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March Biosciences 的 MB-105 获得 FDA 孤儿药资格认定，MB-105 是一种同类首创的 CD5 CAR-T 细胞疗法，用于治疗 T 细胞淋巴瘤研发注册政策March Biosciences宣布其创新CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗复发性/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤。这一认定标志着该公司在开发针对T细胞淋巴瘤新疗法方面取得重要进展。MB-105在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和有效性信号，预计将在2025年初启动Phase 2临床试验。此外，公司已完成2840万美元的A轮融资，以推进MB-105的Phase 2开发和加强其制造能力。March Biosciences致力于解决对现有免疫疗法无反应的挑战性癌症，并正在推进一系列细胞疗法，以扩大其治疗难治性疾病和恶性肿瘤的潜力。
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OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 第 20 届年会上提交了溃疡性结肠炎中抗 IL-7R mAb Lusvertikimab 的三个摘要研发注册政策OSE Immunotherapeutics在法国第20届ECCO大会上展示了其针对溃疡性结肠炎的IL-7R单克隆抗体Lusvertikimab的三篇科学摘要。这些摘要将在大会上以口头报告、数字口头报告和海报形式展示，内容包括Lusvertikimab在治疗中度至重度溃疡性结肠炎中的疗效数据，以及与抗IL-12/23联合使用的效果。公司CEO表示，期待与全球炎症性肠病专家分享这些新数据。
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Gossamer Bio 在肺血管研究所 2025 年年会上展示了临床和临床前数据研发注册政策Gossamer Bio在2025年1月29日至2月1日在巴西里约热内卢举行的肺血管研究学会（PVRI）年度大会上，就其研发的针对肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）的药物seralutinib进行了展示。公司呈现了一项口头报告和三项关于seralutinib的海报，内容包括seralutinib作为一种吸入型PDGFR、CSF1R和c-KIT抑制剂在治疗肺动脉高压中的协同潜力、seralutinib治疗带来的持续益处以及torrey开放标签扩展研究中seralutinib对循环生物标志物的影响。Gossamer Bio致力于开发seralutinib，旨在成为肺高压领域的行业领导者，并改善该疾病患者的生命质量。
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atai Life Sciences 宣布 Beckley Psytech 的 BPL-003（鼻内 5-MeO-DMT 苯甲酸盐）酒精使用障碍 2a 期开放标签研究取得积极顶线结果研发注册政策在2025年1月28日，atai Life Sciences宣布了Beckley Psytech进行的BPL-003 Phase 2a开放标签研究的积极初步结果。该研究针对12名患有中度至重度酒精使用障碍（AUD）的患者，评估了BPL-003单剂量结合复发预防认知行为疗法对酒精使用的影响。结果显示，BPL-003单剂量显著降低了酒精使用和重饮酒日数，50%的患者在12周内保持完全戒酒。BPL-003具有良好的耐受性，未报告严重或严重不良事件。这些发现支持了BPL-003在治疗严重精神健康障碍方面的潜力。
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Telomir Pharmaceuticals 宣布 Telomir-1 取得突破性成果，完全逆转人类细胞系中的氧化应激，并探索用于治疗禽流感（禽流感）和其他病毒的潜力研发注册政策Telomir Pharmaceuticals公司宣布，其最新的临床前研究结果显示，其产品Telomir-1能够完全逆转由铜引起的活性氧（ROS）升高，并提供强大的细胞保护，防止铜毒性。该研究揭示了Telomir-1在治疗与氧化应激相关的疾病，如阿尔茨海默病、年龄相关性黄斑变性（AMD）、心血管疾病、癌症和糖尿病等方面的巨大潜力。Telomir-1的独特机制使其在低剂量下就能有效调节氧化应激，这为多种疾病的治疗提供了新的途径。此外，Telomir-1还被探索用于治疗由病毒感染引起的氧化应激，包括禽流感等疾病，显示出其在公共卫生领域的潜在重要性。
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60 Degrees Pharma 宣布 IRB 批准评估他非诺喹治疗慢性巴贝西虫病的 II 期研究研发注册政策60 Degrees Pharmaceuticals公司获得IRB批准，将开展一项开放标签研究，评估tafenoquine在门诊环境中治疗疑似慢性巴贝斯病的疗效与安全性。研究预计将于2025年第三季度开始招募患者。这项研究旨在解决巴贝斯病在美国新地区的出现，尤其是慢性阶段，因为目前尚无批准的治疗方案。该公司估计，到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA（tafenoquine）在巴贝斯病市场的潜在规模超过40万患者。ARAKODA是tafenoquine的商标名，目前在美国被批准用于疟疾预防。
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Conduit Pharmaceuticals Completes Strategic Review with Sarborg to Map Revolutionizing Drug Development with Artificial Intellig交易并购Conduit is planning how to effectively integrate an advanced platform-driven approach powered by artificial intelligence and cybernetics to expedite drug development, while continuing to advance its portfolio of proprietary assets to clinic.NAPLES, Fla. and CAMBRIDGE, United Kingdom, Jan. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Conduit Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CDT) (Conduit or the Company), today is pleased to announce the completion of the first phase of its strategic collaboration with Sarborg Limited. This parmarketscreener2025-01-28Conduit Pharmaceutic
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Calidi Biotherapeutics Announces Bolstered Cash Balance and Termination of its Standby Equity Purchase Agreement交易并购SAN DIEGO, Jan. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Calidi Biotherapeutics Inc. (NYSE American: CLDI) (Calidi), a clinical-stage biotechnology company developing a new generation of targeted antitumor virotherapies, today announced that its ending cash balance at December 31, 2024 was approximately $9.6 million. Due to Calidis bolstered cash balance and success in recent fundraising, including proceeds resulting from its At-The-Market Offering Agreement (ATM), Calidi terminated its Standby Equity Purchase Agreemen
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Akero大涨110%：FGF21逆转MASH四期肝硬化临床研究此次Efruxifermin的突破性2b期临床数据，Akero Therapeutics股价盘前大涨114%，市值逼近40亿美元。 Efruxifermin为一款FGF21-Fc融合蛋白。 MASH四期肝硬化是一种高危疾病，五年生存率只有50%左右。
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减肥药开发商Metsera赴美上市，目标估值高达17.8亿美元医药投融资Metsera总部位于纽约市，此次计划发售1719万股股票，每股定价区间在15美元至17美元之间，有望募集高达2.922亿美元资金。 据了解，Metsera预计其股票将在纳斯达克全球市场进行交易，股票代码确定为“MTSR” 。 值得关注的是，据行业预估，到2030年初，减肥药市场规模将飙升至约1500亿美元。
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2025年十大最受期待的药物上市及销售额预测审批动态在生物制药行业的发展进程中，2025 年有望成为具有重要意义的一年。 Evaluate 发布的年度排名显示，有10种药物预计将于2025年获批上市。 根据专业分析师的预测，到2030年，这些药物均有望实现blockbuster级别的销售额，其年度销售总额预计将达到290亿美元。一度医药2025-01-27药物上市
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童玉，加入赛诺菲！公司动态
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知名国内药企，多人辞职！人事变动实控人前年被查，近日央企入主后，这家国内知名药企人事也开始有了新的变化。 据公告，李杰辞去上述职务后，将继续担任公司董事、董事会专门委员会所任委员职务及公司下属子公司其他职务。 人福医药在公告中表示，在控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司重整期间，公司董事会换届选举正在推进中，为保证公司董事会的正常运行，公司于 1 月 24 日召开第十届董事会第七十四次会议，会议审议通过《关于选举公司董事长暨变更法定代表人的议案》， 选举董事周汉生为公司第十届董事会董事长 ，任期与本届董事会相同。医药代表2025-01-27
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CORA Physical Therapy 通过收购 One to One Physical Therapy 加强在南佛罗里达州的业务医药投融资CORA Health Services，一家全国性的门诊物理治疗、职业治疗和言语治疗服务运营商，宣布收购了四家One to One Physical Therapy品牌下的诊所，以扩大其在南佛罗里达的业务版图，增强在布劳沃德和棕榈滩市场的服务。这四家诊所分别位于博卡拉顿、博因顿海滩、德尔雷海滩和棕榈泉，均符合CORA致力于提供高质量、以患者为中心的护理承诺。此次收购加强了CORA在南佛罗里达地区的影响力，并建立在现有市场存在和关系的基础上。One to One Physical Therapy在棕榈滩地区因个性化护理和有意义的社区联系而享有良好声誉，其方法与CORA的使命相辅相成。CORA Physical Therapy首席执行官Kurt Baumgartel表示，通过整合这些诊所，CORA有望增强与转诊来源的关系，扩大支付伙伴关系，并将CORA的经证明的临床支持带给这些社区。此次收购体现了CORA致力于为南佛罗里达的更多患者提供可负担的个性化物理和职业治疗护理的承诺。随着此次收购，CORA巩固了其在门诊物理治疗服务领域的领先地位，确保了患者护理的连续性，并将其诊所总数扩展到十个州的250多家。Businesswire2025-01-27
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FGF21再造MASH奇迹，Akero股票大涨115%财报业绩2027年1月27日，Akero Therapeutics 公布 SYMMETRY 第 96 周的初步顶线结果。 SYMMETRY 是一项 2b 期研究，评估其主要候选产品 efruxifermin (EFX) 对因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 导致的活检确诊代偿性肝硬化 (F4)、Child-Pugh A 级患者使用的疗效和安全性。 该公司表示，在 IIb 期 SYMMETRY 研究中，efruxifermin 在 96 周后能够逆转 MASH 患者的肝硬化，股价上涨一度涨超 115%。
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ONCOMATRYX 筹集 2500 万欧元以促进 OMTX705 临床试验医药投融资西班牙ZAMUDIO，ONCOMATRYX生物制药公司成功筹集2500万欧元，用于资助OMTX705的Ib-II期临床试验，OMTX705是一种针对FAP的创新型ADC，旨在治疗肿瘤微环境。此次融资由公司现有投资者领导，包括CDTI的1000万欧元战略投资。这一投资彰显了对ONCOMATRYX在ADC领域治疗转移性实体瘤的领先地位的信心。ONCOMATRYX首席执行官Laureano Simon表示，这笔资金验证了公司的临床进展，并使其能够执行关键里程碑，为患者提供变革性疗法。Oncomatryx开发了一种专有的抗体-药物偶联物平台，针对转移性实体瘤微环境中的癌症相关成纤维细胞。该公司与美欧知名大学、医院和研究机构合作开发针对免疫抑制性成纤维细胞的ADC。OMTX705的I期临床试验结果将在2025年主要肿瘤学会议上展示。Businesswire2025-01-27
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抗癌有道 | 防癌胜过抗癌，这种预防手段最直接且有效果前沿研究
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Metabolic Engineering | 蜂王浆的“灵魂”成分：首次实现以葡萄糖为主要碳源的10-HDA的高效生物合成前沿研究
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宁德时代与 DHL 加强战略合作伙伴关系，促进全球可持续物流交易并购宁德，中国，2025年1月27日——全球领先的物流公司DHL与宁德时代新能源科技股份有限公司（CATL）签署了旨在加强双方在物流园区温室气体减排方面的战略合作的协议。根据协议，CATL将为DHL的物流园区提供先进的液冷储能系统和能源管理平台，通过接入电池互换和超级快充系统，CATL的综合储能解决方案将助力DHL设施实现能源结构优化，最大化利用绿色能源，与DHL到2050年实现零排放物流的可持续发展目标相一致。此外，CATL还将探索电动汽车的未来、电池回收和报废管理，以及汽车行业的创新，得到DHL全球电动汽车卓越中心网络的支撑。CATL销售和市场营销联合总裁Libin Tan表示，通过与DHL的深化合作，双方将共同推动行业可持续物流解决方案的创新发展。DHL供应链首席执行官Oscar de Bok表示，很高兴开始在物流园区使用CATL的能源解决方案，同时为CATL提供物流服务，这体现了双方团队的优秀合作和创新精神。该框架协议标志着去年双方签署的谅解备忘录的实施和加强，该备忘录概述了在全球范围内建设碳中和设施和DHL车队电气化的全球合作。为了更好地支持CATL在全球范围内推广高质量技术的目标，DHL因其建立的全球PRNewswire2025-01-27
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Sage Therapeutics 董事会启动对战略替代方案的审查，并拒绝 Biogen 主动提出的收购提议交易并购Sage Therapeutics宣布其董事会正在探索公司战略选择，包括潜在的战略交易、业务合并或出售，以最大化股东价值。董事会一致否决了Biogen Inc.的收购提议。公司尚未设定审查流程的时间表，也未就任何潜在的战略选择做出决定。Sage继续致力于将ZURZUVAE作为产后抑郁症女性的标准治疗方案。Goldman Sachs & Co. LLC担任Sage的财务顾问，Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP提供法律咨询。
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