药物，比如辉瑞的苯磺酸氨氯地平片原研药“络活喜”确实存在供需不平衡的情况 ，普通门诊会出现“无药可开”的情况。 1月24日，第一财经记者从上海瑞金、中山、仁济等多家医院了解到， 高血压进口药一直有，但特定品种的供应不保证。
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月内第二项，CD38 单抗新适应症国内获批上市审批动态
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