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共 367803 篇内容
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美国FDA发布《使用AI支持药品和生物制品监管决策的注意事项》指南草案(附全文)研发注册政策2025年1月6日，美国FDA发布《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的注意事项： 给行业和其他相关方的指南》，详细阐述了美国FDA目前在这一问题方面的思考。 使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的注意事项： 给行业和其他相关方的指南。 IV. 在药品生命周期中使用人工智能的考虑因素。智药邦2025-01-29生物制品监管
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Zimmer Biomet 宣布达成收购 Paragon 28 的最终协议交易并购Zimmer Biomet宣布以每股13美元的现金收购Paragon 28的全部流通股，交易总额约11亿美元，企业价值约12亿美元。Paragon 28股东还将获得非交易性或有价值权（CVR），若达到特定收入里程碑，将有权获得最高1美元的现金。该交易预计将立即提升Zimmer Biomet的营收增长，并有望在交易关闭后24个月内提升调整后的每股收益。Paragon 28专注于足踝骨科领域，拥有广泛的产品线和创新解决方案，此次收购将加强Zimmer Biomet在足踝领域的实力，并推动其全球增长。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌83】前沿研究
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Thérapeutique Knight与Helsinn扩大合作，拓展ONICIT®在拉丁美洲市场交易并购Thérapeutique Knight inc.（Knight）和全球制药公司Helsinn Healthcare SA（Helsinn）宣布，Knight将通过其独家子公司与Helsinn达成一项独家许可、分销和供应协议，以在墨西哥、巴西和其他拉丁美洲国家推广ONICIT® IV（帕洛诺塞酮）。ONICIT®在加拿大以ALOXI®品牌销售。根据协议，Knight将获得在许可领土内独家分销、推广、营销和销售ONICIT®的权利。Knight将在与Helsinn的前许可方完成过渡期后开始其商业活动。Knight和Helsinn还于2022年5月就AKYNZEO®口服/IV（奈普替尼/帕洛诺塞酮/富尼替尼/帕洛诺塞酮）在加拿大、巴西、阿根廷、乌拉圭和巴拉圭的独家许可、分销和供应达成协议，以及ALOXI®口服/IV（帕洛诺塞酮）在加拿大的独家许可、分销和供应协议。ONICIT®是一种第二代5-HT3受体拮抗剂，具有比第一代5-HT3受体拮抗剂更高的5-HT3受体亲和力。它通过在化疗前给予单剂量ONICIT®来提供整个化疗阶段（第1至5天）的保护，从而提供了一种简单但有效的方案。ONICIT®在巴西和墨西哥获得批准GlobeNewswire2025-01-29Helsinn Healthcare S
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Stryker 宣布达成出售其美国脊柱植入物业务的最终协议，并计划出售相关国际业务交易并购Stryker公司宣布将其美国脊柱植入业务出售给家族拥有的投资公司Viscogliosi Brothers，成立VB Spine，以专注于脊柱植入业务的发展。交易完成后，VB Spine将成为Stryker的战略合作伙伴，并获得Mako Spine和Copilot技术的独家使用权。此外，Stryker还将出售其在法国的脊柱植入业务，并计划在其他国际市场进行出售。此次交易预计将在2025年上半年完成，并将有助于Stryker和VB Spine更好地满足客户和患者需求，实现更快增长和价值提升。
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Maravai LifeSciences 收购 Molecular Assemblies 的资产和知识产权交易并购Maravai LifeSciences宣布收购Molecular Assemblies的知识产权和资产，以扩展其mRNA和CRISPR核酸疗法开发能力。Molecular Assemblies在酶促寡核苷酸合成领域具有领先地位，其团队在酶促DNA合成平台方面取得了显著进展。Maravai计划通过垂直整合NTPs和酶来降低成本，并提高寡核苷酸长度和纯度。此次收购将使TriLink BioTechnologies能够将Molecular Assemblies的技术整合到其能力中，进一步推动mRNA业务和定制寡核苷酸产品的发展。Molecular Assemblies的创始人表示，他们对与TriLink的合作感到满意，相信TriLink能够推动其技术的进一步发展。Businesswire2025-01-29Maravai LifeSciences Alphazyme LLC Molecular Assemblies
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Nurix Therapeutics 报告 2024 财年第四季度和财务业绩并提供公司最新情况交易并购Nurix Therapeutics在2025年1月28日发布了2024年11月30日结束的财政季度和年度财务报告，并提供了公司更新。公司报告了NX-5948在复发/难治性CLL/SLL患者中的1期临床试验中表现出75.5%的客观缓解率，并获得了欧洲药品管理局的PRIME指定和美国食品药品监督管理局的快速通道指定。公司还宣布任命John Northcott为首席商务官，并拥有6.096亿美元的现金和可交易证券。Nurix计划在2025年开始一系列临床试验，以支持NX-5948在全球范围内治疗CLL患者的注册，并探索其在炎症性疾病中的应用。此外，公司还更新了NX-1607和NX-2127的研发进展，并宣布了与Gilead、Sanofi和Pfizer的战略合作进展。
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在 $43M 的 C 轮融资的支持下，SafelyYou 通过 AI 解决方案解决了 Senior Living 对预测性护理的迫切需求医药投融资SafelyYou完成4300万美元C轮融资，由Touring Capital领投，旨在解决老年护理中的关键挑战，包括如何准确高效地预测居民护理需求。公司利用人工智能、行业领先的硬件和远程专家临床医生，已成功减少40%的跌倒和80%的跌倒相关急诊室访问。新融资将支持SafelyYou扩展产品线，包括SafelyYou Clarity™和SafelyYou Aware™，提供无穿戴设备的准确护理测量和前所未有的居民健康洞察。SafelyYou由George Netscher于2016年创立，旨在通过世界领先的AI、行业变革性硬件和远程专家临床医生，为老年生活提供更安全、更以人为中心的护理。Businesswire2025-01-29Cross Creek Foundation Capital Founders Fund Samsung NEXT omega healthcare inv 高通创投
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Surgery Partners， Inc. 确认收到贝恩资本的非约束性收购提案交易并购Surgery Partners公司董事会收到Bain Capital Private Equity提出的非约束性收购要约，拟以每股25.75美元的现金收购Surgery Partners公司剩余未持有的全部流通股。Bain Capital及其关联方已持有公司约39%的流通股。董事会已设立一个由独立董事组成的特别委员会，将与独立财务和法律顾问合作评估该要约。交易需获得非Bain Capital及其关联方持有的多数普通股股东以及由独立且无利益冲突的董事组成的特别委员会的批准。公司提醒股东，目前尚未就回应该要约做出任何决定，且Bain Capital的要约非约束性，无法保证将做出最终要约、签订协议或完成任何交易。Surgery Partners是一家总部位于田纳西州布伦特伍德的领先短期手术设施所有者和运营商，致力于提供高质量的手术及相关辅助医疗服务。GlobeNewswire2025-01-29Surgery Partners Inc
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卵巢癌研究联盟与 Rivkin 卵巢癌研究中心合作，加强对抗卵巢癌的斗争交易并购Ovarian Cancer Research Alliance（OCRA）宣布将从2025年4月1日起与Rivkin Center for Ovarian Cancer Research合并，共同致力于卵巢癌研究。OCRA将继承Rivkin Center在创新卵巢癌研究方面的卓越成就，扩大其全国和全球影响力，为卵巢癌社区提供更广泛的教育、支持和科学进步。这一合作标志着OCRA与The Clearity Foundation合并后的又一重大发展，旨在加速研究、提升患者护理并加强受卵巢癌影响人群的支持网络。Rivkin Center的标志性项目，如种子资金资助和卵巢癌研究研讨会，将在OCRA领导下继续进行。
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Anagram Therapeutics 选择 Epicured 作为成功的囊性纤维化和胰腺外分泌功能不全剂量研究的营养合作伙伴交易并购Epicured Inc.的Life Sciences Division与Anagram Therapeutics Inc.达成最新研究合作伙伴关系，共同推进一项针对Exocrine Pancreatic Insufficiency（EPI）患者的新型口服酶替代疗法的临床试验。Epicured为该研究设计了专门的营养方案，包括定制菜单、运营基础设施和参与者参与策略，以支持临床需求和提高依从性。该研究在北美囊性纤维化会议上展示了详细结果，展示了Epicured在营养方案设计、生产和配送方面的专业能力，以及其在支持Anagram Therapeutics的研究目标方面的贡献。
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集采药，便宜得不靠谱吗？招标采购2025年北京、上海两会期间， 集采药品在疗效、质量等方面受到医生质疑 ，一时间 成为热门话题。 据医学界报道， 日前，上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华等20位上海市政协委员联名提交了一份提案，直言某些集采药药效不稳定，但医生在临床使用中没有选择权，呼吁给原研药留出通道。 此事受到国家医保局高度重视。药闻康策2025-01-29集采药
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集采药质量遭质疑？基层医生：患者反响很不错！招标采购近期，有网友分享了他作为一名基层医生，对于集采药的感受，引起了热议：。 以前在三级医院上班，集采药接触不太多。 比如这是今天上午接诊的一个患者：男，65 岁，高血压 10 年，服用「苯磺酸氨氯地平 5mg+厄贝沙坦 0.15g」控制，以前服用进口药，最近这两年逐渐替换成了国产集采药。
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女性健康研究合作组织和 Avana Health 围绕急性月经量出血护理发起联合倡议交易并购妇女健康研究协作组织（WHrC）与Avana Health宣布了一项新计划，旨在改善急性重度月经出血（HMB）的护理。急性HMB是指与怀孕无关的子宫出血，需要紧急或急诊护理。目前，尚无诊断或治疗方案。该合作的目标是通过提高对这种状况的认识，促进教育、研究和有效干预措施的开发，以改善受影响女孩和妇女的护理。WHrC临床教授、联合创始人Malcolm Munro表示，尽管急性HMB对数百万女性的生活产生了不利影响，并给我们的医疗保健系统带来了成本，但这一临床问题却得到了很少的关注。Avana Health首席执行官和联合创始人Peter Pacult表示，他们致力于解决子宫健康的关键差距，提高对急性HMB的认识并推动其治疗的实质性变化。Petauri Kinect高级副总裁Mindy Olivarez补充说，这一伙伴关系将把女性的声音、必要的研究和创新利益相关者带到桌面上，并继续在美国和全球范围内推进女性健康。PRNewswire2025-01-29
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Nat Commun | 张兴/常云杰团队揭示哺乳动物丙酮酸脱氢酶复合物原位动态结构和催化调控机制前沿研究丙酮酸脱氢酶复合物 （Pyruvate Dehydrogenase Complex, PDHc ） 是细胞氧化代谢和能量代谢中的关键多酶复合体。 它催化丙酮酸脱羧生成乙酰辅酶A （Acetyl-CoA） ，进一步进入三羧酸循环 （TCA） ，同时连接脂肪酸和类固醇的生物合成。 PDHc反应产物NADH和乙酰辅酶A在电子传递链、氧化还原平衡、脂质和神经递质合成、ATP生成以及蛋白质和组蛋白乙酰化等多个关键生理过程中发挥着重要作用。BioArt2025-01-29Nat Commun
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Nat Commun | 靶向转铁蛋白受体1的纳米酶递送系统助力鼻咽癌放疗增敏前沿研究鼻咽癌是一种在中国华南和东南亚地区高发的恶性肿瘤，放疗是其主要治疗手段。 尽管放疗技术的进步显著提高了鼻咽癌患者的生存率，但晚期患者的预后仍然不容乐观。 鼻咽癌的肿瘤微环境中存在高度缺氧状态，不仅助长了放疗抵抗性，还与复发和转移风险的增加密切相关，使得患者预后不佳。
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Cell Metab | 王卫庆团队揭示Akkermansia muciniphila补充在2型糖尿病中的精准干预策略前沿研究肥胖和2型糖尿病 （T2DM） 是全球范围内的公共健康难题。 肠道菌群在调节宿主健康和能量代谢中发挥着重要作用，肠道菌群失调与肥胖及T2DM的发生密切相关。 已有研究表明，其水平下降与肥胖及糖尿病发生密切相关，而动物实验证实通过补充 AKK菌可改善小鼠的体重、糖代谢及肠道屏障功能。
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Nat Commun｜逄越团队与范广益团队合作解析七鳃鳗脂肪组织褐变的奥秘，助力肥胖与代谢研究前沿研究近日，辽宁师范大学 逄越 团队与华大基因 范广益 团队合作，在 Nature Communications 期刊发表七鳃鳗全器官单细胞图谱， Single-cell transcriptome atlas of lamprey exploringNatterin-induced white adipose tissue browning （“单细胞转录组图谱揭示七鳃鳗脂肪组织褐变的分子机制” ）。 七鳃鳗被认为是连接无脊椎动物和有颌类脊椎动物的重要进化纽带，其生理结构与现代鱼类及哺乳动物存在显著差异。 更进一步的研究表明，一种被称为 NATTERIN 的蛋白在七鳃鳗 粒细胞 中高度表达，并与脂滴高度共定位。
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专家点评Cell Rep | 彭广敦团队建立新型单细胞谱系示踪技术专家观点在生物学研究中，细胞谱系示踪是一项至关重要的技术，它能够追踪目标细胞在发育、分化及疾病发生过程中的变化。 然而，传统的谱系示踪方法往往面临分辨率低、信息记录不完整等挑战。 因此，开发一种更为准确的谱系示踪技术显得尤为重要。BioArt2025-01-29Cell Rep 单细胞谱系示踪技术
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Rapid Medical（TM） 宣布参加有史以来第一项关于血栓切除术对缺血性中风患者认知益处的研究 - 得益于血管内装置的进步研发注册政策Rapid Medical宣布其COGNITIVE研究已成功招募首位患者，这是首个探讨机械取栓与认知改善之间联系的研究。该研究使用TIGERTRIEVER主动支架取栓器，可能通过定制化的血栓移除方法独特地保护认知功能，同时最小化对自然血管的影响。这项研究由纽约西切斯特医疗中心的Fawaz Al-Mufti博士进行。Al-Mufti博士强调，这是神经介入领域的一个重大里程碑，因为高达70%的卒中患者将经历认知障碍。TIGERTRIEVER作为首个主动血栓取栓装置，消除了传统血栓取栓的权衡，已有数据证明其对患者结果有积极影响。Rapid Medical计划在50个地点招募最多450名患者。这项研究有望重新审视我们如何治疗患者。
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