ChromaDex公司的一项里程碑式II期临床试验结果显示，补充烟酰胺核糖（NR）对患有周围动脉疾病（PAD）的人具有改善功能移动性的前景。这项研究是ChromaDex外部研究计划（CERP®）的一部分，该计划捐赠了ChromaDex的专利NR成分Niagen®，这是最有效和高质量的NAD+前体。该研究发表在同行评审期刊《自然通讯》上，由西北大学费因伯格医学院的Mary M. McDermott博士领导的研究团队发现，NR在改善PAD患者的跑步机步行时间和六分钟步行距离方面具有统计学意义和临床意义。PAD是一种影响全球超过2亿人的常见疾病，其特征是动脉狭窄或阻塞，导致肢体血流减少，引起严重疼痛和行走障碍。NR作为最有效的NAD+前体，已被证明可以安全有效地提高人体中的NAD+水平，并有助于改善骨骼肌健康、线粒体性能和血管健康。这项为期六个月的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验分析了单独使用NR补充剂以及与白藜芦醇联合使用来提高NAD+水平对PAD患者六分钟步行距离的影响。这项开创性研究是首次证明NR补充剂可以显著提高PAD患者的步行性能，并强调了NR的功能移动性益处。这些有希望的结果强调了在更大规模的随机

IMUNON公司宣布其Phase 2 OVATION 2临床试验数据库锁定，该试验评估了IMNN-001在晚期卵巢癌患者中的安全性和有效性。试验达到了中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），所有患者已达到16个月的观察治疗持续时间。独立统计学家已收到原始试验数据，并将按照统计分析计划进行分析。IMUNON预计将在2024年7月底前报告顶线结果，包括风险比。该研究旨在评估IMNN-001与新辅助化疗（NACT）联合使用在卵巢癌患者中的剂量、安全性、有效性和生物活性。IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，旨在通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来激活强大的抗肿瘤免疫力。IMUNON正在开发其非病毒DNA技术，以治疗多种人类疾病。

Matinas BioPharma Holdings, Inc.宣布，使用其口服脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术的突破性疗法，成功治疗了一名22岁男性患者的多微生物坏死性筋膜炎（食肉病），该疾病涉及耐药性李斯特菌，一种Mucorales属的侵袭性真菌。该患者在纽约长老会/韦尔科姆医学院接受治疗，仅用六周时间就出院了。MAT2203，Matinas的口服两性霉素B配方，在Matinas的同情/扩大使用访问计划下进行治疗。24名患者目前正在接受或已完成MAT2203的治疗，另有四个案例正在等待提交和/或FDA批准。在所有接受过静脉注射两性霉素B并出现严重肾毒性的患者中，接受MAT2203治疗后，肾毒性逆转，肾功能恢复到基线。Matinas BioPharma正在开发MAT2203作为潜在口服广谱治疗侵袭性致命真菌感染的药物。尽管两性霉素B是一种杀菌剂，但目前仅通过静脉途径给药，已知与几种显著的安全问题相关，如肾毒性贫血，因为两性霉素B的循环水平非常高。MAT2203有望克服目前可用的两性霉素B产品的重大局限性，因为它具有靶向口服递送。结合相等的杀菌活性和靶向递送，降低了毒性风险，可能创造出理想的抗真菌剂，用于治

SoliD研究结果显示，甘精利司在治疗2型糖尿病患者中，相较于德谷门冬，能够有效降低糖化血红蛋白水平，实现主要和次要终点。甘精利司组在空腹血糖降幅相似的情况下，餐后血糖进一步降低，且低血糖事件发生率降低29%，体重减轻1.5kg，同时胰岛素剂量减少，复合终点达标率提高近2倍。该研究为中国患者提供了更多循证医学支持，有助于医生制定更有效的治疗方案。

NeuroBo Pharmaceuticals完成了一项私人配售和注册直接发行，筹集约2000万美元，用于支持DA-1726的临床试验。公司还发行了系列A和B认股权证，若完全行使，将带来约5000万美元的额外资金，用于资助DA-1726的1期3部分临床试验。这些资金将帮助公司继续开发DA-1726用于治疗肥胖症。

Daré Bioscience公司宣布，其研发的局部Sildenafil乳膏3.6%在治疗女性性唤起障碍（FSAD）方面显示出积极效果，尤其是在探索性子集中，无论是否伴有性欲降低的女性中。该研究发表在《美国妇产科医师学会》的官方出版物《妇产科》上。这是首个针对FSAD患者的随机对照试验，结果显示，局部Sildenafil乳膏可以显著提高性唤起感觉，减少性困扰，并改善性欲和高潮。Daré Bioscience与FDA进行了积极沟通，并期待FDA对Sildenafil乳膏3.6%的Phase 3临床试验设计提供反馈。

TiumBio公司在第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示了其针对血友病治疗药物TU7710的临床试验结果，并着手建立新的全球合作伙伴关系。TU7710是一种通过TiumBio的转铁蛋白融合技术开发的重组因子VIIa，具有延长的半衰期。在健康成人男性参与的1a期双盲、安慰剂对照临床试验中，TU7710的平均半衰期在剂量组间为10.4至16.6小时，比传统血友病药物NovoSeven的2.3小时长5至7倍。TU7710在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，没有发生严重不良事件和血栓栓塞事件。TiumBio计划在下半年开始在欧洲进行TU7710的1b期临床试验。

Panbela Therapeutics宣布，独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对正在进行中的第三阶段ASPIRE临床试验的第三次预先规定的安全性审查，该试验评估ivospemin与吉西他滨和纳帕帕拉司他联合用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。DSMB建议继续进行试验，无需修改，这是连续第三次积极的审查。安全性数据库现在包括395名患者，比2023年11月29日的214名患者有所增加。DSMB的推荐表明对ivospemin安全性的支持。低事件率表明ASPIRE试验参与者可能经历了延长的生存期。公司确认，预计中期生存分析最早将在2025年第一季度可用。这为患者提供了积极的发展，并强调了ivospemin在解决转移性胰腺导管腺癌治疗重大未满足需求方面的潜力。

Ferring Pharmaceuticals及其临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation在2024年美国疼痛和神经科学学会（ASPN）年会上展示了关于SI-6603的研究数据。SI-6603是一种用于治疗与腰椎间盘突出（LDH）相关的根性腿痛的实验性疗法。会议于2024年7月11日至24日在佛罗里达州迈阿密举行。展示的海报包括来自已完成美国第3期Discovery 6603临床试验的SI-6603早期治疗反应评估，以及分析LDH相关医疗资源利用和成本。这些摘要将于2024年7月15日早上8点（东部时间）解除保密。Ferring Pharmaceuticals是一家专注于生殖医学、母体健康、胃肠病学和骨科领域的私营研究型生物制药集团，与Seikagaku于2016年8月签订了SI-6603的许可协议。Ferring计划在美国商业化该产品，并获得了在全球（除日本外）开发、注册和商业化SI-6603的权利。

Enlivex Therapeutics Ltd.宣布，在以色列Ness-Ziona，公司已开始一项针对拇指骨关节炎的 Allocetra™ 注射剂临床试验，这是首个接受治疗的病人。拇指骨关节炎是一种影响数百万人的退行性、致残和进行性疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。该试验是一项由研究者发起的、随机、安慰剂对照的I/II期试验，旨在评估 Allocetra™ 在接受基础拇指关节（第一掌骨关节）骨关节炎治疗的患者中的疗效和安全性。试验分为两个阶段，第一阶段是安全启动阶段，开放标签剂量递增，以确定随机阶段的安全剂量；第二阶段是双盲、随机、安慰剂对照阶段。Allocetra™ 是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为危及生命和致残的临床指征提供新的免疫治疗机制。

挪威奥斯陆，Oncoinvent AS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Radspherin®治疗卵巢癌腹膜转移患者的快速通道认定。这是Oncoinvent的一个重要里程碑，因为它即将启动一项2b期临床试验，评估Radspherin®在卵巢癌腹膜转移和结直肠癌腹膜转移患者中的疗效。这一认定强调了安全有效的治疗腹膜转移患者的紧迫需求。Radspherin®是一种新型放射性药物，旨在治疗体腔内转移性癌症，目前正在进行针对卵巢癌和结直肠癌腹膜转移的2项临床试验。

Evolus公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其Evolysse™ Lift和Evolysse™ Smooth真皮填充产品的最终审批模块，用于治疗鼻唇沟。这一提交标志着Evolus公司的一个重要里程碑，预计FDA的审查将在2025年下半年完成。该申请基于美国关键性研究的结果，评估了产品在多中心、双盲、分面、对照、非劣效性设计试验中的安全性和有效性。Evolysse™ Lift和Evolysse™ Smooth均达到了非劣效性主要终点，并在6个月时优于Restylane-L。Evolus公司致力于将真皮填充产品推向市场，并准备好满足监管要求。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其基于R100 AAV向量的低剂量基因药物4D-175获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗地理萎缩（GA）患者。4D-175是一种编码缩短版人补体因子H（sCFH）的转基因，旨在通过单次玻璃体注射恢复正常的补体调节，减缓疾病进展。该药物将在GA患者中进行1期GAZE临床试验，预计2024年下半年开始招募患者。4D-175有望为患者提供持久的临床益处，减少治疗负担，改善长期视力。

最新研究表明，先进技术如自动化胰岛素输送系统和连续血糖监测在改善2型糖尿病管理方面具有显著效果，显著提高了血糖控制和患者生活质量。在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上，三项研究展示了这些技术的进步。其中，SECURE-T2D关键试验表明，Omnipod 5自动化胰岛素输送系统在降低HbA1c水平方面具有显著效果，而连续血糖监测（CGM）的使用则显著改善了2型糖尿病患者的血糖控制。这些研究强调了将先进技术整合到糖尿病护理中的变革潜力，特别是对于资源匮乏的人群。未来研究将继续关注长期结果，并探索CGM在糖尿病护理中的更广泛影响。

Helsinn集团宣布，其抗癌药物AKYNZEO®（fosnetupitant/palonosetron）注射剂在美国以即用型注射剂瓶的形式上市。这种新的给药方式无需重新配制或稀释，可直接从瓶中注入，无需冷藏，且可通过自动分发机获取，便于患者护理地点储存。AKYNZEO注射剂与地塞米松联合使用，用于预防高度致吐性癌症化疗引起的急性及延迟性恶心和呕吐。该药物不含聚山梨酯80或大豆或蛋黄磷脂等致敏赋形剂，可同时与静脉注射地塞米松磷酸钠使用。Helsinn集团CEO Dr. Melanie Rolli表示，作为癌症支持护理领域的先驱，Helsinn致力于帮助患者和临床医生，很高兴推出新的AKYNZEO即用型注射剂瓶。

国家药品监督管理局批准诺和诺德公司研发的依柯胰岛素注射液在中国上市，这是全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，适用于治疗成人2型糖尿病。该产品通过创新的分子设计和结构修饰，作用时间显著延长，一周仅需注射一次，有效改善治疗依从性。依柯胰岛素在中国、欧盟和美国同步开展临床试验并递交上市申请，已在多国获批。解放军总医院第一医学中心母义明教授表示，依柯胰岛素疗效更优，安全达标率更高，可帮助更多2型糖尿病患者实现血糖控制目标。中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿，其中2型糖尿病患者占大多数，胰岛素治疗依从性差是血糖控制不佳的原因之一。诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲指出，减少注射次数可提高治疗接受度和患者依从性，降低成本。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，诺和期®的获批将为医疗卫生专业人士和患者提供更多个体化的治疗选择，回应糖尿病患者的期待。

Viking Therapeutics公司在2024年美国糖尿病协会科学会议上展示了其内部研发的两种受体协同激动剂——胰淀素和降钙素受体的临床前数据。研究显示，这些协同激动剂在健康大鼠和饮食诱导肥胖小鼠中均表现出显著的体重减轻、减少食物摄入和改善代谢指标的效果。与安慰剂组相比，这些新型化合物在72小时后可导致高达8%的体重减轻，并在24天治疗期内使肥胖小鼠的体重减轻效果与cagrilintide治疗动物相当。此外，这些化合物在治疗期间改善了关键代谢指标，包括血糖水平。这些研究结果为Viking Therapeutics继续推进其内部双重胰淀素和降钙素受体激动剂开发计划提供了依据。