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  • 国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功
    继上周重组OATP1B1转运体细胞基础介绍后，我们初步了解到有机阴离子转运多肽（Organic Anion Transporting Polypeptides, OATPs）是一类在人体内参与介导转运多种内源性底物和多种外源性药物，并对其吸收起关键作用的转运蛋白。 OATPs属于溶质转运蛋白家族(SLC家族)， 即利用细胞内外电化学电位差或离子梯度来提供能量进行底物跨膜运输。 OATP1B3转运蛋白基础介绍。
    IPHASE
    2024-10-12
    阿托伐他汀 SLCO1B1 POU2F2 SLC22A8 SLCO1B3
  • Nat Commun｜可预训练的几何图神经网络用于优化抗体分子的亲合性
    前沿研究
    Nat Commun｜可预训练的几何图神经网络用于优化抗体分子的亲合性
    抗体在免疫应答中发挥着核心作用，提高抗原抗体的结合亲合力对于诊断和治疗至关重要。 鉴于抗体互补决定区（CDR）内潜在的突变组合极为庞大，传统的实验筛选方法难以全面探索。 基于上述挑战，复旦大学应天雷课题组与百奥几何团队联合开发了一种名为GearBind的预训练几何图神经网络。
    智药邦
    2024-10-12
    复旦大学
  • 全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    研发注册政策
    全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
    为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品再注册申报程序。
    博志研新
    2024-10-12
    国家药品监督管理局
  • 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    研发注册政策
    关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 1.境内生产药品再注册申报程序。
    生物制品圈
    2024-10-12
    生产药品
  • 面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    前沿研究
    面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。
    生物制品圈
    2024-10-12
    COVID-19 病毒感染
  • RNA靶向递送系列 | 骨靶向LNP研究进展
    前沿研究
    RNA靶向递送系列 | 骨靶向LNP研究进展
    导读： 位于骨髓中的患病造血干细胞是导致血液和免疫紊乱的主要原因，因此，骨被认为是干细胞疗法治愈多种疾病的关键靶点。 mRNA技术有望替代骨髓移植、造血干细胞移植，具有广泛的应用前景。 mRNA造血干细胞疗法面临的首要挑战是靶向递送难题。
    生物制品圈
    2024-10-12
    造血干细胞移植 LNP RNA靶向递送
  • 世卫组织表示，更好地使用疫苗每年可减少25亿剂抗生素用量
    前沿研究
    世卫组织表示，更好地使用疫苗每年可减少25亿剂抗生素用量
    加大疫苗投资可避免因抗微生物药物耐药性而导致的死亡，减少抗生素的使用，并节省治疗耐药性感染的费用。 世界卫生组织（世卫组织）的一份新报告发现，针对24种病原体的疫苗每年可使全球所需抗生素数量减少22%，即减少25亿剂限定日剂量，从而支持全球应对抗微生物药耐药性的努力。 每年，全球有近500万例死亡与抗微生物药物耐药性相关。
    生物制品圈
    2024-10-12
    感染 抗生素
  • 君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    审批动态
    君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    10 月 11 日，NMPA 官网显示， 君实生物昂戈瑞西单抗获批上市， 应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体，此前君实已公布 两项 III 临床达到主要终点 。 JS002-003 和 JS002-006 是在原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性） 和混合型高脂血症患者中完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。
    生物制品圈
    2024-10-12
    PCSK9 昂戈瑞西单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 原发性高胆固醇血症
  • 飓风过后，BayCare 与 HHS 合作增加紧急护理
    交易并购
    飓风过后，BayCare 与 HHS 合作增加紧急护理
    BayCare Health System与联邦政府合作，在佛罗里达州建立了首个灾害医疗援助队（DMAT），以应对近期两次飓风造成的破坏。DMAT帐篷村设在坦帕市圣约瑟夫医院的停车场，该医院拥有创伤中心和儿科创伤中心。DMAT将在医院的支持下全天候运行，为受灾地区提供紧急医疗服务。BayCare表示，在自然灾害后，医疗需求通常会急剧增加，因此与合作伙伴共同努力，为社区提供必要的支持。DMAT将处理低严重程度的病例，而高严重程度的病例，包括创伤病例，将由圣约瑟夫医院的急诊科和创伤中心处理。BayCare是西中部佛罗里达州最大的医疗保健提供者，拥有16家医院和数百个其他医疗办公室和门诊地点。
    PRNewswire
    2024-10-12
    US Department of Hea
  • Sci Adv | 徐国良/邵振/陈辉合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    前沿研究
    Sci Adv | 徐国良/邵振/陈辉合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组
    有性生殖过程中的同源重组，增加了自然选择的遗传多样性，并能去除有害的突变。 性别二态性普遍存在于真核生物中，通常由基因组中的 性别决定区 （sex-determining region, SDR ） 控制。 莱茵衣藻 （ Chlamydomonas reinhardtii ） 作为一种单倍体的单细胞真核绿藻，是研究有性生殖与减数分裂的重要模式生物。
    BioArt
    2024-10-12
    DNA甲基化抑制性别 陈辉
  • STM丨糖皮质激素诱导过度的上皮应激反应加重急性肾损伤
    前沿研究
    STM丨糖皮质激素诱导过度的上皮应激反应加重急性肾损伤
    急性肾损伤 （acute kidney injury, AKI ） 是一个具有挑战性的临床问题，与高发病率和死亡率有关，是新冠肺炎危重患者的常见并发症。 在急性肾损伤中， 肾小管上皮细胞 （tubular epithelial cells， TEC ） 是损伤的主要部位，急性肾损伤的恢复取决于TEC的可塑性 【1】 。 然而，如果肾脏应激反应过度，AKI导致的损伤则不能完全修复并进展为 慢性肾损伤 （chronic kidney injury, CKD ） ，甚至导致慢性肾脏疾病及肾衰竭 【2】 。
    BioArt
    2024-10-12
    COVID-19 慢性肾脏疾病
  • Nat Compu Sci + NAR丨刘琦教授团队发展基于子任务分解的单细胞扰动预测的AI新范式和开发单细胞扰动组学数据资源
    前沿研究
    Nat Compu Sci + NAR丨刘琦教授团队发展基于子任务分解的单细胞扰动预测的AI新范式和开发单细胞扰动组学数据资源
    利用基因扰动组学测序技术 （例如Perturb-seq、CROP-seq等） ，我们能够在单细胞层面检测特定基因扰动后细胞转录谱层面的变化，进而关联特定扰动和表型，进一步开发有效的干预和治疗手段。 除此之外，单细胞扰动测序技术尚处于发展阶段，测序成本昂贵，进一步限制了对于多细胞系扰动数据的获取。 因此，领域内亟需开发能够适用多种场景 （单基因扰动、多基因扰动以及跨细胞系扰动） 的单细胞扰动预测模型，以推动基因功能和复杂调控关系的解析和相关干预研究。
    BioArt
    2024-10-12
    单细胞扰动组学
  • Cell | 生物分子凝聚体调节细胞的电化学平衡
    前沿研究
    Cell | 生物分子凝聚体调节细胞的电化学平衡
    生物分子凝聚体是细胞内普遍存在的微观结构，能够调节细胞的转录、应激反应和RNA剪接 【1】 。 这些凝聚体的形成由多价生物大分子的相变驱动，并在空间上隔离离子，形成pH和电位梯度，例如核仁与核质之间的pH差异 【 2】 。 然而，这是否会改变细胞质中的电化学环境以及细胞功能，目前尚不明确。
    BioArt
    2024-10-12
    生物分子凝聚体调节细胞
  • Cell | 廖茂富团队揭示冷适应棕色脂肪细胞线粒体呼吸复合物结构变化的机制
    前沿研究
    Cell | 廖茂富团队揭示冷适应棕色脂肪细胞线粒体呼吸复合物结构变化的机制
    2024年10月11日，南方科技大学生命科学学院 廖茂富 团队与Dana-Farber癌症研究所的 Pere Puigserver 教授合作在 Cell 上发表了文章“ Structural basis of respiratory complex adaptation to cold temperatures ” （呼吸复合体适应寒冷温度的结构基础） 。 线粒体通常被称为“细胞的动力室”，它产生ATP，即细胞的“能量货币”。 棕色脂肪细胞含有一种高表达的特殊蛋白质，称为UCP1 (解偶联蛋白1) ，它将氢离子浓度梯度的能量转化为热量，而不是合成 ATP。
    BioArt
    2024-10-12
    UCP1
  • 体内CAR-T疗法临床结果首次公布
    临床研究
    体内CAR-T疗法临床结果首次公布
    近日， 深圳市济因生物科技 （简称“济因生物”）宣布，公司自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T） IIT 临床试验取得了突破性进展，一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种）受试者接受体内CAR-T细胞疗法，获得完全缓解（CR）并出院。 体内CAR-T技术引领行业关注。 近年来，体内CAR-T技术在生物医药领域异军突起，成为行业瞩目的焦点。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-12
    CD19 上海复星医药（集团）股份有限公司 in vivo CAR-T 衰老 深圳市济因生物科技有限公司
  • 清普生物QP5113 | CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请
    审批动态
    清普生物QP5113 | CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请
    南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1（TRPV1）靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。
    清普生物科技
    2024-10-12
    南京清普生物科技有限公司 TRPV1
  • 抗肿瘤活性比CAR-T更强！有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
    前沿研究
    抗肿瘤活性比CAR-T更强！有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
    面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 不仅如此，CAR-NKT细胞还会促进表位扩散，这意味着免疫系统能识别和攻击新靶标，从而刺激内源性T细胞对肿瘤相关新抗原的反应。
    学术经纬
    2024-10-12
    实体瘤
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