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  • 前沿AI驱动药物研发，英矽智能将亮相GITEX GLOBAL & SAPA-China 2024
    公司动态
    前沿AI驱动药物研发，英矽智能将亮相GITEX GLOBAL & SAPA-China 2024
    GITEX GLOBAL是全球最大的科技和AI展会，更是全球化数字转型的核心。 第44届GITEX GLOBAL盛会即将于2024年亮相迪拜，关注生成式人工智能等前沿AI技术，汇聚来自超180个国家的参会者，超过6.55万企业高管和行业领袖将于此会面。 SAPA-China 2024医药产业大会。
    英矽智能
    2024-10-12
    恶性肿瘤 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病 纤维化
  • 逆转脂肪肝？《柳叶刀》子刊：新药可有效改善疾病进展，阻止肝纤维化恶化！
    前沿研究
    逆转脂肪肝？《柳叶刀》子刊：新药可有效改善疾病进展，阻止肝纤维化恶化！
    MASH的治疗目标在于延缓肝纤维化的进展，减少肝癌发生，从而延长患者寿命。 Denifansta是一种口服脂肪酸合成酶抑制剂，可避免新的脂肪生成，阻断MASH病情进展的关键途径。 近日， The Lancet Gastroenterology & Hepatology 发表一项研究结果显示， denifanstat可使MASH消退，疾病活动度、肝纤维化等获得具有统计学和临床意义的显著改善。
    医学新视点
    2024-10-12
    肝癌 肝纤维化 脂肪肝 地尼法司他
  • 一周一针，长效降糖减重！朱大龙教授解读：新药使84%患者血糖达标
    前沿研究
    一周一针，长效降糖减重！朱大龙教授解读：新药使84%患者血糖达标
    伊诺格鲁肽（ecnoglutide）是一种偏向型GLP-1RA受体激动剂 ，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）募集和受体内吞， 提高GLP-1RA结合效率 ，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。 近期，由 南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授 团队牵头的伊诺格鲁肽相关2期临床试验结果发表于《自然》子刊 Nature Communication ，研究结果显示， 相比于安慰剂，伊诺格鲁肽可显著改善中国2型糖尿病患者的血糖和体重水平，且具有一定的心血管获益，安全可耐受。 对 GLP-1RA在2型糖尿病早期患者中有哪些应用。
    医学新视点
    2024-10-12
    埃诺格鲁肽
  • 拆分！赛诺菲或将入账164亿美元
    交易并购
    拆分！赛诺菲或将入账164亿美元
    巴黎时间2024年10月11日，赛诺菲发布新闻稿，透露其正在与CD&R （Clayton, Dubilier&Rice） 进行谈判，将出售其消费者健康业务Opella50%的股权。 有业内消息称，这笔交易的价值或将高达150亿欧元 （164亿美元） ，有望成为今年欧洲医药领域最大的交易之一。 事实上，早在2023年10月，赛诺菲发布三季度财报，宣布下调2024年利润预期之际，其首席执行官Paul Hudson就重提了“Play to Win”战略。
    药时代
    2024-10-12
    Sanofi SA
  • AI发现超16万种RNA病毒！中山大学、阿里云联合研究成果在国际顶刊《Cell》发表
    前沿研究
    AI发现超16万种RNA病毒！中山大学、阿里云联合研究成果在国际顶刊《Cell》发表
    其中，物理学奖授予Geoffrey Hinton和John Hopfield，他们因使用人工神经网络进行机器学习的基础性发现和发明而获得这一荣誉。 化学奖授予David Baker、Demis Hassabis和John M. Jumper， 三位科学家在 计算蛋白质设计和预测蛋白质3D结构方面做出杰出贡献。 这将 大幅提升 业界对RNA病毒多样性和病毒演化历史的认知。
    药时代
    2024-10-12
    中山大学
  • 易周药讯——9个未过评品种，江西十五省联盟集采来了
    招标采购
    易周药讯——9个未过评品种，江西十五省联盟集采来了
    易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。
    易联招采
    2024-10-12
    集采
  • Rloop追星，上海嘉因R-loop CUT&Tag 2.0强势来袭
    前沿研究
    Rloop追星，上海嘉因R-loop CUT&Tag 2.0强势来袭
    上海嘉因于年初推出Rloop CUT&Tag服务。 R-loop是真核生物内广泛存在的三链核酸结构。 近年来，R-loop被证明是基因表达和基因组稳定性的调节因子，引起了越来越多的关注。
    表观遗传上海嘉因
    2024-10-12
    非酒精性脂肪肝 心肌梗死 杭州嘉因生物科技有限公司
  • 五年风雨回顾——药品管理法
    研发注册政策
    五年风雨回顾——药品管理法
    第一部分：药品管理法本身发展历史。 ◆1985版《药品管理法》之前的药品管理法规。 1985年实施的《药品管理法》在实施后，就发现和现实有不一致的地方，本身经历了很多岁月风霜。
    CPHI制药在线
    2024-10-12
    药品管理法
  • 醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼一线治疗非小细胞肺癌脑转移带来生存获益
    前沿研究
    醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼一线治疗非小细胞肺癌脑转移带来生存获益
    EGFR阳性的非小细胞肺癌患者脑转移发生率高、预后差，严重影响患者的生存和生活质量。 作为目前已知唯一非外排蛋白底物的EGFR-TKI，佐利替尼可100%透过血脑屏障，对颅内肿瘤>3个、L858R基因型、有神经症状等预后较差的患者，也能带来可靠获益。 大多数患者具有EGFR L858R突变（55%）或超过3个CNS病灶（54%）。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2024-10-12
    非小细胞肺癌 EGFR 中国医学科学院肿瘤医院 佐利替尼 江苏晨泰医药科技有限公司
  • 两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘
    审批动态
    两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘
    首先是审评审批方面，三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批，后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家；再看研发方面，有两个药研发失败值得一提，分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物；最后是交易及投融资方面，有多笔交易，其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔，正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.7-10.12，包含30条信息。
    CPHI制药在线
    2024-10-12
    老年性痴呆 Pfizer Inc CD3 EPCAM SAGE Therapeutics Inc
  • 昆明植物所在发现抗植物病毒先导化合物研究中取得新进展
    前沿研究
    昆明植物所在发现抗植物病毒先导化合物研究中取得新进展
    植物在长期进化过程中，形成了针对害虫和病原微生物的防御体系，探索其化学本质，就有可能发现和研制出靶点更加精准、高效、无毒副作用的先导化合物和新型绿色农药。 孕甾烷 C 21 甾体 是该专题组首次发现的抗 烟草花叶病毒 (TMV) 先导化合物 (PNAS,2007,104 (19),8083–8088) 。 该项研究阐明了 孕甾烷 C 21 甾体抗烟草花叶病毒功能 是以钝化为主，并 可通过多种途径发挥 其抗 TMV 功能。
    中国科学院昆明植物研究所
    2024-10-12
    贵州医科大学 中国科学院昆明植物研究所
  • 金斯瑞新生抗原肽支持臻知医学多抗原靶点自体免疫细胞疗法获批临床！
    审批动态
    金斯瑞新生抗原肽支持臻知医学多抗原靶点自体免疫细胞疗法获批临床！
    中国北京，2024年10月9日——北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）宣布，其自主研发的IPM001注射液新药一期临床研究申请已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。 IPM001是一种多抗原靶点自体免疫细胞注射液。 在前期临床试验中，IPM001显示出良好的安全性，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应，对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效，有望成为中国晚期肝癌患者重要治疗选择。
    金斯瑞生物
    2024-10-12
    肿瘤 国家药品监督管理局 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书
    临床研究
    中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书
    2024年10月12日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于 治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    艺妙神州
    2024-10-12
    国家药品监督管理局 黑色素瘤 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 北京大学肿瘤医院 转移性结肠癌
  • 2018—2022年我国药品注册申请情况分析
    研发注册政策
    2018—2022年我国药品注册申请情况分析
    2018—2022年我国药品注册申请情况分析。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第18期。 近年我国药品注册审评审批更加注重提升效率以及提高药品创新研发能力，推出一系列改革措施，使得药品注册申请持续增加，对于我国药品注册申请受理及审评审批具体情况进行全面研究分析较为少见。
    凡默谷
    2024-10-12
    药品注册
  • 基因疗法为脑肾上腺白质营养不良儿童带来了希望
    前沿研究
    基因疗法为脑肾上腺白质营养不良儿童带来了希望
    脑肾上腺白质营养不良症(CALD)是一种罕见的进行性遗传性脑部疾病，主要发生在男孩身上，可导致神经功能丧失，最终导致早期死亡。 Cerebral adrenoleukodystrophy (CALD) is a rare progressive, genetic brain disease that primarily presents in boys, causing loss of neurological function and ultimately leading to early death.。 麻省总医院(Massachusetts General Hospital)和波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)的研究人员报道，在接受首个批准用于CALD的基因疗法治疗6年后，94%的患者神经功能没有下降，超过80%的患者没有出现重大残疾。
    TopCel拓弘生科
    2024-10-12
    环磷酰胺 氟达拉滨 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征 Massachusetts General Hospital
  • 伊贝格、夸克医药、亿铸科技、天屿生物、数珩科技、集友纸业等企业获得融资
    医药投融资
    伊贝格、夸克医药、亿铸科技、天屿生物、数珩科技、集友纸业等企业获得融资
    夸克医药获数千万人民币A轮融资。 夸克医药是一家核医学临床CRO服务商，近日宣布完成数千万人民币A轮融资，投资方为泰鲲基金领投，薄荷天使基金、杭州资本跟投。 亿铸科技获数亿人民币股权投资融资。
    微创投
    2024-10-12
    伊贝格 天屿生物
  • 疫苗也要“私人订制”？
    研发注册政策
    疫苗也要“私人订制”？
    中信证券研究称： 2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年 ，凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，我们预计 mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场 。 mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性，将开拓百亿蓝海市场， 我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。 获取完整版单页，扫码跳转源兴基因官网“知识中心”。
    源兴基因
    2024-10-12
    深圳源兴基因技术有限公司
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