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  • Nat Med｜所院冯晓明和北京高博医院潘静等合作报道首个异体CD5 CAR-T治疗T系白血病的临床研究成果
    临床研究
    Nat Med｜所院冯晓明和北京高博医院潘静等合作报道首个异体CD5 CAR-T治疗T系白血病的临床研究成果
    难治或复发急性T淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）由于缺乏有效的治疗方法，预后极差。 近年来，靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗r/r T-ALL中取得突破性进展。 CD5表达于85%的T-ALL患者，可作为CD7 CAR-T治疗失败后的极具潜力的替代靶点，但是靶向CD5的CAR-T在r/r T-ALL患者中的可行性未知。
    血液病医院血液学研究所
    2024-10-11
    CD7 慢性鼻窦炎 CD5 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 移植物抗宿主病
  • Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队分析WM/LPL患者MYD88和CXCR4突变检测及临床意义
    临床研究
    Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队分析WM/LPL患者MYD88和CXCR4突变检测及临床意义
    华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤（WM/LPL）是一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤亚型。 MYD88和CXCR4突变的检测对于WM/LPL患者评估布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的疗效至关重要，但其检测尚缺乏标准化和统一的方法。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）开展一项回顾性研究，旨在探索中国WM患者中MYD88和CXCR4突变的发生率和临床特征，并确定常规临床实践的最佳检测方法，评估伴有两种突变患者的临床特征及在不同治疗背景下的预后意义。
    血液病医院血液学研究所
    2024-10-11
    CXCR4 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） MYD88 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • 所院与泰国湄畔医院举行线上签约仪式
    公司动态
    所院与泰国湄畔医院举行线上签约仪式
    2024年10月8日下午，所院与泰国湄畔医院（MedPark Hospital）通过线上方式签署合作协议备忘录。 所院长程涛和相关部门负责人，湄畔医院Pongpat Patanavanich执行院长及其医院代表参加签约仪式。 程涛所院长在致辞中回顾了今年上半年双方互访并确立合作意向，以及今年7月回访湄畔医院的经历，对其高效的管理和卓越的服务质量给予了高度评价。
    血液病医院血液学研究所
    2024-10-11
    血液及淋巴系统疾病
  • 关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知
    招标采购
    关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知
    关于开展2024年限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作的通知。 根据《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》、《重庆医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》要求，重庆药品交易所（以下简称“药交所”）拟于10月14日启动限价挂网药品价格定期调整及挂网短缺药品重新报价工作，为保障工作顺利开展，现将具体工作事项通知如下。 截止2024年10月12日在重庆医保信息平台药品和医用耗材招采管理系统（以下简称系统）正常挂网且符合《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》规定的限价挂网药品（含集采非中选有限价要求的药品和未参与国家组织竞价的同通用名药品）和短缺药品。
    重庆药品交易所
    2024-10-11
    挂网药品价格
  • 礼来“减肥神药”换新负责人，承诺在华再投15亿扩产能
    公司动态
    礼来“减肥神药”换新负责人，承诺在华再投15亿扩产能
    10月9日，礼来中国宣布了一项管理层任命：严琼任糖尿病产品事业部副总裁， 负责礼来重磅产品替尔泊肽以及代谢系列产品在中国区的增长 ，直接向中国区总裁Huzur Devletsah 汇报。 严琼是医药圈比较知名的职业经理人，先后在阿斯利康、诺华、美纳里尼任职， 加入礼来中国前曾在诺华担任肿瘤治疗领域 高级副总裁 。 今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，拿到降糖适应症；不到两个月后再次获批作为减肥药上市，目前尚未进入市场。
    健识局
    2024-10-11
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novartis AG 替尔泊肽
  • 恒瑞SHR-6934注射液获批临床
    审批动态
    恒瑞SHR-6934注射液获批临床
    据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。 慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。 据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率仍在显著上升的疾病。
    健识局
    2024-10-11
    心力衰竭 江苏恒瑞医药股份有限公司 充血性心脏衰竭
  • Better Choice Company 在收购 SRx Health 后，将于 2025 年进军兽医领域
    交易并购
    Better Choice Company 在收购 SRx Health 后，将于 2025 年进军兽医领域
    Better Choice公司宣布，在完成SRx Health收购后，将于2025年拓展兽医医学领域，推出新项目Better Pet Rx，旨在以爱心关怀宠物。此举将借助SRx Health管理团队的专长、与药企的现有关系和强大基础设施，补充其Halo品牌的宠物食品产品线。动物药品是宠物护理行业的关键增长领域，将支持Halo品牌持续发展。公司董事长Michael Young表示，这一举措符合公司长期愿景，即成为全球领先的健康和 wellness公司，为家庭提供产品和解决方案，让人类和宠物成员都能做出更好的选择。Better Choice将在10月15日的股东更新电话会议上提供交易更新详情。
    GlobeNewswire
    2024-10-11
    Better Choice Co Inc
  • Tourmaline Bio 将在 2024 年心脏代谢健康大会上展示两场海报展示
    研发注册政策
    Tourmaline Bio 将在 2024 年心脏代谢健康大会上展示两场海报展示
    Tourmaline Bio公司宣布将在即将举行的第19届心血管代谢健康大会（CMHC）上展示两篇关于炎症性心血管风险和IL-6抑制潜在治疗机制的论文。这两篇论文由Tourmaline Bio、Atropos Health和Wake Forest University School of Medicine的研究人员共同撰写。论文主题包括高敏C反应蛋白测试在ASCVD一级和二级预防中的应用，以及IL-6抑制对脂蛋白（a）水平的影响。Tourmaline Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新药物，其领先资产pacibekitug（也称为TOUR006）是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体，具有自然长半衰期、低免疫原性和高结合亲和力等特点。pacibekitug已在约450名参与者中进行了研究，包括患有自身免疫疾病的患者，并在六项完成的临床试验中进行了研究。
    GlobeNewswire
    2024-10-11
    IL-6 Tourmaline Bio Inc pacibekitug
  • “头对头”，能否为中国药企打下江山？
    公司动态
    “头对头”，能否为中国药企打下江山？
    从垂直度角度来说，这是补体药物领域中国创新药一次巨大的突破，用头对头的方式鼓起勇气去迭代上一代的爆款单品。 从更大的格局来看，老药如果要迭代新药，三期对照试验的头对头设计正愈发盛行，一个HR值，正成为检验创新药效果的金标准。 而头对头试验中对照组，也愈发新颖。
    新浪医药
    2024-10-11
    AbbVie Inc PD-1 JAK1 阿达木单抗 埃万妥单抗
  • Nature Communications | 哺乳动物活细胞内可编程重构RNA调控网络的人工基因线路
    前沿研究
    Nature Communications | 哺乳动物活细胞内可编程重构RNA调控网络的人工基因线路
    单细胞技术的飞速发展和各类细胞图谱计划的进行，为解析多重时空维度下的细胞类型和状态提供了丰富的分子标签。 然而，目前技术大都止步于RNA检测或示踪，无法直接将RNA变化信号转化为对细胞状态的调控信号。 最新的RNA传感器eToehold switch、ADAR switch虽然弥补了RNA浓度感应领域的空白，但尚不能灵活地感应点突变，并存在可设计性差、脱靶毒性等问题。
    中国科学院深圳先进院
    2024-10-11
    胰腺癌 EGFR 肝癌 清华大学 PIK3CA
  • 7个中药标准草案公示
    招标采购
    7个中药标准草案公示
    其中： 决明子、佛手、橘红痰咳液新增了检测项目。 肿节风： 完善了肿节风药材的显微鉴别特征，饮片同步修订。 鸡骨草： 完善了鸡骨草药材的性状特征，并 新增 栽培品相关表述。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    橘红痰咳 中药
  • 药品再注册申报程序和申报资料要求，自2025年1月1日起施行
    研发注册政策
    药品再注册申报程序和申报资料要求，自2025年1月1日起施行
    境内生产药品再注册申报程序中：。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 2.境内生产药品再注册申报资料要求。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
  • 老员工回归任药企董事长
    人事变动
    老员工回归任药企董事长
    10月10日晚间，海正药业公告其被选举为公司董事长，任期至本届董事会届满时止，同时公司法定代表人变更为肖卫红。 肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年。 在此期间，他历任人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    Pfizer Inc 海正药业（杭州）有限公司
  • 昂戈瑞西单抗注射液上市
    审批动态
    昂戈瑞西单抗注射液上市
    昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。 2024年4月，君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理，该新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    PCSK9 昂戈瑞西单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 LDLR 原发性高胆固醇血症
  • NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书
    审批动态
    NMPA:修订葡醛酸钠注射制剂说明书
    根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-11
    葡醛酸钠
  • UCB在2024年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示了gMG管理的新数据。
    研发注册政策
    UCB在2024年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示了gMG管理的新数据。
    UCB公司将在2024年10月15日至18日在美国乔治亚州萨凡纳举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年度会议和肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其针对重症肌无力（gMG）的药物RYSTIGGO®和ZILBRYSQ®的研究成果。包括一个口头报告在内，共14篇摘要将展示这些新批准药物的临床研究数据和真实世界研究，旨在提高对gMG的理解和治疗。UCB还计划举办一个由专家领导的关于gMG治疗选择的行业赞助更新会议，并安排了针对注册医疗保健专业人员的赞助科学和治疗更新计划。
    PRNewswire
    2024-10-11
    UCB SA 重症肌无力
  • 兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体闪耀亮相CPHI Milan 2024
    审批动态
    兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体闪耀亮相CPHI Milan 2024
    为人类消除疾病提供药物。 2024年10月8-10日，2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024）在意大利米兰会展中心顺利召开。 此次盛会，展商数量超过2400家，吸引了超166个国家和地区的6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家参加。
    兴盟生物
    2024-10-11
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
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