洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证
    研发注册政策
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证可瑞达®成为中国境内首个获批用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的PD-1抑制剂中国上海，2024年6月25日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移
    原创
    2024-06-25
    Merck & Co Inc
  • Endogenex™ 宣布获得 8800 万美元的 C 轮融资，以完成 ReCET™ 系统在 2 型糖尿病患者中的关键试验
    医药投融资
    Endogenex™ 宣布获得 8800 万美元的 C 轮融资，以完成 ReCET™ 系统在 2 型糖尿病患者中的关键试验
    Endogenex，一家专注于改善2型糖尿病患者治疗效果的临床阶段医疗设备公司，宣布成功完成总额达8800万美元的C轮融资，吸引了包括Hatteras Venture Partners、Lumira Ventures和Orlando Health Ventures等新投资者以及Intuitive Ventures、Longitude Capital、Mayo Clinic和Santé Ventures等现有投资者的参与。新融资将用于完成关键性的ReCET临床试验，该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准。ReCET临床试验是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ReCET系统的安全性和有效性。ReCET系统是一种新颖的、内镜下门诊手术，旨在针对十二指肠的细胞病理学，通过应用高度控制的非热脉冲电场到十二指肠黏膜和黏膜下组织，启动身体的自然再生过程，可能有助于恢复十二指肠的适当细胞信号传导和改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。Endogenex的愿景是通过开发ReCET系统和应用精确、可控的非热脉冲电场，为2型糖尿病患者带来革命性的治疗选择，帮助他们恢复对血糖水平的控制并减缓疾
    Biospace
    2024-06-25
    Hatteras Venture Par Intuitive Ventures Longitude Capital Lumira Ventures Mayo Clinic Orlando Health Ventu Sante Ventures
  • Enveric Biosciences Provides Strategic Outlook and Pipeline Update, Elevating EB-003 to Lead Development Candidate
    研发注册政策
    Enveric Biosciences Provides Strategic Outlook and Pipeline Update, Elevating EB-003 to Lead Development Candidate
    CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) (“Enveric” or the “Company”), a biotechnology company dedicated to the development of novel neuroplastogenic small-molecule therapeutics for the treatment of depression, anxiety, and addiction disorders, today announced the Compan
    Businesswire
    2024-06-25
    Enveric Biosciences
  • Charles River Laboratories 宣布与科罗拉多大学安舒茨医学校区盖茨研究所开展战略性慢病毒载体生产合作
    交易并购
    Charles River Laboratories 宣布与科罗拉多大学安舒茨医学校区盖茨研究所开展战略性慢病毒载体生产合作
    Charles River Laboratories与科罗拉多大学安舒茨医疗校园的盖茨研究所宣布建立一项战略性的慢病毒载体合同开发与制造组织（CDMO）协议。盖茨研究所将利用Charles River在细胞和基因治疗CDMO领域的专业能力，开发用于治疗血液癌的新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的GMP级慢病毒载体（LVVs）。此次合作将支持盖茨研究所即将提交的I期临床试验的IND申请。Charles River凭借20多年的CDMO经验和验证的平台流程，提供了一系列服务，包括Gates研究所LVV骨架的过程开发评估、研究级和高品质（HQ）质粒DNA生产以及GMP LVV制造。
    Businesswire
    2024-06-25
    Charles River Labora University of Colora
  • Imricor的VISABL-AFL试验获得美国FDA批准，在南巴黎心血管研究所开始
    研发注册政策
    Imricor的VISABL-AFL试验获得美国FDA批准，在南巴黎心血管研究所开始
    Imricor Medical Systems宣布，其Vision-MR Ablation Catheter 2.0治疗I型房颤的IDE临床试验在巴黎南心血管研究所启动，已成功完成两项手术。该试验是一项前瞻性、单臂、多中心、干预性IDE试验，旨在评估使用Vision-MR消融导管在iCMR环境中进行射频消融治疗I型房颤的安全性和有效性。试验包括美国和欧洲的四家医院，样本量为91名患者。Imricor的NorthStar Mapping系统在试验中扮演关键角色，允许用户控制MRI扫描仪，实时接收MRI图像，并在3D中显示，同时跟踪Imricor可追踪设备并创建包含心脏内电图信号的3D电解剖图。巴黎南心血管研究所的Dr. Laurent Fiorina表示，这是3D实时MRI消融领域的一大步，期待与Imricor的持续合作。
    Businesswire
    2024-06-25
    Imricor Medical Syst
  • Organigram 投资德国领先的大麻公司 Sanity Group
    交易并购
    Organigram 投资德国领先的大麻公司 Sanity Group
    Organigram公司投资了德国领先的医疗大麻公司Sanity Group，以扩大其在欧洲市场的业务。这笔投资总额为1400万欧元，包括1150万欧元的不保证可转换债券和250万欧元购买Sanity Group现有股东的股权。Organigram还可能再追加300万欧元。投资后，Organigram与Sanity Group签署了一份新的供应协议，以增加供应量并共同推广Organigram在德国的品牌和知识产权。Organigram还将有权任命一名代表加入Sanity Group的董事会。这一举措旨在加强Organigram在欧洲，特别是德国市场的地位，以实现其成为全球大麻领导者的目标。
    Stock Titan
    2024-06-25
    Organigram Holdings
  • Dermavant 宣布 Tapinarof 在日本获批用于治疗银屑病和特应性皮炎
    研发注册政策
    Dermavant 宣布 Tapinarof 在日本获批用于治疗银屑病和特应性皮炎
    Dermavant Sciences宣布，日本烟草公司已获得日本批准，将Tapinarof乳膏1%用于治疗成人银屑病和12岁及以上患者的特应性皮炎。Tapinarof乳膏是一种新型芳香烃受体激动剂，在美国作为每日一次、外观优雅且不含类固醇的局部乳膏，用于特应性皮炎的急性治疗和长期管理。Dermavant Sciences首席执行官Todd Zavodnick表示，他们致力于将VTAMA（Tapinarof）乳膏1%带给尽可能多的美国患者，并正在准备在美国商业推出VTAMA乳膏，以治疗特应性皮炎。此外，Dermavant Sciences从2020年的许可协议中获得6000万美元的预付款，以及基于Tapinarof在日本产品销售的版税。VTAMA乳膏1%在美国已获批准用于成人斑块型银屑病的局部治疗，并正在等待FDA对特应性皮炎的新药补充申请的PDUFA日期。
    Businesswire
    2024-06-25
    Dermavant Sciences I Japan Tobacco Inc
  • IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R） 联合疗法治疗 MTAP 缺失膀胱癌的 1 期临床试验成为首例患者
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R） 联合疗法治疗 MTAP 缺失膀胱癌的 1 期临床试验成为首例患者
    IDEAYA Biosciences宣布开始一项全球性1期临床试验，评估IDE397（IDEAYA的MAT2A抑制剂）与Trodelvy（Gilead的Trop-2靶向抗体-药物偶联物）联合治疗MTAP缺失型膀胱癌患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。IDE397是一种针对具有MTAP缺失的实体瘤患者的强效和选择性小分子抑制剂，而Trodelvy已在多个国家获得批准用于治疗特定类型的乳腺癌。此次临床试验是IDEAYA赞助的更大规模临床试验的一部分，旨在评估IDE397单药治疗在MTAP缺失实体瘤中的疗效。
    美通社
    2024-06-25
    Gilead Sciences Inc IDEAYA Biosciences I
  • Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流动电穿孔仪，继续为客户提供端到端的细胞和基因治疗CRO和CDMO服务
    医投速递
    Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流动电穿孔仪，继续为客户提供端到端的细胞和基因治疗CRO和CDMO服务
    Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流式电穿孔仪器，成为国内首家拥有该临床级流式电穿孔系统的细胞治疗CDMO公司。该设备以其卓越的高转染效率和细胞存活率，能够处理灵活的转染体积，覆盖从研究到临床阶段及cGMP生产全过程，并能无缝放大至大规模制备。MaxCyte已成功支持全球首个CRISPR/CAS9基因编辑治疗药物Casgevy的市场上市。Porton Advanced拥有全面的细胞治疗工艺设备，可满足多种细胞类型的生产需求，包括细胞库和自体或异体细胞治疗生产，并支持多种工艺路线，如病毒载体转染、非病毒载体电穿孔和基因编辑等。通过引入MaxCyte技术平台，Porton Advanced进一步强化了其在非病毒电穿孔工艺开发和临床生产方面的能力。目前，Porton Advanced已利用MaxCyte为多个细胞治疗项目提供不同阶段的过程开发和生产服务，包括IIT、IND申请和临床试验。Porton Advanced将利用MaxCyte ExPERT GTx和其他现有类型的电穿孔设备，与MaxCyte强大的技术和合规团队合作，推动基因和细胞治疗药物的临床转化和市场推广。
    美通社
    2024-06-25
    MaxCyte Inc 苏州博腾生物制药有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司
  • 收入智能和自动化平台提供商Adonis筹集3100万美元B轮融资，通过人工智能改善医疗保健财务结果和患者体验
    医药投融资
    收入智能和自动化平台提供商Adonis筹集3100万美元B轮融资，通过人工智能改善医疗保健财务结果和患者体验
    2024年6月25日，收入智能和自动化平台提供商Adonis已完成3100万美B轮融资。本轮融资由Point72 Private Investments领投，新投资者Kin Ventures以及现有投资者General Catalyst、Bling Capital和 Max Ventures跟投。本轮融资是在12个月前由General Catalyst领投的1730万美元A轮融资之后进行的，自2022年公司成立以来，筹集的总金额达到5400万美元。此次融资巩固了Adonis作为美国增长最快的收入智能和自动化公司之一的地位。
    vcaonline
    2024-06-25
    Point72 Private Inve Kin Bling Capital Max Ventures General Catalyst Adonis Technology In
  • BOLD-100 的阳性 2 期和作用机制数据在 2024 年“医学中的金属”Gordon 研究会议上公布
    研发注册政策
    BOLD-100 的阳性 2 期和作用机制数据在 2024 年“医学中的金属”Gordon 研究会议上公布
    Bold Therapeutics受邀参加2024年6月23日至28日在新罕布什尔州安多弗举行的“金属在医学”GRC会议，并发表了关于其基于钌的疗法BOLD-100在治疗晚期胃肠道癌症方面的临床研究进展。BOLD-100目前处于2期临床试验阶段，会议中展示了其在结直肠癌、胆管癌和胃癌治疗中的积极结果。Bold Therapeutics的科学家Shane Harrypersad也出席了会议。此外，Bold Therapeutics将与学术专家和行业意见领袖会面，并展示其金属疗法筛选计划和开发策略。会议还展示了Bold Therapeutics与维也纳大学Meier-Menches实验室的合作研究。
    PRNewswire
    2024-06-24
    Bold Therapeutics In
  • Sen-Jam Pharmaceutical 完成 2 期上呼吸道感染/COVID 治疗药物的入组
    研发注册政策
    Sen-Jam Pharmaceutical 完成 2 期上呼吸道感染/COVID 治疗药物的入组
    Sen-Jam Pharmaceutical与杜克大学合作，成功完成了创新药物SJP-002C的临床试验参与者招募。这一重要里程碑标志着开发一种有效且经济的治疗URIs/COVID症状和组织损伤的药物取得了重大进展。公司创始人兼首席执行官Jim Iversen表示，快速招募参与者以及缺乏严重副作用是治疗潜力的积极迹象。Sen-Jam正积极寻求零售投资者、投资伙伴和战略合作伙伴，以支持SJP-002C的第三阶段临床试验和全球商业化许可。同时，公司还在推进其他十个创新资产的开发，其中三个已进入或即将进入第二阶段临床试验。Sen-Jam致力于通过开发安全有效的疗法，解决全球广泛存在的健康挑战，以改善社会福祉。
    PRNewswire
    2024-06-24
    Sen-Jam Pharmaceutic
  • 高端“捧杀”局？诺泰生物股价飙升背后
    财报业绩
    高端“捧杀”局？诺泰生物股价飙升背后
    我们低估了减肥药CDMO，但又好像高估了这门生意。 当前，CDMO的日子普遍都不太好过，基金逃离，业绩分化，股价极易被带崩。 然而，行业苦谁，都不会苦了两类“专业人士”：ADC CDMO，以及多肽CDMO。
    E药经理人
    2024-06-24
    减肥
  • Sustained Therapeutics 宣布首例癌症患者参与试验
    研发注册政策
    Sustained Therapeutics 宣布首例癌症患者参与试验
    Sustained Therapeutics公司宣布，其创新癌症药物ST-02的Phase II/III临床试验已开始招募首位患者，该药物针对的是罕见的上尿路尿路上皮癌（UTUC）。UTUC是一种影响北美超过7000人的癌症，位于肾脏内壁和输尿管，传统治疗方法难以完全切除。ST-02是一种持续释放的化疗药物，通过导管直接输送到癌细胞位置，提高化疗浓度并延长作用时间。该临床试验预计将招募约75名患者，并有望获得孤儿药资格，带来税收优惠和市场独占等激励。Sustained Therapeutics公司致力于开发新型药物递送平台，其产品ST-01也在进行Phase II临床试验。
    PRNewswire
    2024-06-24
    Sustained Therapeuti
  • SELLAS 宣布 SLS009 获得美国 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗儿科急性淋巴细胞白血病
    研发注册政策
    SELLAS 宣布 SLS009 获得美国 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗儿科急性淋巴细胞白血病
    SELLAS Life Sciences Group公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CDK9抑制剂SLS009针对儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的罕见儿科疾病（RPD）指定，这将使SLS009在市场批准后获得优先审评券（PRV），该券可转让或出售给其他方，过去PRV的平均售价超过1亿美元。SLS009是一种针对儿童ALL的新型疗法，具有高度选择性和良好的安全性，有望改善患者的生活质量。这一指定将加速SLS009的临床开发进程。
    GlobeNewswire
    2024-06-24
    SELLAS Life Sciences
  • 国产创新药出海日本；君圣泰医药单日股价腰斩
    财报业绩
    国产创新药出海日本；君圣泰医药单日股价腰斩
    国产创新药打入日本市场。 6月24日，海和药物宣布，其MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省的上市批准。 港股18A公司股价惊魂。
    氨基观察
    2024-06-24
    创新药
  • 芯联集成拟全面控股芯联越州 ：“科创板八条”激发未盈利硬科技企业并购潮？
    交易并购
    芯联集成拟全面控股芯联越州 ：“科创板八条”激发未盈利硬科技企业并购潮？
    在中国证监会发布《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（简称“科创板八条”）的背景下，芯联集成（证券代码：688469.SH）宣布了一项重要的战略举措——计划收购其控股子公司芯联越州集成电路制造（绍兴）有限公司（以下简称“芯联越州”）剩余的72.33%股权。 这一决策不仅彰显了公司对高端功率半导体领域未来发展的坚定信心，也体现了对国家政策导向的积极响应。 “科创板八条”的发布，旨在通过一系列政策措施，支持科创板上市公司开展产业链上下游的并购整合，提高并购重组估值包容性，鼓励收购具有核心技术和市场潜力的未盈利“硬科技”企业。
    晨哨并购
    2024-06-24
    芯联越州
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多