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  • ZMI Management Inc. 完成对 DMK Pharmaceuticals Corporation 的 ZIMHI™ 收购;与 FFF Enterprises 合作成为独家经销商
    交易并购
    ZMI Pharma, Inc.成功收购了制造ZIMHI™的所有战略资产,包括专利、库存、自动化组装系统和前管理团队的两位成员的服务,以扩大药物可用性并满足未满足的需求。ZIMHI™是一种用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物,适用于成人及儿童患者的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。该药物采用单剂量预填充注射器包装,提供最高剂量的纳洛酮。ZMI Pharma已与FFF Enterprises达成协议,作为ZIMHI™的独家分销商。ZMI Pharma计划从2024年10月起在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新生产设施恢复ZIMHI™的生产,以满足客户需求。
    Biospace
    2024-06-20
    ZMI Pharma DMK Pharmaceuticals
  • 安科锐和 TrueNorth Medical Physics 签署协议,提供放射肿瘤学支持,旨在为更多患者提供癌症护理
    交易并购
    Accuray与TrueNorth Medical Physics达成协议,旨在为更多患者提供先进的癌症治疗。TrueNorth将为Accuray的放射治疗设备提供补充服务,包括现场、远程或混合模式的支持,帮助医院确保有足够的医护人员实现患者治疗目标。TrueNorth团队拥有丰富的临床经验,将利用其知识库为Accuray的Tomotherapy、Radixact和CyberKnife系统提供物理、剂量学和认证支持。Accuray承诺提供多样化的解决方案,以满足不同医院的需求,并帮助临床医生为患者提供最佳的治疗结果。
    美通社
    2024-06-20
    Accuray Inc
  • Polarean 在超额认购融资中筹集了 1260 万美元,以加速 XENOVIEW™ 商业化和战略增长计划
    医药投融资
    Polarean Imaging plc成功完成了一笔1260万美元的融资,由战略投资者NUKEM Isotopes GmbH和Bracco S.p.A共同领导,并得到其他现有和新投资者的支持。公司将利用这笔资金加速多项关键战略增长计划,包括扩大商业团队和基础设施、降低XENOVIEW™的最低适用年龄、支持XENOVIEW极化器和成像软件产品的持续开发,以及加强现有合作伙伴关系并寻求更多合作。此外,Polarean最近收到了来自美国阿拉巴马大学伯明翰医院的XENOVIEW极化器的下一份新订单,并计划与该医院以及其他医疗机构合作,共同推进肺成像项目。Polarean首席执行官Christopher von Jako表示,这笔融资将有助于加速XENOVIEW的商业化,并推动其他关键战略计划的实施。
    Biospace
    2024-06-20
    Bracco Imaging NUKEM Isotopes
  • Regel Therapeutics 任命 Stephen J. Farr 为新任首席执行官
    医投速递
    Regel Therapeutics公司宣布任命Stephen J. Farr博士为新的首席执行官。Farr博士曾在Zogenix公司担任总裁兼首席执行官,将该公司转型为领先的罕见病公司。他在Cardiff大学担任学术职位,专注于高级药物递送和生物药剂学。Farr博士将带领Regel Therapeutics,该公司专注于细胞特异性基因控制,并拥有强大的科学方法来治疗缺乏疾病修饰疗法的遗传疾病。Regel的T3平台结合了去活CRISPR系统和专有调节元件,在高度特异性的细胞群体中激活或抑制基因表达。Regel Therapeutics在加州伯克利和马萨诸塞州剑桥运营。
    美通社
    2024-06-20
    Regel Therapeutics I Sarepta Therapeutics
  • ClearPoint Neuro 祝贺合作伙伴 Aspen Neuroscience 为 ASPIRO 临床试验中所有入组的患者使用 ClearPoint(R) 导航系统
    医投速递
    ClearPoint Neuro祝贺其合作伙伴Aspen Neuroscience在ASPIRO临床试验中使用ClearPoint导航系统为所有入组的帕金森病(PD)患者移植自体多巴胺能神经元前体细胞(DANPCs)。ASPIRO是一项开放标签试验,旨在评估ANPD001(一种针对中重度PD患者的自体多巴胺能神经元细胞替代疗法)的安全性和耐受性。该手术采用ClearPoint MRI引导、SmartFlow导管和Aspen计量给药注射器(AMDS)进行,由著名MRI引导立体定向神经外科先驱Paul Larson博士开发。ClearPoint Neuro导航系统利用术中MRI图像提供导航指令,并确认达到所需的解剖目标,具有亚毫米级精度。Aspen Neuroscience专注于自体再生医学,其制造过程从患者皮肤细胞样本开始,经过重编程为诱导多能干细胞(iPSCs),然后分化为DANPCs,这些细胞被移植到豆状核,以替代因疾病而丢失或受损的细胞。
    Stock Titan
    2024-06-20
    Aspen Neuroscience I Clearpoint Neuro Inc Banner Health University of Arizon
  • Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention
    研发注册政策
    FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced topline results from an interim analysis of its pivotal, Phase 3 PURPOSE 1 trial indicating that the company’s twice-yearly injectable HIV-1 capsid inhibitor, lenacapavir, demonstrated 100% efficacy for the in
    Businesswire
    2024-06-20
    Gilead Sciences Inc
  • 喜讯!艾贝司他科研成果获国际权威SCI期刊收录
    研发注册政策
    期刊上发布。这一成果的收录,不仅标志着艾贝司他药物研究取得了重要进展,也彰显了徐诺药业在药物研发领域的实力和创新能力。该研究成果经过严格的学术评审,最终被国际SCI期刊认可并收录,证明了其学术价值和创新性。《药物开发中的临床药理学》(CPDD)是美国临床药理学学会(ACCP)的官方期刊,专注于发表药物开发中的高质量临床药理学研究。该期刊被收录在PubMed/MEDLINE®数据库中,作为全球生物医学文献的重要资源,其收录的论文具有极高的学术影响力和权威性。艾贝司他作为徐诺药业的主要候选药物,其研究成果的发表将对该药物的全球商业化产生积极的影响。徐诺药业一直致力于创新药物的研发,通过不断的技术创
    徐诺药业官微
    2024-06-20
    徐诺药业(南京)有限公司
  • Emergent BioSolutions 宣布以 3000 万美元的价格将巴尔的摩-卡姆登制造工厂出售给 Bora Pharmaceuticals
    交易并购
    Emergent BioSolutions宣布,已与Bora Pharmaceuticals Co.达成协议,以约3000万美元的价格出售其在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施。该设施是Emergent的合同开发和制造组织(CDMO)的一部分,拥有四条生产线,提供临床和商业非病毒无菌填充/包装服务。交易中,约350名Emergent员工将加入Bora。此举符合Emergent的多年计划,旨在创建一个以客户为中心、更精简和灵活的组织,同时提高整体盈利能力并筹集资金以减少债务。Emergent总裁兼首席执行官Joe Papa表示,公司致力于确保过渡过程顺利,并为长期可持续增长和专注于公司未来机会的核心领域而努力。交易预计将在2024年第三季度完成。
    GlobeNewswire
    2024-06-20
    保瑞药业股份有限公司 Emergent BioSolution
  • MediPharm Labs 从 Remidose Aerosols 收购先进的医用大麻输送方法技术
    交易并购
    MediPharm Labs与Remidose Aerosols达成许可协议,获得其先进医疗大麻递送方法技术的全球制造、分销和销售权。产品包括定量吸入器和雾化舌下喷雾。MediPharm将承担Remidose的销售,为2024年8月起的服务现有客户带来即时收入机会。这些产品分为两类:定量吸入器和压泵舌下喷雾,后者具有快速起效、更好的生物利用度和更舒适的口感。MediPharm计划利用其现有GMP基础设施、客户渠道和健康销售专业知识,扩大这些产品在加拿大和全球的客户群。此举符合MediPharm在非吸烟、可剂量化的大麻产品方面的持续创新策略,巩固了其在全球制药和健康导向的大麻领域的领导地位。
    美通社
    2024-06-20
    MediPharm Labs Inc
  • Trevena 宣布临床前 TRV045 数据为慢性神经性疼痛模型中镇痛作用的新机制提供了见解,并在癫痫模型中证明了具有统计学意义的抗癫痫活性
    研发注册政策
    TRV045在神经性疼痛和癫痫的动物模型中显示出潜在的长期镇痛和抗癫痫效果。在神经性疼痛模型中,TRV045表现出持续的镇痛作用,且未观察到受体脱敏化现象,与现有S1P调节剂如芬戈莫德相比,TRV045在S1P1受体上表现出不同的作用机制。在癫痫模型中,TRV045显示出显著的抗惊厥效果,并在预防癫痫发生方面显示出潜力。这些研究结果为TRV045作为治疗神经性疼痛和癫痫的潜在药物提供了支持。
    BioPharm Catalyst
    2024-06-20
    National Institutes Trevena Inc Virginia Commonwealt Harvard Medical Scho
  • Coeptis Therapeutics 完成 430 万美元的 A 轮优先发行
    医药投融资
    Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.成功完成430万美元融资,由董事会成员Christopher Calise控制的CJC Investment Trust领投。融资款项将用于偿还债务、营运资金和一般公司用途。此次融资有助于加强公司资产负债表,支持其创新细胞疗法平台和长期增长前景。Coeptis Therapeutics致力于开发针对癌症、自身免疫和感染疾病的创新细胞疗法平台,其产品组合包括从Deverra Therapeutics许可的资产,如allo基因细胞免疫疗法平台和DVX201,以及与Pittsburgh大学和Karolinska Institutet合作开发的SNAP-CAR和GEAR细胞疗法和伴随诊断平台。
    Biospace
    2024-06-20
    CJC Investment Trust
  • Palatin 宣布启动布美诺肽与 PDE5i 联合治疗勃起功能障碍 (ED) 的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Palatin Technologies宣布启动一项针对勃起功能障碍(ED)患者的Bremelanotide联合PDE5i治疗的二期临床试验。该研究旨在评估Bremelanotide与PDE5i联合使用对未对PDE5i单药治疗产生反应的ED患者的安全性和有效性。约30-40%的ED患者对PDE5i单药治疗无反应,这一比例的ED患者市场价值超过40亿美元。预计该二期临床试验的数据将在2024年底公布。此外,Palatin还计划在2025年上半年启动一项三期临床试验,以评估新型联合配方Bremelanotide与PDE5i在ED患者中的疗效。
    美通社
    2024-06-20
    Palatin Technologies
  • 安斯泰来宣布与马萨诸塞大学陈医学院达成赞助研究协议
    交易并购
    Astellas药业与UMass Chan医学院签署了一项赞助研究协议,旨在推进针对亚历山大病(一种罕见且致命的疾病)的腺相关病毒(AAV)载体介导的基因治疗研究。该合作旨在通过创新研发模式,包括研究者主导的研究,为罕见病患者提供价值。UMass Chan将领导研究活动,而Astellas将提供药物发现研究专长。亚历山大病是一种由GFAP基因突变引起的罕见且进展性的中枢神经系统(CNS)疾病,通常导致致命结果。这种疾病影响星形胶质细胞,导致大脑白质破坏,引起严重智力障碍和身体残疾。合作将有助于将研究成果转化为临床治疗,为患者带来希望。
    美通社
    2024-06-20
    Astellas Pharma US I UMass Chan Medical S Horae Gene Therapy C
  • OncoBeta 在 Universitario 12 de Octubre 医院为非黑色素瘤皮肤癌患者引入铼-SCT
    研发注册政策
    OncoBeta公司在西班牙马德里大学医院12 de Octubre首次为非黑色素瘤皮肤癌患者使用Rhenium-SCT(皮肤癌疗法)。Rhenium皮肤癌疗法是一种先进的放射性核素疗法,提供无痛、单次、非侵入性治疗,无需手术,且不留疤痕。该疗法通过将含有发射粒子的膏状物直接涂抹在非黑色素瘤皮肤癌病变处,靶向癌细胞。OncoBeta公司表示,随着全球非黑色素瘤皮肤癌患者数量的增加,提供新的治疗选择至关重要。Rhenium-SCT已在欧洲多个地区为患者提供,西班牙新诊所的开设标志着为非黑色素瘤皮肤癌患者扩大这种创新疗法的可及性。
    美通社
    2024-06-20
    Hospital Universitar Oncobeta Internation
  • ProJenX 宣布获得 ALS 协会颁发的 $1M Hoffman ALS 临床试验奖
    医药投融资
    ProJenX公司宣布获得美国肌萎缩侧索硬化症协会(ALS Association)颁发的100万美元霍夫曼ALS临床试验奖。这笔资金将支持prosetin在ALS患者中的首次临床试验,prosetin是一种新型脑穿透性MAP4激酶(MAP4K)抑制剂。PRO-101临床试验分为三个部分,旨在评估prosetin在健康志愿者和ALS患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ProJenX已完成健康志愿者的1a和1b部分,预计第三季度开始1c部分的招募。ALS协会的研究副总裁Kuldip Dave表示,该奖项旨在支持新疗法的早期临床试验,以加速ALS的治疗进展。ProJenX的联合创始人兼首席运营官Erin Fleming表示,获得此奖项是对prosetin潜力的认可,也是对ProJenX和整个ALS社区的肯定。
    美通社
    2024-06-20
    ProJenX The Amyotrophic Late Columbia University Columbia University
  • 新闻稿:赛诺菲和 Biovac 率先在非洲生产脊髓灰质炎疫苗
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi与南非生物制药公司Biovac合作,在非洲生产灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV),旨在满足40多个非洲国家的需求。这一合作使Biovac成为非洲首个在非洲大陆生产IPV的公司,并支持非洲疾病控制中心预防疫情,力争到2040年实现60%的疫苗在非洲本地生产。Sanofi自1988年以来一直是全球根除脊髓灰质炎倡议的关键合作伙伴,通过GAVI疫苗联盟向全球和联合国儿童基金会供应了超过15亿剂IPV。Biovac将负责IPV的后期配方、填充、包装和交付,而Sanofi将继续生产大部分IPV。
    Biospace
    2024-06-20
    Sanofi Aventis Group
  • C-PATH 和 CENTOGENE 谅解备忘录将加强溶酶体疾病研究和药物开发方面的合作
    交易并购
    Critical Path Institute(C-Path)与Centogene N.V.签署谅解备忘录,旨在推进溶酶体病(LDs)的药物开发,提高受这些疾病影响者的生活质量。该备忘录概述了旨在利用两家组织在遗传和真实世界数据(RWD)方面的优势的战略合作,以克服LDs药物开发中的障碍。Centogene是全球基因组学和多组学检测服务的领导者,自2006年以来,通过其诊断部门积累了大量数据,并在全球范围内建立了超过850,000名患者的数据库。C-Path则通过建立由多元利益相关者组成的协作工作组,识别特定疾病的药物开发障碍,并创建工具和解决方案来帮助药物开发者克服这些障碍。该备忘录定义了C-Path和Centogene之间的合作潜力,包括数据丰富和链接、遗传检测服务、样本分析报告、访问Centogene生物数据库以及联合品牌推广等。
    Biospace
    2024-06-20
    CENTOGENE NV Critical Path Instit
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