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  • 药友集团两产品同日获批上市
    审批动态
    药友集团两产品同日获批上市
    1989年在日本首次获批上市，用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。 选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。
    药友通
    2024-10-11
    精神分裂症 高脂血症 普伐他汀 家族性高胆固醇血症 氨甲环酸
  • 迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
    审批动态
    迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
    2024年10月11日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒） 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
    迪哲Dizal
    2024-10-11
    EGFR 肺癌 国家药品监督管理局 迪哲（江苏）医药股份有限公司 广州燃石医学检验所有限公司
  • 胃癌转移新发现！或与CAP2分子有关!
    前沿研究
    胃癌转移新发现！或与CAP2分子有关!
    肿瘤细胞的转移是胃癌（ gastric cancer, GC ）患者死亡率居高不下的主要原因之一，大量数据显示肿瘤相关巨噬细胞在促进肿瘤侵袭和转移中起非常关键的作用。 在本篇研究中，研究者证明CAP2在胃癌中被上调表达，尤其在伴有淋巴结转移（lymph node metastasis, LNM）的病例中，并伴随更差的预后。 CAP2在胃癌患者组织中上调，并与不良预后相关。
    Scientific Services和元生物
    2024-10-11
    胃癌 IL-10 ERK 和元生物技术（上海）股份有限公司 SRC
  • 第一三共为啥开发CD25-ADC？
    前沿研究
    第一三共为啥开发CD25-ADC？
    调节性 T 细胞 (Treg) 在控制免疫稳态、自身免疫和抗肿瘤免疫中发挥重要作用。 相关研究表明 Treg 浸润不仅与癌症预后不良有关，而且效应 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的瘤内平衡影响着肿瘤进展和对治疗的响应。 近日，第一三共申请了靶向 CD25 的 ADC 相关专利，希望利用 CD25-ADC 特异性的清除体内的 Treg 细胞，从而打破 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的平衡，进而达到治疗肿瘤的目的。
    抗体圈
    2024-10-11
    恶性肿瘤 肿瘤 IL-2R
  • OX40
    前沿研究
    OX40
    作为重要的共刺激分子，OX40/OX40L被寄予厚望，希望能够在肿瘤免疫治疗取得突破，但并不成功。 和很多分子一样，换个思路，从激动换到阻断，可以从肿瘤切换到自免，反而突破了。 作为共刺激分子，OX40-OX40L信号通路是适应性免疫反应的重要调控器。
    生物制药小编
    2024-10-11
    肿瘤 OX40L OX40
  • 被抄底资本觊觎的“事故”管线
    公司动态
    被抄底资本觊觎的“事故”管线
    Kezar Life Sciences在此之前可以说是流年不利，今年Q2财报披露另一管线KZR-261因疗效不佳暂停开发，临床资源让位于核心管线KZR-616（zetomipzomib），然而核心管线的狼疮肾炎临床中仍然出现四例患者死亡事件，给了这家公司当头一棒，临床因此自愿暂停。 Zetomipzomib。 Zetomipzomib是一种first-in-class的免疫蛋白酶体（immunoproteasome）抑制剂。
    生物制药小编
    2024-10-11
    狼疮肾炎 注射用Zetomipzomib Kezar Life Sciences Inc
  • 介入+免疫，复大为马来西亚黑色素瘤肝转移患者赢得“生机”！
    前沿研究
    介入+免疫，复大为马来西亚黑色素瘤肝转移患者赢得“生机”！
    日前，Nada（化名）再次返院，开启她的第九程免疫治疗。 这是她确诊黑色素瘤的第五年。 黑色素瘤是一种由异常黑色素细胞过度增生引发的恶性肿瘤，手术是重要治疗手段之一。
    广州复大肿瘤医院
    2024-10-11
    肝癌 黑色素瘤 转移瘤 肝肿瘤 组织粘连
  • 省最高科技奖得主张亭栋：为全球治疗急性早幼粒细胞白血病贡献“中国方案”
    专家观点
    省最高科技奖得主张亭栋：为全球治疗急性早幼粒细胞白血病贡献“中国方案”
    9日，全省科技大会、省科学技术奖励大会在哈尔滨隆重举行。 中西医结合血液病学专家、哈尔滨医科大学教授张亭栋获颁2023年度黑龙江省最高科学技术奖。 张亭栋教授已93岁高龄，因身体原因无法参会，中国工程院院士、哈尔滨医科大学党委书记张学代为领奖和发言。
    哈尔滨医科大学
    2024-10-11
    白血病 急性早幼粒细胞白血病 哈尔滨医科大学 三氧化二砷
  • Helaina完成4500万美元B轮融资，加速促进健康衰老产品的开发
    医药投融资
    Helaina完成4500万美元B轮融资，加速促进健康衰老产品的开发
    近日， 总部位于纽约的生物技术公司Helaina宣布完成4500万美元的B轮融资 ，这笔资金将用于扩大该公司旗舰产品“effera”的生产，effera是一种新型生物活性蛋白，旨在改善女性健康、促进健康老龄化。 Helaina于2019年由食品科学家 劳拉·卡茨(Laura Katz) 创立，旨在通过使用人类等效的生物活性蛋白质来提高营养标准。 该公司利用精密发酵平台大规模生产effera，旨在使人乳铁蛋白可用于各种功能性食品、饮料和补充剂。
    生物天使
    2024-10-11
    乳铁蛋白 衰老 健康衰老
  • 今日，恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市
    审批动态
    今日，恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市
    10 月 11 日，CDE 官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药 SHR2554 片的上市申请已获得受理。 SHR2554 是一种在研的 EZH2 抑制剂 ，根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为： 外周T细胞淋巴瘤 。 2023 年， SHR255 4 针对复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者的申请已被 CDE 纳入突破性治疗品种。
    Insight数据库
    2024-10-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 EZH2 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • 走向欧洲——华纳药厂参展CPHI Milan 2024彰显国际竞争力
    公司动态
    走向欧洲——华纳药厂参展CPHI Milan 2024彰显国际竞争力
    10月8日—10日，备受瞩目的2024世界制药原料欧洲展（CPHI Milan 2024）在意大利米兰国际展览中心举行。 作为全球最大的制药行业专业展览会，CPHI得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，已成为制药行业的年度盛会。 本次展会，华纳药厂首次在境外原料药展览中搭建了36㎡的实体展厅，团队成员与国际客户畅谈合作发展新蓝图、新思路。
    华纳大药厂
    2024-10-11
    CPHI
  • 2024 CSCO｜大咖共话：精准治疗，全面超越，维迪西妥单抗有望重塑UC治疗新格局
    前沿研究
    2024 CSCO｜大咖共话：精准治疗，全面超越，维迪西妥单抗有望重塑UC治疗新格局
    9月29日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于厦门圆满落下帷幕，本次大会共设置67场专场，共506场次学术报告，145项口头报告，近万名肿瘤领域专家学者共襄盛举，旨在通过前沿进展探讨肿瘤创新疗法和理念。 医脉通：维迪西妥单抗是首个中国自主研发的抗HER2 ADC药物，为UC带来了国际开创性的治疗新手段，请您为我们分享一下维迪西妥单抗多项里程碑式研究如何持续引领UC领域的研究探索，以及如何影响国内UC临床诊疗实践。 维迪西妥单抗是我国自主研发的首个用于UC的抗HER2 ADC药物，系列研究进展在全球范围内引起了广泛关注。
    荣昌生物
    2024-10-11
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 溃疡性结肠炎 维迪西妥单抗 北京医脉互通科技有限公司
  • 人工智能辅助药物发现：如何识别TBK1抑制剂
    前沿研究
    人工智能辅助药物发现：如何识别TBK1抑制剂
    医学领域的创新步伐正在不断加快，这意味着我们对人类健康状况的了解更加深入，并有可能开发出更有效的治疗方法。 然而，识别出一种病症、分子或治疗靶点并不意味着我们可以治愈疾病。 幸运的是，技术的发展可以帮助我们更快地识别科学上的突破。
    智药邦
    2024-10-11
    TBK1
  • 正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘
    审批动态
    正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘
    10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴以注册分类2.2类 改良型新药 申报的 布地奈德吸入喷雾 剂 获批临床， 适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。 布地奈德是一种糖皮质激素 ，它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。 公开资料显示，哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化等呼吸系统疾病往往病程长、治愈困难并且需要长期用药。
    医药观澜
    2024-10-11
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 肺气肿 过敏性鼻炎 鼻息肉
  • 只需5分钟皮下注射！强生肺癌新药联合疗法在华申报上市
    审批动态
    只需5分钟皮下注射！强生肺癌新药联合疗法在华申报上市
    今日（10月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson & Johnson）两款产品上市申请获得受理，分别为 EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗注射液（ 皮下注射 ）和 第三代EGFR-TKI口服药物 甲磺酸兰泽替尼片。 从强生公开信息推测，本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法，适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。 埃万妥单抗（ amivantamab） 是 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体 ， 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。
    医药观澜
    2024-10-11
    EGFR MET 埃万妥单抗 兰泽替尼 Johnson & Johnson Inc
  • 恒瑞医药1类癌症新药申报上市！
    审批动态
    恒瑞医药1类癌症新药申报上市！
    今日（10月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。 公 开资料显示，SHR2554是 一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制 剂 。 恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。
    医药观澜
    2024-10-11
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 泽美妥司他 EZH2
  • 重大突破：CAR-T治疗难治性红斑狼疮患儿取得全成功
    临床研究
    重大突破：CAR-T治疗难治性红斑狼疮患儿取得全成功
    这一成果不仅标志着红斑狼疮治疗领域的一次重大突破，更为无数患者家庭带来了希望和光明。 红斑狼疮：医学界的难题与挑战。 CAR-T疗法：创新治疗的新曙光。
    华隆生物
    2024-10-11
    红斑狼疮 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
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