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  • 华大基因,新一届管理层公布
    人事变动
    华大基因于2024年5月31日召开职工代表大会,于2024年6月18日召开2024年第二次临时股东大会、第四届董事会第一次会议和第四届监事会第一次会议,完成了董事会、监事会的换届选举和高级管理人员的换届聘任等事项。 公司第四届董事会成员。 公司第四届董事会由9名董事组成,其中非独立董事 6 名,独立董事 3 名, 设董事长1名。
    思齐俱乐部
    2024-06-20
  • 累计近10亿美元,三星生物订单接到手软
    交易并购
    作为生物医药行业的“卖水人”,CXO企业发挥着承上启下的关键作用,即上承药物研发,下启商业化生产,在生物医药的迅猛发展中,快速崛起。 而三星生物能得以如此发展,离不开源源不断的订单作为支撑。 根据三星生物2024年6月18日最新消息显示,其已经与Baxter Healthcare签订了金额为2.08亿美元的CDMO协议。
    bioSeedin柏思荟
    2024-06-20
  • 1428.32亿元!“海王”品牌连续21年蝉联中国500最具价值品牌医药行业榜首
    财报业绩
    6月19日,第二十一届“世界品牌大会”在北京举行。 会上,世界品牌实验室发布了2024年《中国500最具价值品牌》分析报告。 报告指出,2024年《中国500最具价值品牌》的总价值为38.57万亿元,比去年增加4.24万亿元,增幅为12.35%。
    海王集团
    2024-06-20
    海王
  • 输管给药 I/IIa 期试验的首位患者,研究 ADC 候选药物 TUB-040 治疗卵巢癌和肺腺癌
    研发注册政策
    Tubulis公司宣布其新一代抗体药物偶联物(ADC)TUB-040在首个临床试验中已对首位患者进行治疗。该试验评估TUB-040在铂耐药高级别卵巢癌(PROC)或复发性/难治性腺癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。TUB-040针对卵巢癌和肺腺癌中高度过表达的NaPi2b抗原。这是Tubulis公司从其不断增长的管线中推出的首个进入临床试验的候选药物,代表了公司使用专有平台技术开发的两个领先候选药物之一。该多中心、首次人体、剂量递增和优化的I/IIa期试验旨在研究TUB-040作为单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。试验将在美国以及英国、西班牙、比利时和德国进行。Ia期包括剂量递增,将确定安全性和最大耐受剂量或优化所确定的剂量,而IIa期将侧重于剂量优化、安全性和TUB-040的初步疗效。首位患者在美国接受了剂量,这是在FDA批准IND之后进行的。TUB-040由针对Napi2b的人源化、靶向性Fc沉默IgG1抗体和Tubulis专有的Tubutecan连接体-有效载荷技术组成,该技术基于P5连接化学和拓扑异构酶I抑制剂Exatecan。Tubulis最近在AACR
    Businesswire
    2024-06-20
    Tubulis GmbH
  • 国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员
    人事变动
    2024年6月4日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。 今年第三次连任ICH管委会成员,表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程方面得到国际认可,我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。
    中国药闻
    2024-06-20
    国家药监局
  • GLP-1产业链的上游赢家:诺泰生物2024上半年净利润最高预增497.34%
    财报业绩
    随着全球健康意识的提升和慢性疾病治疗需求的增加,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物市场近年来呈现出蓬勃态势。 在这一产业链中,诺泰生物研发的 司美格鲁肽 等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,也是2023年底CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中,唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。 仅24年上半年净利润就已经远远超过23年全年净利润,势头之猛烈,羡煞众多药企。
    药时空
    2024-06-20
  • iOnctura 宣布获得 8000 万欧元 B 轮融资,以推进 II 期试验管线
    医药投融资
    iOnctura,一家专注于治疗难治性癌症的临床阶段生物制药公司,宣布已完成8000万欧元的B轮融资,由Syncona Limited领投,EIC Fund、M Ventures、Inkef Capital、VI Partners、Schroders Capital和3B Future Health Fund等现有投资者参与。iOnctura正在开发一系列针对癌症的精准口服小分子药物,其创新疗法有望延长患者寿命并改善健康状况。公司已将两种治疗候选药物推进至中期临床试验阶段,其中roginolisib是首个PI3Kδ的变构调节剂,具有独特的化学结构和结合模式,用于治疗免疫介导的抵抗和高PI3Kδ表达的癌症细胞和肿瘤浸润免疫细胞。此外,iOnctura还计划在2024年后期开始针对其他癌症适应症的临床试验,包括非小细胞肺癌和原发性骨髓纤维化。
    PRNewswire
    2024-06-20
  • Sensorion 宣布即将在下一届人工耳蜗和其他植入技术国际会议上展示有前景的 SENS-401 结果
    研发注册政策
    Sensorion公司宣布,其新型治疗听力损失药物SENS-401的Phase 2a临床试验数据将在2024年7月10日至13日在加拿大温哥华举行的第17届国际耳蜗植入和其他植入技术会议上公布。研究结果表明,SENS-401在预防耳蜗植入术后残余听力损失方面具有潜力。该研究由Sensorion与全球植入式听力设备领导者Cochlear Limited合作进行。SENS-401是一种口服小分子药物,旨在保护内耳组织免受导致渐进性或继发性听力障碍的损伤。Sensorion专注于开发治疗和预防听力损失的新疗法,其研发技术平台有助于深入了解内耳相关疾病的病理生理学和病因学。此外,Sensorion正在开发两种基因治疗项目,旨在纠正遗传性单基因聋病,并与巴斯德研究所合作。
    Businesswire
    2024-06-20
    Sensorion SA
  • 罗氏推出新的高灵敏度检测,以更轻松地诊断可能患有 B 细胞淋巴瘤的患者
    研发注册政策
    罗氏公司宣布推出首个获得临床批准的高灵敏度原位杂交(ISH)测试——VENTANA® Kappa和Lambda双ISH mRNA探针混合试剂,用于检测B细胞淋巴瘤亚型。该测试有助于病理学家区分B细胞恶性肿瘤与正常的感染反应,为医疗保健提供者和患者提供诊断确定性。B细胞淋巴瘤占非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例的约85%,是全球第十常见癌症。新测试能够对超过60种B细胞淋巴瘤亚型和浆细胞肿瘤进行评估,减少了对新鲜组织样本的需求,有助于更快地诊断和治疗患者。
    GlobeNewswire
    2024-06-20
  • 连云港医药产业一颗冉冉升起的明星!诺泰生物上半年净利润预增330.08%~497.34%
    财报业绩
    2024年6月19日晚,诺泰生物披露2024年上半年业绩预告,预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.8亿元到2.5亿元,同比增加330.08%到497.34%。 仅24年上半年净利润就已经远远超过23年全年净利润,势头之猛烈,羡煞众多药企。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(股票代码:688076,以下简称诺泰生物)是一家聚焦多肽、寡核苷酸药物及小分子化药自主研发与定制研发相结合的产研销一体化企业。
    药论
    2024-06-20
  • 心脏里的中国力量:唐智荣的“心”产品,正在登顶全球之巅
    专家观点
    近日,丰凯利医疗器械(上海)有限公司自主研发的SynFlow 3.0设备通过数天的支持,帮助一位处于心源性休克状态的78岁老年患者渡过了危险期。 术中没有出现任何严重并发症,患者目前已清醒。 我国有1100万冠心病患者,心脏支架手术于大众已不陌生。
    张江发布
    2024-06-20
    心源性休克 心脏
  • “官宣”4天后2位董事突然离职,这家国产疫苗佐剂龙头权力更迭后续
    人事变动
    2024年6月18日,湖岸生物(原名依生生物)发布公告称, 吴春媛女士(Brenda) 已经辞去公司董事和首席财务官(CFO)的职务,徐增军先生 也已辞任公司董事,且均 自2024年6月14日起生效 。 两人辞职均是由于个人原因,而非与公司就与公司运营、政策或惯例相关的任何事项存在任何分歧的结果。 目前,公司 董事会 任命董事Rachel Yu为临时首席财务官 ,同时公司正在寻找首席财务官的继任者。
    药时空
    2024-06-20
    依生生物 疫苗佐剂
  • 英矽智能INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组
    研发注册政策
    英矽智能宣布其自主研发的小分子抑制剂INS018_055已完成中国IIa期临床试验全部患者入组,旨在评估其在治疗特发性肺纤维化(IPF)中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究在北京协和医院等29个研究中心进行,已入组71名患者。英矽智能同时筹备2025年启动的IIb期概念验证研究,进一步探索药物疗效。此外,公司在美开展平行IIa期试验,并感谢临床合作伙伴、患者及家属的支持。英矽智能首席医学官Sujata Rao表示期待今年第四季度获得高质量数据。英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士强调,这是AI驱动药物研发的里程碑,期待分享更多临床数据。2024年3月,英矽智能在Nature Biotechnology上发表了关于INS018_055研发流程的研究,并首次披露了该药物的原始实验数据及评估结果。英矽智能自2021年以来在Pharma.AI平台支持下,建立了超过30条自研管线组合,并提名了18款临床前候选项目。INS018_055是一款针对IPF治疗的小分子抑制剂,其新颖靶点由公司自有的人工智能驱动的靶点发现引擎PandaOmics识别,并利用生成化学平台Chemistry42设计。
    美通社
    2024-06-20
  • 狂赚24亿!儿药隐形冠军不藏了
    财报业绩
    近期,儿药龙头济川药业可谓“捷报频传”。 不仅如此,根据此前公布的2023年财报,其核心产品 小儿豉翘清热颗粒 在全国公立医院儿科感冒用中成药市场占比46.52%, 排名第一 。 济川药业还将带给市场哪些惊喜。
    药智网
    2024-06-20
    小儿豉翘清热 感冒 儿药
  • 诺和诺德首席科学官:针对慢性疾病,我们的视角已发生关键性转变!
    专家观点
    2024年是诺和诺德(Novo Nordisk)成立101周年。 过去百年间,在慢性疾病领域,诺和诺德成功开发了许多突破性治疗产品,包括一代又一代的创新胰岛素产品、重磅GLP-1类药物司美格鲁肽、长效重组凝血因子VIII等等,惠及了糖尿病、肥胖症、罕见血液疾病等严重慢性疾病领域的众多患者。 近年来,诺和诺德正在通过“中国同创”项目推动创新药在中国和全球实现同步获批上市。
    医药观澜
    2024-06-20
    慢性疾病
  • 净利最高增497%!开盘涨停!诺泰生物半年报预告出炉
    财报业绩
    6月20日开盘科创板股 诺泰生物 开盘20%涨停。 报告期内, 预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长330.08%-497.34% ,预计实现扣非归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长318.59%-481.38%。 诺泰生物既是科创板同时又是整个A股当中,首家披露业绩预告的生物医药企业。
    药研网
    2024-06-20
  • 对话智愈医疗史轶伦:突破水刀增压、智能影像、自主执行技术,实现国内水刀手术机器人首创
    专家观点
    据公开资料显示,目前掌握了该技术的企业,仅有美国公司PROCEPT BioRobotics(纳斯达克股票代码:PRCT)和智愈医疗。 经过近四年攻关,智愈医疗研发出metaFlo w ® 高能水射流自主执行手术机器人(即水刀手术机器人)。 metaFlow ® 高能水射流自主执行手术机器人。
    动脉网
    2024-06-20
    Meta 水刀手术机器人
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