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  • 【学术前沿】柳叶刀子刊重磅公布信迪利单抗ORIENT-15研究健康相关生活质量数据，延长生存期、改善生活质量“双生双赢”
    研发注册政策
    【学术前沿】柳叶刀子刊重磅公布信迪利单抗ORIENT-15研究健康相关生活质量数据，延长生存期、改善生活质量“双生双赢”
    信迪利单抗作为我国食管癌领域首个PD-1抑制剂，在ORIENT-15研究中展现出显著的生存获益，中位总生存期（mOS）高达18.4个月。该研究还关注了治疗期间患者的生活质量（HRQoL），结果显示信迪利单抗联合化疗在改善患者生活质量方面具有显著效果。北京大学肿瘤医院沈琳教授和鲁智豪教授解读了ORIENT-15研究的HRQoL数据，指出该研究为食管癌免疫治疗提供了重要参考。沈琳教授强调，关注患者的生活质量应成为临床研究及实践工作的重要考量指标。此次研究为食管癌患者带来了新的希望，也为未来癌症治疗领域的研究提供了宝贵经验和方向。
    微信公众号
    2024-06-24
  • 涛烜科学：收购美国企业，打造高通量、高速的单细胞分选平台＆微生物筛选平台
    交易并购
    涛烜科学：收购美国企业，打造高通量、高速的单细胞分选平台＆微生物筛选平台
    长期以来，我国实验室仪器及设备行业由于起步较晚，在研发技术、质量和规模等方面与国际巨头存在差距，海外企业借助于百年积累，轻松垄断了全球生命科学仪器市场。 近年来，随着国家政策的扶持和资本的涌入，国产实验室仪器及设备厂商正迎来前所未有的发展机遇，行业呈现快速增长趋势。 虽然近年来国内科学仪器市场快速扩容，但与全球市场相比，实则占比不到20%。
    动脉网
    2024-06-24
    高通 涛烜科学
  • 预计Lenacapavir峰值40亿
    财报业绩
    预计Lenacapavir峰值40亿
    因为Biktarvy是复方，有1L疗法适应症。 那PREP的市场到底有多大？ 根据GSK的估计到2031年可能50亿。
    Claudisiran药药
    2024-06-24
    Lenacapavir
  • 威邦震电完成近亿元人民币A+轮融资，道远资本领投
    医药投融资
    威邦震电完成近亿元人民币A+轮融资，道远资本领投
    苏州威邦震电光电技术有限公司完成近亿元人民币A+轮融资，由道远资本领投，老股东峰瑞资本超额追投，方正和生跟投。资金将用于光谱分析产品商业化、工业解决方案迭代开发和超多重免疫组化应用研发。威邦震电是一家专注于分子振动光谱技术创新的高新技术企业，拥有自主研发核心专利和独家授权专利，具备健全的设计开发体系与质量控制体系。公司核心团队在光谱技术、光学成像、光电分析等领域具有多年研发积累，搭建了快速、灵敏、高通量的光谱分析与成像技术平台。威邦震电的三大光谱技术平台可大幅提高特异性、灵敏度、分辨率、成像速度等核心指标。公司产品已应用于生命科学、合成生物学、材料科学、环境科学等多个领域，获得科研高校客户和工业客户的认可。威邦震电将继续深化合作，推动科学仪器领域的持续进步和创新，为人类健康和科学仪器国产替代之路做出更大贡献。
    动脉网
    2024-06-24
    峰瑞资本 方正和生投资 源壹资本 道远资本
  • 当小核酸站上“消费医疗”的风口
    医保动态
    当小核酸站上“消费医疗”的风口
    文 l 猎药人俱乐部 在 需求侧政策红利持续释放，老龄化及支付能力不断提升 的背景下，凭借 “出圈快，知名度高，销售费用低”等特点， 消费医疗为严肃医疗带来新的风口， 以外貌如减肥、医美、脱发等精神消费为核心目标的产品开始层出不穷。 而在这其中，小核酸疗法作为近年来逐渐成熟的新技术也陆续入局。 2022年， 司美格鲁肽销售 额高达108.82亿美元。
    生物药知识云享
    2024-06-24
    小核酸
  • 荣昌生物王威东：十年“研”一“药” 创新是穿越市场周期的最大法宝 | 对话科创家
    专家观点
    荣昌生物王威东：十年“研”一“药” 创新是穿越市场周期的最大法宝 | 对话科创家
    加速形成新质生产力，已成为我国经济高质量发展的新航向。 近日，在科创板设立5周年即将到来之际，上海报业集团主管主办、财联社出品，国内唯一专注科创板领域的媒体——《科创板日报》来到荣昌生物开展“新质生产力专题调研”活动。 《安安访谈录》是界面财联社执行总裁徐安安出品的一档深度访谈类栏目，从投资角度对话1000位行业领军人物。
    荣昌生物
    2024-06-24
    王威东
  • 陈凯先院士：国内生物医药需加强原始创新，实现从“跟跑”到“领跑”
    专家观点
    陈凯先院士：国内生物医药需加强原始创新，实现从“跟跑”到“领跑”
    近日，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员、广东院士联合会会员陈凯先在第六届长三角商业创新大会上发表《生物医药研发创新和产业发展》的主题演讲。 中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员、广东院士联合会会员陈凯先。 陈凯先院士表示，生物医药行业的创新正迎来前所未有的机遇，我国新药研发取得显著进展，已跻身国际前列。
    精准药物
    2024-06-24
    中国科学院上海药物研究所 生物医药
  • 美国糖尿病协会强调肥胖患者新药疗法的创新
    研发注册政策
    美国糖尿病协会强调肥胖患者新药疗法的创新
    三项新研究展示了最新药物疗法创新在治疗肥胖症方面的进展，包括GLP-1受体激动剂的新见解。研究数据在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上以海报和口头报告形式呈现。这些研究是受对新型GLP-1药物兴趣和肥胖症担忧驱动的众多研发项目之一。肥胖症影响美国约1.25亿人，其中41.9%的成年人和19.7%的儿童和青少年。值得注意的是，90%的糖尿病患者也患有超重或肥胖。体重增加是医生和患者努力实现糖尿病患者血糖、血压和血脂控制的主要问题。研究发现，新型药物HRS9531和pemvidutide能有效减轻体重、降低血压，并改善血糖控制。此外，retatrutide药物能提高胰岛素降低血糖的能力。这些研究成果为全球患有2型糖尿病和肥胖症的患者提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-06-24
  • Altimmune 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上口头报告了 Pemvidutide 治疗肥胖症的 2 期 MOMENTUM 试验数据
    研发注册政策
    Altimmune 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上口头报告了 Pemvidutide 治疗肥胖症的 2 期 MOMENTUM 试验数据
    Altimmune公司在美国糖尿病协会第84届科学会议上展示了其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂候选药物pemvidutide在肥胖症治疗中的48周Phase 2 MOMENTUM临床试验数据，包括近期完成的身体成分分析结果。结果显示，pemvidutide在减少体重的同时，能显著保留肌肉组织，体重减轻中只有21.9%来自肌肉组织，优于传统饮食和运动计划以及其他增肽类减肥药物。该试验共招募了391名肥胖症患者，随机分配到不同剂量的pemvidutide或安慰剂组，结果显示pemvidutide在减少体重的同时，还能降低血脂和改善血压，且安全性良好。Altimmune公司表示，pemvidutide有望为肥胖症患者提供一种安全有效的长期治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    Altimmune Inc
  • Fractyl Health 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议的总统精选口头报告中展示了其 Rejuva® 单次给药 GLP-1 胰腺基因疗法持续维持体重和改善身体成分的新临床前数据
    研发注册政策
    Fractyl Health 在美国糖尿病协会第 84 届科学会议的总统精选口头报告中展示了其 Rejuva® 单次给药 GLP-1 胰腺基因疗法持续维持体重和改善身体成分的新临床前数据
    Fractyl Health公司在其Rejuva胰腺基因治疗项目中，通过一项针对饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型的研究，展示了Rejuva单次给药可以减少脂肪质量并改善血糖水平。研究结果表明，Rejuva能够模拟胰腺自然释放GLP-1，在停止使用semaglutide后仍能维持体重和血糖水平的改善。该研究在糖尿病协会（ADA）的科学会议上获得认可，并作为八篇总统精选摘要之一。Rejuva是一种基于腺相关病毒（AAV）的GLP-1胰腺基因治疗项目，旨在治疗肥胖和2型糖尿病。实验中，肥胖小鼠分为三组，分别接受Rejuva基因治疗、semaglutide注射或安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，Rejuva组和semaglutide组在4周后脂肪质量分别降低了21%和16%，而两组的瘦体重均只减少了5%。在停止semaglutide治疗并继续使用Rejuva治疗的小鼠中，8周后脂肪质量仍降低了17%，体重减轻了22%。此外，Rejuva治疗的小鼠在血糖和胰岛素水平方面也表现出显著改善。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    Fractyl Health Inc
  • OCON Therapeutics 获得 $10M 资金，通过先进的药物输送解决方案彻底改变女性健康
    医药投融资
    OCON Therapeutics 获得 $10M 资金，通过先进的药物输送解决方案彻底改变女性健康
    OCON Therapeutics，一家专注于革命性药物递送系统的公司，成功完成了由RH Capital领投的1000万美元投资轮融资。这笔资金将加强OCON在治疗常见子宫疾病方面的能力，并推动其专有的3D药物递送系统的发展。OCON致力于开发创新药物递送系统，以应对女性健康中最常见的疾病，其3D支架药物递送框架IUB®已在超过15万名女性中验证了其安全性和实用性。投资方包括RH Capital、Features Capital、Astia Angels、Exerte Partners、以色列创新局提供的资金以及其他商业天使投资者。此次投资将加速OCON推出尖端解决方案，满足女性独特的需求，同时促进更好的健康结果和生活质量。OCON正在准备启动美国的关键性研究，并计划与FDA进行IND提交。此外，OCON还计划通过其IUB STELLA™和IUB ADIRA™平台扩展其产品管线，以治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤。
    Biospace
    2024-06-24
    Astia Angels Exerte Partners Features Capital Israeli Innovation A RH Capital
  • Biodexa 宣布 eRapa（TM） 在 12 个月时治疗家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 的 2 期临床试验结果呈阳性
    研发注册政策
    Biodexa 宣布 eRapa（TM） 在 12 个月时治疗家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 的 2 期临床试验结果呈阳性
    Biodexa公司宣布，其在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中进行的eRapa Phase 2临床试验12个月结果显示积极。试验中，75%的患者在12个月时未进展，中位息肉负荷减少17%。其中，第二剂量组非进展率为81%，息肉负荷中位减少29%。这些数据将指导eRapa的Phase 3剂量方案。该研究由CPRIT资助，eRapa有望成为治疗FAP的新选择，改善患者生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    Biodexa Pharmaceutic Cancer Prevention an The Cleveland Clinic
  • AstriVax 凭借其新型疫苗平台技术进入临床阶段
    研发注册政策
    AstriVax 凭借其新型疫苗平台技术进入临床阶段
    AstriVax公司宣布其新型疫苗平台技术进入临床试验阶段，首个人体试验SAFYR已开始，旨在测试两种预防性疫苗（针对黄热病和狂犬病）的安全性及有效性。该研究将为公司平台技术提供临床概念验证，并计划推进针对慢性乙型肝炎的免疫疗法进入临床开发。AstriVax的疫苗利用质粒传递减毒病毒载体和目标病毒抗原，旨在通过微剂量引发强大且持久的免疫反应。公司正致力于解决包括慢性乙型肝炎和HPV感染在内的病毒感染治疗难题，预计其慢性乙型肝炎免疫疗法将在2025年进入临床阶段。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    AstriVax NV CEVAC
  • InflaRx 的 GOHIBIC （Vilobelimab） 被选为 BARDA 赞助的首个临床试验，以评估急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的新型宿主导向疗法
    研发注册政策
    InflaRx 的 GOHIBIC （Vilobelimab） 被选为 BARDA 赞助的首个临床试验，以评估急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的新型宿主导向疗法
    德国生物制药公司InflaRx宣布，其创新药物GOHIBIC（vilobelimab）被美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）选中，作为首个临床试验的三个候选药物之一，用于评估新型针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗方法。这项即将进行的2期临床试验将由全球临床研究组织PPD Development执行，预计将在美国约60个地点进行，招募600名患有ARDS的住院成人。GOHIBIC是一种针对C5a的单克隆抗体，能有效抑制炎症反应，有望为ARDS的治疗提供新的选择。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    Administration for S Biomedical Advanced InflaRx GmbH US Department of Hea PPD Development Lp Thermo Fisher Scient
  • Biond Biologics 宣布 BND-35 在 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Biond Biologics 宣布 BND-35 在 1 期临床试验中出现首例患者给药
    Biond Biologics宣布在以色列的Rabin医疗中心开始了BND-35的Phase 1临床试验，这是首个接受BND-35治疗的患者。BND-35是一种针对ILT3/LILRB4的抗体，旨在重塑肿瘤微环境。该试验旨在评估BND-35作为单药和与PD-1/PD-L1抑制剂或抗EGFR药物联合使用时的安全性、耐受性、抗肿瘤活性、药代动力学和探索性生物标志物。BND-35通过阻断ILT3与配体的相互作用，增强免疫系统对肿瘤的攻击，从而提高抗肿瘤反应和免疫细胞对肿瘤细胞的破坏。该试验设计引入了一种新的联合治疗方案，旨在针对肿瘤微环境中的免疫抑制细胞环境。
    美通社
    2024-06-24
    Biond Biologics Ltd
  • BioNTech 和 DualityBio 获得 FDA 抗体偶联候选药物 BNT324/DB-1311 治疗前列腺癌的快速通道资格
    研发注册政策
    BioNTech 和 DualityBio 获得 FDA 抗体偶联候选药物 BNT324/DB-1311 治疗前列腺癌的快速通道资格
    美国食品药品监督管理局（FDA）为BioNTech和DualityBio合作开发的BNT324/DB-1311抗体-药物偶联物（ADC）候选药物授予了快速通道资格，用于治疗经标准系统治疗后进展的晚期或不可切除性、或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。BNT324/DB-1311针对的B7-H3是一种在多种肿瘤类型中过度表达的免疫检查点蛋白，与疾病进展和患者不良预后相关。该候选药物目前正在进行一项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。FDA的决定是对B7-H3靶向ADC候选药物在治疗晚期CRPC方面的潜力的认可。由于大多数患者在18-24个月后对激素治疗产生反应，但随后发展为CRPC，这是一种前列腺癌的晚期形式，导致患者预后不良。mCRPC患者的5年生存率仅为约36%。BNT324/DB-1311是BioNTech和DualityBio全球战略合作伙伴关系中的第三个获得FDA快速通道资格的资产，突显了该候选药物填补B7-H3表达癌症新型治疗需求未满足的医疗需求的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 私募股权投资机构Jashvik Capital收购Futura Surgicare
    医药投融资
    私募股权投资机构Jashvik Capital收购Futura Surgicare
    2024年6月24日，印度私募股权公司Jashvik Capital已经收购了伤口闭合和手术耗材设备制造商Futura Surgicare的少数股权，Futura是一家总部位于班加罗尔的医疗产品、耗材和设备制造商。
    economictimes.indiatimes
    2024-06-24
    Jashvik Capital Futura Surgicare
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